Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmuntre til flere PrEP-alternativer for kvinner engasjert i primærhelsetjenesten (EMPOWER)

18. juni 2026 oppdatert av: Stacy C Bailey, Northwestern University
Vi vil ta opp det betydelige, men ofte oversett problemet med HIV blant ciskjønnede kvinner. For å gjøre dette vil vi tilpasse og teste en flerspråklig teknologibasert strategi som støtter informert beslutningstaking for PrEP i primærhelsetjenesten. Nærmere bestemt vil vi bruke den elektroniske helsejournalen til å sende multimedieundervisningsmateriell til kvinner på engelsk eller spansk om PrEP på en sikker måte, og legge til rette for elektronisk planlegging av PrEP-besøk - hvis kvinner bestemmer seg for at de er interessert. Valget er kritisk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi vil tilpasse og pilotteste en teknologiaktivert, primærhelsebasert strategi for helsekompetanse for å styrke kvinner med økt sårbarhet for HIV til å ta informerte beslutninger om PrEP.

Nesten 20 % av nye HIV-infeksjoner i USA (USA) forekommer blant ciskjønnede kvinner, med kvinner med farge uforholdsmessig berørt. Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) er et trygt, effektivt og styrkende alternativ for HIV-forebygging som kvinner kan starte og bruke uten partnerforhandling. Likevel er de fleste kvinner uvitende om at PrEP er et alternativ for dem. Med primærhelsetjenesten som representerer frontlinjen i helsevesenet for de fleste voksne kvinner, er det en ideell setting for å fremme PrEP-bevissthet og informert beslutningstaking. Viktigere er at kvinner selv har bedt om at PrEP-diskusjoner skal normaliseres i primærhelsetjenesten, og flere studier har vist at kvinner verdsetter å snakke med klinikere om PrEP. Dessverre mangler mange primærpleiere (PCP) tiden, ressursene og erfaringen som trengs for å gi råd til kvinner om PrEP under travle, rutinemessige besøk. Vår foreslåtte R34 Oppmuntring til flere PrEP-alternativer for kvinner engasjert i primæromsorg (EMPOWER) tilbyr derfor en pragmatisk og innovativ tilnærming til levering av PrEP-informasjon til kvinner i primærhelsetjenesten. EMPOWER-strategien tar for seg veldokumenterte barrierer og "glippede muligheter" for HIV-forebygging blant cisgender-kvinner og støtter informert beslutningstaking i PrEP ved å: 1) identifisere kvinner i primærhelsetjenesten; 2) å levere forståelig, handlekraftig og ikke-stigmatiserende PrEP-utdanning, i flere formater og språk, direkte og sikkert til kvinner via pasientportalen; 3) gjøre det mulig for kvinner å diskret selv planlegge et besøk for å diskutere PrEP-alternativer med enten sin egen PCP eller med en kvinnelig PCP som har mange års erfaring med PrEP-levering; og 4) støtte PCP-rådgivning via klinisk beslutningsstøtte som gir standardisert, pasientsentrert språk for å veilede PrEP-diskusjoner og "smarte sett" for å lette PrEP-forskrivning, når det er ønskelig. Våre spesifikke mål er å: 1) Tilpasse og koordinere EMPOWER-strategien for å støtte informert beslutningstaking blant ulike cisgender kvinner med økt sårbarhet for HIV sett i primærhelsetjenesten; 2) Pilotteste effektiviteten til EMPOWER-strategien, sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll, på PrEP-kunnskap, stigma og fremtidig intensjon om å bruke PrEP; og 3) Vurder rekkevidden, bruken, implementeringen og vedlikeholdet av EMPOWER-komponenter. EMPOWER vil bli evaluert i Cook County, et prioritert område "Ending the HIV Epidemic". Studien vil bli meningsfullt informert av et rådgivende råd for ulike kvinner, et vitenskapelig råd med klinikere og eksperter, og et samfunnssamarbeidsstyre med lokale organisasjonsledere innen hiv-feltet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltakerne må: 1) identifisere seg som en ciskjønnet kvinne; 2) være 18 år eller eldre; 3) snakker engelsk eller spansk; 4) være primærpasient ved deltakende helsestasjon; 5) ha en aktiv pasientportalkonto; 6) være HIV-negativ; 8) har aldri blitt foreskrevet PrEP.

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de har alvorlige, ukorrigerbare syns-, hørsels- eller kognitive svekkelser som vil utelukke studiesamtykke eller deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Oppmerksomhetskontroll
Kvinner i denne armen vil via pasientportalen få tilsendt et CDC-pasientopplæringsmateriell om fordeler med fysisk aktivitet. Materialet vil være på engelsk eller spansk basert på pasientens språk.
Eksperimentell: EMPOWER-strategi
EMPOWER-strategien vil: 1) identifisere kvinner i primærhelsetjenesten; 2) levere forståelig, handlekraftig og ikke-stigmatiserende PrEP-utdanning, i flere formater og språk, direkte og sikkert til kvinner via pasientportalen; 3) gjøre det mulig for kvinner å diskret selv planlegge et besøk for å diskutere PrEP-alternativer via pasientportalen, enten med sin egen PCP eller med en kvinnelig PCP som har mange års erfaring med PrEP-levering; og 4) støtte PCP-rådgivning via klinisk beslutningsstøtte som gir standardisert, pasientsentrert språk for å veilede PrEP-diskusjoner og via "smarte sett" for å lette PrEP-forskrivning, når det er ønskelig og hensiktsmessig.
Andre navn:
  • PrEP utdanning
  • PrEP-planlegging
  • PrEP rådgivningsstøtte
  • Forskrivningsstøtte for PrEP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-kunnskap
Tidsramme: To til 4 uker etter at kvinner får tilsendt materiale (oppmerksomhetskontroll eller EMPOWER-strategi) i pasientportalkontoene deres
PrEP-kunnskap er vårt primære resultat. Vi vil bruke en tilpasset versjon av en eksisterende PrEP kunnskapsskala av Walsh (2019). Deltakerne vil bli stilt 13 spørsmål, hver med sant, usant eller vet ikke svaralternativer. Antall riktige svar summeres og uttrykkes som prosentvis riktige. Høyere score vil representere større PrEP-kunnskap.
To til 4 uker etter at kvinner får tilsendt materiale (oppmerksomhetskontroll eller EMPOWER-strategi) i pasientportalkontoene deres

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacy C Bailey, PhD, MPH, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00220528

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IDP samlet inn gjennom prøveperioden vil bli inkludert.

IPD-delingstidsramme

April 2026 i minst 3 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil sende inn avidentifiserte data til NIMH Data Archive.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere