Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kognitiv-baserte nevromuskulære øvelser på reaksjonstid, sans for leddposisjon, proprioseptiv kraftsans og balanse hos personer som har hatt fremre korsbåndskirurgi

24. desember 2024 oppdatert av: Ertuğrul Demirdel
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kognitivt-baserte nevromuskulære øvelser på økt reaksjonstid, redusert leddsans, redusert proprioseptiv kraftfølelse og balanseproblemer hos individer som har gjennomgått kirurgi etter fremre korsbåndskader (ACL). Med resultatene som er oppnådd fra studien, tar etterforskerne sikte på å gi et annet perspektiv på rehabiliteringsmetoder brukt etter ACL-rekonstruksjon og bidra til litteraturen med objektiv og evidensbasert informasjon om effekten av kognitiv-baserte nevromuskulære øvelser på sensorimotoriske, nevromuskulære og proprioseptive sanser.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fremre korsbåndskader (ACL) er blant de vanligste kneskadene, som oppstår på grunn av både kontakt- og ikke-kontaktmekanismer, som plutselig retardasjon, retningsendringer eller landing etter hopp, og fører til forstyrrelser i knestabilitet og biomekanikk. I USA er det anslått at det er mellom 100 000 og 200 000 tilfeller årlig, mens den globale forekomsten av ACL-rupturer nærmer seg 2 millioner tilfeller per år. Behandling for ACL-skader kan være enten konservativ eller kirurgisk. Konservativ behandling anses som et levedyktig alternativ for spesifikke populasjoner, for eksempel idrettsutøvere som ikke engasjerer seg i aktiviteter som krever retningsendringer, individer uten betydelig ustabilitet i kneet og de med lavere aktivitetsnivå. ACL-skader resulterer i quadriceps og hamstringsvakhet, redusert kneleddspropriosepsjon og svekket balanse.

For å gjenopprette anatomien og biomekanikken til kneet, utføres artroskopisk ACL-rekonstruksjon for å stabilisere kneet og forhindre sekundære skader, med omtrent 30 000 prosedyrer utført årlig i Storbritannia. Selv om omfattende rehabilitering er en kritisk komponent i ACL-skadebehandling, enten den behandles konservativt eller kirurgisk, er det foreløpig ingen gullstandard-rehabiliteringsmetode for en så utbredt skade.

Typen rehabiliteringsprotokoll som brukes er en av de viktigste faktorene som påvirker resultatene av ACL-rekonstruksjon. Rehabiliteringsprotokoller har utviklet seg betydelig i løpet av de siste tiårene, med tradisjonell rehabilitering, akselerert rehabilitering og kriteriebaserte rehabiliteringsprotokoller som er de mest brukte. Disse protokollene tar sikte på å forbedre muskelstyrken, forbedre propriosepsjonen og sikre knestabilisering, med timingen og treningstypene bestemt av de biologiske helbredelses- og ombyggingsperiodene til transplantatet.

Kriteriumbaserte rehabiliteringsprotokoller, en relativt ny tilnærming, tar sikte på å gi pasientspesifikk rehabilitering og maksimere fremgang. Denne protokollen ble utviklet i 2016 av Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), og er delt inn i tre faser: tidlige, midtre og sene stadier. For å komme videre til neste trinn, må pasienter oppfylle spesifikke mål for hver fase, som verifiseres gjennom objektiv og subjektiv testing. Effektiviteten og kvaliteten på rehabilitering i tidlig og midtfase har betydelig innvirkning på langsiktige resultater. Målene for tidlig rehabilitering, som varer omtrent to måneder, inkluderer å redusere effusjon, gjenopprette leddbevegelse og minimere muskelatrofi. I løpet av midtstadiet, som strekker seg fra andre til sjette måned, skifter fokus til å oppnå full kontroll over kneforlengelsen, gjenopprette 80 % av muskelstyrken i det opererte lem sammenlignet med den uskadde siden, og gjenvinne hoppevnen. Denne fasen inkluderer øvelser som forsterkning av knebøyer og ekstensor, øvelser med lukket kinetisk kjede, funksjonelle øvelser, balansetrening, plyometriske øvelser og nevromuskulære øvelser.

Nevromuskulær kontroll er avgjørende for å sette i gang bevegelse og krever integrering av sensorisk informasjon fra proprioseptive, kinestetiske, visuelle og vestibulære kilder, samt kortikale og spinalmotoriske kommandoer. Denne kontrollen er avgjørende for effektiv utførelse av bevegelse. Nyere studier indikerer at ACL-skader ikke er isolerte leddskader som bare påvirker stabilitet og biomekanikk, men som også direkte påvirker nevromuskulær kontroll av kneet via mekanoreseptorer lokalisert i ACL. Disse skadene fører til nevrofysiologiske effekter på sensorimotorisk kontroll. Etter ACL-skader kan disse somatosensoriske endringene resultere i underskudd i postural og motorisk kontroll, noe som fører til langsommere reaksjonstider i nedre ekstremiteter. I tillegg svekker nociseptiv aktivitet relatert til smerte og hevelse, kombinert med redusert leddsans og kinestesi, bevegelseskvaliteten. Nedsatt nevromuskulær kontroll, proprioseptive underskudd og forstyrrelser i somatosensoriske innganger på grunn av skadede mekanoreseptorer kan vedvare i 9-12 måneder, noe som fremhever behovet for målrettede øvelser under rehabilitering i midten.

Den komplekse integrasjonen av vestibulære, visuelle og somatosensoriske input, nødvendig for situasjonsbevissthet, økt årvåkenhet og evnen til å velge mellom oppmerksomhetsressurser, kan fremme utviklingen av nevrokognitive funksjoner. Kognitivt-baserte nevromuskulære øvelser tar sikte på å forbedre pasientenes reaksjonstider, leddsans, proprioseptiv styrke og nevrokognitive funksjoner som balanse, samtidig som motorisk kontroll og knestabilitet forbedres. Et eksempel på kognitiv-baserte nevromuskulære øvelser er Life Kinetik (LK)-metoden, utviklet av Lutz i Tyskland i 2007. Denne metoden brukes til å fremme nevral læring, støtte nevroplastisitet og redusere nevrologiske symptomer. Under disse øvelsene kombineres visuelle eller kognitive oppgaver med fysisk aktivitet for å trene hjernen, med sikte på å forbedre konsentrasjon, problemløsningsferdigheter, reflekser, balanse og koordinasjon. Disse øvelsene innebærer å utføre flere komplekse oppgaver som krever aktiv og kontinuerlig tenkning under bevegelser. Etterforskerne antar at de komplekse oppgavene som er involvert i disse øvelsene kan ha en positiv innvirkning på reaksjonstid, leddsans, proprioseptiv styrke og balanse, som er svekket etter ACL-rekonstruksjon.

En gjennomgang av litteraturen viser at studier som undersøker leddsans, nevrokognitiv kontroll og reaksjonstid hos pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon er begrenset. Videre er forskning som undersøker underekstremitetsreaksjoner eller deteksjonstid, som følge av forstyrrede somatosensoriske innganger etter ACL-skader, også knappe. Mens studier har blitt utført på nevromuskulære øvelser i ACL-rehabiliteringsprogrammer, har ingen forskning blitt identifisert med fokus på kognitiv-baserte nevromuskulære øvelser. Mangelen på en gullstandard rehabiliteringsmetode for ACL-rekonstruksjon i litteraturen har drevet pågående forskning på nye behandlingsmodaliteter og deres effekter. Nylig har kognitiv-baserte nevromuskulære øvelser dukket opp som en lovende metode for å forbedre kognitive evner, sans for leddposisjon, perseptuell styrke og balanse.

Denne studien er designet for å undersøke effekten av kognitiv-baserte nevromuskulære øvelser på reaksjonstid, leddsans, proprioseptiv kraftfølelse og balanseforstyrrelser observert hos pasienter etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL). Med resultatene oppnådd fra denne studien tar etterforskerne sikte på å gi et nytt perspektiv på rehabiliteringstilnærminger i ACL-rekonstruksjon, der ingen gullstandardbehandling eksisterer, og bidra til litteraturen med objektive og evidensbaserte data angående effekten av kognitiv-basert nevromuskulær øvelser på sensorimotoriske, nevromuskulære og proprioseptive sanser.

Studiepopulasjon og utvalg Studien vil omfatte personer av begge kjønn i alderen 20-40 år. Post-kirurgiske pasienter vil i utgangspunktet gjennomgå et 8-ukers hjemmebasert rehabiliteringsprogram, som beskrevet av McNeil et al., med ukentlig overvåking for å vurdere fremgangen deres. Ved slutten av 8. uke vil pasienter som oppfyller kriteriene for tidlig fase av en kriteriebasert rehabiliteringstilnærming inkluderes i studien. Disse deltakerne vil deretter følge et 8-ukers rehabiliteringsprogram, to ganger per uke, og følge den midtfasekriteriumbaserte rehabiliteringsprotokollen. Alle rehabiliteringsøkter vil foregå personlig under tilsyn av en erfaren fysioterapeut. Målinger vil bli utført før rehabiliteringen og ved slutten av 8-ukers program. Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av G*Power 3.1, og totalt 27 deltakere ble bestemt med 80 % kraft.

Datainnsamlingsverktøy Demografiske data, inkludert alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, BMI, alkohol- og røykevaner, skadet lem, tid mellom skade og operasjon, og yrke, vil bli samlet inn.

Smertemåling: Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av den numeriske smerteskalaen (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte).

Nedre ekstremitetsreaksjonstidsmåling: FITLIGHT Corp, et trådløst lyssensorsystem, vil bli brukt til å måle reaksjonstiden. Deltakerne vil deaktivere tilfeldig opplyste sensorer ved å bruke de berørte og upåvirkede underekstremitetene. Oppgavevariasjoner vil inkludere kognitive doble oppgaver (f.eks. å telle bakover med femere) og motoriske doble oppgaver (f.eks. kaste og fange en ball) for å vurdere ytelsen med to oppgaver.

Leddposisjonsfølelse: Passiv leddposisjonsfølelse vil bli evaluert ved hjelp av en leddreposisjoneringsoppgave ved 15° og 45° knefleksjon, med målinger tatt ved hjelp av smarttelefonapplikasjonen "Clinometer". Kognitive og motoriske oppgaver vil også bli innarbeidet.

Proprioseptiv kraftfølelse: Proprioseptiv kraftfølelse vil bli vurdert ved å bruke StabilizerTM biofeedback-enheten. Deltakerne vil utføre isometriske sammentrekninger, og forskjeller mellom målrettede og faktiske kraftverdier vil bli registrert. Kognitive og motoriske doble oppgaver vil også inngå.

Statisk balansetest: Enkeltbens holdningstester vil evaluere statisk balanse under åpne øyne. Forhold med to oppgaver vil inkludere verbale oppgaver (f.eks. navngi ord som begynner med spesifikke bokstaver) og motoriske oppgaver (f.eks. holde et brett med en kopp vann).

Aktivitetsnivå: Aktivitetsnivå før skade vil bli målt ved hjelp av Tegner Activity Scale, som skårer aktivitet fra 0 (ingen aktivitet) til 10 (konkurranse på elitenivå).

IKDC Subjective Knee Form: Knesymptomer, funksjon og aktivitetsnivå vil bli evaluert ved hjelp av International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer bedre funksjon.

Behandlingsprotokoll

Deltakere som oppfyller progresjonskriterier vil gjennomgå et 8-ukers midtfaserehabiliteringsprogram (to ganger ukentlig). Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper:

Gruppe 1: Øvelser utført uten bioppgaver. Gruppe 2: Øvelser utført med kognitive eller motoriske doble oppgaver (f.eks. rytmisk telling, omvendt stavemåte, ballmanipulasjon).

Eksempler på øvelser (uke 8-16):

Quadriceps og hamstring-styrkeøvelser, hofte-, lumbo-bekken- og gastrocnemius-soleus-forsterkning, lukkede kinetiske kjederøvelser, funksjonelle øvelser (f.eks. knebøy, utfall, benpress), balansetrening (f.eks. tandemgang, ettbensstilling med åpen stilling og lukkede øyne).

Øvelsene vil inkludere 8-12 repetisjoner over 3 sett, som sikrer optimal belastning uten å overbelaste helbredende vev. Smerter og hevelse vil bli overvåket nøye, med treningsintensitet justert etter behov. Motstand vil starte ved 40-50 % av det upåvirkede lemmets kapasitet og utvikle seg til 70-80 %, avhengig av pasientens funksjonsstatus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 07100
        • Antalya Bilim University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Etter å ha pådratt seg en ensidig isolert fremre korsbåndskade,
  • Etter å ha gjennomgått fremre korsbåndrekonstruksjon ved bruk av hamstringgraft av en kirurg for minst 8 uker siden,
  • Etter å ha fullført den tidlige fasen av den postoperative kriteriebaserte rehabiliteringsprotokollen og oppfylt kriteriene for progresjon til mellomfasen av rehabiliteringsprogrammet (1- smerte mellom 0-2 på den numeriske smerteskalaen, 2- ingen effusjon i kneet, 3 - ingen begrensning i passiv kneekstensjon, 4- passiv knefleksjon på minst 120°, 5- full quadriceps-aktivering (pasienten er i stand til å utføre 10 repetisjoner av en enkeltbenshevingsøvelse), og 6- normalisert gangmønster uten hjelp).

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en delvis ACL-rivning,
  • Etter å ha pådratt seg bilaterale ACL-skader,
  • Å ha ytterligere skader som følger med ACL-skaden,
  • Etter å ha gjennomgått ACL revisjonskirurgi,
  • Har en historie med kompleks knekirurgi,
  • Har noen nevrologisk, ortopedisk eller systemisk sykdom som kan kontraindisere trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Standard behandlingsgruppe
Protokollen utviklet av Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) vil bli brukt etter fremre korsbåndsoperasjon (ACL).
Under øvelsene basert på protokollen utviklet av Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) etter fremre korsbåndsoperasjon (ACL), vil ytterligere kognitive oppgaver bli tildelt pasientene.
Andre navn:
  • øvelser med to oppgaver
  • kognitive øvelser
Protokollen utviklet av Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) vil bli brukt etter fremre korsbåndsoperasjon (ACL).
Andre navn:
  • øvelser
Eksperimentell: forsøksgruppe
Under øvelsene basert på protokollen utviklet av Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) etter fremre korsbåndsoperasjon (ACL), vil ytterligere kognitive oppgaver bli tildelt pasientene.
Under øvelsene basert på protokollen utviklet av Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) etter fremre korsbåndsoperasjon (ACL), vil ytterligere kognitive oppgaver bli tildelt pasientene.
Andre navn:
  • øvelser med to oppgaver
  • kognitive øvelser
Protokollen utviklet av Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) vil bli brukt etter fremre korsbåndsoperasjon (ACL).
Andre navn:
  • øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av et 8-ukers kognitivt-basert nevromuskulært treningsprogram på nedre ekstremiteters reaksjonstid
Tidsramme: 8 uker

Denne studien evaluerer reaksjonstiden for nedre ekstremiteter hos personer med fremre korsbåndskader (ACL) ved bruk av FITLIGHT Corp-systemet. Deltakerne vil deaktivere tilfeldig opplyste lys med nedre ekstremiteter. Systemets trådløse sensorskiver vil bli plassert i henhold til hver deltakers benlengde for å minimere balanserelaterte faktorer. Fem lys vil bli arrangert i et halvsirkelformet mønster med 45-graders mellomrom.

Reaksjonstiden vil bli målt under tre forhold: baseline, kognitiv oppgave og motorisk oppgave. I grunntilstanden vil deltakerne fullføre en 30-sekunders øvingsprøve etterfulgt av en 1-minutters testprøve. Under den kognitive oppgaven vil deltakerne telle bakover fra 600 ganger fem mens de deaktiverer lysene. I den motoriske oppgaven vil de kaste og fange en ball med sin dominerende hånd mens de utfører lysdeaktiveringsoppgaven. Gjennomsnittlig reaksjonstid i sekunder vil bli registrert for både skadde og uskadde lemmer.

8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Ertugrul Demirdel, Associate professor, Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AnkaraYBU-OA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I henhold til personopplysningsloven utgjør utlevering av personopplysninger utenfor offisielle myndigheter en straffbar handling. I tillegg involverer ikke resultatene av studien personlig informasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere