- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06763614
Terapia asistida por perros: comparación de la duración de los tratamientos para pacientes con trastorno del espectro alcohólico fetal
Un estudio controlado aleatorio de terapia asistida por perros: comparación de un programa de versión corta y larga para pacientes con trastorno del espectro alcohólico fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El FASD se puede clasificar en tres subtipos. El FAS se identifica por (1) anomalías faciales, (2) déficits de crecimiento, desarrollo cerebral anormal o irregularidades en la neurofisiología y (3) problemas neuroconductuales. El trastorno parcial del espectro alcohólico fetal (TEAF) comparte similitudes pero se presenta con menos características físicas, mientras que el trastorno neuroconductual relacionado con el alcohol (ARND) únicamente exhibe síntomas neuroconductuales sin anomalías faciales.
Investigaciones anteriores han destacado la eficacia de los programas de intervención psicológica centrados en la regulación emocional para personas con TEAF. De manera similar, los estudios han enfatizado los beneficios de las intervenciones dirigidas a las habilidades sociales. Se ha demostrado que estas intervenciones dan como resultado reducciones en las conductas externalizantes, y el entrenamiento de habilidades sociales se correlaciona específicamente con mejoras en la competencia social y una disminución de las conductas problemáticas. Recientemente, una nueva forma de terapia conductual ha ido ganando popularidad para mejorar la salud física y mental de los jóvenes. adultos, conocida como Terapia Asistida por Animales (TAA). La terapia asistida por animales sienta sus bases en la teoría del apego humano y la teoría cognitiva social, donde se argumenta que los animales pueden verse potencialmente como un objeto de apego transicional y, por lo tanto, ayudar a mejorar el funcionamiento psicosocial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: todos los participantes debían tener dosis estables de medicación durante al menos dos meses antes del estudio y aceptar no buscar ningún otro tratamiento psiquiátrico o psicológico durante el estudio.
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Criterios de exclusión: Se excluyeron los pacientes que no presentaban comportamiento estable, presentaban conducta agresiva o requerían un tratamiento más intensivo (hospitalización u hospital de día).
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un estudio controlado aleatorio de terapia asistida por perros
Probamos la terapia asistida por perros de 8 semanas para pacientes con FASD frente a un tratamiento de 16 semanas para pacientes con FASD
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La terapia asistida por animales es cuando se utilizan animales en sesiones de tratamiento dirigidas a objetivos.
Estos objetivos trabajan aspectos emocionales de niños y adolescentes con SAF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de inteligencia de Wechsler para niños
Periodo de tiempo: Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
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Cociente Intelectual
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Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
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Lista de verificación del comportamiento infantil (CBCL de Achenbach)
Periodo de tiempo: Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
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Puntuación máxima de síntomas de internalización/externalización para la gravedad de los síntomas 113
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Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
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Sistema de mejora de habilidades sociales: formulario para padres (SSIS-P)
Periodo de tiempo: Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
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Evaluación de habilidades sociales: puntuación máxima de 0 a 60
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Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
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KidScreen 27- 0 máximo 135 - síntomas de mayor gravedad en 135
Periodo de tiempo: Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
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Evaluación de calidad de vida.
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Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
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Escala de Impresión Clínica Global de Gravedad.0 a 7 (7 los más gravemente enfermos).
Periodo de tiempo: Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
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Gravedad de los síntomas del TEAF
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Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD, Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades Fetales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Trastornos del espectro alcohólico fetal
Otros números de identificación del estudio
- DAT-VH-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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