Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koiraavusteinen hoito: hoitojen keston vertailu potilaille, joilla on sikiön alkoholispektrihäiriö

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus koiraavusteisesta hoidosta: lyhyen ja pitkän ohjelman vertailu potilaille, joilla on sikiön alkoholispektrihäiriö.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koiraavusteisen terapian (DAT) lyhyemmän version (8 hoitokertaa) tehokkuutta sikiön alkoholisyndroomaa (FASD) sairastaville lapsille ja nuorille pidempään versioon (16 hoitokertaa) verrattuna. Arvioimme DAT:n vaikutusta sosiaalisiin taitoihin, sisäisten ja ulkoisten ongelmien, elämänlaadun, häiriön vakavuuteen ja vanhempien emotionaaliseen hyvinvointiin. Teimme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 55 FASD-potilaan kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

FASD voidaan luokitella kolmeen alatyyppiin. FAS tunnistetaan (1) kasvojen poikkeavuuksista, (2) kasvuvajeista, aivojen epänormaalista kehityksestä tai neurofysiologian epäsäännöllisyydestä ja (3) hermokäyttäytymisongelmista. Osittaisella sikiön alkoholispektrihäiriöllä (FASD) on yhtäläisyyksiä, mutta sillä on vähemmän fyysisiä ominaisuuksia, kun taas alkoholiin liittyvällä neurobehavioristisella häiriöllä (ARND) on vain hermostollisia käyttäytymisoireita ilman kasvojen poikkeavuuksia.

Aiemmat tutkimukset ovat korostaneet sellaisten psykologisten interventioohjelmien tehokkuutta, jotka keskittyvät emotionaaliseen säätelyyn henkilöillä, joilla on FASD. Samoin tutkimukset ovat korostaneet sosiaalisiin taitoihin kohdistuvien interventioiden etuja. Näiden interventioiden on osoitettu vähentävän ulkoistavaa käyttäytymistä, ja sosiaalisten taitojen koulutus liittyy erityisesti sosiaalisen pätevyyden paranemiseen ja ongelmallisen käyttäytymisen vähenemiseen. Viime aikoina uusi käyttäytymisterapiamuoto on kasvattanut suosiota nuorten fyysisen ja henkisen terveyden parantamisessa. aikuisille, joka tunnetaan nimellä Animal Assisted Therapy (AAT). Eläinavusteinen terapia luo perustansa ihmisen kiintymysteoriassa ja sosiaalisen kognitiivisessa teoriassa, joissa väitetään, että eläimiä voidaan mahdollisesti pitää siirtymäkiintymyskohteena ja siten auttaa parantamaan psykososiaalista toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: kaikkien osallistujien oli saatava vakaat lääkeannokset vähintään kahden kuukauden ajan ennen tutkimusta ja suostuttava olemaan hakeutumatta mihinkään muuhun psykiatriseen tai psykologiseen hoitoon tutkimuksen aikana.

-

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät olleet käyttäytymisensä vakaita, käyttäytyivät aggressiivisesti tai tarvitsivat tehostettua hoitoa (sairaalahoitoa tai päiväsairaalaa), suljettiin pois.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus koiraavusteisesta terapiasta
Testasimme 8 viikon koiraavusteista hoitoa FASD-potilaille verrattuna 16 viikon hoitoon FASD-potilaille
Animal Assisted Therapy on silloin, kun eläimiä käytetään kohdennetuissa hoitojaksoissa. Nämä tavoitteet ovat lasten ja nuorten emotionaalisia näkökohtia SAF:n kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wechslerin älyvaaka lapsille
Aikaikkuna: Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
Intellektuaalinen osamäärä
Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL, Achenbach)
Aikaikkuna: Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
Oireiden sisäistäminen/ulkoistuminen oireiden vakavuuden maksimipisteet 113
Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
Sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmän vanhemman lomake (SSIS-P)
Aikaikkuna: Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
Sosiaalisten taitojen arviointi - 0-60 maksimipistemäärä
Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
KidScreen 27 - 0 maksimi 135 - vakavin oireet 135
Aikaikkuna: Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
Elämänlaadun arviointi
Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
Kliininen yleisvaikutelmaasteikko vakavuuden mukaan 0–7 (7 vakavimmin sairastunutta).
Aikaikkuna: Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16
FASD-oireiden vakavuus
Kerran - Ennen interventiota viikko 1 - Intervention jälkeen viikolla 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD, Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Sairaalassamme arvioiduista potilaista kerätyt tiedot tallennetaan Vall d'Hebronin yliopistollisen sairaalan potilastietoihin sekä tietokoneistettuun tietokantaan, joka mahdollistaa analysoinnin. Tietojen tiukka luottamuksellisuus säilytetään Espanjan voimassa olevien säännösten (Ley Orgánica de Protección de Datos) mukaisesti. Kolmen sairaalan lopullisten tietojen analysoimiseksi jokainen potilas koodataan (anonyymi koodi) tietojen käsittelyn helpottamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa