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Un ensayo controlado aleatorio de una intervención de elevación moral basada en la web para veteranos con TEPT

17 de agosto de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Un ensayo controlado aleatorio de una intervención de elevación moral basada en la web para veteranos con trastorno de estrés postraumático

A pesar de la disponibilidad de tratamientos basados ​​en evidencia para el trastorno de estrés postraumático, existen muchos desafíos para la recuperación exitosa del trauma para los veteranos, incluidas dificultades para iniciar y completar estos tratamientos y brechas para abordar por completo objetivos de tratamiento importantes adicionales, incluido un menor funcionamiento social y calidad de vida. Se necesitan opciones de tratamiento alternativas e independientes que aborden una variedad de resultados y sean de fácil acceso para ampliar el alcance del tratamiento del trastorno de estrés postraumático a los veteranos. Una forma de abordar esta necesidad es con una intervención de psicología positiva llamada MOVED, que se mostró prometedora en un estudio piloto anterior. MOVED es una intervención autoguiada basada en la web (8 sesiones, 4 semanas) que utiliza sentimientos de elevación moral inspirados en las acciones virtuosas de los demás. Este ensayo clínico probará si MOVED conduce a una disminución de los síntomas de PTSD y un mayor funcionamiento social y calidad de vida en comparación con un tratamiento de apoyo genérico que no se centra en la elevación moral. Los resultados ayudarán a determinar si MOVED es un enfoque alternativo útil para apuntar a la recuperación del trauma entre los veteranos con trastorno de estrés postraumático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mala participación del tratamiento y la retención con prácticas basadas en evidencia (EBP) son problemas importantes para los veteranos con trastorno de estrés postraumático (TEPT). Además, los veteranos con TEPT también enfrentan problemas importantes con el funcionamiento social deteriorado y la calidad de vida disminuida; Sin embargo, la investigación sugiere que EBP puede no abordar completos estos otros objetivos de tratamiento importantes a pesar de su capacidad para reducir los síntomas de TEPT. Estas limitaciones muestran lo difícil que es tratar con éxito el TEPT y resaltar la necesidad de enfoques novedosos y independientes como alternativas a los tratamientos actuales que pueden facilitar aún más la recuperación del trauma. Se necesitan tratamientos accesibles y fácilmente diseminados para enfocar las preocupaciones continuas para los veteranos, incluidos los síntomas de TEPT, la calidad de vida más baja y el mal funcionamiento social. Un enfoque que se adapta bien a estos problemas es una intervención positiva basada en psicología que se centra en provocar la elevación moral y sus beneficios. La elevación moral es un estado positivo y emocional de sentirse inspirado o conmovido al presenciar las acciones virtuosas de los demás, lo que lleva a un mayor compromiso social y motivos de superación personal. La intervención en línea de elevación moral para veteranos que experimentan angustia (movido) se desarrolló previamente como una intervención autoguiada basada en la web (8 sesiones; 4 semanas) y se puso a prueba con una muestra de veteranos que experimentan síntomas significativos de TEPT y angustia relacionada con las lesiones morales. Los resultados del ensayo piloto financiado por VA sugerido que se mudó fue altamente factible y aceptable por los veteranos, demostró altos niveles de participación del tratamiento y los veteranos informaron resultados positivos del tratamiento, incluidas grandes disminuciones en los síntomas de TEPT y los aumentos medios en la calidad de vida. Dados los hallazgos prometedores del ensayo piloto movido, el objetivo de este estudio propuesto es proceder con la próxima fase de desarrollo del tratamiento para la realización de una prueba de eficacia con una muestra de veteranos diagnosticados con TEPT durante al menos un año. Después de las recientes adaptaciones a los movimientos que fueron informados por los comentarios veteranos del ensayo piloto y con los aportes de las partes interesadas clave (investigadores, médicos y veteranos con TEPT), se examinará una versión refinada de Moved con un ensayo controlado aleatorio (ECA). Este ECA probará la eficacia de los movimientos en comparación con un tratamiento de control de atención de apoyo para disminuir la gravedad de los síntomas de TEPT, aumentar el funcionamiento social y aumentar la calidad de vida. La muestra específica incluirá 250 veteranos que tienen un diagnóstico de TEPT durante al menos un año. Los participantes elegibles serán aleatorizados a la condición movida o en una condición de control de atención de apoyo. Ambas intervenciones serán autoguiadas, basadas en la web e incluirán 8 sesiones que duran 4 semanas. El tratamiento de control de atención de apoyo será una intervención no directiva centrada en el presente que tiene como objetivo controlar los efectos terapéuticos inespecíficos de la atención de apoyo, mientras que se enfocará en provocar experiencias de elevación moral, reflexión guiada de esas experiencias y facilitar la búsqueda de semanalmente Objetivos de comportamiento relacionados con las experiencias de elevación. Todos los participantes en ambas condiciones completarán entrevistas administradas por el clínico y medidas de autoinforme para evaluar los resultados al inicio, el seguimiento posterior al tratamiento, 3 meses y 6 meses. Además, los posibles mecanismos de acción sobre los resultados del tratamiento se evaluarán en cada sesión, incluidas las experiencias de elevación moral y adherencia al tratamiento. Los resultados de este estudio indicarán si los movidos es un tratamiento viable que puede reducir los síntomas del TEPT, aumentar la calidad de vida y mejorar el funcionamiento social; Por lo tanto, expandiendo el número de opciones de tratamiento disponibles para la atención del TEPT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Adam P McGuire, PhD
  • Número de teléfono: (254) 297-5173
  • Correo electrónico: Adam.McGuire@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76504-7451
        • Reclutamiento
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
        • Contacto:
          • Adam P McGuire, PhD
          • Número de teléfono: (254) 297-5173
          • Correo electrónico: Adam.McGuire@va.gov
        • Investigador principal:
          • Adam P. McGuire, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en un sistema de salud VISN 17
  • Habla inglés y puede dar su consentimiento informado por escrito.
  • Voluntad de completar los procedimientos del estudio y ser aleatorizado.
  • Acceso a Internet y un dispositivo electrónico para completar las sesiones basadas en la web.
  • Diagnóstico actual de PTSD basado en el CAPS-5
  • Historia del diagnóstico de TEPT durante al menos 1 año

Criterios de exclusión:

  • Historia de lesión cerebral traumática grave indicada por revisión de registros médicos y el método de identificación de lesiones cerebrales traumáticas del estado de Ohio (OSU TBI-ID)
  • Piosis o manía actual como lo indica la revisión de registros médicos y la Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI)
  • Riesgo de suicidio actual basado en el Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II)
  • Actualmente inscrito y participando activamente en un tratamiento centrado en el trauma que incluye:

    • Terapia de procesamiento cognitivo
    • Exposición prolongada
    • Reprocesamiento de desensibilización por movimientos oculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EMOCIONADO
Elevación moral Intervención en línea para veteranos que experimentan angustia.
MOVED incluye 8 sesiones autoguiadas basadas en la web administradas durante 4 semanas. Las sesiones basadas en la web incluyen 3 componentes principales: (1) provocar elevación moral, (2) reflexionar sobre la respuesta de elevación moral y (3) establecer una meta de comportamiento inspirada en el ejercicio de elevación moral.
Otros nombres:
  • Elevación moral Intervención en línea para veteranos que experimentan angustia
Comparador activo: Control de atención de apoyo
Intervención no directiva centrada en el presente
Una intervención no directiva centrada en el presente que tiene como objetivo controlar los efectos terapéuticos inespecíficos de la atención de apoyo. En este caso, los efectos de participar en sesiones regulares basadas en la web que transmiten información sobre los síntomas de TEPT. Las sesiones incluirán materiales de psicoeducación sobre síntomas de TEPT, funcionamiento y recursos para tratar con factores estresantes relacionados. Los componentes clave de Moved serán estrictamente excluidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de TEPT administrada por el médico para DSM-5 (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento postratamiento, a los 3 meses y a los 6 meses.
El CAPS-5 es una entrevista estructurada de 30 ítems que se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas de PTSD calificada por el médico (rango = 0-80).
Evaluaciones de seguimiento postratamiento, a los 3 meses y a los 6 meses.
Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Versión breve (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento en Posttratamiento, 3 meses y 6 meses.
El WHOQOL-BREF es una medida de autoinforme de 26 ítems que se utilizará para evaluar la calidad de vida general con 4 dominios (salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente). Las puntuaciones de las subescalas se calculan sumando todos los elementos de cada subescala y luego todas las puntuaciones se transforman a un rango de 0 a 100. Una puntuación más alta significa mayor o mejor calidad de vida.
Evaluaciones de seguimiento en Posttratamiento, 3 meses y 6 meses.
Programa de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento postratamiento, a los 3 meses y a los 6 meses.
El WHODAS 2.0 es una medidas de funcionamiento de autoinforme. Dos subescalas socialmente orientadas compuestas por 13 ítems en total se utilizarán para evaluar el funcionamiento social en los dominios de entrega y participación. Los puntajes más altos indican un mayor funcionamiento.
Evaluaciones de seguimiento postratamiento, a los 3 meses y a los 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento postratamiento, a los 3 meses y a los 6 meses.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas del TEPT (rango 0 = 80). Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas.
Evaluaciones de seguimiento postratamiento, a los 3 meses y a los 6 meses.
Escala de daño moral y angustia (MIDS)
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento en Posttratamiento, 3 meses y 6 meses.
El MIDS es una medida de autos informes de 24 ítems que se utilizará para evaluar la angustia de lesiones morales (rango = 0-72). Los puntajes más altos indican una mayor angustia.
Evaluaciones de seguimiento en Posttratamiento, 3 meses y 6 meses.
Compromiso con la escala de belleza (EBS) - Subescala de belleza moral
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento en Posttratamiento, 3 meses y 6 meses.
El EBS es una medida de autoinforme que se utilizará para evaluar el compromiso con la belleza moral o la elevación moral a nivel de rasgo. La subescala de belleza moral incluye 7 elementos (rango = 6-42). Los puntajes más altos indican un mayor compromiso con la belleza moral.
Evaluaciones de seguimiento en Posttratamiento, 3 meses y 6 meses.
Propósito en la vida - Forma corta (PIL -SF)
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento postratamiento, a los 3 meses y a los 6 meses.
El PIL-SF es una medida de autoinforme de 4 ítems que se utilizará para evaluar el significado y el propósito percibidos en la vida (rango = 4-28). Los puntajes más altos indican un mayor propósito en la vida.
Evaluaciones de seguimiento postratamiento, a los 3 meses y a los 6 meses.
Inventario de crecimiento postraumático (PTGI)
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento postratamiento, a los 3 meses y a los 6 meses.
El PTGI es una medida de autoinforme de 21 ítems que se utilizará para evaluar el crecimiento postraumático (rango = 0-105). Los puntajes más altos indican un mayor crecimiento postraumático.
Evaluaciones de seguimiento postratamiento, a los 3 meses y a los 6 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de elevación moral del estado (PYME)
Periodo de tiempo: Administrado durante 8 sesiones durante 4 semanas
La PYME es una medida de autoinforme de 9 ítems que se utilizará para evaluar la elevación moral a nivel estatal experimentado durante cada sesión para ambas condiciones (rango = 0-36). Los puntajes más altos indican una mayor elevación moral.
Administrado durante 8 sesiones durante 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam P. McGuire, PhD, Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se creará y compartirá un conjunto de datos anónimos y anónimos de conformidad con un Acuerdo de uso de datos (DUA).

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año después de la publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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