Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęcanie do stosowania wielu opcji PrEP dla kobiet objętych podstawową opieką zdrowotną (EMPOWER)

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Stacy C Bailey, Northwestern University
Poruszymy istotny, choć często pomijany problem HIV wśród kobiet cispłciowych. W tym celu dostosujemy i przetestujemy wielojęzyczną strategię opartą na technologii, wspierającą świadome podejmowanie decyzji dotyczących PrEP w podstawowej opiece zdrowotnej. W szczególności będziemy wykorzystywać elektroniczną kartę zdrowia do bezpiecznego przesyłania kobietom multimedialnych materiałów edukacyjnych w języku angielskim lub hiszpańskim na temat PrEP oraz ułatwiać elektroniczne planowanie wizyt w ramach PrEP, jeśli kobiety zdecydują, że są zainteresowane. Wybór jest krytyczny.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Dostosujemy i przetestujemy pilotażowo opartą na technologii, opartą na podstawowej opiece zdrowotnej strategię świadomości zdrowotnej, aby umożliwić kobietom o zwiększonej podatności na zakażenie wirusem HIV podejmowanie świadomych decyzji dotyczących PrEP.

Prawie 20% nowych zakażeń wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych występuje wśród kobiet cispłciowych, przy czym w nieproporcjonalnym stopniu dotyczy to kobiet kolorowych. Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) jest bezpieczną, skuteczną i wzmacniającą opcją zapobiegania zakażeniom wirusem HIV, którą kobiety mogą rozpocząć i stosować bez negocjacji z partnerem. Jednak większość kobiet nie zdaje sobie sprawy, że PrEP jest dla nich opcją. Ponieważ podstawowa opieka zdrowotna stanowi dla większości dorosłych kobiet pierwszą linię opieki zdrowotnej, jest to idealne miejsce do promowania świadomości PrEP i podejmowania świadomych decyzji. Co ważne, same kobiety zwróciły się o normalizację dyskusji na temat PrEP w podstawowej opiece zdrowotnej, a liczne badania wykazały, że kobiety cenią sobie rozmowy z lekarzami na temat PrEP. Niestety wielu świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) nie ma czasu, zasobów i doświadczenia potrzebnych do doradzania kobietom w zakresie PrEP podczas pracowitych, rutynowych wizyt. Dlatego też nasza propozycja R34 Zachęcanie do stosowania wielu opcji PrEP dla kobiet zaangażowanych w podstawową opiekę zdrowotną (EMPOWER) oferuje pragmatyczne i innowacyjne podejście do dostarczania informacji o PrEP kobietom objętym podstawową opieką zdrowotną. Strategia EMPOWER usuwa dobrze udokumentowane bariery i „stracone szanse” w zakresie zapobiegania HIV wśród kobiet cispłciowych i wspiera świadome podejmowanie decyzji w sprawie PrEP poprzez: 1) identyfikację kobiet objętych podstawową opieką zdrowotną; 2) zapewnianie zrozumiałej, praktycznej i niestygmatyzującej edukacji PrEP, w wielu formatach i językach, bezpośrednio i bezpiecznie kobietom za pośrednictwem portalu pacjenta; 3) umożliwienie kobietom dyskretnego umówienia się na wizytę w celu omówienia opcji PrEP albo z ich własnym PCP, albo z kobietą PCP, która ma wieloletnie doświadczenie w dostarczaniu PrEP; oraz 4) wspieranie doradztwa PCP poprzez wsparcie decyzji klinicznych, które zapewnia ustandaryzowany, skoncentrowany na pacjencie język, który poprowadzi dyskusje na temat PrEP i „inteligentne zestawy” ułatwiające przepisywanie PrEP, jeśli jest to pożądane. Nasze konkretne cele to: 1) Adaptacja i koordynacja strategii EMPOWER w celu wspierania świadomego podejmowania decyzji wśród różnorodnych kobiet cispłciowych o zwiększonej podatności na zakażenie wirusem HIV obserwowanej w podstawowej opiece zdrowotnej; 2) Pilotażowy test skuteczności strategii EMPOWER w porównaniu z kontrolą uwagi pod kątem wiedzy o PrEP, piętna i przyszłych zamiarów stosowania PrEP; oraz 3) Ocenić zasięg, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie komponentów EMPOWER. Projekt EMPOWER będzie oceniany w hrabstwie Cook, będącym obszarem priorytetowym „Zakończenie epidemii HIV”. Badanie zostanie wnikliwie poinformowane przez społeczną radę doradczą złożoną z różnych kobiet, naukową radę doradczą składającą się z klinicystów i ekspertów oraz społeczną radę współpracy złożoną z liderów lokalnych organizacji zajmujących się HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy muszą: 1) identyfikować się jako kobieta cispłciowa; 2) mieć ukończone 18 lat; 3) mówić po angielsku lub hiszpańsku; 4) być pacjentem Podstawowej Opieki Zdrowotnej uczestniczącego ośrodka zdrowia; 5) posiadać aktywne konto w portalu pacjenta; 6) być nosicielem wirusa HIV; 8) nigdy nie przepisano im PrEP.

Kryteria wykluczenia:

Z badania zostaną wykluczone osoby, które mają jakiekolwiek poważne, niemożliwe do skorygowania upośledzenie wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych, które uniemożliwiałoby zgodę na badanie lub udział w nim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola uwagi
Kobietom z tej grupy za pośrednictwem portalu pacjenta zostaną przesłane materiały edukacyjne dla pacjentów CDC na temat korzyści płynących z aktywności fizycznej. Materiał będzie w języku angielskim lub hiszpańskim, w zależności od języka pacjenta.
Eksperymentalny: Strategia WZMOCNIENIA
Strategia EMPOWER: 1) zidentyfikuje kobiety w podstawowej opiece zdrowotnej; 2) zapewniać kobietom zrozumiałą, praktyczną i niestygmatyzującą edukację w zakresie PrEP, w wielu formatach i językach, bezpośrednio i bezpiecznie za pośrednictwem portalu pacjenta; 3) umożliwić kobietom dyskretne samodzielne umówienie się na wizytę w celu omówienia opcji PrEP za pośrednictwem portalu pacjenta, albo z własnym PCP, albo z PCP, która ma wieloletnie doświadczenie w dostarczaniu PrEP; oraz 4) wspierać doradztwo w zakresie PCP poprzez wsparcie decyzji klinicznych, które zapewnia ustandaryzowany, skupiony na pacjencie język w celu kierowania dyskusjami na temat PrEP oraz za pośrednictwem „inteligentnych zestawów” ułatwiających przepisywanie PrEP, gdy jest to pożądane i właściwe.
Inne nazwy:
  • Edukacja PrEP
  • Harmonogram PrEP
  • Wsparcie doradcze PrEP
  • Wsparcie w zakresie przepisywania PrEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o PrEP
Ramy czasowe: Dwa do 4 tygodni po przesłaniu kobietom materiałów (kontrola uwagi lub strategia EMPOWER) na konta w portalu pacjentów
Wiedza o PrEP jest naszym głównym wynikiem. Wykorzystamy dostosowaną wersję istniejącej skali wiedzy PrEP autorstwa Walsha (2019). Uczestnikom zostanie zadanych 13 pytań, każde z możliwością odpowiedzi prawda, fałsz lub nie wiem. Liczba poprawnych odpowiedzi zostanie zsumowana i wyrażona jako procent poprawnych odpowiedzi. Wyższe wyniki będą oznaczać większą wiedzę na temat PrEP.
Dwa do 4 tygodni po przesłaniu kobietom materiałów (kontrola uwagi lub strategia EMPOWER) na konta w portalu pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacy C Bailey, PhD, MPH, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00220528

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IDP zebrane w trakcie badania zostaną uwzględnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kwietnia 2026 r. przez co najmniej 3 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Przekażemy dane pozbawione cech identyfikacyjnych do Archiwum Danych NIMH.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj