Kunstbaseret skønhedsvurderingsindgriben (ABBA-vention)
15. august 2025 opdateret af: Radboud University Medical Center
RCT Pilotstudie: Kunstbaseret skønhedsvurderingsintervention
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med en aktiv kontroltilstand, der evaluerer virkningen af en kunstbaseret skønhedsvurdering (ABBA) intervention på egenskabsvurdering af skønhed som et primært resultat og velvære og psykologisk lidelse som sekundære resultater.
Den centrale hypotese er, at de primære og sekundære udfald vil stige mere i interventionen end i kontroltilstanden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med en aktiv kontroltilstand, der evaluerer virkningen af en kunstbaseret skønhedsvurdering (ABBA) intervention på egenskabsvurdering af skønhed som et primært resultat og velvære og psykologisk lidelse som sekundære resultater.
Disse to programmer er designet og valideret i en kvalitativ pilotundersøgelse, som matches i troværdighed, intensitet og nydelse.
Der er tre målepunkter for primære og sekundære resultater, herunder (1) tilmelding, (2) en post-test efter interventions-/kontrolprogrammet og (3) en 4-ugers opfølgningsforanstaltning.
N = 114 deltagere vil blive randomiseret efter baseline til enten interventions- eller kontrolgruppen (N = 57/gruppe).
For at undersøge opfattede mekanismer, barrierer og facilitatorer vil deltagerne desuden blive udvalgt ved hjælp af målrettet stikprøve og inviteret til et semistruktureret interview, indtil datamætning er nået (forventet N = 15).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland, 6525 GA
- Radboudumc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mellem 18-28 år,
- angive, at de har en smartphone til at understøtte vores dataindsamling og programkomponenter,
- har evnen og interessen for at tage en tur til et museum eller et nyt sted (dvs. ny del af byen),
(3) være villig til at gennemføre korte aktiviteter hver dag i to uger, (4) og være flydende i engelsk, (6) være baseret i Amsterdam, (7) være villig til at dele postadresse for at modtage materialer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne må ikke på nuværende tidspunkt være i klinisk behandling for en psykisk lidelse, vurderet via egenrapportering eller
- angive, at de i øjeblikket oplever alvorlige psykiske symptomer (dvs. depression, selvmordstanker, svær angst) via selvrapportering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroltilstand
|
Den aktive, matchede kontrolgruppe vil fokusere på at udvikle pragmatiske observationsevner.
Deltagerne vil blive instrueret i at være opmærksomme på og identificere genstande og elementer i deres omgivelser uden at understrege deres æstetiske værdi.
For eksempel bør de være opmærksomme og tælle genstande af samme farve, de møder, social adfærd, de mennesker, de passerer på gaden, eller typerne af bygninger.
Det 14-dages program inkluderer en turistrejse med guidet lydinstruktion, se instruktionsvideoer om at øge observationsfærdigheder og udfylde daglige skriftlige eller fotojournaler for at dokumentere deres observationer.
Yderligere vil deltagerne tage en observationsvandring og planlægge at inkludere mere observation i deres liv.
|
|
Andet: Interventionstilstand
|
Målene med interventionsprogrammet er at hjælpe enkeltpersoner med at udvikle en æstetisk tankegang, øve observation og påskønnelsesevner, lære at anvende disse færdigheder på deres daglige liv, praktisere følelsesregulering med skønhed og indarbejde mere skønhed i deres liv.
Programmet er designet til at skabe en langsom færdighedsoverførsel fra påskønnelse i kunstsammenhænge til naturlig skønhed og til hverdagen.
I det 14-dages program besøger deltagerne et kunstmuseum med guidet lyd, ser instruktionsvideoer om at observere og værdsætte skønhed og komplet dagligt skrevne eller fotos skønhedstidsskrifter, der dokumenterer den skønhed, de ser.
Derudover vil deltagerne se videokunst, der viser, hvordan man finder skønhed i jordiske genstande, øve dette i en skønhedsvandring og gennemføre en planlægningssession for at omfatte mere skønhed i deres liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement med skønhed
Tidsramme: Fra baseline til opfølgningsperioden (op til 2 måneder)
|
The Engagement with Beauty Scale Revised (EBS-R) er en 18-elements selvrapporteringsskala designet til at vurdere kognitivt og følelsesmæssigt engagement med naturlig skønhed, kunstnerisk skønhed, moralsk skønhed og smukke ideer.
Deltagerne svarer på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget ulig mig) til 7 (meget som mig).
Eksempler inkluderer refleksioner over fysiologiske reaktioner på naturlig skønhed, den åndelige oplevelse fremkaldt af kunst og ønsket om personlig vækst gennem moralsk skønhed.
Underskalaer måler engagement med moralsk skønhed (score 6-42) og de andre tre domæner (score 4-28), hvilket bidrager til en samlet score, der spænder fra 18 til 126.
|
Fra baseline til opfølgningsperioden (op til 2 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivsel
Tidsramme: Fra baseline til opfølgningsperioden (op til 2 måneder)
|
Vi måler trivsel ved hjælp af Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Dette har 14 genstande over tre underskalaer: følelsesmæssigt velvære, social velvære (eudemonisk velvære) og psykologisk velvære.
Elementerne scores på en 6-punkts Likert-skala (0-5), derefter sum-scorede.
|
Fra baseline til opfølgningsperioden (op til 2 måneder)
|
|
Psykologisk nød
Tidsramme: Fra baseline til opfølgningsperioden (op til 2 måneder)
|
DASS-21 vil blive brugt til at måle psykologisk nød.
Det har 21 poster opdelt over tre underskalaer på 7 varer hver.
Disse fanger følelsesmæssige tilstande med depression, angst og stress.
Elementerne vurderes ved hjælp af en fire-punkts Likert-skala (0-3), summeres sammen og ganges med to.
Dette resulterer i tre underskalaer og en samlet score.
|
Fra baseline til opfølgningsperioden (op til 2 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering via skønhed
Tidsramme: Fra baseline til opfølgningsperioden (op til 2 måneder)
|
Emotion Regulation Strategies for Artistic Creative Activities Scale (ERS-ACA; Fancourt et al., 2019) vil blive brugt med en lille ændring af spørgsmålsstammen.
Mens det oprindelige formål med denne skala var rettet mod kreative sysler, har den været forankret i principperne for følelsesreguleringsteori og designet til at blive anvendt til forskellige aktiviteter.
Vi forventer, at det vil være et værdifuldt instrument til at evaluere, hvordan værdsættelse af skønhed kan regulere følelser.
Denne ændring i spørgsmålsstammen vedrører brugen af prompten, "Når jeg værdsætter skønhed ...".
Elementer kan lægges sammen til undgåelsesstrategier (dvs. jeg kan blokere uønskede tanker eller følelser), tilgangsstrategier (dvs. det får mig til at reflektere over mine følelser) og selvudviklingsstrategier (dvs. det bekræfter min identitet).
|
Fra baseline til opfølgningsperioden (op til 2 måneder)
|
|
Opmærksomhedsregulering
Tidsramme: Fra baseline til opfølgningsperioden (op til 2 måneder)
|
Opmærksomhedsregulering vil blive vurderet ved hjælp af 20-elements Attention Control Scale (ACS) (Derryberry & Reed, 2002).
Spørgeskemaet består af 2 underskalaer: (1) Opmærksomhedsfokusering og (2) Opmærksomhedsskifte.
Emnerne bedømmes på en fire-punkts Likert-skala (1-4) og vil blive sumscoret.
|
Fra baseline til opfølgningsperioden (op til 2 måneder)
|
|
Mindfulness -færdigheder
Tidsramme: Fra baseline til opfølgningsperioden (op til 2 måneder)
|
Mindfulness vil blive vurderet ved hjælp af Five Facet Mindfulness-spørgeskemaet kort form (FFMQ-15), med 15 genstande (Baer, Carmody, & Hunsinger, 2012), med fem facetter: (1) observation, (2) beskriver, (3) skuespil med opmærksomhed, (4) ikke-dommer og (5) ikke-reaktivitet (Baer et al., 2006).
Elementerne vurderes på en fem-punkts Likert-skala (1-5) fra sjældent til altid.
Resultater summeres for hver facet og den samlede score.
|
Fra baseline til opfølgningsperioden (op til 2 måneder)
|
|
Udbrændthed
Tidsramme: Fra baseline til opfølgningsperioden (op til 2 måneder)
|
Burnout måles ved hjælp af Burnout Assessment Tool-12 (BAT-12), bestående af 12 genstande (Rejinghuys & Morgan, 2023; Schaufeli et al., 2020).
Dette spørgeskema måler udbrændthed med fire underskalaer: (1) udmattelse, (2) mental afstand, (3) følelsesmæssig svækkelse og (4) kognitiv svækkelse (Schaufeli et al., 2020).
Elementerne vurderes på en fem-punkts Likert-skala (1-5).
En samlet score kan opnås ved at beregne alle posternes gennemsnitlige score.
Derudover opnås underskala -score ved at beregne gennemsnittet af elementerne pr. Underskala.
|
Fra baseline til opfølgningsperioden (op til 2 måneder)
|
|
Kvalitativt interview
Tidsramme: Efter timepoint 3 (8-9 uger efter tilmelding)
|
Semistruktureret interview med fokus på virkningerne af intervention, mekanismer, barrierer og facilitatorer.
|
Efter timepoint 3 (8-9 uger efter tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: MacKenzie D Trupp, PhD Candidate, RadboudUMC, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour and University of Vienna
- Ledende efterforsker: Corina Greven, Prof. Dr., RadboudUMC, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL87597.091.24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle identificerende oplysninger forbliver i opbevaring inden for RadBoudumc Storage Systems på Donders Institute og vil ikke blive delt.
Data offentliggøres ikke; Imidlertid gemmes det i RadBoud-arkivet, hvor yderligere forskere kan anmode om adgang til pseudonymiserede data efter at have underskrevet en datakessaftale.
IPD-delingstidsramme
Forhåndsregistreringen af undersøgelsen vil være omfattet af Open Science Framework (OSF) indtil offentliggørelsen af resultaterne i et akademisk tidsskrift.
IPD-delingsadgangskriterier
Efter frigivelsen fra embargo kan enhver få adgang til forudgående registrering på OSF.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .