Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus verkkopohjaisesta moraalista korkeusinterventiota PTSD: n veteraaneille

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu web-pohjaisesta moraalin noususta PTSD:tä sairastaville veteraaneille

Huolimatta näyttöön perustuvien PTSD-hoitojen saatavuudesta, veteraanien onnistuneeseen traumasta toipumiseen liittyy monia haasteita, mukaan lukien vaikeudet näiden hoitojen aloittamisessa ja loppuun saattamisessa sekä puutteet muiden tärkeiden hoitokohteiden, kuten sosiaalisen toiminnan ja elämänlaadun heikkenemisen, täyttämisessä. Vaihtoehtoisia, erillisiä hoitovaihtoehtoja, jotka koskevat useita tuloksia ja jotka ovat helposti saatavilla, tarvitaan laajentamaan PTSD-hoidon ulottuvuutta veteraaneihin. Yksi tapa vastata tähän tarpeeseen on positiivinen psykologinen interventio nimeltä MOVED, joka on osoittanut lupaavuutta aikaisemmassa pilottitutkimuksessa. MOVED on web-pohjainen, itseohjattu interventio (8 istuntoa, 4 viikkoa), joka käyttää moraalista nousun tunnetta, joka on inspiroitunut muiden hyveellisistä teoista. Tässä kliinisessä tutkimuksessa testataan, johtaako MOVED PTSD-oireiden vähenemiseen ja sosiaalisen toiminnan ja elämänlaadun paranemiseen verrattuna yleiseen tukihoitoon, joka ei keskity moraaliseen nousuun. Tulokset auttavat määrittämään, onko MOVED hyödyllinen vaihtoehto traumasta toipumiseen PTSD-potilaiden veteraanien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono hoitoon sitoutuminen ja todisteisiin perustuvien käytäntöjen (EBP) säilyttäminen ovat merkittäviä ongelmia veteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Lisäksi veteraanit, joilla on PTSD, kohtaavat myös merkittäviä ongelmia, jotka liittyvät heikentyneeseen sosiaaliseen toimintaan ja heikentyneeseen elämänlaatuun; Tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että EBP:t eivät ehkä täysin vastaa näitä muita tärkeitä hoitokohteita huolimatta niiden kyvystä vähentää PTSD-oireita. Nämä rajoitukset osoittavat, kuinka vaikeaa on hoitaa menestyksekkäästi PTSD:tä, ja korostavat tarvetta uusille, itsenäisille lähestymistavoille vaihtoehtoina nykyisille hoidoille, jotka voivat edelleen helpottaa traumasta toipumista. Saatavilla olevia ja helposti levitettäviä hoitoja tarvitaan veteraanien jatkuvaan huoleen, kuten PTSD-oireisiin, huonompaan elämänlaatuun ja huonoon sosiaaliseen toimintaan. Yksi lähestymistapa, joka sopii hyvin näihin ongelmiin, on positiiviseen psykologiaan perustuva interventio, joka keskittyy moraalisen nousun ja sen etujen herättämiseen. Moraalinen nousu on positiivinen, emotionaalinen tila, jossa tunne on inspiroitunut tai liikutettu toisten hyveellisten toimien todistamisesta, mikä johtaa suurempaan sosiaaliseen sitoutumiseen ja itsensä kehittämiseen. Moral Elevation Online Intervention for Veterans Experience Distress (MOVED) kehitettiin aiemmin web-pohjaiseksi, itseohjautuvaksi interventioksi (8 istuntoa; 4 viikkoa) ja sitä kokeiltiin veteraaneista, joilla oli merkittäviä PTSD-oireita ja moraalista vammaan liittyvää ahdistusta. VA:n rahoittaman pilottitutkimuksen tulokset ehdottivat, että MOVED oli erittäin toteutettavissa ja veteraanien hyväksymä, se osoitti korkeaa hoitoon sitoutumista, ja veteraanit raportoivat positiivisista hoitotuloksista, mukaan lukien PTSD-oireiden huomattava väheneminen ja keskimääräinen elämänlaadun nousu. Ottaen huomioon MOVED-pilottitutkimuksen lupaavat havainnot, tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on jatkaa MOVEDin hoidon kehittämisen seuraavaa vaihetta suorittamalla tehollinen tehokkuuskoe veteraaneista, joilla on diagnosoitu PTSD vähintään yhden vuoden ajan. MOVEDin äskettäin tehtyjen mukautusten jälkeen, jotka perustuivat veteraanipalautteeseen pilottikokeesta ja tärkeimmiltä sidosryhmiltä (tutkijat, lääkärit ja PTSD-veteraanit), MOVEDin jalostettua versiota tutkitaan satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (RCT). Tämä RCT testaa MOVEDin tehokkuutta tukihoitoon verrattuna PTSD-oireiden vakavuuden vähentämisessä, sosiaalisen toiminnan lisäämisessä ja elämänlaadun parantamisessa. Kohdennettu näyte sisältää 250 veteraania, joilla on PTSD-diagnoosi vähintään vuoden ajan. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan MOVED-tilaan tai tukihoidon kontrollitilaan. Molemmat interventiot ovat itseohjattuja, verkkopohjaisia ​​ja sisältävät 8 istuntoa, jotka kestävät 4 viikkoa. Tukihoidon kontrollihoito tulee olemaan läsnäolokeskeinen, ei-suuntautunut interventio, jolla pyritään kontrolloimaan tukihoidon epäspesifisiä terapeuttisia vaikutuksia, kun taas MOVED keskittyy moraalisen nousun kokemusten herättämiseen, näiden kokemusten ohjattuun reflektointiin ja viikoittaiseen hoitoon pyrkimisen helpottamiseen. kohoamisen kokemuksiin liittyvät käyttäytymistavoitteet. Kaikki osallistujat molemmissa olosuhteissa suorittavat kliinikon antamat haastattelut ja itse raportoivat tulokset arvioidakseen tuloksia lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. Lisäksi jokaisessa istunnossa arvioidaan mahdollisia vaikutusmekanismeja hoitotuloksiin, mukaan lukien kokemukset moraalista noususta ja hoitoon sitoutumisesta. Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, onko MOVED toteuttamiskelpoinen hoito, joka voi vähentää PTSD-oireita, parantaa elämänlaatua ja parantaa sosiaalista toimintaa. siten laajentaa PTSD-hoidon hoitovaihtoehtojen määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504-7451
        • Rekrytointi
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam P. McGuire, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ilmoittautunut VISN 17 -terveydenhuoltojärjestelmään
  • Englanninkieliset ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Halukkuus suorittaa tutkimusmenettelyt ja tulla satunnaistetuiksi
  • Internet-yhteys ja sähköinen laite verkkopohjaisten istuntojen suorittamiseksi
  • PTSD: n nykyinen diagnoosi CAPS-5: n perusteella
  • PTSD -diagnoosin historia vähintään yhden vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava traumaattinen aivovamma, joka on osoitettu sairauskertomusten tarkastelulla ja Ohion osavaltion traumaattisen aivovaurion tunnistusmenetelmällä (OSU TBI-ID)
  • Nykyinen psykoosi tai mania, sellaisena kuin se on ilmoitettu lääketieteellisestä katsauksesta ja Mini International Neuropsychiatric -haastattelusta (MINI)
  • Nykyinen itsemurhariski perustuu Beck Depression Inventory-II:een (BDI-II)
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut ja osallistunut aktiivisesti traumakeskeiseen hoitoon, mukaan lukien:

    • Kognitiivinen jalostusterapia
    • Pidentynyt altistuminen
    • Eye Movement Desensitisation Reprocessing

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SIIRRETTY
Moral Elevation Online -interventio veteraaneille, jotka kokevat ahdistusta.
MOVED sisältää 8 itseohjattua, verkkopohjaista istuntoa 4 viikon aikana. Web-pohjaiset istunnot sisältävät 3 ydinosaa: (1) herättää moraalista nousua, (2) pohtia moraalista nousua ja (3) asettaa käyttäytymistavoitteen, joka on inspiroitunut moraalisen nousun harjoituksesta.
Muut nimet:
  • Moral Elevation Online -interventio veteraaneille, jotka kokevat ahdistusta
Active Comparator: Tukeva hoidon hallinta
Nykykeskeinen, ei-suuntainen interventio
Nykykeskeinen, ei-suuntautunut interventio, jonka tavoitteena on hallita tukihoidon epäspesifisiä terapeuttisia vaikutuksia. Tässä tapauksessa säännöllisten verkkopohjaisten istuntojen vaikutukset, jotka välittävät tietoa PTSD-oireista. Istunnot sisältävät psykokoulutusmateriaaleja PTSD:n oireista, toiminnasta ja resursseista siihen liittyvien stressitekijöiden käsittelyyn. MOVEDin avainkomponentit suljetaan ehdottomasti pois.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Seurantaarviot jälkikäsittelyssä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana.
CAPS-5 on 30-osainen jäsennelty haastattelu, jota käytetään arvioimaan kliinikoiden arvioimaa PTSD-oireiden vakavuutta (alue = 0-80).
Seurantaarviot jälkikäsittelyssä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu – lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit hoidon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
WHOQOL-BREF on 26 kohtainen itseraportin mitta, jota käytetään yleisen elämänlaadun arvioimiseen neljällä osa-alueella (fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö). Ala-asteikkojen pisteet lasketaan summaamalla kunkin ala-asteikon kaikki kohteet, minkä jälkeen kaikki pisteet muunnetaan alueelle 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tai parempaa elämänlaatua.
Seurantaarvioinnit hoidon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit hoidon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
WHODAS 2.0 on itseraportointitoimenpiteet. Kaksi sosiaalisesti suuntautunutta yhteensä 13 kohdetta koostuvat aliasteikosta käytetään sosiaalisen toiminnan arviointiin kokoelman ja osallistumisalueiden välillä. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman toiminnan.
Seurantaarvioinnit hoidon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5: lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Seurantaarviot jälkikäsittelyssä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana.
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, jota käytetään PTSD-oireiden vakavuuden arvioimiseen (alue 0 = 80). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Seurantaarviot jälkikäsittelyssä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana.
Moraalinen vamma ja hätäasteikko (MIDS)
Aikaikkuna: Seurantaarviot jälkikäsittelyssä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana.
Mids on 24-osainen itseraporttitoimenpide, jota käytetään moraalisten vammojen ahdistuksen arvioimiseen (alue = 0-72). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätilanteen.
Seurantaarviot jälkikäsittelyssä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana.
Sitoutuminen Beauty Scale (EBS) - Moraalinen kauneusasteikko
Aikaikkuna: Seurantaarviot jälkikäsittelyssä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana.
EBS on itsearviointimittari, jota käytetään arvioitaessa sitoutumista moraaliseen kauneuteen tai piirretason moraalista nousua. Moraalisen kauneuden alaasteikko sisältää 7 kohdetta (alue = 6-42). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista moraaliseen kauneuteen.
Seurantaarviot jälkikäsittelyssä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana.
Elämän tarkoitus – lyhyt muoto (PIL-SF)
Aikaikkuna: Seurantaarviot jälkikäsittelyssä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana.
PIL-SF on 4-osainen itsearviointimittari, jota käytetään arvioitaessa koettua elämän tarkoitusta ja tarkoitusta (alue = 4-28). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tarkoitusta elämässä.
Seurantaarviot jälkikäsittelyssä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana.
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI)
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit hoidon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
PTGI on 21 kohdan itseraportin mitta, jota käytetään posttraumaattisen kasvun arvioimiseen (väli = 0-105). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista kasvua.
Seurantaarvioinnit hoidon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtion moraalinen korkeusasteikko (pk -yritykset)
Aikaikkuna: Annettiin 8 istunnon aikana 4 viikon aikana
PMES on 9 kohdan itseraportin mitta, jota käytetään kunkin istunnon aikana koetun valtion tason moraalisen nousun arvioimiseen molemmissa olosuhteissa (alue = 0-36). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa moraalista nousua.
Annettiin 8 istunnon aikana 4 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam P. McGuire, PhD, Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistettu, nimettömä tietojoukko luodaan ja jaetaan tietojen käyttösopimuksen (DUA) mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa