Investigando a eficácia da OMT para recuperar a percepção olfativa após COVID-19

Objetivos: O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento manipulativo osteopático afeta o sentido do olfato após a infecção por COVID-19. Um objetivo secundário deste estudo é determinar quanto tempo dura a melhora no sentido do olfato.

Antecedentes e Hipótese: Um dos sintomas mais difundidos de COVID-19 é a redução substancial (hiposmia) ou perda completa do olfato (anosmia) em indivíduos afetados. Indivíduos que experimentam perda de olfato relatam reduções em muitas métricas de qualidade de vida (por exemplo, prazer de tomar café ou comida), bem como enfrentam um risco ligeiramente elevado de cenários graves e com risco de vida (por exemplo, detecção tardia de fumaça de incêndio) . Algumas pessoas que apresentam perda do olfato apresentam uma recuperação completa concomitante à recuperação geral do COVID-19. Mais comumente, entretanto, há algum grau de perda persistente do olfato. Em casos extremos, os indivíduos perdem completamente o olfato ou retêm apenas as habilidades sensoriais mais rudimentares. Além disso, a perda parcial ou total do olfato surgiu como um sintoma precoce e comum da doença de Alzheimer e de outras demências, incluindo demências associadas à doença de Parkinson. Não se sabe se a perda do olfato devido a infecções ou alergias contribui para o risco de desenvolver essas condições. O tratamento para anosmia varia desde budesonida intranasal até bloqueio do gânglio estrelado. Pouco foi publicado sobre o uso do tratamento manipulativo osteopático (OMT) para tratar anosmia em pacientes pós-COVID-19. As técnicas empregadas são habilidades avançadas que poucos médicos osteopatas possuem.

Neste projeto, os investigadores exploram a possibilidade de emprego (OMT) para ajudar os indivíduos a recuperar parte ou toda a sua capacidade olfativa após uma infecção por COVID-19. Os investigadores empregarão técnicas que são comumente usadas em OMT para aliviar os sintomas associados à sinusite ou outras queixas associadas aos seios nasais e às vias aéreas. Especificamente, os investigadores optaram por investigar o uso de descompressão occipitoatlantal e tratamento da ponta nasal de Chapman no alívio dos sintomas de COVID-19, devido à sua eficácia na OMT para outras doenças ou infecções relacionadas ao nariz, sua relativa facilidade de uso e de ensino para estudantes de medicina osteopática, que serão recrutados como estudantes investigadores para contribuir com este estudo e estudos futuros para os quais a proposta atual está lançando as bases.

Sujeitos do estudo: Todos os sujeitos serão adultos (idade mínima de 18 anos) de ambos os sexos com teste positivo para COVID-19. Após uma triagem inicial de seu olfato, os indivíduos que apresentarem uma capacidade normal de identificação de odores serão excluídos do estudo.

Recrutamento de Sujeitos: Os sujeitos serão recrutados na comunidade de Las Cruces de boca em boca, bem como através do uso de um folheto simples que será gerado e distribuído aos membros da comunidade e publicado em fóruns públicos. Os investigadores trabalharão com o Escritório de Marketing e Relações Públicas do Burrell College para elaborar uma estratégia de recrutamento de participantes.

Número de disciplinas: 32

Análise de potência: consulte o item 7.

Critérios de inclusão: Idade mínima de 18 anos, comprovada por documento oficial com foto, teste COVID-19 positivo com sintomas recentes de COVID-19.

Critérios de exclusão: Idade menor de 18 anos; gravidez; quaisquer conclusões sobre a triagem/avaliação osteopática que possam prejudicar a eficácia ou aumentar o risco associado à descompressão da OA; qualquer medicamento que interfira no olfato (zinco intranasal, anti-histamínicos intranasais, corticosteróides intranasais), rinite alérgica, uso de corticosteróides orais, anti-histamínicos.

Consentimento e Inscrição: Antes da inscrição no estudo, os potenciais participantes revisarão o objetivo do estudo, a elegibilidade para inclusão no estudo (com base nos critérios de exclusão listados acima), riscos e benefícios potenciais e o formulário de consentimento com um dos pesquisadores . Uma vez obtido o consentimento por escrito, os sujeitos serão solicitados a preencher um questionário elaborado para verificar se o sujeito se qualifica para inclusão no estudo (com base em critérios de exclusão) e para obter dados de contato (nome, endereço, telefone, e- correio) e informações demográficas (idade, sexo). Sujeitos potenciais podem ser excluídos com base nas respostas do questionário. Cada sujeito receberá um número de assunto que será usado para desidentificar os dados.

O consentimento também será obtido do PI, co-PI e estudantes investigadores, pois existe um possível risco de contrair COVID-19 apesar do uso de máscaras. A vacinação contra COVID-19 será recomendada.

Assuntos de estudo:

Decisão sobre a inscrição: A decisão final sobre a inscrição com base nestes critérios será feita pelo PI, Dr. Eiting ou pelo co-investigador, Dr.

Protocolo Experimental: O procedimento geral para este estudo é o seguinte. Os investigadores recrutarão indivíduos com e sem infecção atual por COVID-19 e solicitarão que se submetam a um teste comportamental olfativo para determinar sua acuidade olfativa atual. Indivíduos com infecção atual por COVID-19 terão evidência de teste positivo e serão avaliados não antes do sexto dia de sintomas. O Departamento de Saúde do Novo México recomenda quarentena por cinco dias após o início dos sintomas da infecção por Covid. Os investigadores e sujeitos usarão máscaras cobrindo o nariz e a boca durante a avaliação e realização das intervenções. Após a obtenção do consentimento, os indivíduos serão designados aleatoriamente para o tratamento ou braços simulados do estudo. Todos os sujeitos serão submetidos à avaliação do olfato por meio de um teste olfativo. Os investigadores usarão o teste olfativo "Sniffin' Sticks", que foi validado e utilizado em diversos estudos científicos. Os testes serão realizados em uma sala ao ar livre e bem ventilada no campus principal da Burrell. Os indivíduos serão então submetidos à intervenção OMT ou tratamento simulado (os participantes não saberão a qual grupo foram atribuídos), e sua acuidade olfativa será testada novamente, pós-intervenção. Um intervalo de pelo menos uma hora será usado entre os testes olfativos pré e pós-tratamento. Os participantes serão convidados a voltar para serem submetidos a testes olfativos novamente diariamente por até 10 dias. Isto é para determinar a eficácia de uma única intervenção OMT e quanto tempo dura o efeito, ou a taxa de retorno espontâneo do olfato.

A intervenção OMT neste estudo será composta por uma descompressão occipitoatlantal (OA) e tratamento do ponto nasal de Chapman. A descompressão OA será aplicada por 2 minutos com 12N de pressão, pois esta pressão foi determinada para produzir o maior efeito. O tratamento neste nível reduz a congestão da mucosa nasal. A técnica de descompressão suboccipital é geralmente considerada como apresentando riscos mínimos e é percebida pela maioria dos pacientes como uma experiência agradável. Esta técnica é considerada uma habilidade básica entre os médicos osteopatas. Geralmente é ministrado no primeiro semestre do primeiro ano nas Faculdades de Medicina Osteopática. Não houve efeitos adversos sobre os alunos que executam ou recebem esta técnica nos quatorze anos em que o PI ensinou a técnica no BCOM ou RVU-COM. Ela não teve nenhum paciente com reações adversas a essa técnica durante os quase trinta anos em que esteve na prática.

A outra técnica de intervenção abordará os pontos nasais de Chapman que se encontram na ponta do processo transverso de C1 e na junção costocondral da primeira costela de cada lado. Essas técnicas são seguras e de fácil execução. Kania tem ampla experiência no ensino dessas técnicas e no treinamento de estudantes de medicina osteopática para executá-las de forma consistente em vários estudos.12 Ambas as técnicas são realizadas enquanto o sujeito está em decúbito dorsal.

A manipulação osteopática é bem tolerada em geral, de acordo com um estudo realizado por Degenhardt et al., que descobriu que apenas 45 de 1.847 consultas para tratamento manipulativo osteopático resultaram em dor ou desconforto, cansaço, fadiga, tontura, náusea/vômito, dor de cabeça, dormência /formigamento ou rigidez após tratamento osteopático.

A intervenção simulada consistirá no sujeito deitado em decúbito dorsal com as mãos do investigador apoiadas suavemente em ambos os lados do pescoço do sujeito por 5 minutos.