- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06763614
Hundeassisteret terapi: Sammenligning af varighed af behandlinger for patienter med føtal alkoholspektrumforstyrrelse
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af hundeassisteret terapi: Sammenligning af et kort og en lang versionsprogram for patienter med føtal alkoholspektrumforstyrrelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FASD kan klassificeres i tre undertyper. FAS identificeres ved (1) ansigtsabnormiteter, (2) vækstmangel, unormal hjerneudvikling eller uregelmæssigheder i neurofysiologi og (3) neuroadfærdsproblemer. Partial Fetal Alcohol Spectrum Disorder (FASD) deler ligheder, men viser sig med færre fysiske karakteristika, mens alkoholrelateret neuroadfærdsforstyrrelse (ARND) udelukkende udviser neuroadfærdssymptomer uden ansigtsanomalier.
Tidligere forskning har fremhævet effektiviteten af psykologiske interventionsprogrammer fokuseret på følelsesmæssig regulering for personer med FASD. Tilsvarende har undersøgelser understreget fordelene ved interventioner rettet mod sociale færdigheder. Disse interventioner har vist sig at resultere i reduktioner i eksternaliserende adfærd, hvor social færdighedstræning specifikt korrelerer med forbedringer i social kompetence og et fald i problematisk adfærd. For nylig har en ny form for adfærdsterapi vundet popularitet til at forbedre den fysiske og mentale sundhed hos unge. voksne, kendt som Animal Assisted Therapy (AAT). Animal Assisted Therapy lægger sit fundament i menneskelig tilknytningsteori og social kognitiv teori, hvor det hævdes, at dyr potentielt kan betragtes som et overgangstilknytningsobjekt og dermed hjælpe til at forbedre psykosocial funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alle deltagere skulle have stabile doser af medicin i mindst to måneder før undersøgelsen og er enige om ikke at søge anden psykiatrisk eller psykologisk behandling under undersøgelsen.
-
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke var adfærdsstabile, udviste aggressiv adfærd eller krævede mere intensiv behandling (hospitalisering eller daghospital), blev ekskluderet.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En randomiseret kontrolleret undersøgelse af hundeassisteret terapi
Vi testede 8 ugers hundeassisteret behandling for patienter med FASD versus 16 ugers behandling for patienter med FASD
|
Dyreassisteret terapi er, når dyr bruges i målrettede behandlingssessioner.
Disse mål er at arbejde følelsesmæssige aspekter af børn og unge med SAF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children
Tidsramme: Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
|
Intellektuel kvotient
|
Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
|
|
Tjekliste for børns adfærd (CBCL af Achenbach)
Tidsramme: Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
|
Internaliserende/eksternaliserende symptomers maksimale score for symptomsværhedsgrad 113
|
Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
|
|
Social Skills Improvement System-Parent Form (SSIS-P)
Tidsramme: Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
|
Vurdering af sociale færdigheder - 0 til 60 max score
|
Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
|
|
KidScreen 27- 0 maksimum 135 - symptomer med højeste sværhedsgrad ved 135
Tidsramme: Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
|
Livskvalitetsvurdering
|
Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
|
|
Clinical Global Impression Scale for Severity.0 til 7 (7 mest alvorligt syge).
Tidsramme: Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
|
Sværhedsgraden af FASD-symptomer
|
Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD, Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAT-VH-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .