- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06763614
Koiraavusteinen hoito: hoitojen keston vertailu potilaille, joilla on sikiön alkoholispektrihäiriö
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus koiraavusteisesta hoidosta: lyhyen ja pitkän ohjelman vertailu potilaille, joilla on sikiön alkoholispektrihäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FASD voidaan luokitella kolmeen alatyyppiin. FAS tunnistetaan (1) kasvojen poikkeavuuksista, (2) kasvuvajeista, aivojen epänormaalista kehityksestä tai neurofysiologian epäsäännöllisyydestä ja (3) hermokäyttäytymisongelmista. Osittaisella sikiön alkoholispektrihäiriöllä (FASD) on yhtäläisyyksiä, mutta sillä on vähemmän fyysisiä ominaisuuksia, kun taas alkoholiin liittyvällä neurobehavioristisella häiriöllä (ARND) on vain hermostollisia käyttäytymisoireita ilman kasvojen poikkeavuuksia.
Aiemmat tutkimukset ovat korostaneet sellaisten psykologisten interventioohjelmien tehokkuutta, jotka keskittyvät emotionaaliseen säätelyyn henkilöillä, joilla on FASD. Samoin tutkimukset ovat korostaneet sosiaalisiin taitoihin kohdistuvien interventioiden etuja. Näiden interventioiden on osoitettu vähentävän ulkoistavaa käyttäytymistä, ja sosiaalisten taitojen koulutus liittyy erityisesti sosiaalisen pätevyyden paranemiseen ja ongelmallisen käyttäytymisen vähenemiseen. Viime aikoina uusi käyttäytymisterapiamuoto on kasvattanut suosiota nuorten fyysisen ja henkisen terveyden parantamisessa. aikuisille, joka tunnetaan nimellä Animal Assisted Therapy (AAT). Eläinavusteinen terapia luo perustansa ihmisen kiintymysteoriassa ja sosiaalisen kognitiivisessa teoriassa, joissa väitetään, että eläimiä voidaan mahdollisesti pitää siirtymäkiintymyskohteena ja siten auttaa parantamaan psykososiaalista toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kaikkien osallistujien oli saatava vakaat lääkeannokset vähintään kahden kuukauden ajan ennen tutkimusta ja suostuttava olemaan hakeutumatta mihinkään muuhun psykiatriseen tai psykologiseen hoitoon tutkimuksen aikana.
-
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät olleet käyttäytymisensä vakaita, käyttäytyivät aggressiivisesti tai tarvitsivat tehostettua hoitoa (sairaalahoitoa tai päiväsairaalaa), suljettiin pois.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus koiraavusteisesta terapiasta
Testasimme 8 viikon koiraavusteista hoitoa FASD-potilaille verrattuna 16 viikon hoitoon FASD-potilaille
|
Animal Assisted Therapy on silloin, kun eläimiä käytetään kohdennetuissa hoitojaksoissa.
Nämä tavoitteet ovat lasten ja nuorten emotionaalisia näkökohtia SAF:n kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wechslerin älyvaaka lapsille
Aikaikkuna: Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
|
Intellektuaalinen osamäärä
|
Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL, Achenbach)
Aikaikkuna: Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
|
Oireiden sisäistäminen/ulkoistuminen oireiden vakavuuden maksimipisteet 113
|
Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
|
|
Sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmän vanhemman lomake (SSIS-P)
Aikaikkuna: Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
|
Sosiaalisten taitojen arviointi - 0-60 maksimipistemäärä
|
Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
|
|
KidScreen 27 - 0 maksimi 135 - vakavin oireet 135
Aikaikkuna: Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
|
Elämänlaadun arviointi
|
Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
|
|
Kliininen yleisvaikutelmaasteikko vakavuuden mukaan 0–7 (7 vakavimmin sairastunutta).
Aikaikkuna: Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
|
FASD-oireiden vakavuus
|
Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD, Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAT-VH-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .