新型コロナウイルス感染症後の嗅覚回復に対するOMTの有効性を調査

目的：この研究の目的は、オステオパシー手技療法が新型コロナウイルス感染症後の嗅覚に影響を与えるかどうかを判断することです。 この研究の第 2 の目的は、嗅覚の改善がどれくらいの期間続くかを判断することです。

背景と仮説: 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の最も広範囲にわたる症状の 1 つは、影響を受けた個人における嗅覚の大幅な低下 (嗅覚低下) または完全な喪失 (嗅覚喪失) です。 嗅覚の喪失を経験した人は、生活の質の多くの指標（コーヒーや食べ物の楽しみなど）が低下するとともに、重大な生命を脅かすシナリオ（火事による煙の発見が遅れるなど）のリスクがわずかに上昇することに直面していると報告しています。 。 嗅覚の喪失を経験した人の中には、新型コロナウイルス感染症の全体的な回復と同時に完全な回復を経験する人もいます。 しかし、より一般的には、ある程度の持続的な嗅覚喪失が起こります。 極端な場合には、嗅覚を完全に失うか、最も基本的な感覚能力のみを保持することがあります。 さらに、部分的または完全な嗅覚喪失は、アルツハイマー病およびパーキンソン病に関連する認知症を含む他の認知症の初期の一般的な症状として浮上しています。 感染症やアレルギーによる嗅覚の喪失がこれらの症状を発症するリスクに寄与するかどうかは不明です。 嗅覚障害の治療法は、ブデソニドの鼻腔内投与から星状神経節遮断まで多岐にわたります。 新型コロナウイルス感染症後の患者の嗅覚障害を治療するためのオステオパシー手技療法（OMT）の使用についてはほとんど発表されていない。 採用されている技術は、ほとんどのオステオパシー医師が保有していない高度なスキルです。

このプロジェクトでは、研究者らは、新型コロナウイルス感染症後の個人の嗅覚能力の一部またはすべての回復を支援するために（OMT）を採用する可能性を検討しています。 研究者らは、副鼻腔炎や副鼻腔や気道に関連するその他の症状に関連する症状を軽減するために、OMT で一般的に使用される技術を採用します。 具体的には、研究者らは、他の鼻関連疾患や感染症に対するOMTの有効性、使用の比較的容易さ、この研究と現在の提案が基礎を築く将来の研究に貢献する学生研究者として採用されるオステオパシー医学生への教育の一環です。

研究対象者: すべての対象者は、新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応を示した男女の成人 (最低年齢 18 歳) となります。 嗅覚の最初のスクリーニングの後、正常な匂い識別能力があることが判明した被験者は研究から除外されます。

対象者の募集: 対象者は、ラス クルーセス コミュニティから口コミによって、また、作成されてコミュニティ メンバーに配布され、公共の掲示板に投稿される簡単なチラシの使用によって募集されます。 調査員らはバレル大学のマーケティング・広報局と協力して、参加者を募集する戦略をさらに考案する予定だ。

被験者数: 32

電力分析: 項目 7 を参照してください。

参加基準：18歳以上、公式写真付き身分証明書で証明され、新型コロナウイルス検査で陽性反応を示し、最近の新型コロナウイルス感染症の症状があること。

除外基準：18歳未満。妊娠;オステオパシーのスクリーニング/評価に関する、OA 減圧術の有効性を妨げたり、OA 減圧術に関連するリスクを高めたりする所見。嗅覚を妨げる薬物（亜鉛鼻腔内投与、鼻腔内抗ヒスタミン薬、鼻腔内コルチコステロイド）、アレルギー性鼻炎、経口コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬の使用。

同意と登録：研究に登録する前に、潜在的な被験者は研究の目的、研究に参加する資格（上記の除外基準に基づく）、潜在的なリスクと利点、および研究者の一人との同意書を確認します。 。 書面による同意が得られたら、被験者は（除外基準に基づいて）研究に参加する資格があることを確認し、連絡先データ（名前、住所、電話番号、電子メールアドレス）を取得することを目的としたアンケートに記入するよう求められます。メール）および人口統計情報（年齢、性別）。 アンケートの回答に基づいて、潜在的な対象者が除外される場合があります。 各被験者には、データの匿名化に使用される被験者番号が割り当てられます。

マスクを着用していても新型コロナウイルスに感染するリスクがあるため、PI、共同PI、学生研究者からも同意が得られます。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン接種が推奨されます。

研究科目:

登録の決定: これらの基準に基づく登録の最終決定は、主任研究者のアイティング博士または研究分担者のカニア博士によって行われます。

実験プロトコル: この研究の一般的な手順は次のとおりです。 研究者らは、現在新型コロナウイルス感染症に感染している被験者と感染していない被験者を募集し、現在の嗅覚の鋭さを判定するために嗅覚行動検査を受けるよう依頼する。 現在新型コロナウイルス感染症に感染している被験者は、検査で陽性反応が出た証拠があり、症状が出てから 6 日目までに評価されます。 ニューメキシコ州保健省は、新型コロナウイルス感染症の症状が出てから5日間の隔離を推奨している。 研究者と被験者は評価中および介入中、鼻と口を覆うマスクを着用します。 同意が得られた後、被験者は研究の治療群または偽の群にランダムに割り当てられます。 すべての被験者は嗅覚検査によって嗅覚の評価を受けます。 研究者らは、多くの科学研究で検証され利用されている「スニッフィン・スティック」嗅覚検査を使用します。 テストはバレルのメインキャンパスにある換気の良い屋外の部屋で行われます。 その後、被験者はOMT介入または偽治療を受け（参加者は自分がどのグループに割り当てられているか知りません）、介入後に再び嗅覚の検査が行われます。 治療前と治療後の嗅覚検査の間には、少なくとも 1 時間の間隔が設けられます。 被験者は最長10日間、毎日再び嗅覚検査を受けるよう促される。 これは、1 回の OMT 介入の有効性と、その効果がどのくらい持続するか、または嗅覚が自然に戻る割合を判断するためです。

この研究における OMT 介入は、後頭環状 (OA) の減圧と鼻のチャップマン ポイントの治療で構成されます。 OA 減圧は、12N の圧力で 2 分間適用されます。この圧力が最大の効果を生み出すと判断されているためです。 このレベルでの治療は、鼻粘膜の充血を軽減します。 後頭下減圧法は一般にリスクが最小限であると考えられており、ほとんどの患者には快適な経験であると認識されています。 この技術は整骨医の間では基本的な技術と考えられています。 通常、オステオパシー医科大学では 1 年生の最初の学期内に教えられます。 PI が BCOM または RVU-COM でこのテクニックを教えてきた 14 年間で、このテクニックを実行したり受けたりする生徒に悪影響が及んだことはありません。 彼女が実践してきた約 30 年間、この技術で副作用を起こした患者は一人もいませんでした。

もう 1 つの介入テクニックは、C1 の横突起の先端と両側の最初の肋骨の肋軟骨接合部にある鼻のチャップマン ポイントに対処することです。 これらのテクニックは安全かつ簡単に実行できます。 Kania 博士は、これらのテクニックを教え、オステオパシー医学生をさまざまな研究で一貫して実行できるように訓練することに豊富な経験を持っています。12 どちらのテクニックも被験者が仰臥位の状態で実行されます。

Degenhardtらの研究によると、オステオパシーマニピュレーションは一般に忍容性が高く、オステオパシー整体治療のための来院1847件中、痛みや不快感、倦怠感、倦怠感、立ちくらみ、吐き気/嘔吐、頭痛、しびれを引き起こしたのはわずか45件であることがわかりました。 /オステオパシー治療後のうずきやこわばり。

偽介入は、被験者を仰向けに横たわらせ、調査員の手を被験者の首の両側にそっと5分間置くことからなる。