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Terapia asistida por perros: comparación de la duración de los tratamientos para pacientes con trastorno del espectro alcohólico fetal

7 de enero de 2025 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Un estudio controlado aleatorio de terapia asistida por perros: comparación de un programa de versión corta y larga para pacientes con trastorno del espectro alcohólico fetal.

El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia de un programa de versión más corta de Terapia Asistida por Perros (DAT) (8 sesiones) en comparación con una versión más larga (16 sesiones) para niños y adolescentes con Síndrome de Alcoholismo Fetal (FASD). Evaluamos el impacto de DAT en las habilidades sociales, los problemas de internalización y externalización, la calidad de vida, la gravedad del trastorno y el bienestar emocional de los padres. Realizamos un ensayo controlado aleatorio en una cohorte de 55 pacientes con FASD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El FASD se puede clasificar en tres subtipos. El FAS se identifica por (1) anomalías faciales, (2) déficits de crecimiento, desarrollo cerebral anormal o irregularidades en la neurofisiología y (3) problemas neuroconductuales. El trastorno parcial del espectro alcohólico fetal (TEAF) comparte similitudes pero se presenta con menos características físicas, mientras que el trastorno neuroconductual relacionado con el alcohol (ARND) únicamente exhibe síntomas neuroconductuales sin anomalías faciales.

Investigaciones anteriores han destacado la eficacia de los programas de intervención psicológica centrados en la regulación emocional para personas con TEAF. De manera similar, los estudios han enfatizado los beneficios de las intervenciones dirigidas a las habilidades sociales. Se ha demostrado que estas intervenciones dan como resultado reducciones en las conductas externalizantes, y el entrenamiento de habilidades sociales se correlaciona específicamente con mejoras en la competencia social y una disminución de las conductas problemáticas. Recientemente, una nueva forma de terapia conductual ha ido ganando popularidad para mejorar la salud física y mental de los jóvenes. adultos, conocida como Terapia Asistida por Animales (TAA). La terapia asistida por animales sienta sus bases en la teoría del apego humano y la teoría cognitiva social, donde se argumenta que los animales pueden verse potencialmente como un objeto de apego transicional y, por lo tanto, ayudar a mejorar el funcionamiento psicosocial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: todos los participantes debían tener dosis estables de medicación durante al menos dos meses antes del estudio y aceptar no buscar ningún otro tratamiento psiquiátrico o psicológico durante el estudio.

-

Criterios de exclusión: Se excluyeron los pacientes que no presentaban comportamiento estable, presentaban conducta agresiva o requerían un tratamiento más intensivo (hospitalización u hospital de día).

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Un estudio controlado aleatorio de terapia asistida por perros
Probamos la terapia asistida por perros de 8 semanas para pacientes con FASD frente a un tratamiento de 16 semanas para pacientes con FASD
La terapia asistida por animales es cuando se utilizan animales en sesiones de tratamiento dirigidas a objetivos. Estos objetivos trabajan aspectos emocionales de niños y adolescentes con SAF.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de inteligencia de Wechsler para niños
Periodo de tiempo: Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
Cociente Intelectual
Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
Lista de verificación del comportamiento infantil (CBCL de Achenbach)
Periodo de tiempo: Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
Puntuación máxima de síntomas de internalización/externalización para la gravedad de los síntomas 113
Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
Sistema de mejora de habilidades sociales: formulario para padres (SSIS-P)
Periodo de tiempo: Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
Evaluación de habilidades sociales: puntuación máxima de 0 a 60
Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
KidScreen 27- 0 máximo 135 - síntomas de mayor gravedad en 135
Periodo de tiempo: Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
Evaluación de calidad de vida.
Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
Escala de Impresión Clínica Global de Gravedad.0 a 7 (7 los más gravemente enfermos).
Periodo de tiempo: Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16
Gravedad de los síntomas del TEAF
Una vez - Preintervención semana 1 - Postintervención en la semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD, Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos recogidos de los pacientes evaluados en nuestro hospital serán almacenados en la historia clínica del Hospital Universitario Vall d'Hebron, así como en una base de datos informatizada que permita su análisis. Se mantendrá una rigurosa confidencialidad de los datos de acuerdo con la normativa vigente en España (Ley Orgánica de Protección de Datos). Para analizar los datos finales de los tres hospitales, se codificará a cada paciente (código anónimo) para facilitar el procesamiento de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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