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犬介助療法:胎児性アルコールスペクトラム障害患者の治療期間の比較

犬介助療法のランダム化対照研究: 胎児性アルコールスペクトラム障害患者向けのショートバージョンプログラムとロングバージョンプログラムの比較。

本研究の目的は、胎児性アルコール症候群(FASD)の小児および青少年に対する、犬支援療法(DAT)の短いバージョンのプログラム(8セッション)の有効性を、より長いバージョン(16セッション)と比較して評価することでした。 私たちは、DAT が社会的スキル、内在化および外在化する問題、生活の質、障害の重症度、親の精神的健康に及ぼす影響を評価しました。 私たちは、55人のFASD患者のコホートでランダム化比較試験を実施しました。

調査の概要

詳細な説明

FASD は 3 つのサブタイプに分類できます。 FAS は、(1) 顔の異常、(2) 成長障害、脳の発達の異常、または神経生理学的異常、および (3) 神経行動の問題によって識別されます。 部分的胎児性アルコールスペクトラム障害(FASD)は類似点はありますが、身体的特徴が少ないのに対し、アルコール関連神経行動障害(ARND)は顔面の異常はなく神経行動症状のみを示します。

これまでの研究では、FASD患者に対する感情の調節に焦点を当てた心理介入プログラムの有効性が強調されてきた。 同様に、研究では、社会的スキルを対象とした介入の利点が強調されています。 これらの介入は外在化行動の減少をもたらすことが示されており、ソーシャルスキルトレーニングは特に社会的能力の向上と問題行動の減少に相関しています。最近、若者の身体的および精神的健康を改善するために新しい形式の行動療法が人気を集めています。動物支援療法(AAT)として知られる成人向けの療法。 動物介在療法は、人間の愛着理論と社会的認知理論に基礎を置き、動物は潜在的に過渡的な愛着の対象とみなされ、心理社会的機能の改善に役立つと主張されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:すべての参加者は、研究前少なくとも2か月間、安定した用量の薬を服用する必要があり、研究中に他の精神医学的または心理学的治療を受けないことに同意する必要がありました。

-

除外基準:行動的に安定していなかった患者、攻撃的な行動を示した患者、またはより集中的な治療(入院または日帰り入院)を必要とした患者は除外された。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:犬の介在療法に関するランダム化対照研究
FASD患者に対する8週間の犬支援療法とFASD患者に対する16週間の治療をテストしました。
動物介在療法とは、目標に向けた治療セッションに動物を使用することです。 これらの目標は、SAF を持つ児童および青少年の感情面に働きかけます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェクスラー児童知能指数
時間枠:1 回 - 介入前 1 週目 - 介入後 16 週目
知的指数
1 回 - 介入前 1 週目 - 介入後 16 週目
子どもの行動チェックリスト (CBCL by Achenbach)
時間枠:1 回 - 介入前 1 週目 - 介入後 16 週目
症状の内在化/外在化 症状の重症度の最大スコア 113
1 回 - 介入前 1 週目 - 介入後 16 週目
ソーシャル スキル向上システム - 親フォーム (SSIS-P)
時間枠:1 回 - 介入前 1 週目 - 介入後 16 週目
ソーシャルスキル評価 - 0 ~ 60 の最大スコアリング
1 回 - 介入前 1 週目 - 介入後 16 週目
KidScreen 27- 0 最大 135 - 135 で最も深刻な症状
時間枠:1 回 - 介入前 1 週目 - 介入後 16 週目
生活の質の評価
1 回 - 介入前 1 週目 - 介入後 16 週目
重症度の臨床全体印象スケール。0 ~ 7 (最も重症の 7 つ)。
時間枠:1 回 - 介入前 1 週目 - 介入後 16 週目
FASD 症状の重症度
1 回 - 介入前 1 週目 - 介入後 16 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD、Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月20日

一次修了 (実際)

2023年8月20日

研究の完了 (実際)

2023年8月20日

試験登録日

最初に提出

2024年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月7日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

当院で評価された患者から収集されたデータは、ヴァル・デブロン大学病院の医療記録および分析が可能なコンピューター化されたデータベースに保管されます。 データの機密性はスペインの現在の規制 (Ley Orgánica de Protección de Datos) に従って厳格に維持されます。 3 つの病院からの最終データを分析するには、データ処理を容易にするために各患者がコード化 (匿名コード) されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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