Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Förderung mehrerer PrEP-Optionen für Frauen, die in der Primärversorgung tätig sind (EMPOWER)

18. Juni 2026 aktualisiert von: Stacy C Bailey, Northwestern University
Wir werden uns mit dem bedeutenden, aber oft übersehenen Problem von HIV bei Cisgender-Frauen befassen. Zu diesem Zweck werden wir eine mehrsprachige, technologiebasierte Strategie anpassen und testen, die eine fundierte Entscheidungsfindung für PrEP in der Primärversorgung unterstützt. Konkret werden wir die elektronische Gesundheitsakte nutzen, um Frauen sicher multimediale Aufklärungsmaterialien auf Englisch oder Spanisch über PrEP zuzusenden und die elektronische Planung von PrEP-Besuchen zu erleichtern – wenn Frauen sich dafür entscheiden. Die Wahl ist entscheidend.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir werden eine technologiegestützte, auf der Grundversorgung basierende Strategie zur Gesundheitskompetenz anpassen und in einem Pilotversuch testen, um Frauen mit erhöhter Anfälligkeit für HIV zu befähigen, fundierte Entscheidungen über PrEP zu treffen.

Fast 20 % der neuen HIV-Infektionen in den Vereinigten Staaten (USA) treten bei Cisgender-Frauen auf, wobei farbige Frauen überproportional betroffen sind. Die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine sichere, wirksame und stärkende Option zur HIV-Prävention, die Frauen ohne Verhandlungen mit dem Partner einleiten und nutzen können. Dennoch wissen die meisten Frauen nicht, dass PrEP eine Option für sie ist. Da die Primärversorgung für die meisten erwachsenen Frauen die vorderste Gesundheitsversorgung darstellt, ist sie ein idealer Rahmen, um das Bewusstsein für PrEP und eine fundierte Entscheidungsfindung zu fördern. Wichtig ist, dass Frauen selbst darum gebeten haben, dass PrEP-Diskussionen in der Primärversorgung normalisiert werden, und mehrere Studien haben gezeigt, dass Frauen Wert darauf legen, mit Ärzten über PrEP zu sprechen. Leider fehlt es vielen Hausärzten (Primary Care Providers, PCPs) an Zeit, Ressourcen und Erfahrung, um Frauen bei geschäftigen Routinebesuchen zu PrEP zu beraten. Unser vorgeschlagener R34 „Encouraging Multiple PrEP Options for Women Engaged in PRimary Care“ (EMPOWER) bietet daher einen pragmatischen und innovativen Ansatz für die Bereitstellung von PrEP-Informationen für Frauen in der Primärversorgung. Die EMPOWER-Strategie befasst sich mit gut dokumentierten Hindernissen und „verpassten Chancen“ für die HIV-Prävention bei Cisgender-Frauen und unterstützt eine fundierte PrEP-Entscheidungsfindung durch: 1) Identifizierung von Frauen in der Grundversorgung; 2) Bereitstellung verständlicher, umsetzbarer und nicht stigmatisierender PrEP-Schulungen in mehreren Formaten und Sprachen direkt und sicher für Frauen über das Patientenportal; 3) Ermöglichung der Möglichkeit für Frauen, diskret selbst einen Besuch zu vereinbaren, um PrEP-Optionen entweder mit ihrem eigenen Hausarzt oder mit einer Hausarztfrau zu besprechen, die über jahrelange Erfahrung in der PrEP-Verabreichung verfügt; und 4) Unterstützung der PCP-Beratung durch klinische Entscheidungsunterstützung, die eine standardisierte, patientenzentrierte Sprache als Leitfaden für PrEP-Diskussionen und „Smart Sets“ bereitstellt, um bei Bedarf die Verschreibung von PrEP zu erleichtern. Unsere spezifischen Ziele sind: 1) Anpassung und Koordinierung der EMPOWER-Strategie, um eine fundierte Entscheidungsfindung bei verschiedenen Cisgender-Frauen mit erhöhter Anfälligkeit für HIV in der Grundversorgung zu unterstützen; 2) Pilottest der Wirksamkeit der EMPOWER-Strategie im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle hinsichtlich PrEP-Wissen, Stigmatisierung und zukünftiger Absicht, PrEP zu verwenden; und 3) Bewerten Sie die Reichweite, Akzeptanz, Implementierung und Wartung von EMPOWER-Komponenten. EMPOWER wird in Cook County evaluiert, einem vorrangigen Gebiet zur Beendigung der HIV-Epidemie. Die Studie wird von einem Community-Beirat aus verschiedenen Frauen, einem wissenschaftlichen Beirat aus Klinikern und Experten sowie einem Community-Collaboration-Board aus lokalen Organisationsleitern im Bereich HIV sinnvoll unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen: 1) sich als Cisgender-Frau identifizieren; 2) mindestens 18 Jahre alt sein; 3) Englisch oder Spanisch sprechen; 4) ein Patient in der Grundversorgung des teilnehmenden Gesundheitszentrums sein; 5) über ein aktives Patientenportalkonto verfügen; 6) HIV-negativ sein; 8) wurde noch nie eine PrEP verschrieben.

Ausschlusskriterien:

Personen werden ausgeschlossen, wenn sie schwere, nicht korrigierbare Seh-, Hör- oder kognitive Beeinträchtigungen haben, die eine Studieneinwilligung oder -teilnahme ausschließen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aufmerksamkeitskontrolle
Frauen in diesem Zweig erhalten über das Patientenportal CDC-Patientenaufklärungsmaterial über die Vorteile körperlicher Aktivität. Das Material wird je nach Sprache des Patienten auf Englisch oder Spanisch verfasst.
Experimental: EMPOWER-Strategie
Die EMPOWER-Strategie wird: 1) Frauen in der Grundversorgung identifizieren; 2) Frauen über das Patientenportal direkt und sicher verständliche, umsetzbare und nicht stigmatisierende PrEP-Aufklärung in verschiedenen Formaten und Sprachen anbieten; 3) Frauen die Möglichkeit geben, über das Patientenportal diskret und selbst einen Besuch zu vereinbaren, um PrEP-Optionen zu besprechen, entweder mit ihrem eigenen Hausarzt oder mit einer Hausarztfrau, die über jahrelange Erfahrung in der PrEP-Verabreichung verfügt; und 4) Unterstützung der PCP-Beratung durch klinische Entscheidungsunterstützung, die eine standardisierte, patientenzentrierte Sprache als Leitfaden für PrEP-Diskussionen bereitstellt, und durch „Smart Sets“, um die Verschreibung von PrEP zu erleichtern, wenn dies gewünscht und angemessen ist.
Andere Namen:
  • PrEP-Ausbildung
  • PrEP-Planung
  • PrEP-Beratungsunterstützung
  • PrEP-Verschreibungsunterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Wissen
Zeitfenster: Zwei bis vier Wochen nach dem Versand von Materialien (Aufmerksamkeitskontrolle oder EMPOWER-Strategie) in ihren Patientenportalkonten
PrEP-Wissen ist unser primäres Ergebnis. Wir werden eine angepasste Version einer bestehenden PrEP-Wissensskala von Walsh (2019) verwenden. Den Teilnehmern werden 13 Fragen gestellt, jede mit den Antwortmöglichkeiten „wahr“, „falsch“ oder „Weiß nicht“. Die Anzahl der richtigen Antworten wird summiert und als Prozentsatz der richtigen Antworten ausgedrückt. Höhere Werte bedeuten ein größeres PrEP-Wissen.
Zwei bis vier Wochen nach dem Versand von Materialien (Aufmerksamkeitskontrolle oder EMPOWER-Strategie) in ihren Patientenportalkonten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stacy C Bailey, PhD, MPH, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00220528

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während des Tests gesammelten Binnenvertriebenen werden einbezogen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

April 2026 für mindestens 3 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir werden anonymisierte Daten an das NIMH-Datenarchiv übermitteln.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren