Psem asistovaná terapie: Porovnání trvání léčby u pacientů s poruchou fetálního alkoholového spektra
Randomizovaná kontrolovaná studie psem asistované terapie: Porovnání krátké a dlouhé verze programu pro pacienty s poruchou fetálního alkoholového spektra.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
FASD lze rozdělit do tří podtypů. FAS je identifikován (1) obličejovými abnormalitami, (2) růstovými deficity, abnormálním vývojem mozku nebo nepravidelnostmi v neurofyziologii a (3) neurobehaviorálními problémy. Parciální porucha fetálního alkoholového spektra (FASD) sdílí podobnosti, ale vykazuje méně fyzických charakteristik, zatímco neurobehaviorální porucha související s alkoholem (ARND) vykazuje pouze neurobehaviorální symptomy bez obličejových anomálií.
Předchozí výzkum zdůraznil účinnost psychologických intervenčních programů zaměřených na emoční regulaci u jedinců s FASD. Podobně studie zdůrazňují přínosy intervencí zaměřených na sociální dovednosti. Ukázalo se, že tyto intervence vedou ke snížení externalizujícího chování, přičemž trénink sociálních dovedností specificky koreluje se zlepšením sociální kompetence a snížením problémového chování V poslední době získává na popularitě nová forma behaviorální terapie při zlepšování fyzického a duševního zdraví mladých lidí. dospělých, známá jako zvířecí asistovaná terapie (AAT). Animal Assisted Therapy pokládá svůj základ v teorii lidské vazby a sociální kognitivní teorii, kde se tvrdí, že zvířata mohou být potenciálně považována za objekt přechodné vazby, a tak pomoci zlepšit psychosociální fungování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: všichni účastníci museli mít stabilní dávky léků po dobu alespoň dvou měsíců před studií a souhlasili s tím, že během studie nebudou vyhledávat žádnou jinou psychiatrickou nebo psychologickou léčbu.
-
Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří nebyli behaviorálně stabilní, vykazovali agresivní chování nebo vyžadovali intenzivnější léčbu (hospitalizaci nebo denní stacionář), byli vyloučeni.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Randomizovaná kontrolovaná studie asistované terapie psem
Testovali jsme 8týdenní psem asistovanou terapii u pacientů s FASD oproti 16týdenní léčbě pacientů s FASD
|
Zvířecí asistovaná terapie je stav, kdy jsou zvířata používána při cílených léčebných sezeních.
Těmito cíli jsou pracovní emocionální aspekty dětí a dospívajících se SAF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wechslerova inteligenční škála pro děti
Časové okno: Jednou před intervencí týden 1 - po intervenci v týdnu 16
|
Intelektuální kvocient
|
Jednou před intervencí týden 1 - po intervenci v týdnu 16
|
|
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL by Achenbach)
Časové okno: Jednou před intervencí týden 1 - po intervenci v týdnu 16
|
Maximální skóre internalizace/ Externalizace symptomů pro závažnost symptomů 113
|
Jednou před intervencí týden 1 - po intervenci v týdnu 16
|
|
Forma nadřazeného systému pro zlepšování sociálních dovedností (SSIS-P)
Časové okno: Jednou před intervencí týden 1 - po intervenci v týdnu 16
|
Hodnocení sociálních dovedností - 0 až 60 max. bodování
|
Jednou před intervencí týden 1 - po intervenci v týdnu 16
|
|
KidScreen 27- 0 maximum 135 – symptomy nejvyšší závažnosti na 135
Časové okno: Jednou před intervencí týden 1 - po intervenci v týdnu 16
|
Hodnocení kvality života
|
Jednou před intervencí týden 1 - po intervenci v týdnu 16
|
|
Klinická globální škála dojmů pro závažnost.0 až 7 (7 nejvážněji nemocných).
Časové okno: Jednou před intervencí týden 1 - po intervenci v týdnu 16
|
Závažnost příznaků FASD
|
Jednou před intervencí týden 1 - po intervenci v týdnu 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD, Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAT-VH-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .