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개 보조 치료: 태아 알코올 스펙트럼 장애 환자에 대한 기간 치료 비교

개 보조 치료에 대한 무작위 대조 연구: 태아 알코올 스펙트럼 장애 환자를 위한 단기 버전 프로그램과 장기 버전 프로그램 비교.

본 연구의 목적은 태아 알코올 증후군(FASD)이 있는 어린이 및 청소년을 대상으로 더 긴 버전(16개 세션)에 비해 더 짧은 버전의 개 보조 치료(DAT) 프로그램(8개 세션)의 효능을 평가하는 것이었습니다. 우리는 DAT가 사회적 기술, 문제의 내재화 및 외재화, 삶의 질, 장애의 심각도 및 부모의 정서적 안녕에 미치는 영향을 평가했습니다. 우리는 FASD 환자 55명을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시했습니다.

연구 개요

상세 설명

FASD는 세 가지 하위 유형으로 분류될 수 있습니다. FAS는 (1) 안면 이상, (2) 성장 장애, 비정상적인 뇌 발달 또는 신경 생리학의 불규칙성, (3) 신경 행동 문제로 식별됩니다. 부분 태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD)는 유사성을 공유하지만 신체적 특징이 더 적은 반면, 알코올 관련 신경 행동 장애(ARND)는 안면 기형 없이 신경 행동 증상만 나타냅니다.

이전 연구에서는 FASD 환자의 정서적 조절에 초점을 맞춘 심리적 개입 프로그램의 효과를 강조했습니다. 마찬가지로, 연구에서는 사회적 기술을 목표로 하는 개입의 이점을 강조했습니다. 이러한 개입은 특히 사회적 능력 향상 및 문제 행동 감소와 관련이 있는 사회적 기술 훈련을 통해 외현화 행동을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 최근 새로운 형태의 행동 치료가 청소년의 신체적, 정신적 건강을 개선하는 데 인기를 얻고 있습니다. 동물 보조 치료(AAT)로 알려진 성인. 동물 보조 치료는 동물이 잠재적으로 과도기적 애착 대상으로 간주되어 심리사회적 기능을 향상시키는 데 도움이 될 수 있다고 주장하는 인간 애착 이론과 사회 인지 이론에 기초를 두고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 모든 참가자는 연구 시작 전 최소 2개월 동안 안정적인 용량의 약물을 복용해야 하며 연구 기간 동안 다른 정신과적 또는 심리적 치료를 받지 않는다는 데 동의해야 합니다.

-

제외 기준: 행동이 안정적이지 않거나 공격적인 행동을 보이거나 보다 집중적인 치료(입원 또는 주간 병원)가 필요한 환자는 제외되었습니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개 보조 치료에 대한 무작위 대조 연구
우리는 FASD 환자를 위한 8주 개 보조 요법과 FASD 환자를 위한 16주 치료를 테스트했습니다.
동물 보조 치료는 동물을 목표 지향적 치료 세션에 사용하는 것입니다. 이러한 목표는 SAF를 사용하는 아동 및 청소년의 정서적 측면에 작용하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이를 위한 웩슬러 지능 척도
기간: 1회 - 개입 전 1주차 - 개입 후 16주차
지적지수
1회 - 개입 전 1주차 - 개입 후 16주차
아동 행동 체크리스트(Achenbach 제작 CBCL)
기간: 1회 - 개입 전 1주차 - 개입 후 16주차
증상을 내면화/외부화하는 증상 심각도에 대한 최대 점수 113
1회 - 개입 전 1주차 - 개입 후 16주차
사회 기술 향상 시스템 - 학부모 양식(SSIS-P)
기간: 1회 - 개입 전 1주차 - 개입 후 16주차
사회적 기술 평가 - 최대 점수 0~60점
1회 - 개입 전 1주차 - 개입 후 16주차
KidScreen 27- 0 최대 135 - 최고 심각도 증상 135
기간: 1회 - 개입 전 1주차 - 개입 후 16주차
삶의 질 평가
1회 - 개입 전 1주차 - 개입 후 16주차
심각도에 대한 임상적 전반적 인상 척도.0~7(가장 심각한 질병 7개).
기간: 1회 - 개입 전 1주차 - 개입 후 16주차
FASD 증상의 심각도
1회 - 개입 전 1주차 - 개입 후 16주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD, Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리 병원에서 평가된 환자로부터 수집된 데이터는 Vall d'Hebron University Hospital의 의료 기록과 분석이 가능한 전산화된 데이터베이스에 저장됩니다. 데이터의 기밀성은 스페인의 현행 규정(Ley Orgánica de Protección de Datos)에 따라 엄격하게 유지됩니다. 세 병원의 최종 데이터를 분석하기 위해 각 환자는 데이터 처리를 용이하게 하기 위해 코딩(익명 코드)됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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