- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06763614
Terapia Assistida por Cães: Comparando a Duração dos Tratamentos para Pacientes com Transtorno do Espectro Alcoólico Fetal
Um estudo randomizado e controlado de terapia assistida por cães: comparando um programa de versão curta e longa para pacientes com transtorno do espectro alcoólico fetal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FASD pode ser classificado em três subtipos. A SAF é identificada por (1) anormalidades faciais, (2) déficits de crescimento, desenvolvimento cerebral anormal ou irregularidades na neurofisiologia e (3) problemas neurocomportamentais. O Transtorno Parcial do Espectro Alcoólico Fetal (FASD) compartilha semelhanças, mas apresenta menos características físicas, enquanto o Transtorno Neurocomportamental Relacionado ao Álcool (ARND) exibe apenas sintomas neurocomportamentais sem anomalias faciais.
Pesquisas anteriores destacaram a eficácia de programas de intervenção psicológica focados na regulação emocional para indivíduos com TEAF. Da mesma forma, estudos enfatizaram os benefícios de intervenções direcionadas às competências sociais. Foi demonstrado que estas intervenções resultam em reduções nos comportamentos de externalização, com o treino de competências sociais correlacionando-se especificamente com melhorias na competência social e uma diminuição nos comportamentos problemáticos. Recentemente, uma nova forma de terapia comportamental tem vindo a ganhar popularidade na melhoria da saúde física e mental dos jovens. adultos, conhecida como Terapia Assistida por Animais (TAA). A Terapia Assistida por Animais baseia-se na teoria do apego humano e na teoria social cognitiva, onde se argumenta que os animais podem ser potencialmente vistos como um objeto de apego transicional e, assim, ajudar a melhorar o funcionamento psicossocial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: todos os participantes precisavam ter doses estáveis de medicação por pelo menos dois meses antes do estudo e concordar em não procurar nenhum outro tratamento psiquiátrico ou psicológico durante o estudo.
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Critérios de exclusão: Foram excluídos pacientes que não apresentavam estabilidade comportamental, apresentavam comportamento agressivo ou necessitavam de tratamento mais intensivo (internação ou hospital-dia).
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Um estudo randomizado e controlado de terapia assistida por cães
Testamos terapia assistida por cães de 8 semanas para pacientes com FASD versus tratamento de 16 semanas para pacientes com FASD
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Terapia Assistida por Animais é quando animais são usados em sessões de tratamento direcionadas a objetivos.
Esses objetivos são trabalhar aspectos emocionais de crianças e adolescentes com SAF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Inteligência Wechsler para Crianças
Prazo: Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
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Quociente Intelectual
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Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
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Lista de verificação de comportamento infantil (CBCL de Achenbach)
Prazo: Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
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Sintomas internalizantes/externalizantes pontuações máximas para gravidade dos sintomas 113
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Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
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Formulário do Sistema de Melhoria de Habilidades Sociais para Pais (SSIS-P)
Prazo: Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
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Avaliação de habilidades sociais - pontuação máxima de 0 a 60
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Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
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KidScreen 27- 0 máximo 135 - sintomas de maior gravidade em 135
Prazo: Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
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Avaliação da qualidade de vida
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Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
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Escala de Impressão Clínica Global para Gravidade.0 a 7 (7 mais gravemente doente).
Prazo: Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
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Gravidade dos sintomas de FASD
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Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD, Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAT-VH-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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