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Intervenção de valorização de beleza baseada em arte (ABBA-vention)

15 de agosto de 2025 atualizado por: Radboud University Medical Center

Estudo piloto da ECR: intervenção de valorização de beleza baseada em arte

Este estudo é um ensaio clínico randomizado com uma condição de controle ativo avaliando o impacto de uma intervenção de apreciação da beleza baseada na arte (ABBA) na apreciação de traços de beleza como resultado primário e bem-estar e sofrimento psicológico como resultados secundários. A hipótese central é que os desfechos primários e secundários aumentarão mais na intervenção do que na condição controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado com uma condição de controle ativo avaliando o impacto de uma intervenção de apreciação da beleza baseada na arte (ABBA) na apreciação de traços de beleza como resultado primário e bem-estar e sofrimento psicológico como resultados secundários. Esses dois programas foram elaborados e validados em um estudo piloto qualitativo, combinados em credibilidade, intensidade e prazer. Existem três pontos de medição para resultados primários e secundários, incluindo (1) inscrição, (2) um pós-teste após o programa de intervenção/controle e (3) uma medida de acompanhamento de 4 semanas. N = 114 participantes serão randomizados após a linha de base para o grupo de intervenção ou controle (N = 57/grupo). Além disso, para investigar mecanismos, barreiras e facilitadores percebidos, os participantes serão selecionados por meio de amostragem proposital e convidados para uma entrevista semiestruturada até que a saturação dos dados seja alcançada (N = 15 esperado).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nijmegen, Holanda, 6525 GA
        • Radboudumc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Os participantes devem ter entre 18 e 28 anos de idade,
  2. Indique que eles têm um smartphone para suportar nossos componentes de coleta e programa de dados,
  3. tenha a capacidade e o interesse de fazer uma viagem a um museu ou novo local (ou seja, nova parte da cidade),

(3) estar disposto a realizar atividades curtas todos os dias durante duas semanas, (4) ser fluente em inglês, (6) residir em Amsterdã, (7) estar disposto a compartilhar endereço postal para receber materiais.

Critérios de exclusão:

  1. Os participantes não devem estar em tratamento clínico para um distúrbio de saúde mental, avaliado por auto-relato, ou
  2. indicam que estão atualmente apresentando sintomas psicológicos graves (ou seja, depressão, ideação suicida, ansiedade grave) por meio de autorrelato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Condição de Controle Ativo
O grupo de controle ativo e compatível se concentrará no desenvolvimento de habilidades de observação pragmática. Os participantes serão instruídos a prestar atenção e identificar objetos e elementos em seu entorno, sem enfatizar seu valor estético. Por exemplo, devem prestar atenção e contar os objetos da mesma cor que encontram, o comportamento social, as pessoas por quem passam na rua ou os tipos de edifícios. O programa de 14 dias inclui uma viagem turística com instruções guiadas em áudio, assistir a vídeos instrutivos sobre como aumentar as habilidades de observação e preencher diários escritos ou fotográficos para documentar suas observações. Além disso, os participantes farão uma caminhada de observação e planearão incluir mais observação nas suas vidas.
Outro: Condição de Intervenção
Os objetivos do programa de intervenção são ajudar os indivíduos a desenvolver uma mentalidade estética, praticar habilidades de observação e apreciação, aprender como aplicar essas habilidades em suas vidas cotidianas, praticar a regulação emocional com a beleza e incorporar mais beleza em suas vidas. O programa é projetado para criar uma lenta transferência de habilidades da apreciação em contextos artísticos para a beleza natural e para a vida cotidiana. No programa de 14 dias, os participantes visitam um museu de arte com áudio guiado, assistem a vídeos instrutivos sobre como observar e apreciar a beleza e preenchem diários diários de beleza escritos ou fotográficos que documentam a beleza que veem. Além disso, os participantes assistirão a videoartes mostrando como encontrar beleza em objetos mundanos, praticarão isso em uma caminhada pela beleza e realizarão uma sessão de planejamento para incluir mais beleza em suas vidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento com a beleza
Prazo: Da linha de base ao período de acompanhamento (até 2 meses)
A Escala de Engajamento com a Beleza Revisada (EBS-R) é uma escala de autorrelato de 18 itens projetada para avaliar o envolvimento cognitivo e emocional com a beleza natural, beleza artística, beleza moral e belas ideias. Os participantes respondem em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (muito diferente de mim) a 7 (muito parecido comigo). Exemplos de itens incluem reflexões sobre respostas fisiológicas à beleza natural, a experiência espiritual suscitada pela arte e o desejo de crescimento pessoal através da apreciação da beleza moral. As subescalas medem o envolvimento com a beleza moral (pontuações de 6 a 42) e os outros três domínios (pontuações de 4 a 28), contribuindo para uma pontuação total que varia de 18 a 126.
Da linha de base ao período de acompanhamento (até 2 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar
Prazo: Desde o início até o período de acompanhamento (até 2 meses)
Mediremos o bem-estar usando a forma curta do Continuum de Saúde Mental (MHC-SF). Isso possui 14 itens em três subescalas: bem-estar emocional, bem-estar social (bem-estar eudemônico) e bem-estar psicológico. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 6 pontos (0-5) e depois com soma.
Desde o início até o período de acompanhamento (até 2 meses)
Sofrimento psicológico
Prazo: Da linha de base ao período de acompanhamento (até 2 meses)
O DASS-21 será usado para medir o sofrimento psicológico. Possui 21 itens divididos em três subescalas de 7 itens cada. Eles capturam estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. Os itens são avaliados por meio de uma escala Likert de quatro pontos (0-3), somados e multiplicados por dois. Isso resulta em três subescalas e uma pontuação total.
Da linha de base ao período de acompanhamento (até 2 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação da emoção via beleza
Prazo: Da linha de base ao período de acompanhamento (até 2 meses)
As estratégias de regulação emocional para a escala de atividades criativas artísticas (ERS-ACA; Fancourt et al., 2019) serão usadas com uma pequena modificação no STEM da pergunta. Embora o objetivo inicial dessa escala tenha sido voltado para atividades criativas, ela está enraizada nos princípios da teoria da regulação da emoção e projetada para ser aplicada a várias atividades. Prevemos que será um instrumento valioso para avaliar como a beleza apreciada pode regular emoções. Essa mudança na pergunta decorre do uso do rápido "quando estou apreciando a beleza ...". Os itens podem ser adicionados às estratégias de prevenção (ou seja, posso bloquear pensamentos ou sentimentos indesejados), abordar estratégias (ou seja, isso me faz refletir sobre minhas emoções) e estratégias de autodesenvolvimento (ou seja, reafirma minha identidade).
Da linha de base ao período de acompanhamento (até 2 meses)
Regulação da atenção
Prazo: Desde o início até o período de acompanhamento (até 2 meses)
A regulação da atenção será avaliada usando a Escala de Controle de Atenção (ACS) de 20 itens (Derryberry & Reed, 2002). O questionário consiste em 2 subescalas: (1) Foco de atenção e (2) Mudança de atenção. Os itens são avaliados em uma escala Likert de quatro pontos (1-4) e serão pontuados por soma.
Desde o início até o período de acompanhamento (até 2 meses)
Habilidades de atenção plena
Prazo: Desde o início até o período de acompanhamento (até 2 meses)
Mindfulness será avaliado por meio do Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-15), com 15 itens (Baer, ​​Carmody, & Hunsinger, 2012), com cinco facetas: (1) observar, (2) descrever, (3) agir com consciência, (4) não julgamento e (5) não reatividade (Baer et al., 2006). Os itens são avaliados numa escala Likert de cinco pontos (1-5), de raramente a sempre. As pontuações serão somadas para cada faceta e a pontuação total.
Desde o início até o período de acompanhamento (até 2 meses)
Esgotamento
Prazo: Desde o início até o período de acompanhamento (até 2 meses)
O esgotamento será medido usando a ferramenta de avaliação de burnout-12 (BAT-12), composta por 12 itens (Redelinghuys & Morgan, 2023; Schaufeli et al., 2020). Este questionário mede o burnout com quatro subescalas: (1) exaustão, (2) distância mental, (3) comprometimento emocional e (4) comprometimento cognitivo (Schaufeli et al., 2020). Os itens são avaliados em uma escala Likert de cinco pontos (1-5). Uma pontuação total pode ser obtida calculando as pontuações médias de todos os itens. Além disso, as pontuações da subescala são obtidas calculando a média dos itens por subescala.
Desde o início até o período de acompanhamento (até 2 meses)
Entrevista Qualitativa
Prazo: Após o tempo 3 (8-9 semanas após a inscrição)
Entrevista semiestruturada com foco nos impactos da intervenção, mecanismos, barreiras e facilitadores.
Após o tempo 3 (8-9 semanas após a inscrição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: MacKenzie D Trupp, PhD Candidate, RadboudUMC, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour and University of Vienna
  • Investigador principal: Corina Greven, Prof. Dr., RadboudUMC, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL87597.091.24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as informações de identificação permanecerão armazenadas nos sistemas de armazenamento RadboudUMC no Donders Institute e não serão compartilhadas. Os dados não serão publicados; no entanto, ele será armazenado no Repositório Radboud, onde outros pesquisadores poderão solicitar acesso a dados pseudonimizados após assinarem um acordo de acesso a dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O pré-registro do estudo será embargado no Open Science Framework (OSF) até a publicação dos resultados em uma revista acadêmica.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Após o comunicado do embargo, qualquer pessoa pode acessar o pré-registro no OSF.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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