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깊은 우식 병변에서 포도씨 추출물을 이용한 상아질 생체 변형 후 수지 복합재 수복물의 임상적 성과. (GSE)

2025년 1월 13일 업데이트: Marwah Faker Mohammed Al-Emad, Cairo University

깊은 교합면 우식 병변이 있는 생명치에서 포도씨 추출물을 이용한 상아질 생체 변형 후 수지 복합재 수복물의 임상적 성능 및 방사선학적 평가. "18-M 무작위 임상시험"

본 연구에서는 선택적 연질상아질 제거술 후 깊은 교합면 우식병변(ICDAS 5-6)이 있는 생활치에서 포도씨 추출물을 상아질 생물학적 변형으로 활용한 후 레진 복합재 수복물의 임상적, 방사선학적 성능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

치과에서는 중요한 영구치의 깊은 우식 병변을 치료하는 것이 가장 논쟁의 여지가 있는 문제 중 하나입니다. 이러한 병변의 전통적인 관리는 종종 치아 구조를 손상시키고 치수를 노출시켜 근관 치료와 같은 추가 침습적 옵션을 필요로 합니다. 치료되지 않은 깊은 우식 병변은 심각한 통증과 불편함을 초래할 수 있습니다. 따라서 특정 개인은 치료를 받기보다는 치아 추출을 결정할 수도 있습니다.

ICCC(International Caries Consensus Collaboration) 그룹은 상아질 조직으로 확장된 깊은 공동 병변에서 연상아질(SRSD)의 선택적 제거를 강력히 권장합니다. 1단계 부분 우식 제거 기술은 연한 상아질까지 선택적 제거(SRSD)를 포함하며, 이는 주변 우식 조직을 단단한 상아질로 제거하는 과정을 포함합니다. 이 과정은 수복물의 기밀 밀봉을 보장하고 치수 노출을 방지하기 위해 치수 위에 부드러운 우식 조직 층을 남깁니다.

최근 연구는 약용 식물과 그 추출물의 상아질 재광화 능력에 집중되었습니다. 이 과정은 단순히 자연적인 침전이나 미네랄 핵형성의 문제가 아니라 상아질 병변 내에 존재하는 결정의 성장을 포함합니다. 프로안토시아니딘이 풍부한 포도씨 추출물(PA가 풍부한 GSE)은 탈회된 상아질을 재광화하고, 콜라겐 상호작용을 강화하고, 미네랄 밀도를 개선하고, 콜라겐 매트릭스를 보존하고, 매트릭스 금속단백분해효소(MMP)를 억제하고 낮은 독성을 나타낼 수 있는 유망한 사례 중 하나입니다. 구강 내 적용에 적합한 후보입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자 관련 기준:

    1. 남녀 모두의 성인 환자(연령: 22-42세).
    2. 좋은 구강 위생.
    3. 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.
    4. 추적 관찰 기간을 수락한 협력 환자.
  • 치아 관련 기준:

    1. 후방 영구 우식(ICDAS 5&6).
    2. 방사선학적으로 우식은 우식 병변과 치수강 사이에 방사선 불투과층이 있는 상아질의 50%를 확장하고 있습니다.
    3. 냉치수검사 결과 치아가 민감해졌습니다.
    4. 타악기 테스트에서 부정적인 반응.

제외 기준:

  • 환자 관련 기준:

    1. 수복 재료에 대한 알레르기.
    2. 고정장치를 사용하여 교정치료를 받고 있는 환자.
    3. 임산부.
    4. 쇠약해진 전신 질환을 앓고 있는 환자.
    5. 진통제나 통증을 가릴 수 있는 약물을 자주 사용하는 환자.
  • 치아 관련 기준:

    1. 이전에 수복물을 수복한 치아.
    2. 민감도 검사(냉각 검사) 후 자연 통증 또는 지속적인 통증(15초 이상)이 나타나는 경우 이는 비가역적인 치수염을 나타냅니다.
    3. 음성 민감도 테스트, 치근단 방사선투명도 및 축 또는 측면 타악기에 대한 민감도.
    4. 치주 질환이나 외상을 나타내는 이동 치아.
    5. 외부 또는 내부 흡수.
    6. 부서진 치아 또는 Cuspal 손실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
상아질 전처리나 생물학적 변형제 적용 없이 부분 우식 제거 후 레진 복합재 수복물 적용.
실험적: 개입 그룹
상아질 전처리제로 15% GSE를 적용하여 부분 우식 제거 후 레진 복합재 수복물 적용.
프로안토시아니딘이 풍부한 포도씨 추출물을 상아질의 생체 변형제로 사용하면 원섬유의 가교 및 탈수를 통해 치과용 콜라겐의 기계적 특성이 향상되었습니다. 이로 인해 콜라겐 기질이 혼성화에 더 적합해졌습니다. 이는 또한 비특이적 MMP 억제제 역할을 하여 상아질 프로테아제의 생분해로부터 노출된 콜라겐 원섬유를 보호합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 성과(생물학적 특성), FDI 기준 개정. (임상적으로 우수-성공률)
기간: 18개월

수술 후 과민증 및 치수 상태/수복 마진 우식(CAR), 점수

  1. 임상적으로 매우 좋음
  2. 임상적으로 좋음
  3. 임상적으로 충분하다
  4. 임상적으로 불만족스럽다
  5. 임상적으로 불량
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 촬영 평가, 디지털 방사선 촬영
기간: 18개월
회색조 값의 범위는 0(검은색 픽셀)부터 255(흰색 픽셀)까지입니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Pro. Heba Salah El Din Hamza (H.H.) Head of Conservative Dentistry Department, Cairo University., Professor, Professor, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt.
  • 연구 책임자: Dr. Rawda Hesham Abd ElAziz (R.H.) Lecturer of Conservative Dentistry Department,Cairo University, Lecturer, Lecturer of Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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