Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hundeassisteret terapi: Sammenligning af varighed af behandlinger for patienter med føtal alkoholspektrumforstyrrelse

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af hundeassisteret terapi: Sammenligning af et kort og en lang versionsprogram for patienter med føtal alkoholspektrumforstyrrelse.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​en kortere version af hundeassisteret terapi (DAT) (8 sessioner) sammenlignet med en længere version (16 sessioner) for børn og unge med føtalt alkoholsyndrom (FASD). Vi evaluerede virkningen af ​​DAT på sociale færdigheder, internaliserende og eksternaliserende problemer, livskvalitet, sværhedsgraden af ​​lidelsen og forældrenes følelsesmæssige velvære. Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg i en kohorte på 55 patienter med FASD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FASD kan klassificeres i tre undertyper. FAS identificeres ved (1) ansigtsabnormiteter, (2) vækstmangel, unormal hjerneudvikling eller uregelmæssigheder i neurofysiologi og (3) neuroadfærdsproblemer. Partial Fetal Alcohol Spectrum Disorder (FASD) deler ligheder, men viser sig med færre fysiske karakteristika, mens alkoholrelateret neuroadfærdsforstyrrelse (ARND) udelukkende udviser neuroadfærdssymptomer uden ansigtsanomalier.

Tidligere forskning har fremhævet effektiviteten af ​​psykologiske interventionsprogrammer fokuseret på følelsesmæssig regulering for personer med FASD. Tilsvarende har undersøgelser understreget fordelene ved interventioner rettet mod sociale færdigheder. Disse interventioner har vist sig at resultere i reduktioner i eksternaliserende adfærd, hvor social færdighedstræning specifikt korrelerer med forbedringer i social kompetence og et fald i problematisk adfærd. For nylig har en ny form for adfærdsterapi vundet popularitet til at forbedre den fysiske og mentale sundhed hos unge. voksne, kendt som Animal Assisted Therapy (AAT). Animal Assisted Therapy lægger sit fundament i menneskelig tilknytningsteori og social kognitiv teori, hvor det hævdes, at dyr potentielt kan betragtes som et overgangstilknytningsobjekt og dermed hjælpe til at forbedre psykosocial funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alle deltagere skulle have stabile doser af medicin i mindst to måneder før undersøgelsen og er enige om ikke at søge anden psykiatrisk eller psykologisk behandling under undersøgelsen.

-

Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke var adfærdsstabile, udviste aggressiv adfærd eller krævede mere intensiv behandling (hospitalisering eller daghospital), blev ekskluderet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En randomiseret kontrolleret undersøgelse af hundeassisteret terapi
Vi testede 8 ugers hundeassisteret behandling for patienter med FASD versus 16 ugers behandling for patienter med FASD
Dyreassisteret terapi er, når dyr bruges i målrettede behandlingssessioner. Disse mål er at arbejde følelsesmæssige aspekter af børn og unge med SAF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Intelligence Scale for Children
Tidsramme: Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
Intellektuel kvotient
Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
Tjekliste for børns adfærd (CBCL af Achenbach)
Tidsramme: Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
Internaliserende/eksternaliserende symptomers maksimale score for symptomsværhedsgrad 113
Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
Social Skills Improvement System-Parent Form (SSIS-P)
Tidsramme: Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
Vurdering af sociale færdigheder - 0 til 60 max score
Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
KidScreen 27- 0 maksimum 135 - symptomer med højeste sværhedsgrad ved 135
Tidsramme: Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
Livskvalitetsvurdering
Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
Clinical Global Impression Scale for Severity.0 til 7 (7 mest alvorligt syge).
Tidsramme: Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16
Sværhedsgraden af ​​FASD-symptomer
Én gang- Før intervention uge 1 - Efter intervention i uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD, Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De data, der indsamles fra de patienter, der er evalueret på vores hospital, vil blive lagret i medicinske journaler på Vall d'Hebron Universitetshospital, såvel som i en computeriseret database, der giver mulighed for analyse. Streng fortrolighed af dataene vil blive opretholdt i overensstemmelse med gældende regler i Spanien (Ley Orgánica de Protección de Datos). For at analysere de endelige data fra de tre hospitaler vil hver patient blive kodet (anonym kode) for at lette databehandlingen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner