このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プライマリケアに従事する女性に対する複数の PrEP オプションの奨励 (EMPOWER)

2026年6月18日 更新者:Stacy C Bailey、Northwestern University
私たちは、シスジェンダーの女性の間で見落とされがちな HIV の重要な問題に取り組みます。 これを行うために、プライマリケアにおける PrEP の情報に基づいた意思決定をサポートする多言語テクノロジーベースの戦略を適応させてテストします。 具体的には、電子医療記録を使用して、女性に PrEP に関する英語またはスペイン語のマルチメディア教育資料を安全に送信し、女性が興味があると判断した場合には、PrEP 訪問の電子スケジューリングを容易にします。 選択は重要です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

私たちは、HIV に対する脆弱性が高まっている女性が PrEP について十分な情報に基づいた意思決定を行えるようにするために、テクノロジーを活用したプライマリケアベースのヘルスリテラシー戦略を導入し、パイロットテストを実施します。

米国における新規 HIV 感染のほぼ 20% はシスジェンダーの女性の間で発生しており、有色人種の女性が特に影響を受けています。 曝露前予防(PrEP)は、パートナーとの交渉なしに女性が開始し、使用できる、HIV 予防のための安全かつ効果的で力強いオプションです。 しかし、ほとんどの女性は、PrEP が自分たちにとって選択肢であることに気づいていません。 プライマリケアはほとんどの成人女性にとって医療の最前線であり、PrEP の認識と情報に基づいた意思決定を促進するのに理想的な環境です。 重要なのは、女性自身がプライマリケアでの PrEP の議論を正常化するよう求めており、女性が PrEP について臨床医と話すことを重視していることが複数の研究で示されているということです。 残念ながら、多くのプライマリケア提供者(PCP)には、多忙な定期訪問中に女性に PrEP についてカウンセリングするのに必要な時間、リソース、経験が不足しています。 したがって、私たちが提案する R34 プライマリケアに従事する女性のための複数の PrEP オプションの奨励 (EMPOWER) は、プライマリケアに携わる女性に PrEP 情報を提供するための実用的かつ革新的なアプローチを提供します。 EMPOWER 戦略は、十分に文書化されたシスジェンダー女性の HIV 予防に関する障壁と「失われた機会」に対処し、次のことによって情報に基づいた PrEP の意思決定をサポートします。1) プライマリケアを受けている女性を特定する。 2) 理解しやすく、実行可能で、偏見を持たない PrEP 教育を、複数の形式と言語で、患者ポータルを通じて女性に直接かつ安全に提供する。 3) 女性が自分自身の PCP または PrEP 実施に長年の経験を持つ女性 PCP と PrEP オプションについて話し合うための訪問を慎重に自分でスケジュールできるようにします。 4) 必要に応じて、PrEP の議論を導くための標準化された患者中心の言語と、PrEP の処方を促進する「スマート セット」を提供する臨床意思決定サポートを介して PCP カウンセリングをサポートします。 私たちの具体的な目的は次のとおりです。 1) プライマリケアにおいて HIV に対する脆弱性が増大している多様なシスジェンダー女性の間で情報に基づいた意思決定を支援するために、EMPOWER 戦略を適応および調整する。 2) PrEP の知識、偏見、および PrEP を使用する将来の意図について、注意制御と比較した EMPOWER 戦略の有効性をパイロット テストします。 3) EMPOWER コンポーネントの到達範囲、導入、実装、およびメンテナンスを評価します。 EMPOWERは「HIV流行終結」の優先地域であるクック郡で評価される。 この研究は、多様な女性からなるコミュニティ諮問委員会、臨床医や専門家からなる科学諮問委員会、そしてHIV分野の地元組織のリーダーからなるコミュニティ協力委員会によって有意義な情報提供を受けることになる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

参加者は以下を行う必要があります: 1) シスジェンダーの女性であることを認識する。 2) 18歳以上であること。 3) 英語またはスペイン語を話します。 4) 参加している保健センターのプライマリケア患者であること。 5) 有効な患者ポータルのアカウントを持っている。 6) HIV 陰性であること。 8) PrEP を処方されたことがない。

除外基準:

研究への同意や参加を妨げるような重度の矯正不可能な視力、聴覚、または認知障害がある場合、その個人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:注意力の制御
この部門の女性には、患者ポータルを介して、身体活動の利点に関する CDC の患者教育資料が送信されます。 資料は患者の言語に基づいて英語またはスペイン語で作成されます。
実験的:エンパワー戦略
EMPOWER 戦略は次のことを行います。 1) プライマリケアを受けている女性を特定する。 2) 理解しやすく、実行可能で、偏見を持たない PrEP 教育を、複数の形式と言語で、患者ポータルを通じて女性に直接かつ安全に提供します。 3) 女性が患者ポータルを介して、自分の PCP または PrEP 実施に長年の経験を持つ女性 PCP と PrEP オプションについて話し合うための訪問を慎重に自己スケジュールできるようにします。 4) PrEP の議論を導くための標準化された患者中心の言語を提供する臨床意思決定サポートを介して、および必要かつ適切な場合に PrEP の処方を促進する「スマート セット」を介して PCP カウンセリングをサポートします。
他の名前:
  • PreEP教育
  • PreEP のスケジュール設定
  • PreEPカウンセリングサポート
  • PrEP処方サポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
準備の知識
時間枠:女性の患者ポータル アカウントに資料 (注意制御または EMPOWER 戦略) が送信されてから 2 ~ 4 週間後
PreEP に関する知識が私たちの主な成果です。 Walsh (2019) による既存の PrEP 知識スケールの適応バージョンを使用します。 参加者は 13 の質問をされ、それぞれの質問に正解、嘘、またはわからないという回答オプションが付けられます。 正解の数が合計され、正解率として表示されます。 スコアが高いほど、PrEP に関する知識が豊富であることを表します。
女性の患者ポータル アカウントに資料 (注意制御または EMPOWER 戦略) が送信されてから 2 ~ 4 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Stacy C Bailey, PhD, MPH、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月19日

一次修了 (実際)

2026年2月19日

研究の完了 (推定)

2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月15日

最初の投稿 (実際)

2025年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月18日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00220528

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

トライアル期間中に収集されたすべての IDP が含まれます。

IPD 共有時間枠

2026年4月から少なくとも3年間

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータはNIMHデータアーカイブに提出されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する