Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia z udziałem psa: porównanie czasu trwania leczenia pacjentek z płodowym spektrum alkoholowym

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Randomizowane, kontrolowane badanie terapii z udziałem psa: porównanie krótkiej i długiej wersji programu dla pacjentek z płodowym spektrum alkoholowym.

Celem niniejszego badania była ocena skuteczności krótszej wersji programu terapii z udziałem psa (DAT) (8 sesji) w porównaniu z dłuższą wersją (16 sesji) dla dzieci i młodzieży z Płodowym Zespołem Alkoholowym (FASD). Oceniliśmy wpływ DAT na umiejętności społeczne, internalizację i eksternalizację problemów, jakość życia, nasilenie zaburzenia i dobrostan emocjonalny rodziców. Przeprowadziliśmy randomizowane, kontrolowane badanie w kohorcie 55 pacjentów z FASD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

FASD można podzielić na trzy podtypy. FAS rozpoznaje się na podstawie (1) nieprawidłowości twarzy, (2) deficytów wzrostu, nieprawidłowego rozwoju mózgu lub nieprawidłowości w neurofizjologii oraz (3) problemów neurobehawioralnych. Częściowe spektrum alkoholowego zaburzenia płodu (FASD) ma podobieństwa, ale ma mniej cech fizycznych, podczas gdy zaburzenie neurobehawioralne związane z alkoholem (ARND) objawia się wyłącznie objawami neurobehawioralnymi bez anomalii twarzy.

Poprzednie badania podkreśliły skuteczność programów interwencji psychologicznej skupiających się na regulacji emocjonalnej u osób z FASD. Podobnie badania podkreśliły korzyści płynące z interwencji ukierunkowanych na umiejętności społeczne. Wykazano, że interwencje te skutkują redukcją zachowań eksternalizacyjnych, przy czym trening umiejętności społecznych jest szczególnie powiązany z poprawą kompetencji społecznych i zmniejszeniem zachowań problematycznych. Ostatnio coraz większą popularność zyskuje nowa forma terapii behawioralnej w poprawie zdrowia fizycznego i psychicznego młodych ludzi. dorosłych, znaną jako terapia wspomagana przez zwierzęta (AAT). Terapia wspomagana przez zwierzęta opiera się na teorii przywiązania człowieka i teorii poznania społecznego, gdzie argumentuje się, że zwierzęta mogą być potencjalnie postrzegane jako przejściowy obiekt przywiązania, a tym samym mogą pomóc w poprawie funkcjonowania psychospołecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: wszyscy uczestnicy musieli przyjmować stałe dawki leków przez co najmniej dwa miesiące przed badaniem i zgodzili się nie korzystać z żadnego innego leczenia psychiatrycznego ani psychologicznego w trakcie badania.

-

Kryteria wykluczenia: Wykluczono pacjentów, którzy nie byli stabilni behawioralnie, wykazywali zachowania agresywne lub wymagali intensywniejszego leczenia (hospitalizacja lub oddział dzienny).

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Randomizowane, kontrolowane badanie terapii z udziałem psa
Przetestowaliśmy 8-tygodniową terapię z udziałem psa u pacjentów z FASD w porównaniu z 16-tygodniową terapią pacjentów z FASD
Terapia z udziałem zwierząt ma miejsce wtedy, gdy w sesjach terapeutycznych ukierunkowanych na cel wykorzystuje się zwierzęta. Cele te wpływają na aspekty emocjonalne dzieci i młodzieży z SAF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci
Ramy czasowe: Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
Iloraz intelektualny
Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL autorstwa Achenbach)
Ramy czasowe: Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
Objawy internalizacyjne/eksternalizacyjne Maksymalne wyniki za nasilenie objawów 113
Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
System doskonalenia umiejętności społecznych – formularz dla rodziców (SSIS-P)
Ramy czasowe: Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
Ocena umiejętności społecznych - od 0 do 60 punktów max
Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
KidScreen 27- 0 maksymalnie 135 - objawy o najwyższym nasileniu przy 135
Ramy czasowe: Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
Ocena jakości życia
Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
Globalna skala wrażeń klinicznych dla ciężkości. 0 do 7 (7 najciężej chorych).
Ramy czasowe: Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
Nasilenie objawów FASD
Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD, Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zebrane od pacjentów ocenianych w naszym szpitalu będą przechowywane w dokumentacji medycznej Szpitala Uniwersyteckiego Vall d'Hebron, a także w komputerowej bazie danych umożliwiającej analizę. Rygorystyczna poufność danych będzie zachowana zgodnie z obowiązującymi przepisami obowiązującymi w Hiszpanii (Ley Orgánica de Protección de Datos). Aby przeanalizować ostateczne dane z trzech szpitali, każdy pacjent zostanie zakodowany (kod anonimowy), aby ułatwić przetwarzanie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj