- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06788496
Kunstbasierte Intervention zur Wertschätzung der Schönheit (ABBA-vention)
15. August 2025 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
RCT-Pilotstudie: Kunstbasierte Beauty Appreciation Intervention
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer aktiven Kontrollbedingung, die die Auswirkungen einer kunstbasierten Schönheitsbewertungsintervention (ABBA) auf die Wertschätzung von Schönheit als primärem Ergebnis und Wohlbefinden und psychische Belastung als sekundäres Ergebnis bewertet.
Die zentrale Hypothese ist, dass die primären und sekundären Ergebnisse bei der Intervention stärker zunehmen als bei der Kontrollbedingung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer aktiven Kontrollbedingung, in der die Auswirkungen einer ABBA-Intervention (ABBA) auf Kunstbasis als primäres Ergebnis, Wohlbefinden und psychischer Belastung als sekundäre Ergebnisse bewertet werden.
Diese beiden Programme wurden in einer qualitativen Pilotstudie entworfen und validiert, die in Glaubwürdigkeit, Intensität und Genuss übereinstimmt.
Es gibt drei Messpunkte für die primären und sekundären Ergebnisse, darunter (1) Einschreibung, (2) einen Post-Test nach dem Interventions-/Steuerungsprogramm und (3) eine 4-wöchige Follow-up-Maßnahme.
N = 114 Teilnehmer werden nach dem Ausgangswert entweder in die Interventions- oder Kontrollgruppe (n = 57/Gruppe) randomisiert.
Um die wahrgenommenen Mechanismen, Hindernisse und Moderatoren zu untersuchen, werden die Teilnehmer unter Verwendung einer abgewickelten Stichprobe ausgewählt und zu einem semi-strukturierten Interview eingeladen, bis die Datensättigung erreicht ist (erwartet n = 15).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
- Radboudumc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 28 Jahre alt sein.
- Geben Sie an, dass sie über ein Smartphone verfügen, um unsere Datenerfassung und Programmkomponenten zu unterstützen.
- die Fähigkeit und das Interesse haben, einen Ausflug zu einem Museum oder einem neuen Ort zu machen (d. H. Neuen Teil der Stadt),
(3) Seien Sie bereit, zwei Wochen lang jeden Tag kurze Aktivitäten auszuführen, (4) und fließend Englisch, (6) in Amsterdam (7) bereit sein, die Postanschrift zu teilen, um Materialien zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer dürfen derzeit keine klinische Behandlung wegen einer psychischen Störung sein, bewertet über Selbstbericht, oder
- Geben Sie an, dass derzeit schwere psychische Symptome (d. H. Depression, Selbstmordgedanken, schwere Angst) über Selbstbericht auftreten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Zustand der aktiven Kontrolle
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Die aktive, übereinstimmende Kontrollgruppe wird sich auf die Entwicklung pragmatischer Beobachtungsfähigkeiten konzentrieren.
Die Teilnehmer werden angewiesen, Objekte und Elemente in ihrer Umgebung zu beachten und zu identifizieren, ohne ihren ästhetischen Wert zu betonen.
Zum Beispiel sollten sie Objekte derselben Farbe, der sie begegnen,, soziales Verhalten, die Menschen, die sie auf der Straße geben, oder die Arten von Gebäuden beachten und zählen.
Das 14-tägige Programm umfasst eine Touristenreise mit geführten Audiounterricht, das Unterrichtsvideos über die Erhöhung der Beobachtungsfähigkeiten und das Ausfüllen des täglichen schriftlichen oder fotografischen Zeitschriftens ansehen, um ihre Beobachtungen zu dokumentieren.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer einen Beobachtungsspaziergang machen und planen, mehr Beobachtung in ihr Leben aufzunehmen.
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Sonstiges: Interventionsbedingung
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Die Ziele des Interventionsprogramms bestehen darin, Einzelpersonen dabei zu helfen, eine ästhetische Denkweise zu entwickeln, Beobachtungs- und Wertschätzungsfähigkeiten zu üben, zu lernen, wie sie diese Fähigkeiten in ihrem täglichen Leben anwenden können, die Regulierung von Emotionen durch Schönheit zu üben und mehr Schönheit in ihr Leben zu integrieren.
Das Programm soll einen langsamen Kompetenztransfer von der Wertschätzung im Kunstkontext zur natürlichen Schönheit und zum Alltag ermöglichen.
Im Rahmen des 14-tägigen Programms besuchen die Teilnehmer ein Kunstmuseum mit Audioführung, schauen sich Lehrvideos zum Beobachten und Schätzen von Schönheit an und führen täglich schriftliche oder fotografische Schönheitstagebücher aus, in denen die Schönheit, die sie sehen, dokumentiert wird.
Darüber hinaus sehen sich die Teilnehmer Videokunst an, die zeigt, wie man Schönheit in alltäglichen Gegenständen findet, üben dies bei einem Schönheitsspaziergang und absolvieren eine Planungssitzung, um mehr Schönheit in ihr Leben zu integrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auseinandersetzung mit Schönheit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum (bis zu 2 Monate)
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Die überarbeitete Skala „Engagement with Beauty Scale“ (EBS-R) ist eine Selbstberichtsskala mit 18 Punkten, die darauf ausgelegt ist, die kognitive und emotionale Auseinandersetzung mit natürlicher Schönheit, künstlerischer Schönheit, moralischer Schönheit und schönen Ideen zu bewerten.
Die Teilnehmer antworten auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 1 (sehr anders als ich) bis 7 (sehr ähnlich wie ich) reicht.
Beispiele hierfür sind Reflexionen über physiologische Reaktionen auf natürliche Schönheit, die spirituelle Erfahrung, die Kunst hervorruft, und der Wunsch nach persönlichem Wachstum durch moralische Wertschätzung der Schönheit.
Subskalen messen die Beschäftigung mit moralischer Schönheit (Werte 6–42) und den anderen drei Bereichen (Werte 4–28) und tragen zu einem Gesamtwert zwischen 18 und 126 bei.
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Vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum (bis zu 2 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum (bis zu 2 Monate)
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Wir werden das Wohlbefinden mithilfe der Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) messen.
Diese besteht aus 14 Items in drei Unterskalen: emotionales Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden (eudämonisches Wohlbefinden) und psychologisches Wohlbefinden.
Die Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala (0-5) bewertet und anschließend summiert.
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Vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum (bis zu 2 Monate)
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Psychologische Belastung
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis zur Follow-up-Periode (bis zu 2 Monate)
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Das Das-21 wird verwendet, um psychische Belastungen zu messen.
Es verfügt über 21 Punkte, die über drei Subskalen mit jeweils 7 Elementen geteilt sind.
Diese erfassen emotionale Zustände von Depressionen, Angstzuständen und Stress.
Die Elemente werden mit einer Vier-Punkte-Likert-Skala (0-3) bewertet, zusammengefasst und mit zwei multipliziert.
Dies führt zu drei Subskalen und einer Gesamtpunktzahl.
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Von Ausgangswert bis zur Follow-up-Periode (bis zu 2 Monate)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionsregulation durch Schönheit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum (bis zu 2 Monate)
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Die Strategien zur Emotion Regulierung für künstlerische kreative Aktivitäten (ERS-ACA; Fancourt et al., 2019) werden mit geringfügiger Änderung des Fragenstamms verwendet.
Während der ursprüngliche Zweck dieser Größenordnung auf kreative Aktivitäten ausgerichtet war, wurde er in den Prinzipien der Theorie der Emotion Regulation verwurzelt und auf verschiedene Aktivitäten angewendet.
Wir gehen davon aus, dass es sich um ein wertvolles Instrument handelt, um zu bewerten, wie die Wertschätzung der Schönheit die Emotionen regulieren kann.
Diese Änderung in der Frage ist, dass die Eingabeaufforderung verwendet wird: "Wenn ich Schönheit schätze ...".
Elemente können zu Vermeidungsstrategien (d. H. Ich kann unerwünschte Gedanken oder Gefühle ausblockieren), Annäherungstrategien (d. H. Ich kann über meine Emotionen nachdenken) und Strategien zur Selbstentwicklung (d. H. Ich bekräftigt meine Identität an) aus.
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Vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum (bis zu 2 Monate)
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Aufmerksamkeitsregulierung
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis zur Follow-up-Periode (bis zu 2 Monate)
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Die Aufmerksamkeitsregulierung wird anhand der 20-Punkte-Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS) bewertet (Derryberry & Reed, 2002).
Der Fragebogen besteht aus zwei Unterskalen: (1) Aufmerksamkeitsfokussierung und (2) Aufmerksamkeitsverschiebung.
Die Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala (1-4) bewertet und in der Summe bewertet.
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Von Ausgangswert bis zur Follow-up-Periode (bis zu 2 Monate)
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Achtsamkeitsfähigkeiten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum (bis zu 2 Monate)
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Achtsamkeit wird anhand des Fünf-Facetten-Fragebogens Kurzform (FFMQ-15) mit 15 Elementen (Baer, Carmody & Hunsinger, 2012) bewertet, mit fünf Facetten: (1) Beobachtung, (2) Beschreibung, (3) Handeln Mit Bewusstsein, (4) Nicht-Urteilsvermögen und (5) Nichtreaktivität (Baer et al., 2006).
Die Elemente werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala (1-5) von selten bis immer bewertet.
Die Punktzahlen werden für jede Facette und die Gesamtpunktzahl summiert.
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Vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum (bis zu 2 Monate)
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Burnout
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum (bis zu 2 Monate)
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Burnout wird anhand des Burnout Assessment Tool-12 (BAT-12) gemessen, der aus 12 Elementen besteht (Redelinghuys & Morgan, 2023; Schaufeli et al., 2020).
Dieser Fragebogen misst Burnout mit vier Subskalen: (1) Erschöpfung, (2) geistige Distanz, (3) emotionale Beeinträchtigung und (4) kognitive Beeinträchtigung (Schaufeli et al., 2020).
Die Elemente werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala (1-5) bewertet.
Eine Gesamtpunktzahl kann erhalten werden, indem alle durchschnittlichen Punkte aller Elemente berechnet werden.
Zusätzlich werden Subskala -Ergebnisse erzielt, indem der Durchschnitt der Artikel pro Subskala berechnet wird.
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Vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum (bis zu 2 Monate)
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Qualitatives Interview
Zeitfenster: Nach TimePoint 3 (8-9 Wochen nach der Einschreibung)
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Semi-strukturiertes Interview mit Schwerpunkt auf den Auswirkungen von Interventionen, Mechanismen, Hindernissen und Moderatoren.
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Nach TimePoint 3 (8-9 Wochen nach der Einschreibung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: MacKenzie D Trupp, PhD Candidate, RadboudUMC, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour and University of Vienna
- Hauptermittler: Corina Greven, Prof. Dr., RadboudUMC, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL87597.091.24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle identifizierenden Informationen bleiben in den RadboudUMC-Speichersystemen des Donders Institute gespeichert und werden nicht weitergegeben.
Daten werden nicht veröffentlicht; Sie werden jedoch im Radboud-Repository gespeichert, wo weitere Forscher nach Unterzeichnung einer Datenzugriffsvereinbarung Zugriff auf pseudonymisierte Daten beantragen können.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Vorregistrierung der Studie wird im Open Science Framework (OSF) bis zur Veröffentlichung der Ergebnisse in einer Fachzeitschrift gesperrt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Nach der Aufhebung des Embargos kann jeder auf OSF auf die Vorregistrierung zugreifen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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