深部う蝕病変におけるブドウ種子抽出物による象牙質生修飾後のレジン複合修復の臨床成績。 (GSE)
深い咬合面齲蝕病変を有する生命歯におけるブドウ種子抽出物による象牙質生修飾後のレジン複合修復の臨床成績およびX線写真による評価。 「18-Mランダム化臨床試験」
調査の概要
詳細な説明
歯科において、重要な永久歯の深いう蝕病変の治療は、最も議論の多い問題の 1 つです。 このような病変の従来の管理では、歯の構造が損なわれ歯髄が露出することが多く、歯内療法などのさらに侵襲的な選択肢が必要になります。 深い虫歯病変を治療しないと、重大な痛みや不快感が生じる可能性があります。 したがって、人によっては治療を受けずに抜歯を決断する場合があります。
国際齲蝕コンセンサスコラボレーション (ICCC) グループは、象牙質組織にまで及ぶ深窩洞病変における軟象牙質の選択的除去 (SRSD) を強く推奨しています。 1 段階の部分齲蝕除去技術には、軟象牙質への選択的除去 (SRSD) が含まれます。これには、周囲の齲蝕組織を硬い象牙質まで除去することが含まれます。 このプロセスにより、修復物の気密封止が保証され、歯髄の露出を防ぐために歯髄の上に軟う蝕組織の層が残されます。
最近の研究は、薬用植物とその抽出物の象牙質を再石灰化する能力に焦点を当てています。 このプロセスは、単に自然発生的な沈殿や鉱物の核形成の問題ではなく、象牙質病変内の既存の結晶の成長を伴います。 プロアントシアニジンが豊富なブドウ種子抽出物 (PA が豊富な GSE) は、脱灰象牙質の再石灰化、コラーゲン相互作用の強化、ミネラル密度の向上、コラーゲンマトリックスの保存、マトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) の阻害が可能であり、低毒性を示す有望な例の 1 つです。口腔内適用に適した候補です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marwah Faker Mohammed Al-Emad (M.F.) Master's student, Master
- 電話番号:(+2) 01116398243
- メール:marwah.faker@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者関連の基準:
- 男女問わず成人患者(年齢:22~42歳)。
- 良好な口腔衛生。
- インフォームドコンセントに署名する意思がある。
- 経過観察期間を受け入れる協力的な患者。
歯に関する基準:
- 後部永久カリエス (ICDAS 5&6)。
- X 線写真では、う蝕は象牙質の 50% まで広がっており、う蝕病巣と歯髄腔の間には放射線不透過性の層があります。
- コールドパルプテストによる知覚可能な歯。
- 打楽器検査で陰性反応が出た。
除外基準:
患者関連の基準:
- 修復材料のいずれかに対するアレルギー。
- 固定装置を使用して矯正治療を受けている患者さん。
- 妊娠中の女性。
- 衰弱性の全身疾患を患っている患者。
- 鎮痛剤または痛みを隠す可能性のある薬剤を頻繁に使用する患者。
歯に関する基準:
- 以前に修復物を使用した歯。
- 感度テスト(コールドテスト)後の自然痛または長期にわたる痛み(15秒以上)。不可逆的な歯髄炎を示します。
- 陰性感度検査、根尖周囲 X 線透過性、および軸方向または側方の衝撃に対する感度。
- 動く歯。歯周病または外傷を示します。
- 外部または内部吸収。
- 欠けた歯または咬頭の喪失
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
象牙質前処理や生体修飾剤を使用せずに、部分的なう蝕除去後にレジン複合修復物を適用します。
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実験的:介入グループ
象牙質の前処理として 15% GSE を適用した部分齲蝕除去後のレジン複合修復物の適用。
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プロアントシアニジンが豊富なブドウ種子抽出物を象牙質の生体修飾剤として使用すると、原線維の架橋と脱水によって歯科用コラーゲンの機械的特性が改善されました。
これにより、コラーゲン基質がハイブリダイゼーションにより適したものになりました。
また、非特異的MMP阻害剤としても作用し、露出したコラーゲン原線維を象牙質プロテアーゼによる生分解から保護します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床成績 (生物学的特性)、FDI 基準の改訂。 (臨床的に優れている - 成功率)
時間枠:18ヶ月
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術後の過敏症と歯髄の状態/修復縁のう蝕 (CAR)、スコア
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線検査、デジタルX線撮影
時間枠:18ヶ月
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グレースケール値の範囲は 0 (黒ピクセル) ~ 255 (白ピクセル) です。
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18ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Pro. Heba Salah El Din Hamza (H.H.) Head of Conservative Dentistry Department, Cairo University., Professor、Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt.
- スタディディレクター:Dr. Rawda Hesham Abd ElAziz (R.H.) Lecturer of Conservative Dentistry Department,Cairo University, Lecturer、Lecturer of Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hickel R, Mesinger S, Opdam N, Loomans B, Frankenberger R, Cadenaro M, Burgess J, Peschke A, Heintze SD, Kuhnisch J. Revised FDI criteria for evaluating direct and indirect dental restorations-recommendations for its clinical use, interpretation, and reporting. Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2573-2592. doi: 10.1007/s00784-022-04814-1. Epub 2022 Dec 12. Erratum In: Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2593. doi: 10.1007/s00784-022-04851-w.
- Kls N, Ramar K. Evaluation of the Genotoxic Effects of Grape Seed Extract and Marine Collagen Peptide on the Fibroblast Cell Line: An In Vitro Study. Cureus. 2024 Jun 3;16(6):e61605. doi: 10.7759/cureus.61605. eCollection 2024 Jun.
- Gozetici-Cil B, Erdem-Hepsenoglu Y, Tekin A, Ozcan M. Selective removal to soft dentine or selective removal to firm dentine for deep caries lesions in permanent posterior teeth: a randomized controlled clinical trial up to 2 years. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):2125-2137. doi: 10.1007/s00784-022-04815-0. Epub 2022 Dec 3.
- Cushley S, Duncan HF, Lundy FT, Nagendrababu V, Clarke M, El Karim I. Outcomes reporting in systematic reviews on vital pulp treatment: A scoping review for the development of a core outcome set. Int Endod J. 2022 Sep;55(9):891-909. doi: 10.1111/iej.13785. Epub 2022 Jun 30.
- Bedran-Russo AK, Castellan CS, Shinohara MS, Hassan L, Antunes A. Characterization of biomodified dentin matrices for potential preventive and reparative therapies. Acta Biomater. 2011 Apr;7(4):1735-41. doi: 10.1016/j.actbio.2010.12.013. Epub 2010 Dec 16.
- Balalaie A, Rezvani MB, Mohammadi Basir M. Dual function of proanthocyanidins as both MMP inhibitor and crosslinker in dentin biomodification: A literature review. Dent Mater J. 2018 Mar 30;37(2):173-182. doi: 10.4012/dmj.2017-062. Epub 2017 Nov 23.
- Anumula L, Ramesh S, Kolaparthi VSK, Kirubakaran R, Karobari MI, Arora S, Saleh AA, Aldowah O, Messina P, Scardina GA. Role of Natural Cross Linkers in Resin-Dentin Bond Durability: A Systematic Review and Meta-Analysis. Materials (Basel). 2022 Aug 17;15(16):5650. doi: 10.3390/ma15165650.
- Abd ElAziz RH, Ragab RA, Elzayat GA. Comparative evaluation and patient satisfaction with an electrical impedance-based device versus digital radiography in the estimation of remaining dentin thickness in carious posterior permanent teeth: (Diagnostic accuracy study). BMC Oral Health. 2024 Apr 8;24(1):429. doi: 10.1186/s12903-024-04205-w.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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