Hundeassistert terapi: Sammenligning av behandlingsvarighet for pasienter med føtal alkoholspektrumforstyrrelse
En randomisert kontrollert studie av hundeassistert terapi: Sammenligning av et kort- og et langversjonsprogram for pasienter med føtal alkoholspektrumforstyrrelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FASD kan klassifiseres i tre undertyper. FAS identifiseres ved (1) ansiktsavvik, (2) vekstmangel, unormal hjerneutvikling eller uregelmessigheter i nevrofysiologi, og (3) nevroatferdsproblemer. Partial Fetal Alcohol Spectrum Disorder (FASD) deler likheter, men har færre fysiske egenskaper, mens alkoholrelatert nevroatferdsforstyrrelse (ARND) utelukkende viser nevroatferdssymptomer uten ansiktsavvik.
Tidligere forskning har fremhevet effektiviteten av psykologiske intervensjonsprogrammer fokusert på emosjonell regulering for personer med FASD. På samme måte har studier lagt vekt på fordelene med intervensjoner rettet mot sosiale ferdigheter. Disse intervensjonene har vist seg å resultere i reduksjoner i eksternaliserende atferd, med sosial ferdighetstrening som spesifikt korrelerer med forbedringer i sosial kompetanse og en reduksjon i problematisk atferd. Nylig har en ny form for atferdsterapi blitt mer populær når det gjelder å forbedre den fysiske og mentale helsen til unge. voksne, kjent som Animal Assisted Therapy (AAT). Animal Assisted Therapy legger sitt grunnlag i menneskelig tilknytningsteori og sosial kognitiv teori hvor det hevdes at dyr potensielt kan sees på som et overgangstilknytningsobjekt og dermed hjelpe til å forbedre psykososial funksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: alle deltakere måtte ha stabile doser med medisiner i minst to måneder før studien og samtykker i å ikke oppsøke annen psykiatrisk eller psykologisk behandling i løpet av studien.
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke var atferdsstabile, viste aggressiv atferd eller trengte mer intensiv behandling (sykehusinnleggelse eller dagsykehus) ble ekskludert.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En randomisert kontrollert studie av hundeassistert terapi
Vi testet 8 ukers hundeassistert behandling for pasienter med FASD vs 16 ukers behandling for pasienter med FASD
|
Dyreassistert terapi er når dyr brukes i målrettede behandlingsøkter.
Disse målene er å jobbe følelsesmessige aspekter for barn og unge med SAF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children
Tidsramme: En gang- Pre-intervensjon uke 1 - Etter intervensjon i uke 16
|
Intellektuell kvotient
|
En gang- Pre-intervensjon uke 1 - Etter intervensjon i uke 16
|
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL av Achenbach)
Tidsramme: En gang- Pre-intervensjon uke 1 - Etter intervensjon i uke 16
|
Internaliserende/eksternaliserende symptomer maksimal score for alvorlighetsgrad 113
|
En gang- Pre-intervensjon uke 1 - Etter intervensjon i uke 16
|
|
System-Overordnet skjema for forbedring av sosiale ferdigheter (SSIS-P)
Tidsramme: En gang- Pre-intervensjon uke 1 - Etter intervensjon i uke 16
|
Vurdering av sosiale ferdigheter - 0 til 60 maks poeng
|
En gang- Pre-intervensjon uke 1 - Etter intervensjon i uke 16
|
|
KidScreen 27- 0 maksimalt 135 - symptomer med høyeste alvorlighetsgrad ved 135
Tidsramme: En gang- Pre-intervensjon uke 1 - Etter intervensjon i uke 16
|
Livskvalitetsvurdering
|
En gang- Pre-intervensjon uke 1 - Etter intervensjon i uke 16
|
|
Clinical Global Impression Scale for Severity.0 til 7 (7 mest alvorlig syke).
Tidsramme: En gang- Pre-intervensjon uke 1 - Etter intervensjon i uke 16
|
Alvorlighetsgraden av FASD-symptomer
|
En gang- Pre-intervensjon uke 1 - Etter intervensjon i uke 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD, Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAT-VH-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .