Kondicionační režim se sníženou dávkou obsahující TBI v HSCT při léčbě starších pacientů s aplastickou anémií

Kritéria zahrnutí:

• ( 1 ) Diagnóza aplastické anémie, včetně velmi těžké aplastické anémie, těžké aplastické anémie, chronické aplastické anémie a aplastické anémie související s hepatitidou.

( 2 ) Věk starší nebo rovný 50 letům. ( 3 ) Informovaný souhlas mohou podepsat sami. ( 4 ) HIV negativní, HBV, HCV negativní. ( 5 ) Informovaný souhlas musí být podepsán před zahájením studijního řízení. Informovaný souhlas musí podepsat pacient nebo nejbližší rodinní příslušníci starší 18 let. S ohledem na stav pacienta, pokud podpis pacienta neprospívá léčbě onemocnění, informovaný souhlas podepisuje zákonný zástupce nebo nejbližší rodina pacienta.

Kritéria vyloučení:

• ( 1 ) Pacienti , kteří před zařazením podstoupili více než jednu transplantaci ; (2) Nekontrolovaná infekce, mechanická ventilace nebo hemodynamická nestabilita v době zařazení; (3) Diagnóza klinicky významné těžké jaterní dysfunkce (definované jako Child-Pugh C stupeň) během 5 dnů před zařazením do studie; nebo během 5 dnů před zařazením byly AST nebo ALT 5krát vyšší než horní hranice normálu nebo celkový bilirubin v séru byl 2krát vyšší než horní hranice normálu; ( 4 ) Konečné stadium renální insuficience bylo diagnostikováno během 5 dnů před zařazením do studie a míra clearance kreatininu byla nižší než 10 ml/min.

(5) Současná diagnostika středně těžké jaterní insuficience a středně těžké renální insuficience (střední jaterní insuficience byla definována jako Child-Pugh B stupeň; středně těžká renální insuficience byla definována jako míra clearance kreatininu nižší než 50 ML/min).

( 6 ) Kromě lokalizované bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo stavů léčby (jako je lymfom) existují aktivní zhoubné nádory solidních nádorů.

( 7 ) Před zařazením do studie probíhala aktivní replikace HIV. Pozitivní HCV protilátky, HCV-RNA pozitivní nebo HBsAg pozitivní mohly být detekovány do 90 dnů před zařazením. Je známo, že sérologická odpověď na HIV nebo aktivní virus hepatitidy C je pozitivní.

( 8 ) Mít duševní chorobu nebo jiný stav, který neodpovídá požadavkům výzkumu, léčby a sledování.

( 9 ) neschopný nebo neochotný podepsat formulář souhlasu. ( 10 ) Pacienti s jinými zvláštními stavy, kteří byli výzkumníky posouzeni jako nekvalifikovaní.