Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskyndelse til flere PrEP-muligheder for kvinder involveret i primærpleje (EMPOWER)

18. juni 2026 opdateret af: Stacy C Bailey, Northwestern University
Vi vil tage fat på det betydelige, men ofte oversete problem med HIV blandt cis-kønnede kvinder. For at gøre dette vil vi tilpasse og teste en flersproget teknologibaseret strategi, der understøtter informeret beslutningstagning for PrEP i primærplejen. Specifikt vil vi bruge den elektroniske sygejournal til sikkert at sende kvinders multimedieundervisningsmateriale på engelsk eller spansk om PrEP og lette elektronisk planlægning af PrEP-besøg - hvis kvinder beslutter sig for, at de er interesserede. Valget er kritisk.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi vil tilpasse og pilotteste en teknologiaktiveret, primær sundhedsbaseret strategi for sundhedskompetencer for at give kvinder med øget sårbarhed over for HIV mulighed for at træffe informerede beslutninger om PrEP.

Næsten 20 % af nye hiv-infektioner i USA (USA) forekommer blandt cis-kønnede kvinder, hvor kvinder af farve er uforholdsmæssigt berørt. Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) er en sikker, effektiv og styrkende mulighed for HIV-forebyggelse, som kvinder kan igangsætte og bruge uden partnerforhandling. Alligevel er de fleste kvinder uvidende om, at PrEP er en mulighed for dem. Da primærpleje repræsenterer frontlinjen i sundhedsvæsenet for de fleste voksne kvinder, er det en ideel ramme til at fremme PrEP-bevidsthed og informeret beslutningstagning. Det er vigtigt, at kvinder selv har bedt om, at PrEP-diskussioner skal normaliseres i primærplejen, og flere undersøgelser har vist, at kvinder værdsætter at tale med klinikere om PrEP. Desværre mangler mange primære udbydere (PCP'er) den tid, de ressourcer og den erfaring, der er nødvendig for at rådgive kvinder om PrEP under travle, rutinemæssige besøg. Vores foreslåede R34 Opmuntring af flere PrEP-muligheder for kvinder involveret i primærpleje (EMPOWER) tilbyder derfor en pragmatisk og innovativ tilgang til levering af PrEP-information til kvinder i primærpleje. EMPOWER-strategien adresserer veldokumenterede barrierer og 'mislykkede muligheder' for HIV-forebyggelse blandt cis-kønnede kvinder og understøtter informeret PrEP-beslutningstagning ved: 1) at identificere kvinder i primærpleje; 2) at levere forståelig, handlingsegnet og ikke-stigmatiserende PrEP-uddannelse i flere formater og sprog direkte og sikkert til kvinder via patientportalen; 3) at give kvinder mulighed for diskret selv at planlægge et besøg for at diskutere PrEP-muligheder med enten deres egen PCP eller med en kvindelig PCP, der har mange års erfaring med PrEP-levering; og 4) støtte PCP-rådgivning via klinisk beslutningsstøtte, der giver standardiseret, patientcentreret sprog til at guide PrEP-diskussioner og 'smarte sæt' for at lette PrEP-ordination, når det ønskes. Vores specifikke mål er at: 1) Tilpasse og koordinere EMPOWER-strategien for at understøtte informeret beslutningstagning blandt forskellige cis-kønnede kvinder med øget sårbarhed over for HIV set i primærplejen; 2) Pilottest effektiviteten af ​​EMPOWER-strategien sammenlignet med en opmærksomhedskontrol på PrEP-viden, stigma og fremtidig intention om at bruge PrEP; og 3) Vurder rækkevidden, indførelse, implementering og vedligeholdelse af EMPOWER-komponenter. EMPOWER vil blive evalueret i Cook County, et prioriteret område 'Ending the HIV Epidemic'. Undersøgelsen vil blive meningsfuldt informeret af et community-advisory board bestående af forskellige kvinder, et videnskabeligt advisory board bestående af klinikere og eksperter og et community-samarbejdsudvalg bestående af lokale organisationsledere inden for hiv-området.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal: 1) identificere sig som en cis-kønnet kvinde; 2) være 18 år eller ældre; 3) taler engelsk eller spansk; 4) være primærpatient på det deltagende sundhedscenter; 5) have en aktiv patientportalkonto; 6) være HIV-negativ; 8) har aldrig fået ordineret PrEP.

Ekskluderingskriterier:

Individer vil blive udelukket, hvis de har alvorlige, ukorrigerbare syns-, høre- eller kognitive svækkelser, som ville udelukke studiesamtykke eller deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Opmærksomhedskontrol
Kvinder i denne arm vil via patientportalen få tilsendt et CDC patientuddannelsesmateriale om fordelene ved fysisk aktivitet. Materialet vil være på engelsk eller spansk baseret på patientens sprog.
Eksperimentel: EMPOWER-strategi
EMPOWER-strategien vil: 1) identificere kvinder i primærpleje; 2) levere forståelig, handlingsegnet og ikke-stigmatiserende PrEP-uddannelse i flere formater og sprog, direkte og sikkert til kvinder via patientportalen; 3) sætte kvinder i stand til diskret selv at planlægge et besøg for at diskutere PrEP-muligheder via patientportalen, med enten deres egen PCP eller med en kvindelig PCP, der har mange års erfaring med PrEP levering; og 4) understøtte PCP-rådgivning via klinisk beslutningsstøtte, der giver standardiseret, patientcentreret sprog til at guide PrEP-diskussioner og via 'smarte sæt' for at lette PrEP-ordination, når det ønskes og passende.
Andre navne:
  • PrEP uddannelse
  • PrEP-planlægning
  • PrEP rådgivningssupport
  • PrEP ordinationssupport

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP viden
Tidsramme: To til 4 uger efter, at kvinder har fået tilsendt materialer (opmærksomhedskontrol eller EMPOWER-strategi) i deres patientportalkonti
PrEP viden er vores primære resultat. Vi vil bruge en tilpasset version af en eksisterende PrEP-videnskala af Walsh (2019). Deltagerne vil blive stillet 13 spørgsmål, hver med sande, falske eller ved ikke svarmuligheder. Antallet af rigtige svar vil blive summeret og udtrykt i procent korrekt. Højere score vil repræsentere større PrEP viden.
To til 4 uger efter, at kvinder har fået tilsendt materialer (opmærksomhedskontrol eller EMPOWER-strategi) i deres patientportalkonti

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacy C Bailey, PhD, MPH, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00220528

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IDP indsamlet under forsøget vil blive inkluderet.

IPD-delingstidsramme

April 2026 i mindst 3 år

IPD-delingsadgangskriterier

Vi vil indsende de-identificerede data til NIMH Data Archive.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner