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アートベースの美鑑賞介入 (ABBA-vention)

2025年8月15日 更新者:Radboud University Medical Center

RCT パイロット研究: 芸術に基づく美の鑑賞介入

この研究は、一次アウトカムとして美の特性評価、二次アウトカムとして幸福と精神的苦痛に対するアートベースの美鑑賞(ABBA)介入の影響を評価するアクティブコントロール条件を用いたランダム化比較試験である。 中心的な仮説は、一次および二次アウトカムは対照条件よりも介入の方が増加するというものです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、主要な結果としての美しさの評価と二次的な結果としての幸福と心理的苦痛に対する特性評価に対する芸術ベースの美容(ABBA)介入の影響を評価する積極的な制御条件を伴う無作為化比較試験です。 これらの2つのプログラムは、信頼性、強度、および楽しみに一致するように、定性的パイロット研究で設計および検証されています。 (1)登録、(2)介入/制御プログラム後のテスト後のテスト、(3)4週間の追跡尺度など、一次および二次的な結果には3つの測定ポイントがあります。 n = 114の参加者は、ベースライン後に介入または対照群のいずれかにランダム化されます(n = 57/group)。 さらに、知覚されたメカニズム、障壁、およびファシリテーターを調査するために、参加者は目的のサンプリングを使用して選択され、データ飽和に達するまで半構造化されたインタビューに招待されます(予想n = 15)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 参加者は18〜28歳でなければなりません、
  2. データ収集とプログラムコンポーネントをサポートするスマートフォンがあることを示します。
  3. 博物館や新しい場所(つまり、都市の新しい部分)に旅行する能力と興味を持って、

(3)2週間、毎日短い活動を完了することをいとわない(4)英語に堪能である(6)アムステルダムに拠点を置く、(7)郵便住所を共有して資料を受け取ることをいとわない。

除外基準:

  1. 参加者は現在、メンタルヘルス障害の臨床治療、自己報告を介して評価されてはならない、または
  2. 自己申告により、現在重度の精神症状(うつ病、自殺念慮、重度の不安)を経験していることを示しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブ コントロール条件
アクティブな一致したコントロールグループは、実用的な観察スキルの開発に焦点を当てます。 参加者は、美的価値を強調することなく、周囲のオブジェクトと要素に注意を払い、特定するように指示されます。 たとえば、彼らは注意を払い、遭遇するのと同じ色、社会的行動、路上で通過する人々、または建物の種類のオブジェクトを数える必要があります。 14日間のプログラムには、ガイド付きオーディオ指導を伴う観光旅行、観察スキルの向上、毎日の書面または写真ジャーナルの完成して観察を記録するための指導ビデオを視聴しています。 さらに、参加者は観察の散歩をし、人生にもっと多くの観察を含めることを計画します。
他の:介入条件
この介入プログラムの目標は、個人が美的考え方を開発し、観察と鑑賞のスキルを実践し、これらのスキルを日常生活に適用する方法を学び、美しさによる感情の制御を実践し、より多くの美しさを生活に組み込むのを支援することです。 このプログラムは、芸術の文脈での鑑賞から自然美や日常生活へのスキルをゆっくりと習得できるように設計されています。 14 日間のプログラムでは、参加者はガイド付き音声で美術館を訪問し、美の観察と鑑賞に関する説明ビデオを視聴し、目にした美を記録する毎日の書面または写真の美日記を完成させます。 さらに、参加者はありふれた物体に美しさを見つける方法を示すビデオアートを鑑賞し、これをビューティーウォークで実践し、生活にさらなる美しさを取り入れるための計画セッションを完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
美との関わり
時間枠:ベースラインから追跡期間(最長 2 か月)まで
Engagement with Beauty Scale Revized (EBS-R) は、自然の美しさ、芸術的な美しさ、道徳的な美しさ、美しいアイデアに対する認知的および感情的な関与を評価するために設計された 18 項目の自己報告スケールです。 参加者は、1 (私と非常に似ていない) から 7 (私と非常に似ている) までの 7 段階のリッカート尺度で回答します。 項目の例には、自然の美しさに対する生理学的反応、芸術によって引き起こされる精神的な経験、道徳的な美しさの鑑賞を通じて個人的な成長を求める欲求などについての考察が含まれます。 下位尺度は道徳的な美しさ (スコア 6 ~ 42) と他の 3 つの領域 (スコア 4 ~ 28) への関与を測定し、18 ~ 126 の範囲の合計スコアに寄与します。
ベースラインから追跡期間(最長 2 か月)まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幸福
時間枠:ベースラインから追跡期間まで(最大2か月)
メンタルヘルスの連続体短型(MHC-SF)を使用して、幸福を測定します。 これには、感情的な幸福、社会的幸福(eudemonic幸福)、心理的幸福という3つのサブスケールに14の項目があります。 アイテムは、6ポイントのリッカートスケール(0〜5)で採点され、次に合計されます。
ベースラインから追跡期間まで(最大2か月)
精神的苦痛
時間枠:ベースラインから追跡期間まで(最大2か月)
DASS-21は心理的苦痛の測定に使用されます。 これには 21 の項目があり、それぞれ 7 項目からなる 3 つのサブスケールに分かれています。 これらは、うつ病、不安、ストレスなどの感情的な状態を捉えています。 項目は、4 段階のリッカート スケール (0 ~ 3) を使用して評価され、合計され、2 が乗算されます。 これにより、3 つのサブスケールと合計スコアが得られます。
ベースラインから追跡期間まで(最大2か月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
美しさによる感情の制御
時間枠:ベースラインから追跡期間(最長 2 か月)まで
芸術的創造活動のための感情規制戦略スケール (ERS-ACA; Fancourt et al., 2019) は、質問文をわずかに変更して使用されます。 このスケールの当初の目的は創造的な追求に向けられていましたが、感情制御理論の原則に根ざしており、さまざまな活動に適用できるように設計されています。 私たちは、これが美の鑑賞が感情をどのように制御できるかを評価する貴重な手段となることを期待しています。 この質問幹の変更は、「美しさを鑑賞しているとき…」というプロンプトの使用に関係しています。 アイテムは、回避戦略 (つまり、不要な思考や感情をブロックできる)、アプローチ戦略 (つまり、自分の感情を振り返る)、自己啓発戦略 (つまり、自分のアイデンティティを再確認する) に追加できます。
ベースラインから追跡期間(最長 2 か月)まで
注意規則
時間枠:ベースラインから追跡期間(最長 2 か月)まで
注意調節は、20項目の注意制御スケール(ACS)を使用して評価されます(Derryberry&Reed、2002)。 アンケートは、2つのサブスケールで構成されています:(1)注意の焦点と(2)注意シフト。 項目は4点のリッカートスケール(1-4)で評価され、合計されます。
ベースラインから追跡期間(最長 2 か月)まで
マインドフルネスのスキル
時間枠:ベースラインから追跡期間(最長 2 か月)まで
マインドフルネスは、5つのファセットマインドフルネスアンケートの短いフォーム(FFMQ-15)、15のアイテム(Baer、Carmody、&Hunsinger、2012)を使用して評価されます。意識を備えて、(4)非判断、および(5)非反応性(Baer et al。、2006)。 項目は、まれにめったにない5ポイントのリッカートスケール(1〜5)で評価されます。 スコアは、各ファセットと合計スコアについて合計されます。
ベースラインから追跡期間(最長 2 か月)まで
燃え尽き症候群
時間枠:ベースラインから追跡期間まで(最大2か月)
燃え尽き症候群は、12項目(Redelinghuys&Morgan、2023; Schaufeli et al。、2020)で構成される燃え尽き評価ツール-12(BAT-12)を使用して測定されます。 このアンケートは、(1)疲労、(2)精神的距離、(3)感情障害、および(4)認知障害の4つのサブスケールでの燃え尽きを測定します(Schaufeli et al。、2020)。 アイテムは、5ポイントのリッカートスケール(1-5)で評価されます。 すべてのアイテムの平均スコアを計算することにより、合計スコアを取得できます。 さらに、サブスケールあたりの項目の平均を計算することにより、サブスケールスコアが取得されます。
ベースラインから追跡期間まで(最大2か月)
定性的インタビュー
時間枠:時点 3 以降 (登録後 8 ~ 9 週間)
介入、メカニズム、障壁、ファシリテーターの影響に焦点を当てた半構造化インタビュー。
時点 3 以降 (登録後 8 ~ 9 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:MacKenzie D Trupp, PhD Candidate、RadboudUMC, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour and University of Vienna
  • 主任研究者:Corina Greven, Prof. Dr.、RadboudUMC, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月22日

一次修了 (実際)

2025年7月18日

研究の完了 (実際)

2025年7月18日

試験登録日

最初に提出

2024年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月15日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL87597.091.24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての識別情報は、Donders InstituteのRadboudumcストレージシステム内で保管され続け、共有されません。 データは公開されません。ただし、Radboudリポジトリに保存されます。このリポジトリでは、Data-Access契約に署名した後、さらなる研究者が仮名化されたデータへのアクセスを要求できます。

IPD 共有時間枠

この研究の事前登録は、学術雑誌に結果が出版されるまで、Open Science Framework(OSF)にぶつかります。

IPD 共有アクセス基準

禁輸措置からのリリース後、誰でもOSFの事前登録にアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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