Untersuchung der Wirksamkeit von OMT zur Wiederherstellung der Geruchswahrnehmung nach COVID-19

Ziele: Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine osteopathische manipulative Behandlung den Geruchssinn nach einer COVID-19-Infektion beeinflusst. Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie lange die Verbesserung des Geruchssinns anhält.

Hintergrund und Hypothese: Eines der am weitesten verbreiteten Symptome von COVID-19 ist die erhebliche Verringerung (Hyposmie) oder der vollständige Verlust des Geruchssinns (Anosmie) bei betroffenen Personen. Personen, bei denen der Geruchssinn verloren geht, berichten von einer Beeinträchtigung vieler Parameter der Lebensqualität (z. B. Kaffee- oder Essensgenuss) sowie einem leicht erhöhten Risiko für schwerwiegende, lebensbedrohliche Szenarien (z. B. verzögerte Erkennung von Rauch aus einem Feuer). . Bei manchen Menschen kommt es zu einem Verlust des Geruchssinns und eine vollständige Genesung, die mit der allgemeinen Genesung von COVID-19 einhergeht. Häufiger ist jedoch ein gewisser anhaltender Geruchsverlust. In extremen Fällen verlieren Menschen ihren Geruchssinn vollständig oder behalten nur noch die rudimentärsten sensorischen Fähigkeiten. Darüber hinaus hat sich ein teilweiser oder vollständiger Verlust des Geruchssinns als frühes und häufiges Symptom der Alzheimer-Krankheit und anderer Demenzerkrankungen, einschließlich Demenzerkrankungen im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit, herausgestellt. Ob der Verlust des Geruchssinns aufgrund von Infektionen oder Allergien zum Risiko für die Entwicklung dieser Erkrankungen beiträgt, ist unbekannt. Die Behandlung der Anosmie reicht vom intranasalen Budesonid bis zur Sternganglionblockade. Über den Einsatz der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) zur Behandlung von Anosmie bei Patienten nach COVID-19 wurde nur wenig veröffentlicht. Bei den eingesetzten Techniken handelt es sich um fortgeschrittene Fähigkeiten, über die nur wenige osteopathische Ärzte verfügen.

In diesem Projekt untersuchen die Forscher die Möglichkeit des Einsatzes von (OMT), um Einzelpersonen nach einer COVID-19-Infektion dabei zu helfen, ihre Geruchsfähigkeit teilweise oder vollständig wiederherzustellen. Die Forscher werden Techniken anwenden, die häufig bei OMT eingesetzt werden, um Symptome im Zusammenhang mit Sinusitis oder anderen Beschwerden im Zusammenhang mit den Nasennebenhöhlen und den Atemwegen zu lindern. Insbesondere haben sich die Forscher entschieden, den Einsatz der okzipitoatlantalen Dekompression und Behandlung des Chapman-Nasenpunkts zur Linderung von COVID-19-Symptomen zu untersuchen, und zwar aufgrund ihrer Wirksamkeit bei OMT bei anderen nasalen Erkrankungen oder Infektionen, ihrer relativen Benutzerfreundlichkeit und des Unterrichts für osteopathische Medizinstudenten, die als studentische Forscher rekrutiert werden, um zu dieser Studie und zukünftigen Studien beizutragen, für die der aktuelle Vorschlag den Grundstein legt.

Studienteilnehmer: Bei allen Teilnehmern handelt es sich um erwachsene Personen (Mindestalter 18 Jahre) beiderlei Geschlechts, die positiv auf COVID-19 getestet wurden. Nach einem ersten Screening ihres Geruchssinns werden Probanden, bei denen festgestellt wurde, dass sie über eine normale Fähigkeit zur Geruchserkennung verfügen, von der Studie ausgeschlossen.

Rekrutierung von Probanden: Die Rekrutierung von Probanden aus der Las Cruces-Community erfolgt durch Mundpropaganda sowie durch die Verwendung eines einfachen Flyers, der erstellt und an Community-Mitglieder verteilt und in öffentlichen Message Boards veröffentlicht wird. Die Ermittler werden mit dem Büro für Marketing und Öffentlichkeitsarbeit des Burrell College zusammenarbeiten, um eine weitere Strategie für die Rekrutierung von Teilnehmern zu entwickeln.

Anzahl der Fächer: 32

Leistungsanalyse: Siehe Punkt 7.

Einschlusskriterien: Mindestens 18 Jahre alt, bestätigt durch einen amtlichen Lichtbildausweis, positiver COVID-19-Test mit aktuellen COVID-19-Symptomen.

Ausschlusskriterien: Alter unter 18 Jahren; Schwangerschaft; alle Befunde des osteopathischen Screenings/der osteopathischen Bewertung, die die Wirksamkeit beeinträchtigen oder das mit der OA-Dekompression verbundene Risiko erhöhen würden; alle Medikamente, die den Geruchssinn beeinträchtigen (intranasales Zink, intranasale Antihistaminika, intranasale Kortikosteroide), allergische Rhinitis, Einnahme von oralen Kortikosteroiden, Antihistaminika.

Einwilligung und Einschreibung: Vor der Einschreibung in die Studie besprechen potenzielle Probanden den Zweck der Studie, ihre Eignung für die Aufnahme in die Studie (basierend auf den oben aufgeführten Ausschlusskriterien), potenzielle Risiken und Vorteile sowie das Einverständnisformular mit einem der Forscher . Sobald die schriftliche Einwilligung eingeholt wurde, werden die Probanden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, mit dem überprüft werden soll, ob der Proband für die Aufnahme in die Studie geeignet ist (basierend auf Ausschlusskriterien), und Kontaktdaten (Name, Adresse, Telefon, E-Mail) einzuholen. E-Mail) und demografische Informationen (Alter, Geschlecht). Potenzielle Probanden können aufgrund der Antworten im Fragebogen ausgeschlossen werden. Jedem Probanden wird eine Probandennummer zugewiesen, die zur Anonymisierung der Daten verwendet wird.

Es wird auch die Zustimmung des PI, des Co-PI und der studentischen Ermittler eingeholt, da trotz des Tragens von Masken ein mögliches Risiko einer Ansteckung mit COVID-19 besteht. Eine Impfung gegen COVID-19 wird empfohlen.

Studienfächer:

Entscheidung über die Einschreibung: Die endgültige Entscheidung über die Einschreibung auf der Grundlage dieser Kriterien wird vom PI, Dr. Eiting, oder dem Co-Ermittler, Dr. Kania, getroffen.

Versuchsprotokoll: Das allgemeine Verfahren für diese Studie ist wie folgt. Die Forscher werden Probanden mit und ohne aktuelle COVID-19-Infektion rekrutieren und sie bitten, sich einem Geruchsverhaltenstest zu unterziehen, um ihre aktuelle Geruchsschärfe zu bestimmen. Bei Personen mit aktueller COVID-19-Infektion liegt ein positiver Test vor und sie werden frühestens am sechsten Tag der Symptome untersucht. Das Gesundheitsministerium von New Mexico empfiehlt eine Quarantäne für fünf Tage nach Auftreten der Symptome einer Covid-Infektion. Ermittler und Probanden tragen während der Beurteilung und Durchführung der Eingriffe Masken, die Nase und Mund bedecken. Nachdem die Einwilligung eingeholt wurde, werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip den Behandlungs- oder Scheinarmen der Studie zugeordnet. Alle Probanden werden mittels eines Geruchstests einer Bewertung ihres Geruchssinns unterzogen. Die Forscher werden den Geruchstest „Sniffin‘ Sticks“ verwenden, der in vielen wissenschaftlichen Studien validiert und eingesetzt wurde. Die Tests werden in einem gut belüfteten Raum im Freien auf dem Hauptcampus von Burrell durchgeführt. Die Probanden werden dann einer OMT-Intervention oder einer Scheinbehandlung unterzogen (die Teilnehmer wissen nicht, welcher Gruppe sie zugeordnet sind) und ihre Geruchsschärfe wird nach der Intervention erneut getestet. Zwischen den Geruchstests vor und nach der Behandlung wird ein Abstand von mindestens einer Stunde eingehalten. Die Probanden werden eingeladen, sich bis zu 10 Tage lang täglich erneut einem Geruchstest zu unterziehen. Damit soll die Wirksamkeit einer einzelnen OMT-Intervention bestimmt werden und wie lange die Wirkung anhält bzw. wie häufig der Geruchssinn spontan zurückkehrt.

Der OMT-Eingriff in dieser Studie umfasst eine okzipitoatlantale (OA) Dekompression und Behandlung des nasalen Chapman-Punktes. Die OA-Dekompression wird 2 Minuten lang mit einem Druck von 12 N durchgeführt, da festgestellt wurde, dass dieser Druck die größte Wirkung erzielt. Eine Behandlung auf dieser Ebene verringert die Verstopfung der Nasenschleimhaut. Die subokzipitale Dekompressionstechnik gilt allgemein als risikoarm und wird von den meisten Patienten als angenehm empfunden. Diese Technik gilt unter osteopathischen Ärzten als Grundkompetenz. Es wird normalerweise im ersten Semester des ersten Jahres an Colleges für Osteopathische Medizin unterrichtet. In den vierzehn Jahren, in denen der PI die Technik an BCOM oder RVU-COM unterrichtet hat, gab es keine nachteiligen Auswirkungen auf Schüler, die diese Technik anwenden oder erhielten. In den fast dreißig Jahren, in denen sie in der Praxis tätig war, hatte sie bei keinem Patienten negative Reaktionen auf diese Technik.

Bei der anderen Interventionstechnik werden die nasalen Chapman-Punkte behandelt, die sich an der Spitze des Querfortsatzes von C1 und am costochondralen Übergang der ersten Rippe auf jeder Seite befinden. Diese Techniken sind sicher und einfach durchzuführen. Dr. Kania verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Vermittlung dieser Techniken und in der Ausbildung osteopathischer Medizinstudenten, damit diese diese Techniken in verschiedenen Studien konsequent anwenden können.12 Beide Techniken werden durchgeführt, während sich die Person auf dem Rücken befindet.

Laut einer Studie von Degenhardt et al. werden osteopathische Manipulationen im Allgemeinen gut vertragen. Dabei wurde festgestellt, dass nur 45 von 1847 Besuchen zur osteopathischen manipulativen Behandlung zu Schmerzen oder Beschwerden, Müdigkeit, Erschöpfung, Benommenheit, Übelkeit/Erbrechen, Kopfschmerzen und Taubheitsgefühl führten /Kribbeln oder Steifheit nach einer osteopathischen Behandlung.

Die Scheinintervention besteht darin, dass die Testperson auf dem Rücken liegt und die Hände des Untersuchers 5 Minuten lang sanft auf beiden Seiten des Halses der Testperson ruhen.