Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora více možností PrEP pro ženy zapojené do primární péče (EMPOWER)

18. června 2026 aktualizováno: Stacy C Bailey, Northwestern University
Budeme se zabývat významným, ale často přehlíženým problémem HIV mezi cisgender ženami. K tomu přizpůsobíme a otestujeme vícejazyčnou technologickou strategii podporující informované rozhodování pro PrEP v primární péči. Konkrétně využijeme elektronické zdravotní záznamy k bezpečnému zasílání multimediálních vzdělávacích materiálů o PrEP ženám v angličtině nebo španělštině a usnadníme elektronické plánování návštěv PrEP – pokud se ženy rozhodnou, že mají zájem. Výběr je kritický.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Přizpůsobíme a pilotně otestujeme technologicky podporovanou strategii zdravotní gramotnosti založenou na primární péči, abychom umožnili ženám se zvýšenou zranitelností vůči HIV činit informovaná rozhodnutí o PrEP.

Téměř 20 % nových infekcí HIV ve Spojených státech (USA) se vyskytuje u cisgender žen, přičemž ženy jiné barvy pleti jsou postiženy neúměrně. Preexpoziční profylaxe (PrEP) je bezpečnou, účinnou a posilující možností prevence HIV, kterou mohou ženy zahájit a používat bez vyjednávání s partnerem. Přesto většina žen neví, že PrEP je pro ně možností. Vzhledem k tomu, že primární péče představuje první linii zdravotní péče pro většinu dospělých žen, je to ideální prostředí pro podporu povědomí o PrEP a informované rozhodování. Důležité je, že samy ženy požádaly o normalizaci diskusí o PrEP v primární péči a četné studie prokázaly, že ženy oceňují mluvit s lékaři o PrEP. Bohužel mnoho poskytovatelů primární péče (PCP) postrádá čas, zdroje a zkušenosti potřebné k tomu, aby ženám poradili o PrEP během rušných, rutinních návštěv. Náš navrhovaný R34 Podpora více možností PrEP pro ženy zapojené do primární péče (EMPOWER) proto nabízí pragmatický a inovativní přístup k poskytování informací PrEP ženám v primární péči. Strategie EMPOWER se zabývá dobře zdokumentovanými překážkami a „promeškanými příležitostmi“ pro prevenci HIV u cisgender žen a podporuje informované rozhodování PrEP: 1) identifikací žen v primární péči; 2) poskytování srozumitelného, ​​použitelného a nestigmatizujícího vzdělávání PrEP v různých formátech a jazycích přímo a bezpečně ženám prostřednictvím portálu pro pacienty; 3) umožnit ženám, aby si diskrétně samy naplánovaly návštěvu a prodiskutovaly možnosti PrEP buď s jejich vlastní PCP, nebo s ženskou PCP, která má dlouholeté zkušenosti s poskytováním PrEP; a 4) podpora PCP poradenství prostřednictvím klinické podpory rozhodování, která poskytuje standardizovaný jazyk zaměřený na pacienta pro vedení diskusí o PrEP a „chytré sady“ pro usnadnění předepisování PrEP, je-li to žádoucí. Naše konkrétní cíle jsou: 1) Přizpůsobit a koordinovat strategii EMPOWER na podporu informovaného rozhodování mezi různými cisgender ženami se zvýšenou zranitelností vůči HIV pozorované v primární péči; 2) Pilotní testování účinnosti strategie EMPOWER ve srovnání s kontrolou pozornosti na znalosti PrEP, stigma a budoucí záměr používat PrEP; a 3) Posoudit dosah, přijetí, implementaci a údržbu komponent EMPOWER. EMPOWER bude vyhodnocen v Cook County, prioritní oblasti „Ukončení epidemie HIV“. Studie bude smysluplně informována komunitním poradním sborem složeným z různých žen, vědeckým poradním sborem klinických lékařů a expertů a komunitním výborem pro spolupráci s vedoucími představiteli místních organizací v oblasti HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Účastníci se musí: 1) identifikovat jako cisgender žena; 2) být ve věku 18 let nebo starší; 3) mluvit anglicky nebo španělsky; 4) být pacientem primární péče v zúčastněném zdravotním středisku; 5) mít aktivní účet pacientského portálu; 6) být HIV negativní; 8) nikdy nebyl předepsán PrEP.

Kritéria vyloučení:

Jednotlivci budou vyloučeni, pokud mají jakékoli závažné, neopravitelné poruchy zraku, sluchu nebo kognitivních funkcí, které by bránily souhlasu nebo účasti na studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrola pozornosti
Ženám v tomto rameni bude prostřednictvím portálu pro pacienty zaslán vzdělávací materiál pro pacienty CDC o výhodách fyzické aktivity. Materiál bude v angličtině nebo španělštině podle jazyka pacienta.
Experimentální: Strategie EMPOWER
Strategie EMPOWER: 1) identifikuje ženy v primární péči; 2) poskytovat srozumitelné, použitelné a nestigmatizující vzdělávání PrEP v různých formátech a jazycích přímo a bezpečně ženám prostřednictvím portálu pro pacienty; 3) umožnit ženám, aby si diskrétně samy naplánovaly návštěvu a prodiskutovaly možnosti PrEP přes pacientský portál, buď s jejich vlastním PCP, nebo s ženskou PCP, která má dlouholeté zkušenosti s porodem PrEP; a 4) podpora poradenství PCP prostřednictvím podpory klinického rozhodování, která poskytuje standardizovaný jazyk zaměřený na pacienta pro vedení diskusí o PrEP a prostřednictvím „chytrých sad“ pro usnadnění předepisování PrEP, je-li to žádoucí a vhodné.
Ostatní jména:
  • Vzdělávání PrEP
  • Plánování PrEP
  • Poradenská podpora PrEP
  • Podpora předepisování PreEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti PrEP
Časové okno: Dva až 4 týdny poté, co jsou ženám zaslány materiály (kontrola pozornosti nebo strategie EMPOWER) v jejich účtech na portále pro pacienty
Znalosti PrEP jsou naším primárním výsledkem. Použijeme upravenou verzi stávající škály znalostí PrEP od Walshe (2019). Účastníkům bude položeno 13 otázek, každá s odpověďmi pravdivými, nepravdivými nebo nevím. Počet správných odpovědí bude sečten a vyjádřen v procentech správnosti. Vyšší skóre bude představovat větší znalosti PrEP.
Dva až 4 týdny poté, co jsou ženám zaslány materiály (kontrola pozornosti nebo strategie EMPOWER) v jejich účtech na portále pro pacienty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy C Bailey, PhD, MPH, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU00220528

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zahrnou se všechny vnitřně přesídlené osoby shromážděné během zkušebního období.

Časový rámec sdílení IPD

Dubna 2026 po dobu minimálně 3 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Deidentifikovaná data předáme do datového archivu NIMH.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit