Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hartsikomposiittirestauroinnin kliininen suorituskyky rypäleensiemenuutteella tehdyn dentiinibiomodifikaation jälkeen syvissa kariesvaurioissa. (GSE)

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Marwah Faker Mohammed Al-Emad, Cairo University

Hartsikomposiittirestauroinnin kliininen suorituskyky ja radiografinen arviointi rypäleensiemenuutteella tehdyn dentiinibiomodifikaation jälkeen elintärkeissä hampaissa, joissa on syviä okklusaalisia kariesvaurioita. "18-M satunnaistettu kliininen tutkimus"

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hartsikomposiittirestauroinnin kliinistä ja radiografista suorituskykyä sen jälkeen, kun rypäleen siemenuutetta on käytetty dentiinin biomodifikaationa elintärkeissä hampaissa, joissa on syviä okklusaalisia kariesvaurioita (ICDAS 5-6) selektiivisen pehmeän dentiinin poistotekniikan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaslääketieteessä tärkeiden pysyvien hampaiden syvien kariesvaurioiden hoito on yksi kiistanalaisimmista kysymyksistä. Tällaisten leesioiden perinteinen hoito vaarantaa usein hampaan rakenteen ja paljastaa pulpan, mikä vaatii lisää invasiivisia vaihtoehtoja, kuten endodonttista hoitoa. Hoitamattomat syvät kariesvauriot voivat aiheuttaa merkittävää kipua ja epämukavuutta. Siksi tietyt henkilöt voivat päättää hampaan poistosta hoidon sijaan.

International Caries Consensus Collaboration (ICCC) -ryhmä suosittelee voimakkaasti pehmeän dentiinin (SRSD) selektiivistä poistamista syväkavitoituneista vaurioista, jotka ulottuvat dentiinikudokseen. Yksivaiheiseen osittaiseen karieksen poistotekniikkaan kuuluu selektiivinen poisto pehmeään dentiiniin (SRSD), joka sisältää perifeerisen karieskudoksen poistamisen kiinteäksi dentiiniksi. Tämä prosessi varmistaa täytteen hermeettisen tiivistyksen ja jättää massan päälle kerroksen pehmeää karieskudosta, joka estää pulpalin altistumisen.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat keskittyneet lääkekasvien ja niiden uutteiden kykyyn remineralisoida dentiiniä. Tämä prosessi ei ole vain kysymys spontaanista saostumisesta tai mineraalien ydintymisestä, vaan siihen liittyy olemassa olevien kiteiden kasvu dentiinivauriossa. Proantosyanidiinia sisältävä rypäleen siemenuute (rikas PA-rikas GSE) on yksi lupaava esimerkki, joka pystyy remineralisoimaan demineralisoitua dentiiniä, tehostamaan kollageenin vuorovaikutusta, parantamaan mineraalitiheyttä, säilyttämään kollageenimatriisia ja estämään matriisin metalloproteinaaseja (MMP) ja osoittamaan alhaista toksisuutta, mikä tekee siitä sopiva ehdokas intraoraaliseen käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaaseen liittyvät kriteerit:

    1. Aikuiset potilaat (ikä: 22-42 vuotta) molempia sukupuolia.
    2. Hyvä suuhygienia.
    3. Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
    4. Yhteistyöpotilaat, jotka hyväksyvät seurantajakson.

  • Hampaisiin liittyvät kriteerit:

    1. Takaosan pysyvä karies (ICDAS 5 & 6).
    2. Radiografisesti karies ulottaa 50 % dentiinistä, ja kariesleesion ja massakammion välissä on röntgensäteitä läpäisemätön kerros.
    3. Herkät hampaat kylmäpulpputestin mukaan.
    4. Negatiivinen vastaus lyömäsoittimen testissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaaseen liittyvät kriteerit:

    1. Allergia jollekin korjaavalle materiaalille.
    2. Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa kiinteillä laitteilla.
    3. Raskaana olevat naiset.
    4. Potilaat, joilla on heikentäviä systeemisiä sairauksia.
    5. Potilas, joka käyttää usein kipulääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat peittää kivun.

  • Hampaisiin liittyvät kriteerit:

    1. Hampaat aikaisemmilla täytteillä.
    2. Spontaani kipu tai pitkittynyt kipu (yli 15 s) herkkyystestin (kylmäkoe) jälkeen, mikä viittaa palautumattomaan pulpitiin.
    3. Negatiiviset herkkyystestit, periapikaaliset radioluenssit ja herkkyys aksiaaliselle tai lateraaliselle iskulle.
    4. Liikkuvat hampaat, jotka viittaavat parodontaaliin tai traumaan.
    5. Ulkoinen tai sisäinen resorptio.
    6. Hampaiden halkeamia tai käsivarren menetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hartsikomposiittirestauroinnin käyttö osittaisen karieksen poiston jälkeen ilman dentiinin esikäsittelyä tai biomodifioijaa.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hartsikomposiittitäytteen levitys osittaisen karieksen poiston jälkeen käyttämällä 15 % GSE:tä dentiinin esikäsittelynä.
Muut: 15 % rypäleen siemenuutetta dentiinin esikäsittelynä
Proantosyanidiinipitoisen rypäleen siemenuutteen käyttö dentiinin biomodifioijana paransi hampaiden kollageenin mekaanisia ominaisuuksia silloittamalla ja kuivaamalla fibrillejä. Tämä teki kollageenisubstraatista sopivamman hybridisaatioon. Se toimi myös epäspesifisenä MMP-inhibiittorina suojaten paljaita kollageenifibrillejä dentiiniproteaasien aiheuttamalta biohajoamiselta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen suorituskyky (biologiset ominaisuudet), tarkistetut suorien sijoitusten kriteerit. (Kliinisesti erinomainen - menestysprosentti)
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys ja pulpalin tila/ Karies palautusmarginaaleissa (CAR), pisteet

  1. kliinisesti erittäin hyvä
  2. kliinisesti hyvä
  3. kliinisesti riittävä
  4. kliinisesti epätyydyttävä
  5. kliinisesti huono
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen arviointi, digitaalinen röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Harmaasävyarvot vaihtelivat 0:sta (musta pikseli) 255:een (valkoinen pikseli).
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pro. Heba Salah El Din Hamza (H.H.) Head of Conservative Dentistry Department, Cairo University., Professor, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt.
  • Opintojohtaja: Dr. Rawda Hesham Abd ElAziz (R.H.) Lecturer of Conservative Dentistry Department,Cairo University, Lecturer, Lecturer of Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dentin Biomodification(G.S.E)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa