- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06788496
Taidepohjainen kauneuden arvostustoimenpide (ABBA-vention)
perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: Radboud University Medical Center
RCT-pilottitutkimus: Taidepohjainen kauneuden arvostustoimenpide
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka aktiivinen kontrolli-olosuhde arvioidaan taidepohjaisen kauneuden arvostuksen (ABBA) intervention vaikutuksesta kauneuden ominaisuuksien arviointiin ensisijaisena lopputuloksena sekä hyvinvointia ja psykologista tuskaa toissijaisina tuloksina.
Keskeinen hypoteesi on, että ensisijaiset ja toissijaiset tulokset kasvavat enemmän interventiossa kuin ohjausolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka aktiivinen kontrolli-olosuhde arvioidaan taidepohjaisen kauneuden arvostuksen (ABBA) intervention vaikutuksesta kauneuden ominaisuuksien arviointiin ensisijaisena lopputuloksena sekä hyvinvointia ja psykologista tuskaa toissijaisina tuloksina.
Nämä kaksi ohjelmaa on suunniteltu ja validoitu laadullisessa pilottitutkimuksessa, joka vastaa uskottavuutta, voimakkuutta ja nautintoa.
Ensisijaisille ja toissijaisille tuloksille on kolme mittauspistettä, mukaan lukien (1) ilmoittautuminen, (2) testin jälkeinen interventio-/ohjausohjelma ja (3) 4 viikon seurantatoimenpide.
N = 114 osallistujaa satunnaistetaan lähtötilanteen jälkeen joko interventio- tai kontrolliryhmään (n = 57/ryhmä).
Lisäksi havaittujen mekanismien, esteiden ja avustajien tutkimiseksi osallistujat valitaan tarkoituksellisella näytteenotolla ja kutsutaan puolijärjestelmälliseen haastatteluun, kunnes tietojen kylläisyys on saavutettu (odotettu n = 15).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Radboudumc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava 18–28-vuotiaita,
- Ilmoita, että heillä on älypuhelin tiedonkeruu- ja ohjelmakomponenttien tukemiseksi,
- sinulla on kykyä ja kiinnostusta tehdä matka museoon tai uuteen paikkaan (eli uuteen kaupunginosaan),
(3) Ole valmis suorittamaan lyhyitä aktiviteetteja joka päivä kahden viikon ajan (4) ja sujuvasti englantia, (6) sijaitsevat Amsterdamissa, (7) ovat valmiita jakamaan postiosoitteen materiaalien vastaanottamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät saa tällä hetkellä olla kliinisessä hoidossa mielenterveyshäiriön suhteen, arvioidaan itseraportin kautta tai
- osoittavat, että heillä on tällä hetkellä vakavia psykologisia oireita (esim. masennusta, itsemurha-ajatuksia, vakavaa ahdistusta) itseraportin kautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
|
Aktiivinen, vastaava kontrolliryhmä keskittyy käytännöllisten havaintotaitojen kehittämiseen.
Osallistujia kehotetaan kiinnittämään huomiota ja tunnistamaan ympäristössä olevia esineitä ja elementtejä korostamatta niiden esteettistä arvoa.
Esimerkiksi heidän tulisi kiinnittää huomiota ja laskea esineitä, jotka ovat samanvärisiä, joita he kohtaavat, sosiaalinen käyttäytyminen, kadulla välittävät ihmiset tai rakennustyypit.
14 päivän ohjelma sisältää turistimatkan, jossa on opastetut ääniohjeet, tarkkailuvideoita tarkkailutaitojen lisäämisestä ja päivittäisten kirjallisten tai valokuvalehtien suorittamisesta heidän havaintojensa dokumentoimiseksi.
Lisäksi osallistujat käyvät havaintokävelyllä ja aikovat sisällyttää enemmän havaintoja elämäänsä.
|
|
Muut: Interventioehto
|
Interventio-ohjelman tavoitteena on auttaa yksilöitä kehittämään esteettistä ajattelutapaa, harjoitella havainnointi- ja arvostustaitoja, oppia soveltamaan näitä taitoja päivittäisessä elämässään, harjoitella tunteiden säätelyä kauneuden avulla ja sisällyttää enemmän kauneutta elämäänsä.
Ohjelma on suunniteltu luomaan hidas taitojen siirtyminen taiteen arvostamisesta luonnonkauneuteen ja arkeen.
14 päivän ohjelmassa osallistujat vierailevat taidemuseossa ohjatulla äänellä, katsovat opetusvideoita kauneuden havainnoinnista ja arvostamisesta sekä täyttävät päivittäin kirjoitettuja tai valokuvallisia kauneuspäiväkirjoja, jotka dokumentoivat näkemänsä kauneuden.
Lisäksi osallistujat katsovat videotaidetta, joka näyttää kuinka löytää kauneutta arkipäiväisistä esineistä, harjoittelee tätä kauneuskävelyllä ja suunnittelee lisää kauneutta elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen kauneuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantajaksoon (enintään 2 kuukautta)
|
Sitoutuminen kauneusasteikkoon (EBS-R) on 18-osainen itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivista ja emotionaalista sitoutumista luonnon kauneuteen, taiteelliseen kauneuteen, moraaliseen kauneuteen ja kauniisiin ideoihin.
Osallistujat reagoivat 7-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (toisin kuin minä) 7: een (hyvin kuin minä).
Esimerkkituotteet sisältävät heijastuksia fysiologisista vastauksista luonnon kauneuteen, taiteen aiheuttama henkinen kokemus ja henkilökohtaisen kasvun halu moraalisen kauneuden arvostuksen avulla.
Aliasteikot mittaavat sitoutumista moraaliseen kauneuteen (pisteet 6-42) ja muihin kolmeen verkkotunnukseen (pisteet 4-28), mikä edistää kokonaispistemäärää 18: sta 126: een.
|
Lähtötilanteesta seurantajaksoon (enintään 2 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantajaksoon (enintään 2 kuukautta)
|
Mittaamme hyvinvointia mielenterveyden jatkuvuuden lyhyen muodon (MHC-SF) avulla.
Tässä on 14 kohdetta kolmella ala-asteikolla: emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen hyvinvointi (eudemoninen hyvinvointi) ja psykologinen hyvinvointi.
Kohteet pisteytetään 6-pisteisellä Likert-asteikolla (0-5), sitten summalla.
|
Lähtötilanteesta seurantajaksoon (enintään 2 kuukautta)
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantajaksoon (enintään 2 kuukautta)
|
DASS-21: tä käytetään psykologisen tuskan mittaamiseen.
Siinä on 21 kohdetta jaettuna kolme 7 kohteen ala -asteikkoa.
Nämä vangitsevat masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaaliset tilat.
Kohteet arvioidaan käyttämällä nelipistettä Likert-asteikkoa (0-3), summataan yhteen ja kerrottuna kahdella.
Tämä johtaa kolmeen ala -asteikkoon ja kokonaispisteeseen.
|
Lähtötilanteesta seurantajaksoon (enintään 2 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely kauneuden kautta
Aikaikkuna: Lähtötasosta seurantajaksoon (enintään 2 kuukautta)
|
Tunteiden säätelystrategioita taiteellisen luovan aktiviteetin mittakaavalle (ERS-ACA; Fancourt ym., 2019) käytetään pienellä muutoksella kysymyksen varressa.
Vaikka tämän asteikon alkuperäinen tarkoitus oli suunnattu luoviin harrastuksiin, se on juurtunut tunteiden säätelyteorian periaatteisiin ja suunniteltu sovellettavaksi erilaisiin toimintoihin.
Odotamme, että se on arvokas instrumentti arvioitaessa, kuinka arvostava kauneus voi säädellä tunteita.
Tämä kysymyksen muutos STEM koskee kehotuksen käyttöä "Kun arvostan kauneutta ...".
Kohteet voidaan lisätä välttämistrategioihin (ts. Voin estää ei-toivottuja ajatuksia tai tunteita), lähestymisstrategioita (ts. Se saa minut pohtimaan tunteitani) ja itsensä kehittämisstrategioita (ts. Se vahvistaa identiteettini).
|
Lähtötasosta seurantajaksoon (enintään 2 kuukautta)
|
|
Huomion asetus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantajaksoon (enintään 2 kuukautta)
|
Huomiovalvontaa arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista Attention Control Scalea (ACS) (Derryberry & Reed, 2002).
Kyselylomake koostuu kahdesta ala-asteikosta: (1) Huomion keskittyminen ja (2) Huomion siirtäminen.
Kohteet arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla (1-4) ja ne lasketaan yhteen.
|
Lähtötilanteesta seurantajaksoon (enintään 2 kuukautta)
|
|
Mindfulness-taidot
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantajaksoon (enintään 2 kuukautta)
|
Mindfulnessia arvioidaan viiden puolen tietoisuuden kyselylomakkeen lyhyen muodon (FFMQ-15) avulla, 15 tuotetta (Baer, Carmody, & Hunsinger, 2012), viidellä puolella: (1) tarkkaileva, (2) kuvaa, (3) toimiva toimiva toimiva tietoisuudella, (4) tuomitsemattomalla ja (5) ei-reaktiivisuudella (Baer et ai., 2006).
Kohteet arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla (1-5) harvoin aina.
Pisteet summataan jokaiselle puolelle ja kokonaispistemäärälle.
|
Lähtötilanteesta seurantajaksoon (enintään 2 kuukautta)
|
|
Burnout
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantajaksoon (enintään 2 kuukautta)
|
Burnoutia mitataan Burnout Assessment Tool-12:lla (BAT-12), joka koostuu 12 kohteesta (Redelinghuys & Morgan, 2023; Schaufeli et al., 2020).
Tämä kysely mittaa työuupumusta neljällä ala-asteikolla: (1) uupumus, (2) henkinen etäisyys, (3) tunnevamma ja (4) kognitiivinen vamma (Schaufeli et al., 2020).
Kohteet arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla (1-5).
Kokonaispistemäärä voidaan saada laskemalla kaikkien kohteiden keskimääräiset pisteet.
Lisäksi alaasteikkopisteet saadaan laskemalla kohteiden keskiarvo alaasteikkoa kohti.
|
Lähtötilanteesta seurantajaksoon (enintään 2 kuukautta)
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Aikapisteen 3 jälkeen (8-9 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Puolirakenteinen haastattelu keskittyen intervention, mekanismien, esteiden ja avustajien vaikutuksiin.
|
Aikapisteen 3 jälkeen (8-9 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MacKenzie D Trupp, PhD Candidate, RadboudUMC, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour and University of Vienna
- Päätutkija: Corina Greven, Prof. Dr., RadboudUMC, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL87597.091.24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tunnistetiedot säilyvät Donders Instituten RadboudUMC-tallennusjärjestelmissä, eikä niitä jaeta.
Tietoja ei julkaista; Se kuitenkin tallennetaan Radboud-tietovarastoon, jossa muut tutkijat voivat pyytää pääsyä pseudonyymitietoihin allekirjoitettuaan tietojen käyttösopimuksen.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen ennakkorekisteröinti on akateemisen lehden tulosten julkaisemista saakka.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kiellosta vapautumisen jälkeen kuka tahansa voi käyttää OSF:n ennakkorekisteröintiä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .