Schemat kondycjonowania o zmniejszonej dawce obejmujący TBI w HSCT w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku z niedokrwistością aplastyczną

Kryteria włączenia:

• ( 1 ) Diagnostyka niedokrwistości aplastycznej, w tym bardzo ciężkiej niedokrwistości aplastycznej, ciężkiej niedokrwistości aplastycznej, przewlekłej niedokrwistości aplastycznej i niedokrwistości aplastycznej związanej z zapaleniem wątroby.

(2) Wiek starszy lub równy 50 lat. ( 3 ) Świadoma zgoda może zostać podpisana przez nich samych. ( 4 ) HIV-ujemny, HBV, HCV-ujemny. ( 5 ) Przed rozpoczęciem procedury badawczej należy podpisać świadomą zgodę. Świadoma zgoda musi zostać podpisana przez pacjenta lub członków jego najbliższej rodziny, którzy ukończyli 18 rok życia. Mając na uwadze stan pacjenta, jeżeli podpis pacjenta nie sprzyja leczeniu choroby, świadomą zgodę podpisuje jego opiekun prawny lub najbliższa rodzina pacjenta.

Kryteria wykluczenia:

• (1) Pacjenci, którzy przed włączeniem przeszli więcej niż jeden przeszczep; (2) Niekontrolowana infekcja, wentylacja mechaniczna lub niestabilność hemodynamiczna w momencie włączenia; (3) Rozpoznanie klinicznie istotnej ciężkiej dysfunkcji wątroby (określanej jako stopień C w skali Child-Pugh) w ciągu 5 dni przed włączeniem do badania; lub w ciągu 5 dni przed włączeniem, AspAT lub ALT były 5 razy wyższe niż górna granica normy lub bilirubina całkowita w surowicy była 2 razy wyższa niż górna granica normy; (4) Schyłkową niewydolność nerek rozpoznano w ciągu 5 dni przed włączeniem do badania, a klirens kreatyniny był mniejszy niż 10 ml/min.

(5) Jednoczesne rozpoznanie umiarkowanej niewydolności wątroby i umiarkowanej niewydolności nerek (umiarkowaną niewydolność wątroby zdefiniowano jako stopień B w skali Child-Pugh; umiarkowaną niewydolność nerek zdefiniowano jako współczynnik klirensu kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min).

( 6 ) Oprócz zlokalizowanego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub schorzeń leczonych (takich jak chłoniak), istnieją aktywne nowotwory złośliwe z guzem litym.

(7) Przed włączeniem do badania występowała aktywna replikacja wirusa HIV. Dodatni przeciwciała HCV, dodatni HCV-RNA lub dodatni HBsAg można było wykryć w ciągu 90 dni przed włączeniem. Wiadomo, że odpowiedź serologiczna na HIV lub aktywny wirus zapalenia wątroby typu C jest dodatnia.

( 8 ) Choroba psychiczna lub inny stan, który nie spełnia wymogów badań, leczenia i monitorowania.

( 9 ) Niemożność lub chęć podpisania formularza zgody. ( 10 ) Pacjenci z innymi specjalnymi schorzeniami, których badacze ocenili jako niewykwalifikowani.