再生不良性貧血の高齢患者を治療するHSCTにおけるTBIを含む減量コンディショニングレジメン

包含基準:

• (1) 非常に重度の再生不良性貧血、重度の再生不良性貧血、慢性再生不良性貧血、および肝炎関連再生不良性貧血を含む再生不良性貧血の診断。

(2) 年齢は50歳以上。 ( 3 ) インフォームド・コンセントはご自身で署名することができます。 ( 4 ) HIV 陰性、HBV、HCV 陰性。 (5) 研究手順の開始前にインフォームドコンセントに署名する必要があります。 インフォームドコンセントには、患者または 18 歳以上の近親者が署名する必要があります。 患者の状態を考慮して、患者の署名が病気の治療に役立たない場合、インフォームド・コンセントには法定後見人または患者の近親者が署名します。

除外基準:

• (1) 登録前に複数回の移植を受けた患者。 (2) 登録時に制御不能な感染症、人工呼吸器または血行動態の不安定性がある。 (3) 登録前 5 日以内に臨床的に重大な重度の肝機能障害 (Child-Pugh C グレードとして定義) と診断されている。または登録前 5 日以内に、AST または ALT が正常の上限より 5 倍高かった、または血清総ビリルビンが正常の上限より 2 倍高かった。 (4) 末期腎不全が登録前 5 日以内に診断され、クレアチニンクリアランス速度が 10ML/分未満であった。

（５）中等度肝不全および中等度腎不全の同時診断（中等度肝不全はチャイルド・ピューＢグレードとして定義され、中等度腎不全はクレアチニンクリアランス速度が５０ＭＬ／分未満として定義された）。

(6) 局所的な基底細胞または扁平上皮皮膚癌または治療状態 (リンパ腫など) に加えて、活動性固形腫瘍悪性腫瘍もあります。

( 7 ) 登録前に活発な HIV 複製が存在しました。 HCV 抗体陽性、HCV-RNA 陽性、または HBsAg 陽性は、登録前 90 日以内に検出できました。 HIV または活動性 C 型肝炎ウイルスに対する血清学的反応は陽性であることが知られています。

(8) 研究、治療、モニタリングの要件に適合しない精神疾患またはその他の状態を患っている。

(9) 同意書に署名できない、または署名したくない。 (10) 研究者によって不適格と評価された、その他の特殊な症状を有する患者。