Zkoumání účinnosti OMT k obnovení čichového vnímání po COVID-19

Cíle: Cílem této studie je zjistit, zda osteopatická manipulativní léčba ovlivňuje čich po infekci COVID-19. Sekundárním cílem této studie je zjistit, jak dlouho trvá zlepšení čichu.

Pozadí a hypotéza: Jedním z nejrozšířenějších příznaků COVID-19 je podstatné snížení (hyposmie) nebo úplná ztráta čichu (anosmie) u postižených jedinců. Jedinci, u kterých dochází ke ztrátě čichu, hlásí snížení mnoha ukazatelů kvality života (např. požitek z kávy nebo jídla) a zároveň čelí mírně zvýšenému riziku vážných, život ohrožujících scénářů (např. opožděná detekce kouře z ohně). . U některých lidí, kteří zaznamenají ztrátu čichu, dojde k úplnému zotavení současně s celkovým zotavením COVID-19. Častěji však dochází k určitému stupni trvalé ztráty čichu. V extrémních případech jednotlivci ztrácejí čich úplně nebo si zachovávají jen nejzákladnější smyslové schopnosti. Částečná nebo úplná ztráta čichu se navíc objevila jako časný a běžný příznak Alzheimerovy choroby a dalších demencí, včetně demencí spojených s Parkinsonovou chorobou. Není známo, zda ztráta čichu z infekcí nebo alergií přispívá k riziku rozvoje těchto stavů. Léčba anosmie sahá od intranazálního budesonidu po blokádu hvězdicových ganglií. O použití osteopatické manipulativní léčby (OMT) k léčbě anosmie u pacientů po COVID-19 toho bylo publikováno jen málo. Techniky, které byly použity, jsou pokročilé dovednosti, které má jen málo osteopatických lékařů.

V tomto projektu vyšetřovatelé zkoumají možnost využití (OMT) k pomoci jednotlivcům obnovit některé nebo všechny jejich čichové schopnosti po infekci COVID-19. Vyšetřovatelé použijí techniky, které se běžně používají v OMT ke zmírnění symptomů spojených se sinusitidou nebo jinými potížemi spojenými s nosními dutinami a dýchacími cestami. Konkrétně se vyšetřovatelé rozhodli prozkoumat použití okcipitoatlantální dekomprese a léčby Chapmanova nosního bodu při poskytování úlevy od příznaků COVID-19, kvůli jejich účinnosti v OMT u jiných onemocnění nebo infekcí souvisejících s nosem, jejich relativní snadnosti použití a výuky osteopatických studentů medicíny, kteří budou přijati jako studující vyšetřovatelé, aby přispěli k této studii a budoucím studiím, pro něž současný návrh pokládá základy.

Subjekty studie: Všechny subjekty budou dospělí (minimální věk 18 let) jedinci obou pohlaví, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19. Po počátečním screeningu jejich čichu budou jedinci, u kterých bylo zjištěno, že mají normální schopnost identifikace pachu, ze studie vyloučeni.

Nábor subjektů: Subjekty budou získávány z komunity Las Cruces ústním podáním a také pomocí jednoduchého letáku, který bude vygenerován a rozdán členům komunity a zveřejněn na veřejných nástěnkách. Vyšetřovatelé budou spolupracovat s Burrell College Office of Marketing and Public Relations na dalším vymýšlení strategie pro nábor účastníků.

Počet předmětů: 32

Analýza výkonu: Viz bod 7.

Kritéria zařazení: Minimálně 18 let, ověřeno oficiálním průkazem totožnosti s fotografií, pozitivní test na COVID-19 s nedávnými příznaky COVID-19.

Kritéria vyloučení: Věk do 18 let; těhotenství; jakékoli nálezy osteopatického screeningu/hodnocení, které by bránily účinnosti nebo zvyšovaly riziko spojené s dekompresí OA; jakékoli léky, které narušují čich (intranazální zinek, intranazální antihistaminika, intranazální kortikosteroidy), alergická rýma, užívání perorálních kortikosteroidů, antihistaminika.

Souhlas a registrace: Před zařazením do studie potenciální subjekty zkontrolují účel studie, způsobilost k zařazení do studie (na základě kritérií vyloučení uvedených výše), potenciální rizika a přínosy a formulář souhlasu s jedním z výzkumníků . Po obdržení písemného souhlasu budou subjekty požádány o vyplnění dotazníku, který má ověřit, že subjekt splňuje podmínky pro zařazení do studie (na základě kritérií vyloučení) a získat kontaktní údaje (jméno, adresa, telefon, e- mail) a demografické informace (věk, pohlaví). Potenciální subjekty mohou být vyloučeny na základě odpovědí v dotazníku. Každému subjektu bude přiděleno číslo subjektu, které bude použito k deidentifikaci údajů.

