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Terapia Assistida por Cães: Comparando a Duração dos Tratamentos para Pacientes com Transtorno do Espectro Alcoólico Fetal

7 de janeiro de 2025 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Um estudo randomizado e controlado de terapia assistida por cães: comparando um programa de versão curta e longa para pacientes com transtorno do espectro alcoólico fetal.

O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia de uma versão mais curta do programa de Dog Assisted Therapy (DAT) (8 sessões) em comparação com uma versão mais longa (16 sessões) para crianças e adolescentes com Síndrome Alcoólica Fetal (FASD). Avaliamos o impacto do DAT nas habilidades sociais, nos problemas internalizantes e externalizantes, na qualidade de vida, na gravidade do transtorno e no bem-estar emocional dos pais. Conduzimos um ensaio clínico randomizado em uma coorte de 55 pacientes com TEAF.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FASD pode ser classificado em três subtipos. A SAF é identificada por (1) anormalidades faciais, (2) déficits de crescimento, desenvolvimento cerebral anormal ou irregularidades na neurofisiologia e (3) problemas neurocomportamentais. O Transtorno Parcial do Espectro Alcoólico Fetal (FASD) compartilha semelhanças, mas apresenta menos características físicas, enquanto o Transtorno Neurocomportamental Relacionado ao Álcool (ARND) exibe apenas sintomas neurocomportamentais sem anomalias faciais.

Pesquisas anteriores destacaram a eficácia de programas de intervenção psicológica focados na regulação emocional para indivíduos com TEAF. Da mesma forma, estudos enfatizaram os benefícios de intervenções direcionadas às competências sociais. Foi demonstrado que estas intervenções resultam em reduções nos comportamentos de externalização, com o treino de competências sociais correlacionando-se especificamente com melhorias na competência social e uma diminuição nos comportamentos problemáticos. Recentemente, uma nova forma de terapia comportamental tem vindo a ganhar popularidade na melhoria da saúde física e mental dos jovens. adultos, conhecida como Terapia Assistida por Animais (TAA). A Terapia Assistida por Animais baseia-se na teoria do apego humano e na teoria social cognitiva, onde se argumenta que os animais podem ser potencialmente vistos como um objeto de apego transicional e, assim, ajudar a melhorar o funcionamento psicossocial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: todos os participantes precisavam ter doses estáveis ​​de medicação por pelo menos dois meses antes do estudo e concordar em não procurar nenhum outro tratamento psiquiátrico ou psicológico durante o estudo.

-

Critérios de exclusão: Foram excluídos pacientes que não apresentavam estabilidade comportamental, apresentavam comportamento agressivo ou necessitavam de tratamento mais intensivo (internação ou hospital-dia).

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um estudo randomizado e controlado de terapia assistida por cães
Testamos terapia assistida por cães de 8 semanas para pacientes com FASD versus tratamento de 16 semanas para pacientes com FASD
Terapia Assistida por Animais é quando animais são usados ​​em sessões de tratamento direcionadas a objetivos. Esses objetivos são trabalhar aspectos emocionais de crianças e adolescentes com SAF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Inteligência Wechsler para Crianças
Prazo: Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
Quociente Intelectual
Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
Lista de verificação de comportamento infantil (CBCL de Achenbach)
Prazo: Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
Sintomas internalizantes/externalizantes pontuações máximas para gravidade dos sintomas 113
Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
Formulário do Sistema de Melhoria de Habilidades Sociais para Pais (SSIS-P)
Prazo: Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
Avaliação de habilidades sociais - pontuação máxima de 0 a 60
Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
KidScreen 27- 0 máximo 135 - sintomas de maior gravidade em 135
Prazo: Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
Avaliação da qualidade de vida
Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
Escala de Impressão Clínica Global para Gravidade.0 a 7 (7 mais gravemente doente).
Prazo: Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16
Gravidade dos sintomas de FASD
Uma vez - Pré-intervenção semana 1 - Pós-intervenção na semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD, Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados coletados dos pacientes avaliados em nosso hospital serão armazenados nos prontuários do Hospital Universitário Vall d'Hebron, bem como em um banco de dados informatizado que permite a análise. A rigorosa confidencialidade dos dados será mantida de acordo com a regulamentação em vigor em Espanha (Ley Orgánica de Protección de Datos). Para analisar os dados finais dos três hospitais, cada paciente será codificado (código anônimo) para facilitar o processamento dos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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