Kannustetaan useita PrEP-vaihtoehtoja perusterveydenhuollon naisille (EMPOWER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukautamme ja testaamme teknologiapohjaista, perusterveydenhuoltoon perustuvaa terveyslukutaitostrategiaa, jotta naiset, joilla on lisääntynyt alttius HIV:lle, voivat tehdä perusteltuja päätöksiä PrEP:stä.
Lähes 20 prosenttia uusista HIV-tartunnoista Yhdysvalloissa (USA) esiintyy cis-sukupuolisten naisten keskuudessa, ja ihonväriset naiset kärsivät suhteettoman paljon. Altistumista edeltävä ennaltaehkäisy (PrEP) on turvallinen, tehokas ja voimaannuttava vaihtoehto HIV-ehkäisylle, jonka naiset voivat aloittaa ja käyttää ilman kumppanineuvotteluja. Silti useimmat naiset eivät tiedä, että PrEP on heille vaihtoehto. Perusterveydenhuolto edustaa terveydenhuollon etulinjaa useimmille aikuisille naisille, joten se on ihanteellinen paikka edistää PrEP-tietoisuutta ja tietoista päätöksentekoa. Tärkeää on, että naiset itse ovat pyytäneet PrEP-keskustelujen normalisointia perusterveydenhuollossa, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että naiset arvostavat prEP-asioista keskustelua kliinikon kanssa. Valitettavasti monilla perusterveydenhuollon tarjoajilla (PCP) ei ole tarpeeksi aikaa, resursseja ja kokemusta neuvoakseen naisia PrEP-asioissa kiireisten rutiinikäyntien aikana. Ehdottamamme R34, joka kannustaa moniin PrEP-vaihtoehtoihin perusterveydenhuollon naisille (EMPOWER) tarjoaa siksi pragmaattisen ja innovatiivisen lähestymistavan PrEP-tietojen toimittamiseen perusterveydenhuollon naisille. EMPOWER-strategia käsittelee hyvin dokumentoituja esteitä ja "menetettyjä mahdollisuuksia" HIV-ehkäisyssä cissukupuolisten naisten keskuudessa ja tukee tietoon perustuvaa PrEP-päätöksentekoa: 1) tunnistamalla naiset perusterveydenhuollossa; 2) tarjota ymmärrettävää, toimivaa ja leimaamatonta PrEP-koulutusta useissa muodoissa ja kielillä suoraan ja turvallisesti naisille potilasportaalin kautta; 3) naisten mahdollisuus sopia huomaamattomasti itse vierailusta keskustellakseen PrEP-vaihtoehdoista joko oman PCP:nsä tai naispuolisen PCP:n kanssa, jolla on vuosien kokemus PrEP-toimituksesta; ja 4) PCP-neuvonnan tukeminen kliinisen päätöksenteon tuella, joka tarjoaa standardoitua, potilaskeskeistä kieltä PrEP-keskustelujen ohjaamiseksi ja "älykkäitä sarjoja" PrEP-reseptien määräämisen helpottamiseksi, jos niin halutaan. Erityistavoitteemme ovat: 1) mukauttaa ja koordinoida EMPOWER-strategiaa tukemaan tietoon perustuvaa päätöksentekoa erilaisten cis-sukupuolisten naisten keskuudessa, joilla on lisääntynyt haavoittuvuus HIV:lle perusterveydenhuollossa; 2) Pilottitesti EMPOWER-strategian tehokkuutta verrattuna huomiokontrolliin PrEP-tiedon, leimautumisen ja tulevaisuuden aikomusten perusteella käyttää PrEP:tä; ja 3) Arvioi EMPOWER-komponenttien kattavuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa. EMPOWER arvioidaan Cookin piirikunnassa, joka on HIV-epidemian lopettamisen painopistealue. Tutkimukseen tulee mielekkäästi tietoa erilaisista naisista koostuva yhteisön neuvottelukunta, kliinikkojen ja asiantuntijoiden tieteellinen neuvottelukunta sekä paikallisten HIV-alan järjestöjen johtajien yhteisöllinen yhteistyöneuvosto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistujien tulee: 1) tunnistautua cis-sukupuoliseksi naiseksi; 2) oltava vähintään 18-vuotias; 3) puhua englantia tai espanjaa; 4) olla perushoidon potilas osallistuvassa terveyskeskuksessa; 5) sinulla on aktiivinen potilasportaalitili; 6) olla HIV-negatiivinen; 8) heille ei ole koskaan määrätty PrEP:tä.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt suljetaan pois, jos heillä on vakavia, korjaamattomia näkö-, kuulo- tai kognitiivisia heikkenemiä, jotka estäisivät suostumuksen tai osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Huomiovalvonta
|
Tämän käsivarren naisille lähetetään potilasportaalin kautta CDC:n potilaskoulutusmateriaalia liikunnan hyödyistä.
Materiaali on englanniksi tai espanjaksi potilaan kielen mukaan.
|
|
Kokeellinen: EMPOWER-strategia
|
EMPOWER-strategia: 1) tunnistaa naiset perusterveydenhuollossa; 2) tarjota ymmärrettävää, toimivaa ja leimaamatonta PrEP-koulutusta useissa muodoissa ja kielillä suoraan ja turvallisesti naisille potilasportaalin kautta; 3) antaa naisille mahdollisuus sopia huomaamattomasti itse käynti keskustellakseen PrEP-vaihtoehdoista potilasportaalin kautta joko oman PCP:n kanssa tai naispuolisen PCP:n kanssa, jolla on vuosien kokemus PrEP-toimituksesta; ja 4) tukee PCP-neuvontaa kliinisen päätöksenteon tuella, joka tarjoaa standardoitua, potilaskeskeistä kieltä PrEP-keskustelujen ohjaamiseksi ja "älykkäiden sarjojen" avulla PrEP-reseptien määräämisen helpottamiseksi, kun se halutaan ja tarkoituksenmukaista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-tieto
Aikaikkuna: 2–4 viikkoa sen jälkeen, kun naisille on lähetetty materiaaleja (huomiohallinta tai EMPOWER-strategia) heidän potilasportaalissaan
|
PrEP-tieto on ensisijainen tuloksemme.
Käytämme Walshin (2019) olemassa olevan PrEP-tietoasteikon mukautettua versiota.
Osallistujilta kysytään 13 kysymystä, joista jokaisessa on tosi, epätosi tai en osaa vastausvaihtoehtoja.
Oikeiden vastausten määrä lasketaan yhteen ja ilmaistaan prosenttiosuutena oikein.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa PrEP-tietoa.
|
2–4 viikkoa sen jälkeen, kun naisille on lähetetty materiaaleja (huomiohallinta tai EMPOWER-strategia) heidän potilasportaalissaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy C Bailey, PhD, MPH, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00220528
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .