PTSDを伴う退役軍人向けのWebベースの道徳的昇格介入のランダム化比較試験
2026年8月17日 更新者:VA Office of Research and Development
PTSDを患う退役軍人に対するウェブベースの道徳向上介入のランダム化比較試験
PTSDのエビデンスに基づいた治療法の利用可能性にもかかわらず、これらの治療とギャップの開始とギャップの完了など、社会的機能や生活の質の低下を含む追加の重要な治療目標に完全に取り組むことにおいて、退役軍人のトラウマ回復を成功させるには多くの課題があります。
PTSD治療のリーチを退役軍人に拡大するには、さまざまな結果に対処し、簡単にアクセスできる代替のスタンドアロンの治療オプションが必要です。
このニーズに対処する1つの方法は、Moveと呼ばれる肯定的な心理学の介入であることです。これは、以前のパイロット研究で有望であることを示しています。
Moveは、他の人の好意的な行動に触発された道徳的な昇格感を使用するWebベースの自己ガイド介入(8セッション、4週間)です。
この臨床試験では、移動すると、PTSD症状の減少につながり、道徳的上昇に焦点を当てていない一般的な支持治療と比較して、社会的機能と生活の質が向上するかどうかをテストします。
結果は、移動がPTSDを持つ退役軍人のターゲット外傷回復に対する有用な代替アプローチであるかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
治療への取り組みや証拠に基づく実践(EBP)が不十分であることは、心的外傷後ストレス障害(PTSD)を持つ退役軍人にとって重大な問題です。
さらに、PTSDを患う退役軍人は、社会的機能の障害や生活の質の低下という重大な問題にも直面しています。しかし、調査によると、EBP は PTSD 症状を軽減する能力があるにもかかわらず、これらの他の重要な治療目標に完全には対応していない可能性があります。
これらの限界は、PTSDをうまく治療することがいかに難しいかを示しており、トラウマの回復をさらに促進できる現在の治療法に代わる、新しい独立したアプローチの必要性を浮き彫りにしています。
PTSD症状、QOLの低下、社会的機能の低下など、退役軍人が現在進行中の懸念事項に対処するには、利用しやすく普及しやすい治療法が必要である。
これらの問題を対象とするのに適したアプローチの 1 つは、道徳的高揚とその利点を引き出すことに焦点を当てた、ポジティブ心理学に基づく介入です。
道徳的高揚とは、他人の高潔な行動を目撃することで触発されたり、感動したりするポジティブな感情的な状態であり、これがより大きな社会参加と自己改善の動機につながります。
苦痛を経験している退役軍人のための道徳的向上オンライン介入 (MOVED) は、ウェブベースの自己誘導型介入 (8 セッション、4 週間) として以前に開発され、重大な PTSD 症状と道徳的傷害に関連した苦痛を経験している退役軍人のサンプルを使用して試験的に実施されました。
退役軍人の資金によるパイロット試験の結果は、MOVEDが非常に実現可能で退役軍人に受け入れられることを示唆し、高いレベルの治療関与を実証し、退役軍人はPTSD症状の大幅な減少や生活の質の中程度の向上など、肯定的な治療結果を報告した。
MOVED パイロット試験から得られた有望な結果を踏まえ、この提案された研究の目標は、少なくとも 1 年間 PTSD と診断された退役軍人のサンプルを対象にパワード有効性試験を実施することにより、MOVED の治療法開発の次の段階に進むことです。
パイロット試験からの退役軍人のフィードバックと主要な関係者(研究者、臨床医、PTSD の退役軍人)からの意見に基づいた最近の MOVED への適応に続き、MOVED の改良版がランダム化対照試験(RCT)で検討されます。
このRCTでは、PTSD症状の重症度の軽減、社会的機能の向上、生活の質の向上におけるMOVEDの有効性を支持療法と比較してテストします。
対象となるサンプルには、少なくとも1年間PTSDと診断された退役軍人250人が含まれる。
適格な参加者は、MOVED 状態または支持療法管理状態にランダムに割り当てられます。
どちらの介入もウェブベースのセルフガイドで行われ、4 週間続く 8 つのセッションが含まれます。
支持的ケアコントロール治療は、支持的ケアの非特異的な治療効果をコントロールすることを目的とした現在中心の非指示的介入となるのに対し、MOVEDは道徳的高揚の経験を引き出し、それらの経験を導きながら振り返り、毎週の目標達成を促進することに焦点を当てます。高揚感に関連した行動目標。
両方の条件のすべての参加者は、臨床医が実施する面接と自己報告測定を完了し、ベースライン、治療後、3か月、および6か月の追跡調査で転帰を評価します。
さらに、道徳的高揚や治療遵守の経験など、治療結果に対する潜在的な作用機序が各セッションで評価されます。
この研究の結果は、MOVEDがPTSD症状を軽減し、生活の質を高め、社会機能を向上させることができる実行可能な治療法であるかどうかを示します。したがって、PTSD ケアに利用できる治療選択肢の数が拡大します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Adam P McGuire, PhD
- 電話番号:(254) 297-5173
- メール:Adam.McGuire@va.gov
研究場所
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Texas
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Temple、Texas、アメリカ、76504-7451
- 募集
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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コンタクト:
- Adam P McGuire, PhD
- 電話番号:(254) 297-5173
- メール:Adam.McGuire@va.gov
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主任研究者:
- Adam P. McGuire, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Visn 17ヘルスケアシステムに登録
- 英語を話し、書面によるインフォームドコンセントを提供できること
- 研究手順を完了し、無作為化する意欲
- インターネットアクセスとWebベースのセッションを完了するための電子デバイス
- CAPS-5 に基づく PTSD の現在の診断
- 少なくとも1年間のPTSD診断の履歴
除外基準:
- 医療記録レビューとオハイオ州の外傷性脳損傷の識別法(OSU TBI-ID)によって示される重度の外傷性脳損傷の既往歴
- 医療記録のレビューおよびミニ国際精神神経面接(MINI)によって示された現在の精神病または躁病
- Beck Depression Inventory-II(BDI-II)に基づく現在の自殺リスク
現在登録されており、以下のようなトラウマに焦点を当てた治療に積極的に参加しています。
- 認知処理療法
- 長期曝露
- 眼球運動脱感作の再処理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:移動しました
苦痛を経験している退役軍人のための道徳的昇格オンライン介入。
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MOVED には、4 週間にわたって実施される 8 つのセルフガイド型 Web ベース セッションが含まれています。
Web ベースのセッションには、(1) 道徳的高揚を引き出す、(2) 道徳的高揚への反応についての熟考、(3) 道徳的高揚の実践からインスピレーションを得た行動目標の設定という 3 つの主要なコンポーネントが含まれます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:支援的なケアコントロール
現在中心の、非誘導介入
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支持ケアの非特異的治療効果を制御することを目的とした、現在中心の無効な介入。
この場合、PTSD症状に関する情報を伝える通常のWebベースのセッションに従事することの影響。
セッションには、PTSDの症状、機能、および関連するストレッサーを扱うためのリソースに関する精神教育資料が含まれます。
移動の主要なコンポーネントは厳密に除外されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医が DSM-5 (CAPS-5) の PTSD スケールを管理
時間枠:治療後、3か月、および6か月でのフォローアップ評価。
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CAPS-5 は、臨床医が評価した PTSD 症状の重症度 (範囲 = 0 ~ 80) を評価するために使用される 30 項目からなる構造化面接です。
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治療後、3か月、および6か月でのフォローアップ評価。
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世界保健機関の生活の質 - ブリーフバージョン(Whoqol -bref)
時間枠:治療後、3か月後、6か月後に追跡評価を行います。
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WHOQOL-BREF は、4 つの領域 (身体的健康、心理的健康、社会的関係、および環境) による全体的な生活の質を評価するために使用される 26 項目の自己報告尺度です。
サブスケールのスコアは、各サブスケールのすべての項目を合計することによって計算され、すべてのスコアは 0 ~ 100 の範囲に変換されます。
スコアが高いほど、生活の質が高い、または優れていることを意味します。
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治療後、3か月後、6か月後に追跡評価を行います。
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世界保健機関の障害評価スケジュール2.0(whodas 2.0)
時間枠:治療後、3か月後、6か月後に追跡評価を行います。
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WHODAS 2.0 は、機能の自己報告尺度です。
合計 13 項目からなる 2 つの社会指向の下位尺度は、「仲良く」と「参加」の領域全体で社会的機能を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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治療後、3か月後、6か月後に追跡評価を行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5のPTSDチェックリスト(PCL-5)
時間枠:治療後、3か月後、6か月後に追跡評価を行います。
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PCL-5は、PTSD症状の重症度を評価するために使用される20項目の自己報告尺度です(範囲0 = 80)。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
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治療後、3か月後、6か月後に追跡評価を行います。
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道徳的な怪我と苦痛スケール(MIDS)
時間枠:治療後、3か月、および6か月でのフォローアップ評価。
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MIDSは、道徳的傷害の苦痛を評価するために使用される24項目の自己報告尺度です(範囲= 0-72)。
スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
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治療後、3か月、および6か月でのフォローアップ評価。
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Beauty Scale (EBS) との関わり - Moral Beauty サブスケール
時間枠:治療後、3か月、および6か月でのフォローアップ評価。
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EBS は、道徳的な美しさまたは特性レベルの道徳的向上への関与を評価するために使用される自己報告尺度です。
道徳的美の下位尺度には 7 つの項目が含まれます (範囲 = 6 ~ 42)。
スコアが高いほど、道徳的な美しさに対する関心が高いことを示します。
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治療後、3か月、および6か月でのフォローアップ評価。
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人生の目的 - ショートフォーム(PIL -SF)
時間枠:治療後、3か月、および6か月でのフォローアップ評価。
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PIL-SF は、人生における認識された意味と目的を評価するために使用される 4 項目の自己報告尺度です (範囲 = 4 ~ 28)。
スコアが高いほど、人生の目的が大きいことを示します。
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治療後、3か月、および6か月でのフォローアップ評価。
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心的外傷後在庫(PTGI)
時間枠:治療後、3か月後、6か月後に追跡評価を行います。
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PTGIは、心的外傷後の成長を評価するために使用される21項目の自己報告尺度です(範囲= 0-105)。
スコアが高いほど、心的外傷後の成長が大きくなります。
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治療後、3か月後、6か月後に追跡評価を行います。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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州の道徳的標高スケール(中小企業)
時間枠:4週間にわたって8回のセッションで投与
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中小企業は、両方の条件(範囲= 0-36)で各セッション中に経験した州レベルの道徳的上昇を評価するために使用される9項目の自己報告尺度です。
スコアが高いほど、道徳的昇格が大きくなります。
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4週間にわたって8回のセッションで投与
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Adam P. McGuire, PhD、Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年8月10日
一次修了 (推定)
2029年6月30日
研究の完了 (推定)
2029年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月17日
最初の投稿 (実際)
2025年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D5081-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
De-IDINEDIFIEDの匿名化されたデータセットが作成され、データ使用契約(DUA)に従って共有されます。
IPD 共有時間枠
出版から1年後
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。