Intervence ocenění krásy na základě umění (ABBA-vention)
15. srpna 2025 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Pilotní studie RCT: Intervence zhodnocení krásy založené na umění
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie s podmínkou aktivní kontroly hodnotící vliv intervence uměleckého ocenění krásy (ABBA) na oceňování rysů krásy jako primárního výsledku a pohodu a psychické potíže jako sekundární výsledky.
Ústřední hypotézou je, že primární a sekundární výsledky se zvýší více v intervenci než v kontrolním stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie s podmínkou aktivní kontroly hodnotící vliv intervence uměleckého ocenění krásy (ABBA) na oceňování rysů krásy jako primárního výsledku a pohodu a psychické potíže jako sekundární výsledky.
Tyto dva programy byly navrženy a ověřeny v kvalitativní pilotní studii tak, aby odpovídaly důvěryhodnosti, intenzitě a radosti.
Existují tři body měření pro primární a sekundární výsledky, včetně (1) zápisu, (2) následného testu po intervenčním/kontrolním programu a (3) 4týdenního sledování.
N = 114 účastníků bude po výchozím stavu randomizováno do intervenční nebo kontrolní skupiny (N = 57/skupina).
Kromě toho, aby bylo možné prozkoumat vnímané mechanismy, bariéry a facilitátory, budou účastníci vybráni pomocí účelového vzorkování a budou pozváni k polostrukturovanému rozhovoru, dokud nebude dosaženo saturace dat (očekávané N = 15).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
- Radboudumc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci musí být ve věku 18–28 let,
- uvést, že mají chytrý telefon, který podporuje náš sběr dat a programové komponenty,
- mít schopnost a zájem udělat si výlet do muzea nebo na nové místo (tj. nová část města),
(3) Být ochoten dokončit krátké činnosti každý den po dobu dvou týdnů (4) a plynně v angličtině, (6) sídlit v Amsterdamu, (7), jsou ochotni sdílet poštovní adresu pro přijímání materiálů.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nesmí být v současné době v klinické léčbě poruchy duševního zdraví, posouzeni prostřednictvím vlastní zprávy, nebo
- Uveďte, že v současné době zažívají závažné psychologické příznaky (tj. Deprese, sebevražedná myšlenka, těžká úzkost) prostřednictvím vlastní zprávy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Podmínka aktivního ovládání
|
Aktivní a odpovídající kontrolní skupina se zaměří na rozvoj pragmatických pozorovacích dovedností.
Účastníci budou instruováni, aby věnovali pozornost a identifikovali objekty a prvky ve svém okolí, aniž by zdůraznili jejich estetickou hodnotu.
Například by měli věnovat pozornost a počítání předmětů stejné barvy, se kterou se setkávají, sociální chování, lidi, které přecházejí na ulici nebo typy budov.
14denní program zahrnuje turistický výlet s instrukcí s průvodcem, sledování instruktážních videí o zvyšování pozorovacích dovedností a dokončení denních písemných nebo fotografických časopisů, které dokumentují jejich pozorování.
Účastníci dále projdou pozorovací procházkou a plánují do svého života více pozorování.
|
|
Jiný: Intervenční podmínka
|
Cílem intervenčního programu je pomoci jednotlivcům rozvíjet estetické myšlení, praktikovat pozorování a ocenění dovedností, naučit se, jak tyto dovednosti aplikovat na svůj každodenní život, praktikovat regulaci emocí s krásou a začlenit více krásy do svých životů.
Program je navržen tak, aby vytvořil pomalý přenos dovedností z uznání v uměleckém kontextu do přírodní krásy a do každodenního života.
Ve 14denním programu účastníci navštěvují muzeum umění s řízeným zvukem, sledují instruktážní videa o pozorování a ocenění krásy a dokončují denní psané nebo fotografie krásy, které dokumentují krásu, kterou vidí.
Účastníci navíc budou sledovat video umění, jak ukazuje, jak najít krásu ve světských objektech, procvičit si to v kráse a dokončit plánovací relaci, aby do jejich života zahrnula více krásy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do krásy
Časové okno: Od výchozího stavu do období sledování (až 2 měsíce)
|
Revidovaná škála Engagement with Beauty Scale (EBS-R) je 18-položková škála self-report určená k posouzení kognitivního a emocionálního zapojení do přirozené krásy, umělecké krásy, morální krásy a krásných nápadů.
Účastníci odpovídají na 7bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (velmi na rozdíl od mě) do 7 (velmi jako já).
Příklady položek zahrnují úvahy o fyziologických reakcích na přirozenou krásu, duchovní zkušenosti vyvolané uměním a touhu po osobním růstu prostřednictvím ocenění morální krásy.
Subškály měří zapojení s morální krásou (skóre 6–42) a dalšími třemi doménami (skóre 4–28), což přispívá k celkovému skóre v rozmezí od 18 do 126.
|
Od výchozího stavu do období sledování (až 2 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda
Časové okno: Od výchozího stavu do období sledování (až 2 měsíce)
|
Budeme měřit pohodu pomocí krátkého formuláře duševního zdraví (MHC-SF).
To má 14 položek ve třech subškálách: emoční pohoda, sociální pohoda (eudemonická pohoda) a psychická pohoda.
Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici (0-5), poté jsou hodnoceny součtem.
|
Od výchozího stavu do období sledování (až 2 měsíce)
|
|
Psychická tíseň
Časové okno: Od výchozího stavu do období sledování (až 2 měsíce)
|
DASS-21 bude použit k měření psychického stresu.
Má 21 položek rozdělených do tří subškál po 7 položkách.
Ty zachycují emocionální stavy deprese, úzkosti a stresu.
Položky se hodnotí pomocí čtyřbodové Likertovy škály (0-3), sečtou se a vynásobí dvěma.
Výsledkem jsou tři subškály a celkové skóre.
|
Od výchozího stavu do období sledování (až 2 měsíce)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace emocí prostřednictvím krásy
Časové okno: Od výchozího stavu do období sledování (až 2 měsíce)
|
Strategie emocí pro regulaci emocí pro umělecké tvůrčí aktivity (ERS-ACA; Fancourt et al., 2019) budou použity s mírnou úpravou otáčky otázek.
Zatímco počáteční účel tohoto měřítka byl zaměřen na kreativní pronásledování, byl zakořeněn v principech teorie regulace emocí a navržen tak, aby byl aplikován na různé činnosti.
Předpokládáme, že to bude cenný nástroj při hodnocení toho, jak ocenění krásy může regulovat emoce.
Tato změna v otázce STEM se týká použití výzvy: „Když oceňuji krásu…“.
Položky lze přidat, aby se strategie vyhýbání se vyhýbaly (tj. Mohu zablokovat nežádoucí myšlenky nebo pocity), přistupovat k strategiím (tj. To mě nutí přemýšlet o mých emocích) a strategie sebepovolení (tj. Opětovně potvrzuje mou identitu).
|
Od výchozího stavu do období sledování (až 2 měsíce)
|
|
Pozor Nařízení
Časové okno: Od výchozího stavu do období sledování (až 2 měsíce)
|
Regulace pozornosti bude hodnocena pomocí měřítka kontroly pozornosti 20 položek (ACS) (Derryberry & Reed, 2002).
Dotazník se skládá ze 2 dílčích stupnic: (1) zaměření na pozornost a (2) posun pozornosti.
Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově stupnici (1-4) a budou hodnoceny součtem.
|
Od výchozího stavu do období sledování (až 2 měsíce)
|
|
Dovednosti všímavosti
Časové okno: Od základní linie po sledovací období (až 2 měsíce)
|
Všímavost bude hodnocena pomocí krátké formy dotazníku pěti aspektů (FFMQ-15) s 15 položkami (Baer, Carmody a Hunsinger, 2012), s pěti aspekty: (1) pozorování, (2) popisující, (3) herectví, jednání s vědomím, (4) nesouhlasné a (5) nereaktivita (Baer et al., 2006).
Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici (1-5) od zřídka vždy.
Skóre bude shrnuty pro každý aspekt a celkové skóre.
|
Od základní linie po sledovací období (až 2 měsíce)
|
|
Vyhoření
Časové okno: Od výchozího stavu do období sledování (až 2 měsíce)
|
Vyhoření bude měřeno pomocí nástroje Burnout Assessment Tool-12 (BAT-12), který se skládá z 12 položek (Redelinghuys & Morgan, 2023; Schaufeli et al., 2020).
Tento dotazník měří syndrom vyhoření pomocí čtyř subškál: (1) vyčerpání, (2) mentální vzdálenost, (3) emoční porucha a (4) kognitivní porucha (Schaufeli et al., 2020).
Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále (1-5).
Celkové skóre lze získat výpočtem průměrného skóre všech položek.
Kromě toho se skóre subškály získá výpočtem průměru položek na subškálu.
|
Od výchozího stavu do období sledování (až 2 měsíce)
|
|
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: Po časovém bodu 3 (8-9 týdnů po registraci)
|
Polostrukturovaný rozhovor se zaměřením na dopady intervence, mechanismů, bariér a facilitátorů.
|
Po časovém bodu 3 (8-9 týdnů po registraci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MacKenzie D Trupp, PhD Candidate, RadboudUMC, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour and University of Vienna
- Vrchní vyšetřovatel: Corina Greven, Prof. Dr., RadboudUMC, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL87597.091.24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Veškeré identifikační údaje zůstanou uloženy v úložných systémech RadboudUMC v Donders Institute a nebudou sdíleny.
Údaje nebudou zveřejněny; bude však uložen v úložišti Radboud, kde si další výzkumníci mohou po podepsání smlouvy o přístupu k datům vyžádat přístup k pseudonymizovaným datům.
Časový rámec sdílení IPD
Předběžná registrace studie bude embargována na Open Science Framework (OSF) až do zveřejnění výsledků v akademickém časopise.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Po uvolnění embarga má kdokoli přístup k předběžné registraci na OSF.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .