Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert utprøving av en nettbasert intervensjon for moralsk heving for veteraner med PTSD

17. august 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

En randomisert kontrollert studie av en nettbasert moralsk høydeintervensjon for veteraner med PTSD

Til tross for tilgjengeligheten av evidensbaserte behandlinger for PTSD, er det mange utfordringer med vellykkede traumgjenoppretting for veteraner, inkludert vanskeligheter med å starte og fullføre disse behandlingene og hullene i fullt adressere ytterligere viktige behandlingsmål, inkludert lavere sosial fungering og livskvalitet. Alternative, frittstående behandlingsalternativer som adresserer en rekke resultater og lett kan nås er nødvendig for å utvide rekkevidden for PTSD-behandling til veteraner. En måte å imøtekomme dette behovet er med et positivt psykologiintervensjon som kalles flyttes, noe som har vist løfte i en tidligere pilotstudie. Flyttet er et nettbasert, selvstyrt intervensjon (8 økter, 4 uker) som bruker moralsk høyde-følelse inspirert av andres dydige handlinger. Denne kliniske studien vil teste om flyttes fører til reduserte PTSD -symptomer og økt sosial funksjon og livskvalitet sammenlignet med en generisk støttende behandling som ikke fokuserer på moralsk høyde. Resultatene vil bidra til å avgjøre om flyttes er en nyttig alternativ tilnærming for å målrette traumerutvinning blant veteraner med PTSD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dårlig behandlingsengasjement og oppbevaring med evidensbasert praksis (EBP) er betydelige problemer for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). I tillegg møter veteraner med PTSD også betydelige problemer med svekket sosial funksjon og redusert livskvalitet; Imidlertid antyder forskning at EBP-er kanskje ikke fullt ut adresserer disse andre viktige behandlingsmålene til tross for deres evne til å redusere PTSD-symptomer. Disse begrensningene viser hvor vanskelig det er å lykkes med å behandle PTSD og fremhever behovet for nye, frittstående tilnærminger som alternativer til dagens behandlinger som ytterligere kan lette traumegjenoppretting. Tilgjengelige og lett spredte behandlinger er nødvendig for å målrette mot pågående bekymringer for veteraner, inkludert PTSD-symptomer, lavere QOL og dårlig sosial funksjon. En tilnærming som er godt egnet for å målrette disse problemene er en positiv psykologibasert intervensjon som fokuserer på å fremkalle moralsk opphøyelse og dens fordeler. Moralsk heving er en positiv, emosjonell tilstand av å føle seg inspirert eller beveget av å være vitne til andres dydige handlinger, noe som fører til større sosialt engasjement og selvforbedringsmotiver. Moral Elevation Online Intervention for Veterans Experiencing Distress (MOVED) ble tidligere utviklet som en nettbasert, selvstyrt intervensjon (8 økter; 4 uker) og pilotert med et utvalg veteraner som opplever betydelige PTSD-symptomer og moralsk skaderelatert nød. Resultater fra den VA-finansierte pilotstudien antydet at MOVED var svært gjennomførbart og akseptabelt av veteraner, det viste høye nivåer av behandlingsengasjement, og veteraner rapporterte positive behandlingsresultater inkludert store reduksjoner i PTSD-symptomer og middels økning i livskvalitet. Gitt de lovende funnene fra MOVED-pilotstudien, er målet med denne foreslåtte studien å fortsette med neste fase av behandlingsutviklingen for MOVED ved å gjennomføre en drevet effektstudie med et utvalg veteraner diagnostisert med PTSD i minst ett år. Etter nylige tilpasninger til MOVED som ble informert av tilbakemeldinger fra veteraner fra pilotstudien og med innspill fra sentrale interessenter (forskere, klinikere og veteraner med PTSD), vil en raffinert versjon av MOVED bli undersøkt med en randomisert kontrollert studie (RCT). Denne RCT-en vil teste effekten av MOVED sammenlignet med en støttende behandlingskontroll for å redusere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer, øke sosial funksjon og øke livskvaliteten. Det målrettede utvalget vil omfatte 250 veteraner som har en PTSD-diagnose i minst ett år. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til MOVED-tilstanden eller en støttende omsorgskontrolltilstand. Begge intervensjonene vil være selvveilede, nettbaserte, og vil omfatte 8 økter som varer i 4 uker. Kontrollbehandlingen for støttende omsorg vil være en nåtidssentrert, ikke-direktiv intervensjon som tar sikte på å kontrollere de uspesifikke terapeutiske effektene av støttende omsorg, mens MOVED vil fokusere på å fremkalle opplevelser av moralsk forhøyelse, veiledet refleksjon av disse erfaringene og lette jakten på ukentlig atferdsmål knyttet til opplevelser av høyde. Alle deltakere i begge tilstandene vil gjennomføre kliniker-administrerte intervjuer og selvrapporteringstiltak for å vurdere utfall ved baseline, etterbehandling, 3-måneders og 6-måneders oppfølging. I tillegg vil potensielle virkningsmekanismer på behandlingsresultater bli vurdert ved hver økt, inkludert opplevelser av moralsk heving og behandlingsoverholdelse. Resultater fra denne studien vil indikere om MOVED er en levedyktig behandling som kan redusere PTSD-symptomer, øke livskvaliteten og forbedre sosial funksjon; dermed utvide antall tilgjengelige behandlingsalternativer for PTSD-omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Temple, Texas, Forente stater, 76504-7451
        • Rekruttering
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam P. McGuire, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Innskrevet i et VISN 17 helsevesen
  • Engelsktalende og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • Vilje til å fullføre studieprosedyrer og bli randomisert
  • Internett-tilgang og en elektronisk enhet for å fullføre de nettbaserte øktene
  • Gjeldende diagnose av PTSD basert på CAPS-5
  • Historie med PTSD-diagnose i minst 1 år

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med alvorlig traumatisk hjerneskade indikert av medisinsk journalgjennomgang og Ohio State Traumatic Brain Injury Identification Method (OSU TBI-ID)
  • Nåværende psykose eller mani som indikert av medisinsk journalgjennomgang og Mini International Neuropsychiatric Interview (Mini)
  • Gjeldende selvmordsrisiko basert på Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
  • For tiden påmeldt og deltar aktivt i en traumefokusert behandling inkludert:

    • Kognitiv prosesseringsterapi
    • Lengre eksponering
    • Eye Movement Desensibilization Reprosessering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Flyttet
Moralsk elevasjon online intervensjon for veteraner som opplever nød.
MOVED inkluderer 8 selvstyrte, nettbaserte økter administrert over 4 uker. Nettbaserte økter inkluderer 3 kjernekomponenter: (1) fremkalle moralsk heving, (2) engasjere seg i refleksjon om moralsk hevingsrespons, og (3) sette et atferdsmål som er inspirert av den moralske hevingsøvelsen.
Andre navn:
  • Moralsk høyde online intervensjon for veteraner som opplever nød
Aktiv komparator: Støttende omsorgskontroll
Nåtidssentrert, ikke-direktiv intervensjon
Et nåværende sentrert, ikke-origektiv inngrep som tar sikte på å kontrollere for de ikke-spesifikke terapeutiske effektene av støttende omsorg. I dette tilfellet er effekten av å engasjere seg i vanlige nettbaserte økter som formidler informasjon om PTSD-symptomer. Økter vil omfatte psykoedukasjonsmaterialer om PTSD -symptomer, funksjon og ressurser for å håndtere relaterte stressorer. Nøkkelkomponenter i flyttet vil være strengt ekskludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.
CAPS-5 er et strukturert intervju med 30 elementer som vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer (område = 0-80).
Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.
Verdens helseorganisasjonskvalitet - kort versjon (WHOQOL -BREF)
Tidsramme: Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.
WHOQOL-BREF er et selvrapport-tiltak som vil bli brukt til å vurdere den generelle livskvaliteten med 4 domener (fysisk helse, psykologisk helse, sosiale forhold og miljø). Subscales-score beregnes ved å summere alle elementene for hver underskala, deretter blir alle score transformert til et område på 0-100. En høyere poengsum indikerer høyere eller bedre livskvalitet.
Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.
Verdens helseorganisasjon Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.
WHODAS 2.0 er en selvrapporteringsmål for funksjon. To sosialt orienterte underskalaer bestående av totalt 13 elementer vil bli brukt til å vurdere sosial funksjon på tvers av Komme sammen og Deltakelse. Høyere skår indikerer større funksjon.
Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål som vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer (område 0 = 80). Høyere score indikerer større symptomalvorlighet.
Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.
Skala for moralsk skade og nød (MIDS)
Tidsramme: Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.
MIDS er et 24-elements selvrapporteringsmål som vil bli brukt til å vurdere moralsk skadelidelse (område = 0-72). Høyere score indikerer større nød.
Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.
Engasjement med skjønnhetsskala (EBS) - Moralsk skjønnhetsunderskala
Tidsramme: Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.
EBS er et selvrapporttiltak som vil bli brukt til å vurdere engasjement med moralsk skjønnhet eller egenskap på egenskap. Den moralske skjønnhetsunderskalaen inkluderer 7 elementer (rekkevidde = 6-42). Høyere score indikerer større engasjement med moralsk skjønnhet.
Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.
Formål i livet – kort form (PIL-SF)
Tidsramme: Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.
PIL-SF er et 4-punkts selvrapporteringsmål som skal brukes til å vurdere opplevd mening og hensikt med livet (område = 4-28). Høyere score indikerer større hensikt med livet.
Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.
Posttraumatisk vekstbeholdning (PTGI)
Tidsramme: Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.
PTGI er et selvrapport-tiltak med 21 elementer som vil bli brukt til å vurdere posttraumatisk vekst (område = 0-105). Høyere score indikerer større posttraumatisk vekst.
Oppfølgingsvurderinger ved etterbehandling, 3 måneder og 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State Moral Elevation Scale (SMES)
Tidsramme: Administrert i løpet av 8 økter over 4 uker
SMES er et 9-elements selvrapporteringsmål som vil bli brukt til å vurdere moralsk heving på statlig nivå som oppleves under hver økt for begge tilstander (område = 0-36). Høyere score indikerer større moralsk heving.
Administrert i løpet av 8 økter over 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam P. McGuire, PhD, Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et de-identifisert, anonymisert datasett vil bli opprettet og delt i henhold til en databrukavtale (DUA).

IPD-delingstidsramme

1 år etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere