Interwencja doceniająca piękno oparta na sztuce (ABBA-vention)
15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Badanie pilotażowe RCT: interwencja w zakresie uznania piękna sztuki
Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z aktywną kontrolą, oceniającym wpływ interwencji w zakresie doceniania piękna opartej na sztuce (ABBA) na ocenę piękna jako głównego wyniku oraz dobrostan i cierpienie psychiczne jako wyniki drugorzędne.
Główną hipotezą jest to, że pierwotne i wtórne wyniki wzrosną bardziej w przypadku interwencji niż w warunkach kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem z aktywnym warunkiem kontrolnym oceniającym wpływ interwencji w zakresie uznania piękna opartej na sztuce (ABBA) na uznanie dla cechy piękna jako podstawowego wyniku oraz dobrego samopoczucia i stresu psychicznego jako wyników wtórnych.
Te dwa programy zostały zaprojektowane i zatwierdzone w jakościowym badaniu pilotażowym zgodnie z wiarygodnością, intensywnością i przyjemnością.
Istnieją trzy punkty pomiarowe dla wyników pierwotnych i wtórnych, w tym (1) rejestracja, (2) po badaniu po programie interwencyjnym/kontroli oraz (3) 4-tygodniowe miarę obserwacji.
N = 114 uczestników zostanie losowo losowo po linii bazowej do grupy interwencyjnej lub kontrolnej (n = 57/grupa).
Ponadto, aby zbadać postrzegane mechanizmy, bariery i facylitatory, uczestnicy zostaną wybrani przy użyciu celowego pobierania próbek i zaproszeni do częściowo ustrukturyzowanego wywiadu do momentu osiągnięcia nasycenia danych (oczekiwano n = 15).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GA
- Radboudumc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą być w wieku 18-28 lat,
- Wskaż, że mają smartfon do obsługi naszych komponentów gromadzenia danych i programu,
- mieć zdolność i zainteresowanie podróżą do muzeum lub nowej lokalizacji (tj. Nowej części miasta),
(3) chcieć codziennie przez dwa tygodnie wykonywać krótkie zadania, (4) biegle władać językiem angielskim, (6) mieszkać w Amsterdamie, (7) chcieć udostępnić adres pocztowy w celu otrzymania materiałów.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy nie mogą obecnie być w leczeniu klinicznym zaburzenia zdrowia psychicznego, oceniane za pośrednictwem własnego raportu lub
- Wskaż, że obecnie doświadczają ciężkich objawów psychicznych (tj. Depresji, myśli samobójczych, silnego lęku) poprzez raport własny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Warunek aktywnej kontroli
|
Aktywna, dobrana grupa kontrolna skupi się na rozwijaniu umiejętności pragmatycznej obserwacji.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zwracać uwagę i identyfikować przedmioty i elementy w swoim otoczeniu, bez podkreślania ich walorów estetycznych.
Na przykład powinni zwrócić uwagę i policzyć przedmioty tego samego koloru, jakie napotykają, zachowania społeczne, ludzi mijanych na ulicy czy typy budynków.
14-dniowy program obejmuje wycieczkę turystyczną z przewodnikiem audio, obejrzenie filmów instruktażowych na temat doskonalenia umiejętności obserwacji oraz uzupełnianie codziennych pisemnych lub fotograficznych dzienników dokumentujących swoje obserwacje.
Ponadto uczestnicy wybiorą się na spacer obserwacyjny i zaplanują włączenie większej liczby obserwacji do swojego życia.
|
|
Inny: Warunek interwencji
|
Celem programu interwencyjnego jest pomoc jednostkom w rozwijaniu estetycznego sposobu myślenia, ćwiczeniu umiejętności obserwacji i doceniania, nauczeniu się, jak zastosować te umiejętności w codziennym życiu, ćwiczeniu regulacji emocji za pomocą piękna i włączaniu większej ilości piękna do swojego życia.
Program ma na celu powolny transfer umiejętności od uznania w kontekście artystycznym do naturalnego piękna i życia codziennego.
W ramach 14-dniowego programu uczestnicy odwiedzają muzeum sztuki z przewodnikiem audio, oglądają filmy instruktażowe na temat obserwacji i doceniania piękna oraz wypełniają codzienne pisemne lub fotograficzne dzienniki piękna, które dokumentują piękno, które widzą.
Ponadto uczestnicy obejrzą sztukę wideo pokazującą, jak odnaleźć piękno w przyziemnych przedmiotach, przećwiczą to podczas spaceru po piękności i zakończą sesję planowania, aby wprowadzić więcej piękna do swojego życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w piękno
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do okresu obserwacji (do 2 miesięcy)
|
Zaktualizowana skala zaangażowania w piękno (EBS-R) to 18-punktowa skala samoopisu zaprojektowana w celu oceny poznawczego i emocjonalnego zaangażowania w piękno naturalne, piękno artystyczne, piękno moralne i piękne idee.
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 7-punktowej skali Likerta, od 1 (bardzo do mnie niepodobny) do 7 (bardzo podobny do mnie).
Przykładowe pozycje obejmują refleksje na temat fizjologicznych reakcji na naturalne piękno, duchowe doświadczenie wywoływane przez sztukę i pragnienie osobistego rozwoju poprzez docenienie piękna moralnego.
Podskale mierzą zaangażowanie w piękno moralne (wyniki 6–42) i pozostałe trzy domeny (wyniki 4–28), co daje łączny wynik w zakresie od 18 do 126.
|
Od stanu wyjściowego do okresu obserwacji (do 2 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do okresu obserwacji (do 2 miesięcy)
|
Dobrostan będziemy mierzyć za pomocą krótkiego formularza kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF).
Składa się z 14 pozycji podzielonych na trzy podskale: dobrostan emocjonalny, dobrostan społeczny (dobrostan eudemoniczny) i dobrostan psychiczny.
Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali Likerta (0-5), a następnie sumowane.
|
Od stanu wyjściowego do okresu obserwacji (do 2 miesięcy)
|
|
Cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do okresu obserwacji (do 2 miesięcy)
|
DASS-21 zostanie wykorzystany do pomiaru stresu psychicznego.
Ma 21 pozycji podzielonych na trzy podskale po 7 pozycji każdy.
Uchwytują one stany emocjonalne depresji, lęku i stresu.
Elementy są oceniane za pomocą czteropunktowej skali Likerta (0-3), sumowanej i mnożonej przez dwa.
Powoduje to trzy podskale i całkowity wynik.
|
Od stanu wyjściowego do okresu obserwacji (do 2 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja emocji poprzez piękno
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do okresu obserwacji (do 2 miesięcy)
|
Skala regulacji emocji dla artystycznych działań twórczych (ERS-ACA; Fancourt i in., 2019) zostaną wykorzystane z niewielką modyfikacją STEM.
Podczas gdy początkowy cel tej skali był ukierunkowany na twórcze zajęcia, został zakorzeniony w zasadach teorii regulacji emocji i zaprojektowany do zastosowania w różnych działaniach.
Przewidujemy, że będzie to cenne instrument w ocenie, w jaki sposób doceniające piękno może regulować emocje.
Ta zmiana w pytaniu STEM dotyczy użycia monitu: „Kiedy doceniam piękno…”.
Pozycje można dodać do strategii unikania (tj. Mogę zablokować niechciane myśli lub uczucia), strategie podejścia (tj. To sprawia, że zastanawiam się nad moimi emocjami) i strategie samorozwoju (tj. Potwierdza moją tożsamość).
|
Od stanu wyjściowego do okresu obserwacji (do 2 miesięcy)
|
|
Rozporządzenie dotyczące uwagi
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do okresu obserwacji (do 2 miesięcy)
|
Regulacja uwagi będzie oceniana za pomocą 20-punktowej skali kontroli uwagi (ACS) (Derryberry i Reed, 2002).
Kwestionariusz składa się z 2 podskal: (1) Koncentracja uwagi i (2) Przesuwanie uwagi.
Pozycje są oceniane w czteropunktowej skali Likerta (1-4) i będą sumowane.
|
Od stanu wyjściowego do okresu obserwacji (do 2 miesięcy)
|
|
Umiejętności uważności
Ramy czasowe: Od wartości odejścia do okresu obserwacji (do 2 miesięcy)
|
Uważność będzie oceniana za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza uważności pięciu aspektów (FFMQ-15), składającego się z 15 pozycji (Baer, Carmody i Hunsinger, 2012) i pięciu aspektów: (1) obserwacja, (2) opisywanie, (3) działanie ze świadomością, (4) nieocenianiem i (5) brakiem reakcji (Baer i in., 2006).
Pozycje oceniane są w pięciostopniowej skali Likerta (1-5) od rzadko do zawsze.
Wyniki zostaną zsumowane dla każdego aspektu i uzyskają wynik całkowity.
|
Od wartości odejścia do okresu obserwacji (do 2 miesięcy)
|
|
Wypalenie zawodowe
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do okresu obserwacji (do 2 miesięcy)
|
Wypalenie zostaną zmierzone za pomocą narzędzia do oceny wypalenia 12 (BAT-12), składającego się z 12 pozycji (Redelinghuys i Morgan, 2023; Schaufeli i in., 2020).
Ten kwestionariusz mierzy wypalenie z czterema podskalami: (1) wyczerpanie, (2) odległość psychiczna, (3) zaburzenie emocjonalne i (4) zaburzenia poznawcze (Schaufeli i in., 2020).
Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali Likerta (1-5).
Całkowity wynik można uzyskać poprzez obliczenie wszystkich średnich pozycji.
Ponadto wyniki podskali uzyskuje się poprzez obliczenie średniej pozycji na podskalę.
|
Od stanu wyjściowego do okresu obserwacji (do 2 miesięcy)
|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Po punkcie czasowym 3 (8-9 tygodni po rejestracji)
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad skupiający się na wpływie interwencji, mechanizmach, barierach i facylitatorach.
|
Po punkcie czasowym 3 (8-9 tygodni po rejestracji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: MacKenzie D Trupp, PhD Candidate, RadboudUMC, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour and University of Vienna
- Główny śledczy: Corina Greven, Prof. Dr., RadboudUMC, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL87597.091.24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie informacje identyfikujące pozostaną przechowywane w systemach przechowywania RadboudUMC w Instytucie Donders i nie będą udostępniane.
Dane nie będą publikowane; będą one jednak przechowywane w Repozytorium Radboud, gdzie kolejni badacze będą mogli zwrócić się o dostęp do pseudonimizowanych danych po podpisaniu umowy o dostępie do danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wstępna rejestracja badań będzie objęta ramami Open Science (OSF) do czasu publikacji wyników w czasopiśmie akademickim.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po wydaniu z embarga, każdy może uzyskać dostęp do rejestracji wstępnej w OSF.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .