Tutkitaan OMT:n tehokkuutta hajuaistin palauttamisessa COVID-19:n jälkeen

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako osteopaattinen manipuloiva hoito hajuaistiin COVID-19-infektion jälkeen. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on määrittää, kuinka kauan hajuaistin paraneminen kestää.

Tausta ja hypoteesi: Yksi COVID-19:n yleisimmistä oireista on hajuaistin huomattava heikkeneminen (hyposmia) tai täydellinen menetys (anosmia) sairastuneilla henkilöillä. Henkilöt, jotka kokevat hajuhaittojen heikkenemistä, raportoivat heikentyneestä monissa elämänlaadun mittareissa (esim. kahvin tai ruoan nauttiminen), sekä heillä on lievästi kohonnut riski vakavista, henkeä uhkaavista skenaarioista (esim. tulen aiheuttaman savun viivästynyt havaitseminen). . Jotkut ihmiset, jotka kokevat hajuhäviön, toipuvat täydellisesti COVID-19-viruksesta toipumisen yhteydessä. Yleisemmin on kuitenkin jonkinasteista jatkuvaa hajun menetystä. Äärimmäisissä tapauksissa yksilöt menettävät hajuaistinsa kokonaan tai säilyttävät vain alkeellisimmat aistikyvyt. Lisäksi osittainen tai täydellinen hajun menetys on noussut Alzheimerin taudin ja muiden dementioiden, mukaan lukien Parkinsonin tautiin liittyvien dementioiden, varhaiseksi ja yleiseksi oireeksi. Ei tiedetä, vaikuttaako infektioiden tai allergioiden aiheuttama hajun menetys näiden sairauksien riskiin. Anosmian hoito vaihtelee intranasaalisesta budesonidia stellate ganglion salpaukseen. Osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) käytöstä anosmian hoitoon COVID-19:n jälkeisillä potilailla on julkaistu vähän. Käytetyt tekniikat ovat kehittyneitä taitoja, joita harvalla osteopaattisilla lääkäreillä on.

Tässä projektissa tutkijat tutkivat mahdollisuutta käyttää (OMT) auttamaan yksilöitä palauttamaan osan tai kokonaan hajukyvystään COVID-19-infektion jälkeen. Tutkijat käyttävät OMT:ssä yleisesti käytettyjä tekniikoita lievittämään poskiontelotulehdukseen liittyviä oireita tai muita nenäonteloihin ja hengitysteihin liittyviä vaivoja. Erityisesti tutkijat ovat päättäneet tutkia occipitoatlantaalisen dekompression käyttöä ja Chapmanin nenäpisteen hoitoa COVID-19-oireiden lievittämisessä, koska ne ovat tehokkuutta OMT:ssä muihin nenäperäisiin sairauksiin tai infektioihin, niiden suhteellisen helppokäyttöisyyden ja osteopaattisen lääketieteen opiskelijoille, jotka palkataan opiskelijatutkijoiksi osallistumaan tähän tutkimukseen ja tuleviin tutkimuksiin, joille nykyinen ehdotus luo pohjan.

Tutkimuskohteet: Kaikki tutkittavat ovat aikuisia (vähintään 18-vuotiaita) molempia sukupuolia olevia henkilöitä, joiden COVID-19-testi on positiivinen. Hajuaistinsa alustavan seulonnan jälkeen tutkimushenkilöt, joilla havaitaan normaali hajuntunnistuskyky, suljetaan pois tutkimuksesta.

Aiheiden rekrytointi: Tutkittavat rekrytoidaan Las Cruces -yhteisöstä suullisesti sekä käyttämällä yksinkertaista lentolehteä, joka luodaan ja jaetaan yhteisön jäsenille ja julkaistaan ​​julkisilla ilmoitustauluilla. Tutkijat työskentelevät Burrell Collegen markkinointi- ja PR-toimiston kanssa kehittääkseen strategiaa osallistujien rekrytointia varten.

Aiheiden lukumäärä: 32

Tehoanalyysi: Katso kohta 7.

Osallistumiskriteerit: Vähintään 18 vuoden ikä, vahvistettu virallisella kuvallisella henkilötodistuksella, positiivinen COVID-19-testi, jolla on viimeaikaisia ​​COVID-19-oireita.

Poissulkemiskriteerit: Ikä alle 18 vuotta; raskaus; kaikki osteopaattisen seulonnan/arvioinnin löydökset, jotka haittaisivat OA:n dekompressioon liittyvää tehokkuutta tai lisäävät sen riskiä; kaikki hajuaistia häiritsevät lääkkeet (intranasaalinen sinkki, intranasaaliset antihistamiinit, intranasaaliset kortikosteroidit), allerginen nuha, oraalisten kortikosteroidien käyttö, antihistamiinit.

Suostumus ja ilmoittautuminen: Ennen tutkimukseen ilmoittautumista mahdolliset koehenkilöt tarkistavat tutkimuksen tarkoituksen, kelpoisuuden osallistua tutkimukseen (yllä lueteltujen poissulkemiskriteerien perusteella), mahdolliset riskit ja edut sekä suostumuslomakkeen yhden tutkijan kanssa. . Kun kirjallinen suostumus on saatu, koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomake, jonka tarkoituksena on varmistaa, että tutkittava on oikeutettu tutkimukseen (poissulkemiskriteerien perusteella) ja saada yhteystiedot (nimi, osoite, puhelin, e- sähköposti) ja väestötiedot (ikä, sukupuoli). Mahdolliset aiheet voidaan sulkea pois kyselylomakkeen vastausten perusteella. Jokaiselle tutkittavalle annetaan aihenumero, jota käytetään tietojen tunnistamiseen.

Suostumus hankitaan myös PI:ltä, avustajilta ja opiskelijoilta, koska on mahdollista saada COVID-19-tartunta maskien käytöstä huolimatta. Rokotusta COVID-19 vastaan ​​suositellaan.

Opiskeluaineet:

Päätös ilmoittautumisesta: Lopullisen päätöksen ilmoittautumisesta näiden kriteerien perusteella tekee PI, tohtori Eiting tai avustava tutkija, tohtori Kania.

Kokeellinen protokolla: Tämän tutkimuksen yleinen menettelytapa on seuraava. Tutkijat värväävät koehenkilöitä, joilla on tai ei ole nykyistä COVID-19-infektiota, ja pyytävät heitä suorittamaan hajukäyttäytymistestinsä heidän nykyisen hajuntarkkuutensa määrittämiseksi. Koehenkilöillä, joilla on nykyinen COVID-19-infektio, on todisteita positiivisesta testistä, ja heidät arvioidaan aikaisintaan kuudentena oirepäivänä. New Mexicon terveysministeriö suosittelee karanteenia viiden päivän ajan Covid-infektion oireiden alkamisen jälkeen. Tutkijat ja koehenkilöt käyttävät nenänsä ja suunsa peittäviä naamioita arvioinnin ja toimenpiteiden aikana. Kun suostumus on saatu, koehenkilöt jaetaan satunnaisesti hoitoon tai tutkimuksen valehaaroihin. Kaikki koehenkilöt arvioivat hajuaistinsa hajutestillä. Tutkijat käyttävät "Sniffin' Sticks" hajustestiä, joka on validoitu ja jota on hyödynnetty monissa tieteellisissä tutkimuksissa. Testaus tehdään ulkoilmassa, hyvin ilmastoidussa huoneessa Burrellin pääkampuksella. Koehenkilöille tehdään sitten OMT-interventio tai valehoito (osallistujat eivät tiedä, mihin ryhmään heidät on määrätty), ja heidän hajutarkkuutensa testataan uudelleen intervention jälkeen. Ennen hoitoa ja sen jälkeistä hajututkimusta on käytettävä vähintään tunnin taukoa. Koehenkilöt kutsutaan takaisin hajustesteille päivittäin enintään 10 päivän ajan. Tällä määritetään yksittäisen OMT-toimenpiteen tehokkuus ja sen vaikutuksen kesto tai spontaanisti palautuvan hajuaistin nopeus.

OMT-interventio tässä tutkimuksessa koostuu occipitoatlantaalisesta (OA) dekompressiosta ja nenän Chapman-pisteen hoidosta. OA-dekompressiota sovelletaan 2 minuutin ajan 12N paineella, koska tämän paineen on määritetty tuottavan suurimman vaikutuksen. Tämän tason hoito vähentää nenän limakalvon tukkoisuutta. Suboccipital dekompressiotekniikan katsotaan yleensä aiheuttavan minimaalisia riskejä, ja useimmat potilaat pitävät sitä miellyttävänä kokemuksena. Tätä tekniikkaa pidetään osteopaattisten lääkäreiden perustaidona. Se opetetaan yleensä ensimmäisen vuoden ensimmäisen lukukauden aikana Osteopaattisen lääketieteen korkeakouluissa. Ei ole ollut epäsuotuisia vaikutuksia opiskelijoihin, jotka suorittavat tai saavat tämän tekniikan niiden neljäntoista vuoden aikana, jolloin PI on opettanut tekniikkaa BCOM:ssa tai RVU-COMissa. Hän ei ole saanut yhdellekään potilaalle haitallisia reaktioita tähän tekniikkaan lähes kolmenkymmenen vuoden aikana.

Toinen interventiotekniikka koskee nenän Chapman-pisteitä, jotka löytyvät C1:n poikittaisen prosessin kärjestä ja kummankin puolen ensimmäisen kylkiluun kostokondraalisesta liitoskohdasta. Nämä tekniikat ovat turvallisia ja helppoja suorittaa. Tri Kanialla on laaja kokemus näiden tekniikoiden opettamisesta ja osteopaattisten lääketieteen opiskelijoiden kouluttamisesta suorittamaan ne johdonmukaisesti eri tutkimuksissa.12 Molemmat tekniikat suoritetaan kohteen ollessa makuullaan.

Osteopaattinen manipulaatio on yleisesti hyvin siedetty Degenhardtin et al.:n tutkimuksen mukaan, jossa havaittiin, että vain 45 1847 osteopaattisen manipuloivan hoidon käynnistä johti kipuun tai epämukavuuteen, väsymykseen, uupumukseen, huimaukseen, pahoinvointiin/oksenteluun, päänsärkyyn ja puutumiseen. / pistely tai jäykkyys osteopaattisen hoidon jälkeen.

Valeinterventio koostuu siitä, että tutkittava makaa selällään tutkijan kädet lepäämällä kevyesti tutkittavan niskan molemmilla puolilla 5 minuutin ajan.