- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06763614
Terapia assistita con cani: confronto della durata dei trattamenti per pazienti con disturbo dello spettro alcolico fetale
Uno studio randomizzato e controllato sulla terapia assistita con cani: confronto tra una versione breve e una versione lunga del programma per pazienti con disturbo dello spettro alcolico fetale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
FASD può essere classificato in tre sottotipi. La FAS è identificata da (1) anomalie facciali, (2) deficit di crescita, sviluppo anomalo del cervello o irregolarità nella neurofisiologia e (3) problemi neurocomportamentali. Il disturbo dello spettro alcolico fetale parziale (FASD) condivide somiglianze ma si presenta con meno caratteristiche fisiche, mentre il disturbo neurocomportamentale correlato all'alcol (ARND) mostra esclusivamente sintomi neurocomportamentali senza anomalie facciali.
Precedenti ricerche hanno evidenziato l’efficacia dei programmi di intervento psicologico focalizzati sulla regolazione emotiva per gli individui con FASD. Allo stesso modo, gli studi hanno sottolineato i benefici degli interventi mirati alle abilità sociali. È stato dimostrato che questi interventi si traducono in riduzioni dei comportamenti esternalizzanti, con la formazione di abilità sociali specificamente correlata con miglioramenti nelle competenze sociali e una diminuzione dei comportamenti problematici. Recentemente una nuova forma di terapia comportamentale ha guadagnato popolarità nel migliorare la salute fisica e mentale dei giovani. adulti, nota come terapia assistita con animali (TAA). La terapia assistita con animali pone le sue basi nella teoria dell'attaccamento umano e nella teoria socio-cognitiva in cui si sostiene che gli animali possono essere potenzialmente visti come un oggetto di attaccamento transitorio e quindi aiutare a migliorare il funzionamento psicosociale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i partecipanti dovevano assumere dosi stabili di farmaci per almeno due mesi prima dello studio e accettare di non cercare nessun altro trattamento psichiatrico o psicologico durante lo studio.
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Criteri di esclusione: sono stati esclusi i pazienti che non erano comportamentalmente stabili, presentavano comportamenti aggressivi o richiedevano un trattamento più intensivo (ospedalizzazione o day Hospital).
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Uno studio randomizzato e controllato sulla terapia assistita con cani
Abbiamo testato la terapia assistita con cani per 8 settimane per pazienti con FASD rispetto al trattamento di 16 settimane per pazienti con FASD
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La terapia assistita con animali è quando gli animali vengono utilizzati in sessioni di trattamento mirate.
Questi obiettivi riguardano gli aspetti emotivi dei bambini e degli adolescenti con SAF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di intelligenza Wechsler per bambini
Lasso di tempo: Una volta - Pre intervento settimana 1 - Post intervento nella settimana 16
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Quoziente intellettuale
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Una volta - Pre intervento settimana 1 - Post intervento nella settimana 16
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Lista di controllo del comportamento infantile (CBCL di Achenbach)
Lasso di tempo: Una volta - Pre intervento settimana 1 - Post intervento nella settimana 16
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Punteggi massimi per i sintomi internalizzanti/esternalizzati per la gravità dei sintomi 113
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Una volta - Pre intervento settimana 1 - Post intervento nella settimana 16
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Sistema di miglioramento delle abilità sociali: modulo per i genitori (SSIS-P)
Lasso di tempo: Una volta - Pre intervento settimana 1 - Post intervento nella settimana 16
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Valutazione delle abilità sociali: punteggio massimo da 0 a 60
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Una volta - Pre intervento settimana 1 - Post intervento nella settimana 16
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KidScreen 27- 0 massimo 135 - sintomi di gravità massima a 135
Lasso di tempo: Una volta - Pre intervento settimana 1 - Post intervento nella settimana 16
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Valutazione della qualità della vita
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Una volta - Pre intervento settimana 1 - Post intervento nella settimana 16
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Clinical Global Impression Scale for Severity. Da 0 a 7 (7 malati più gravi).
Lasso di tempo: Una volta - Pre intervento settimana 1 - Post intervento nella settimana 16
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Gravità dei sintomi FASD
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Una volta - Pre intervento settimana 1 - Post intervento nella settimana 16
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD, Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAT-VH-2023
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