Souhlas bude také získán od PI, co-PI a studentských vyšetřovatelů, protože existuje možné riziko nákazy COVID-19 navzdory nošení roušek. Bude doporučeno očkování proti COVID-19.

Studijní předměty:

Rozhodnutí o zápisu: Konečné rozhodnutí o zápisu na základě těchto kritérií učiní hlavní výzkumník, Dr. Eiting nebo spoluřešitel Dr. Kania.

Experimentální protokol: Obecný postup pro tuto studii je následující. Vyšetřovatelé přijmou subjekty se současnou infekcí COVID-19 a bez ní a požádají je, aby podstoupili čichový behaviorální test, aby určili jejich aktuální čichovou ostrost. Subjekty se současnou infekcí COVID-19 budou mít důkaz o pozitivním testu a budou hodnoceny nejdříve šestý den symptomů. Ministerstvo zdravotnictví Nového Mexika doporučuje karanténu po dobu pěti dnů po nástupu příznaků infekce Covid. Vyšetřovatelé a subjekty budou během hodnocení a při provádění intervencí nosit masky zakrývající si nos a ústa. Po získání souhlasu budou subjekty náhodně rozděleny do léčebných nebo falešných ramen studie. Všechny subjekty podstoupí hodnocení jejich čichu prostřednictvím čichového testu. Vyšetřovatelé použijí čichový test „Sniffin' Sticks“, který byl ověřen a využíván v mnoha vědeckých studiích. Testování bude probíhat ve venkovní, dobře větrané místnosti v hlavním kampusu Burrell. Subjekty pak podstoupí OMT intervenci nebo falešnou léčbu (účastníci nebudou vědět, do které skupiny jsou zařazeni) a jejich čichová ostrost bude po intervenci znovu testována. Mezi testováním čichu před léčbou a po léčbě bude použit interval alespoň jedné hodiny. Subjekty budou pozvány zpět, aby znovu podstoupily čichové testování na denní bázi po dobu až 10 dnů. To má určit účinnost jednotlivé OMT intervence a jak dlouho účinek trvá, nebo míru spontánně navráceného čichu.

OMT intervence v této studii bude zahrnovat okcipitoatlantální (OA) dekompresi a léčbu nosního Chapmanova bodu. Dekomprese OA bude aplikována po dobu 2 minut s tlakem 12N, protože bylo zjištěno, že tento tlak má největší účinek. Léčba na této úrovni snižuje překrvení nosní sliznice. Technika subokcipitální dekomprese je obecně považována za minimální rizika a je většinou pacientů vnímána jako příjemný zážitek. Tato technika je mezi osteopatickými lékaři považována za základní dovednost. Obvykle se vyučuje v prvním semestru prvního ročníku na Colleges of Osteopathic Medicine. Během čtrnácti let, kdy PI vyučoval tuto techniku ​​na BCOM nebo RVU-COM, nedošlo k žádným nežádoucím účinkům na studenty, kteří tuto techniku ​​provádějí nebo ji přijímají. Během téměř třiceti let, kdy byla v praxi, neměla žádného pacienta nežádoucí reakce na tuto techniku.

Další intervenční technikou bude řešení nosních Chapmanových bodů, které se nacházejí na špičce příčného výběžku C1 a kostochondrální junkce prvního žebra na každé straně. Tyto techniky jsou bezpečné a snadno proveditelné. Dr. Kania má rozsáhlé zkušenosti s výukou těchto technik a školením studentů osteopatické medicíny, aby je důsledně prováděli v různých studiích.12 Obě techniky se provádějí, když subjekt leží na zádech.

Osteopatická manipulace je obecně dobře tolerována podle studie Degenhardta et al., která zjistila, že pouze 45 z 1847 návštěv kvůli osteopatické manipulativní léčbě mělo za následek bolest nebo nepohodlí, únavu, únavu, závratě, nevolnost/zvracení, bolest hlavy, necitlivost. /brnění nebo ztuhlost po osteopatické léčbě.

Falešná intervence bude spočívat v tom, že subjekt leží na zádech s rukama zkoušejícího jemně položenými na obou stranách krku subjektu po dobu 5 minut.