- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06763614
Terapia z udziałem psa: porównanie czasu trwania leczenia pacjentek z płodowym spektrum alkoholowym
Randomizowane, kontrolowane badanie terapii z udziałem psa: porównanie krótkiej i długiej wersji programu dla pacjentek z płodowym spektrum alkoholowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
FASD można podzielić na trzy podtypy. FAS rozpoznaje się na podstawie (1) nieprawidłowości twarzy, (2) deficytów wzrostu, nieprawidłowego rozwoju mózgu lub nieprawidłowości w neurofizjologii oraz (3) problemów neurobehawioralnych. Częściowe spektrum alkoholowego zaburzenia płodu (FASD) ma podobieństwa, ale ma mniej cech fizycznych, podczas gdy zaburzenie neurobehawioralne związane z alkoholem (ARND) objawia się wyłącznie objawami neurobehawioralnymi bez anomalii twarzy.
Poprzednie badania podkreśliły skuteczność programów interwencji psychologicznej skupiających się na regulacji emocjonalnej u osób z FASD. Podobnie badania podkreśliły korzyści płynące z interwencji ukierunkowanych na umiejętności społeczne. Wykazano, że interwencje te skutkują redukcją zachowań eksternalizacyjnych, przy czym trening umiejętności społecznych jest szczególnie powiązany z poprawą kompetencji społecznych i zmniejszeniem zachowań problematycznych. Ostatnio coraz większą popularność zyskuje nowa forma terapii behawioralnej w poprawie zdrowia fizycznego i psychicznego młodych ludzi. dorosłych, znaną jako terapia wspomagana przez zwierzęta (AAT). Terapia wspomagana przez zwierzęta opiera się na teorii przywiązania człowieka i teorii poznania społecznego, gdzie argumentuje się, że zwierzęta mogą być potencjalnie postrzegane jako przejściowy obiekt przywiązania, a tym samym mogą pomóc w poprawie funkcjonowania psychospołecznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: wszyscy uczestnicy musieli przyjmować stałe dawki leków przez co najmniej dwa miesiące przed badaniem i zgodzili się nie korzystać z żadnego innego leczenia psychiatrycznego ani psychologicznego w trakcie badania.
-
Kryteria wykluczenia: Wykluczono pacjentów, którzy nie byli stabilni behawioralnie, wykazywali zachowania agresywne lub wymagali intensywniejszego leczenia (hospitalizacja lub oddział dzienny).
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Randomizowane, kontrolowane badanie terapii z udziałem psa
Przetestowaliśmy 8-tygodniową terapię z udziałem psa u pacjentów z FASD w porównaniu z 16-tygodniową terapią pacjentów z FASD
|
Terapia z udziałem zwierząt ma miejsce wtedy, gdy w sesjach terapeutycznych ukierunkowanych na cel wykorzystuje się zwierzęta.
Cele te wpływają na aspekty emocjonalne dzieci i młodzieży z SAF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci
Ramy czasowe: Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
|
Iloraz intelektualny
|
Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
|
|
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL autorstwa Achenbach)
Ramy czasowe: Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
|
Objawy internalizacyjne/eksternalizacyjne Maksymalne wyniki za nasilenie objawów 113
|
Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
|
|
System doskonalenia umiejętności społecznych – formularz dla rodziców (SSIS-P)
Ramy czasowe: Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
|
Ocena umiejętności społecznych - od 0 do 60 punktów max
|
Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
|
|
KidScreen 27- 0 maksymalnie 135 - objawy o najwyższym nasileniu przy 135
Ramy czasowe: Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
|
Ocena jakości życia
|
Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
|
|
Globalna skala wrażeń klinicznych dla ciężkości. 0 do 7 (7 najciężej chorych).
Ramy czasowe: Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
|
Nasilenie objawów FASD
|
Jednorazowo – 1 tydzień przed interwencją – 16 tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Josep Antoni Ramos Quirogfa, MD-PHD, Comitè Ètic d'Investigació Clínica HUVH Barcelona, Barcelona Spain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAT-VH-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .