이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

코로나19 이후 후각 인식 회복을 위한 OMT의 효능 조사

2025년 1월 8일 업데이트: Thomas Eiting, Burrell College of Osteopathic Medicine
코로나19의 가장 널리 퍼진 증상 중 하나는 후각 상실입니다. 개인이 후각을 회복하도록 돕는 치료법은 거의 없습니다. OMT(정골의학 수기 치료)는 사람들이 후각 인식을 회복하는 데 도움이 되는 유용한 도구일 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 OMT가 코로나19로 인해 후각을 잃은 개인이 후각을 회복하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 이 연구의 목적은 정골의학 수기 치료가 코로나19 감염 후 후각에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 후각 개선이 얼마나 오래 지속되는지 확인하는 것입니다.

배경 및 가설: COVID-19의 가장 널리 퍼진 증상 중 하나는 영향을 받은 개인의 후각의 상당한 감소(후각저하증) 또는 완전한 후각 상실(후각상실)입니다. 후각 상실을 경험한 개인은 삶의 질에 대한 다양한 지표(예: 커피 또는 음식의 즐거움)가 감소하고 심각하고 생명을 위협하는 시나리오(예: 화재로 인한 연기 감지 지연)의 위험이 약간 높아진다고 보고합니다. . 후각 상실을 경험한 일부 사람들은 코로나19의 전반적인 회복과 함께 완전한 회복을 경험합니다. 그러나 더 일반적으로 어느 정도 후각이 지속적으로 상실되는 경우가 있습니다. 극단적인 경우에는 후각을 완전히 잃거나 가장 기본적인 감각 능력만 유지됩니다. 또한 부분적 또는 완전한 후각 상실이 알츠하이머병 및 파킨슨병과 관련된 치매를 포함한 기타 치매의 초기 및 일반적인 증상으로 나타났습니다. 감염이나 알레르기로 인한 후각 상실이 이러한 질환 발병 위험에 기여하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 후각소실증의 치료는 비강내 부데소니드부터 성상 신경절 차단까지 다양합니다. 코로나19 이후 환자의 후각상실증을 치료하기 위해 정골수기치료(OMT)를 사용하는 것에 관해 발표된 바는 거의 없습니다. 사용된 기술은 정골의학 의사가 거의 보유하지 않은 고급 기술입니다.

이 프로젝트에서 연구자들은 코로나19 감염 후 개인이 후각 능력의 일부 또는 전부를 회복하는 데 도움이 되는 OMT(고용) 가능성을 탐구합니다. 조사관은 부비동염과 관련된 증상이나 비강 및 기도와 관련된 기타 불만 사항을 완화하기 위해 OMT에서 일반적으로 사용되는 기술을 사용할 것입니다. 특히 연구자들은 기타 비강 관련 질병이나 감염에 대한 OMT의 효과, 상대적 사용 편의성 및 이 연구와 현재 제안이 기초를 다지고 있는 미래 연구에 기여하기 위해 학생 연구자로 모집될 정골의학 전공 학생들을 가르치는 일입니다.

연구 대상: 모든 대상은 성별과 성별 모두 코로나19 양성 반응을 보인 성인(최소 18세)입니다. 1차 후각검사 후 정상적인 후각 식별 능력을 가지고 있는 것으로 확인된 피험자는 연구에서 제외됩니다.

피험자 모집: 피험자는 입소문을 통해 Las Cruces 커뮤니티에서 모집될 뿐만 아니라 간단한 전단지를 생성하여 커뮤니티 회원에게 배포하고 공개 게시판에 게시하는 방법을 통해 모집됩니다. 조사관은 Burrell College 마케팅 및 홍보 부서와 협력하여 참가자 모집 전략을 더욱 고안할 것입니다.

과목 수 : 32

전력 분석: 항목 7을 참조하십시오.

포함 기준: 공식 사진이 부착된 신분증으로 확인된 최소 18세 이상, 최근 코로나19 증상이 있는 코로나19 검사 양성.

제외 기준: 18세 미만; 임신; 골관절염 감압과 관련된 효과를 방해하거나 위험을 증가시킬 수 있는 정골의학 검사/평가에 대한 모든 결과, 후각을 방해하는 약물(비강내 아연, 비강내 항히스타민제, 비강내 코르티코스테로이드), 알레르기성 비염, 경구용 코르티코스테로이드 사용, 항히스타민제.

동의 및 등록: 연구에 등록하기 전에 잠재적 피험자는 연구의 목적, 연구에 포함될 자격(위에 나열된 제외 기준에 따라), 잠재적 위험 및 이점, 연구자 중 한 명과 함께 동의서를 검토합니다. . 서면 동의를 얻은 후에는 피험자가 연구에 포함될 자격이 있는지(제외 기준에 따라) 확인하고 연락처 데이터(이름, 주소, 전화번호, 전자 메일)를 얻기 위해 고안된 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 메일) 및 인구통계 정보(나이, 성별). 설문지 답변에 따라 대상자가 제외될 수 있습니다. 각 피험자에게는 데이터를 식별 해제하는 데 사용되는 피험자 번호가 할당됩니다.

마스크 착용에도 불구하고 코로나19에 감염될 위험이 있으므로 PI, 공동 PI, 학생 조사관의 동의도 얻을 예정입니다. 코로나19 예방접종을 권장합니다.

연구 주제:

등록 결정: 이러한 기준에 따른 등록에 대한 최종 결정은 PI인 Dr. Eiting 또는 공동 연구자인 Dr. Kania가 수행합니다.

실험 프로토콜: 본 연구의 일반적인 절차는 다음과 같다. 조사관은 현재 코로나19 감염 유무에 관계없이 피험자를 모집하고 현재 후각 시력을 확인하기 위해 후각 행동 테스트를 받도록 요청할 것입니다. 현재 코로나19에 감염된 피험자는 양성 테스트의 증거를 갖게 되며 증상이 나타난 지 6일 이내에 평가를 받게 됩니다. 뉴멕시코 보건부는 코비드 감염 증상이 나타난 후 5일 동안 격리를 권장합니다. 조사자와 피험자는 평가 및 개입 과정에서 코와 입을 가리는 마스크를 착용합니다. 동의를 얻은 후, 피험자는 연구의 치료 또는 가짜 부문에 무작위로 배정됩니다. 모든 피험자는 후각 테스트를 통해 후각을 평가하게 됩니다. 연구자들은 많은 과학 연구에서 검증되고 활용된 "Sniffin' Sticks" 후각 테스트를 사용할 것입니다. 테스트는 Burrell 메인 캠퍼스의 환기가 잘 되는 야외 공간에서 실시됩니다. 그런 다음 피험자는 OMT 개입 또는 가짜 치료를 받게 되며(참가자는 자신이 어느 그룹에 할당되었는지 알 수 없음) 개입 후 후각 시력을 다시 테스트하게 됩니다. 치료 전과 치료 후 후각 검사 사이에는 최소 1시간의 간격이 사용됩니다. 피험자는 최대 10일 동안 매일 후각 테스트를 다시 받도록 다시 초대됩니다. 이는 단일 OMT 개입의 효과와 효과가 얼마나 지속되는지 또는 자발적으로 후각이 회복되는 비율을 결정하기 위한 것입니다.

이 연구에서 OMT 개입은 후두아틀란탈(OA) 감압과 비강 채프먼 점 치료로 구성됩니다. OA 감압은 12N의 압력으로 2분 동안 적용됩니다. 이 압력이 가장 큰 효과를 발휘하는 것으로 판단되었기 때문입니다. 이 수준의 치료는 코 점막의 울혈을 감소시킵니다. 후두하 감압 기술은 일반적으로 위험이 최소화된 것으로 간주되며 대부분의 환자는 즐거운 경험으로 인식합니다. 이 기술은 정골의학 의사들 사이에서 기본적인 기술로 간주됩니다. 이는 일반적으로 정골의학대학의 첫 해 첫 학기에 진행됩니다. PI가 BCOM 또는 RVU-COM에서 이 기술을 가르친 14년 동안 학생들이 이 기술을 수행하거나 받는 데 불리한 영향은 없었습니다. 그녀는 그녀가 실무에 종사한 거의 30년 동안 이 기술에 대해 부작용을 보이는 환자를 본 적이 없습니다.

다른 중재 기술은 C1의 횡돌기 끝 부분과 양쪽 첫 번째 갈비뼈의 갈비연골 접합부에서 발견되는 비강 채프먼 점을 다루는 것입니다. 이러한 기술은 안전하고 쉽게 수행할 수 있습니다. Kania 박사는 이러한 기술을 가르치고 정골의학 학생들이 다양한 연구에서 이를 일관되게 수행할 수 있도록 교육하는 데 있어 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.12 두 가지 기술 모두 피사체가 누워 있는 동안 수행됩니다.

Degenhardt 등의 연구에 따르면 정골 수기 치료는 일반적으로 잘 견디며, 정골 수기 치료를 위해 1847번의 방문 중 45회만이 통증이나 불편함, 피로, 피로, 현기증, 메스꺼움/구토, 두통, 무감각을 초래한 것으로 나타났습니다. /정골의학 치료 후 따끔거림이나 뻣뻣함.

가짜 개입은 피험자가 5분 동안 피험자의 목 양쪽에 조사자의 손을 부드럽게 얹은 채 반듯하게 누워 있는 것으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, 미국, 88001
        • 모병
        • Burrell College of Osteopathic Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Thomas P Eiting, Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 양성 코로나19 검사 또는 진단
  • 스스로 보고한 후각 결핍

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 골관절염 감압과 관련된 효과를 방해하거나 위험을 증가시킬 수 있는 정골의학 검사/평가에 대한 모든 결과
  • 후각을 방해하는 모든 약물(비강내 아연, 비강내 항히스타민제, 비강내 코르티코스테로이드)
  • 알레르기성 비염
  • 경구 코르티코스테로이드 또는 항히스타민제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OMT
피험자는 철저하게 조사되고 발표된 프로토콜을 사용하여 후각을 평가하게 됩니다. 피험자의 후각이 감소한 것으로 밝혀지면 OMT 또는 가짜 개입에 배정됩니다. OMT 개입은 후두관절 감압술과 비강 채프먼 점 치료라는 두 가지 절차로 구성됩니다. 피험자는 치료를 받은 후 평가를 받게 되며, 다음 날 후속 방문을 하고, 치료 후 1~2주 이내에 최종 방문을 하게 됩니다.

이 연구에서 OMT 개입은 후두아틀란탈(OA) 감압과 비강 채프먼 점 치료로 구성됩니다. OA 감압은 12N의 압력으로 2분 동안 적용됩니다. 이 압력이 가장 큰 효과를 발휘하는 것으로 판단되었기 때문입니다. 이 수준의 치료는 코 점막의 울혈을 감소시킵니다. 후두하 감압 기술은 일반적으로 위험이 최소화된 것으로 간주되며 대부분의 환자는 즐거운 경험으로 인식합니다. 이 기술은 정골의학 의사들 사이에서 기본적인 기술로 간주됩니다. 이는 일반적으로 정골의학대학의 첫 해 첫 학기에 진행됩니다.

다른 중재 기술은 C1의 횡돌기 끝 부분과 양쪽 첫 번째 갈비뼈의 갈비연골 접합부에서 발견되는 비강 채프먼 점을 다루는 것입니다. 두 가지 기술 모두 피사체가 누워 있는 동안 수행됩니다.

가짜 비교기: 가짜
피험자는 철저하게 조사되고 발표된 프로토콜을 사용하여 후각을 평가하게 됩니다. 피험자의 후각이 감소한 것으로 밝혀지면 OMT 또는 가짜 개입에 배정됩니다. 가짜 개입은 실험자가 피험자의 목 옆에 손을 얹는 것으로 구성됩니다. 피험자는 치료를 받은 후 평가를 받게 되며, 다음 날 후속 방문을 하고, 치료 후 1~2주 이내에 최종 방문을 하게 됩니다.
가짜 개입은 피험자가 5분 동안 피험자의 목 양쪽에 조사자의 손을 부드럽게 얹은 채 반듯하게 누워 있는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OMT 후 후각 회복 능력
기간: 등록부터 치료 후 2주까지
32명의 코로나19 양성자로부터 데이터가 수집됩니다. 이 그룹은 16명씩 2개의 그룹으로 나누어집니다. 이 그룹 중 하나에는 OMT 개입이 제공되고 다른 그룹에는 가짜 개입이 제공됩니다. 그룹당 16개의 표본 크기는 다음과 같습니다. 각 개인에 대해 측정된 주요 종속변수는 16개 냄새 패널에서 식별된 냄새의 개수입니다. 이는 객관식 설문지 형식으로 진행됩니다. 참가자는 가능한 옵션 중에서 냄새를 식별해야 합니다. 처리 후 재검사를 통해 다시 확인된 냄새 개수를 측정해 드립니다. 악취 식별 능력에 대한 구연산 나트륨 처리의 효과를 살펴본 이전 연구(Whitcroft et al. 2016, Rhinology 54:368-373)에서는 동일한 식별 테스트를 사용하여 평균 2점이 조금 넘는 개선을 보였습니다(예: 피험자). 처리 후 14개의 냄새와 처리 전 12개의 냄새만 정확하게 식별할 수 있습니다.
등록부터 치료 후 2주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0118_2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이러한 데이터를 공유하기 위한 명시적인 계획은 개발되지 않았습니다. 우리는 이 프로젝트를 위해 수집된 데이터를 출판할 수 있는 모든 저널에서 요구하는 대로 식별되지 않은 데이터를 공유할 것입니다. 우리는 나중에 이 계획을 다시 검토할 수도 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다