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- 임상시험 NCT06788678
PTSD를 가진 재향 군인을위한 웹 기반 도덕적 고도 개입의 무작위 통제 시험
2026년 8월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development
PTSD 퇴역군인을 위한 웹 기반 도덕 고양 중재에 대한 무작위 대조 시험
PTSD에 대한 증거 기반 치료법이 있음에도 불구하고, 이러한 치료를 시작하고 완료하는 데 어려움이 있으며 낮은 사회적 기능 및 삶의 질을 포함한 추가적인 중요한 치료 목표를 완전히 해결하는 데 격차가 있는 등 퇴역군인의 성공적인 외상 회복에는 많은 어려움이 있습니다.
PTSD 치료 범위를 재향군인에게 확대하려면 다양한 결과를 다루고 쉽게 접근할 수 있는 대체 독립형 치료 옵션이 필요합니다.
이러한 요구를 해결하는 한 가지 방법은 이전 예비 연구에서 가능성을 보여준 MOVED라는 긍정적 심리학 개입을 사용하는 것입니다.
MOVED는 다른 사람의 선한 행동에서 영감을 받아 도덕적 고양감을 사용하는 웹 기반의 자기 주도적 개입(8회기, 4주)입니다.
이 임상 시험에서는 MOVED가 도덕적 고양에 초점을 맞추지 않는 일반적인 지지 치료에 비해 PTSD 증상을 감소시키고 사회적 기능과 삶의 질을 향상시키는지 여부를 테스트할 것입니다.
결과는 MOVED가 PTSD를 앓고 있는 퇴역 군인의 외상 회복을 목표로 하는 유용한 대안 접근 방식인지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
증거 기반 관행 (EBP)에 대한 열악한 치료 참여 및 유지는 외상 후 스트레스 장애 (PTSD)를 가진 재향 군인에게 중요한 문제입니다.
또한, PTSD를 가진 재향 군인은 사회적 기능 장애와 삶의 질이 감소하는 중요한 문제에 직면 해 있습니다. 그러나 연구에 따르면 EBP는 PTSD 증상을 줄이는 능력에도 불구하고 이러한 다른 중요한 치료 목표를 완전히 다루지 않을 수 있습니다.
이러한 한계는 PTSD를 성공적으로 치료하고 외상 회복을 더욱 촉진 할 수있는 현재 치료에 대한 대안으로서 PTSD를 성공적으로 치료하고 새로운 독립형 접근법의 필요성을 강조하는 것이 얼마나 어려운지를 보여줍니다.
PTSD 증상, 낮은 QOL 및 불량한 사회적 기능을 포함한 재향 군인에 대한 지속적인 우려를 목표로하기 위해 접근 가능하고 쉽게 전파 된 치료가 필요합니다.
이러한 문제를 목표로하는 한 가지 접근법은 도덕적 고도와 그 이점을 이끌어내는 데 중점을 둔 긍정적 인 심리학 기반 개입입니다.
도덕적 고도는 다른 사람들의 선한 행동을 목격함으로써 영감을 주거나 움직이는 긍정적이고 감정적 인 느낌의 상태이며, 이는 더 큰 사회적 참여와 자기 개선 동기로 이어집니다.
고통을 겪는 재향 군인 (이동)에 대한 온라인 온라인 개입은 이전에 웹 기반의 자체 가이드 개입 (8 주; 4 주)으로 개발되었으며 상당한 PTSD 증상과 도덕적 부상 관련 고통을 경험하는 재향 군인 샘플로 조종했습니다.
VA 자금 조달 파일럿 시험의 결과는 재향 군인들에 의해 이동이 매우 가능하고 수용 가능하다고 제안했으며, 높은 수준의 치료 참여를 보여 주었고, 재향 군인들은 PTSD 증상의 큰 감소 및 삶의 질 증가를 포함한 긍정적 인 치료 결과를보고했습니다.
이동 된 파일럿 시험의 유망한 발견을 감안할 때,이 제안 된 연구의 목표는 1 년 이상 PTSD로 진단 된 재향 군인의 샘플과 함께 전력 효능 시험을 수행함으로써 이동하기위한 다음 치료 개발 단계를 진행하는 것입니다.
파일럿 재판의 베테랑 피드백과 주요 이해 관계자 (PTSD를 가진 연구원, 임상의 및 재향 군인)의 의견을 통해 최근 이동 한 이동에 대한 최근의 적응에 이어, 정제 된 버전의 이동 버전은 무작위 대조 시험 (RCT)으로 검사됩니다.
이 RCT는 PTSD 증상 심각성을 감소시키고 사회적 기능을 증가 시키며 삶의 질을 높이는 데있어지지 치료 제어 치료와 비교하여 이동의 효능을 테스트 할 것입니다.
대상 샘플에는 1 년 이상 PTSD 진단을받은 250 명의 재향 군인이 포함됩니다.
적격 참가자는 이동 조건 또는지지 치료 관리 조건으로 무작위 배정됩니다.
두 개입 모두 자체 가이드, 웹 기반이며 4 주 지속되는 8 개의 세션이 포함됩니다.
지지 치료 관리 치료는지지 치료의 비특이적 치료 효과를 통제하는 것을 목표로하는 현재 중심의 비 지정적 중재가 될 것이며, 이동은 도덕적 고도의 경험을 이끌어 내고, 경험의 지침을 이끌고, 매주 추격을 촉진하는 데 중점을 둘 것입니다. 고도 경험과 관련된 행동 목표.
두 조건 모두의 모든 참가자는 임상의 관리 인터뷰 및 자체보고 조치를 완료하여 기준선, 치료 후 3 개월 및 6 개월 후속 조치에서 결과를 평가합니다.
또한, 치료 결과에 대한 잠재적 작용 메커니즘은 도덕적 고도 및 치료 준수 경험을 포함하여 각 세션에서 평가 될 것입니다.
이 연구의 결과는 이동이 PTSD 증상을 줄이고, 삶의 질을 높이며, 사회적 기능을 향상시킬 수있는 실행 가능한 치료인지 여부를 나타냅니다. 따라서 PTSD 치료에 사용할 수있는 치료 옵션의 수를 확장합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adam P McGuire, PhD
- 전화번호: (254) 297-5173
- 이메일: Adam.McGuire@va.gov
연구 장소
-
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Texas
-
Temple, Texas, 미국, 76504-7451
- 모병
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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연락하다:
- Adam P McGuire, PhD
- 전화번호: (254) 297-5173
- 이메일: Adam.McGuire@va.gov
-
수석 연구원:
- Adam P. McGuire, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- VISN 17 건강 관리 시스템에 등록했습니다
- 영어를 구사하며 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 학습 절차를 완료하고 무작위 배정하려는 의지
- 웹 기반 세션을 완료하기위한 인터넷 액세스 및 전자 장치
- CAPS-5에 기초한 PTSD의 현재 진단
- 1 년 이상 PTSD 진단의 역사
제외 기준 :
- 의료 기록 검토 및 오하이오 주 외상성 뇌 손상 식별 방법 (OSU TBI-ID)에 의해 표시된 중증 외상성 뇌 손상의 병력
- 의료 기록 검토 및 미니 국제 신경정신과 인터뷰(MINI)에서 나타난 현재 정신병 또는 조증
- Beck Depression Inventory-II (BDI-II)를 기반으로 한 현재 자살 위험
현재 다음을 포함한 외상 중심 치료에 등록되어 적극적으로 참여하고 있습니다.
- 인지처리치료
- 장기간 노출
- 안구 운동 탈감작 재 처리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 움직이는
고통을 겪는 재향 군인을위한 온라인 개입.
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이동에는 4 주 동안 8 개의 셀프 가이드 웹 기반 세션이 포함됩니다.
웹 기반 세션에는 3 가지 핵심 구성 요소가 포함됩니다. (1) 도덕적 고도를 유발하고 (2) 도덕적 고도 응답에 대한 반영에 관여하며, (3) 도덕적 고도 운동에서 영감을 얻은 행동 목표를 설정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지지 요법 제어
현재 중심, 비지시적 개입
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지지 치료의 비특이적 치료 효과를 통제하는 것을 목표로하는 현재 중심의 비 형사 개입.
이 경우 PTSD 증상에 대한 정보를 전달하는 정기적 인 웹 기반 세션에 참여하는 효과.
세션에는 PTSD 증상, 기능 및 관련 스트레스 요인을 다루는 자원에 대한 정신 교육 자료가 포함됩니다.
이동의 주요 구성 요소는 엄격하게 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS-5)
기간: 치료 후, 3 개월 및 6 개월시 후속 평가.
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CAPS-5는 임상의 평가 PTSD 증상 심각도를 평가하는 데 사용될 30 개 항목 구조 인터뷰입니다 (범위 = 0-80).
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치료 후, 3 개월 및 6 개월시 후속 평가.
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세계 보건기구의 품질의 품질 - 짧은 버전 (Whoqol -Bref)
기간: 치료 후, 3개월, 6개월 후의 추적 평가.
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Whoqol-Bref는 4 개의 영역 (신체 건강, 심리 건강, 사회적 관계 및 환경)으로 전반적인 삶의 질을 평가하는 데 사용될 26 개 항목 자체 보고서입니다.
하위 스케일 점수는 각 하위 스케일의 모든 항목을 합산하여 계산되며 모든 점수는 0-100 범위로 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높거나 더 나은 것을 의미합니다.
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치료 후, 3개월, 6개월 후의 추적 평가.
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세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)
기간: 치료 후, 3개월, 6개월 후의 추적 평가.
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Whodas 2.0은 자체보고 기능 측정입니다.
총 13 개의 항목으로 구성된 2 개의 사회 지향 하위 척도는 함께 진행 및 참여 영역에서 사회적 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 기능이 더 높습니다.
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치료 후, 3개월, 6개월 후의 추적 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 치료 후, 3 개월 및 6 개월시 후속 평가.
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PCL-5는 PTSD 증상 심각도(범위 0 = 80)를 평가하는 데 사용되는 20개 항목 자가 보고 척도입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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치료 후, 3 개월 및 6 개월시 후속 평가.
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도덕적 부상과 고통 척도 (중간)
기간: 치료 후, 3 개월 및 6 개월시 후속 평가.
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MIDS는 도덕적 피해 고통을 평가하는 데 사용되는 24개 항목의 자체 보고 척도입니다(범위 = 0-72).
점수가 높을수록 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
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치료 후, 3 개월 및 6 개월시 후속 평가.
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뷰티 스케일 (EBS)과의 참여 - 도덕적 뷰티 하위 스케일
기간: 치료 후, 3 개월 및 6 개월시 후속 평가.
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EBS는 도덕적 아름다움이나 특성 수준의 도덕적 고도에 대한 참여를 평가하는 데 사용되는 자체보고 조치입니다.
Moral Beauty Subscale에는 7 개의 항목이 포함됩니다 (범위 = 6-42).
점수가 높을수록 도덕적 아름다움에 대한 참여가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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치료 후, 3 개월 및 6 개월시 후속 평가.
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삶의 목적 - 짧은 형태 (PIL -SF)
기간: 치료 후, 3개월, 6개월 후의 추적 평가.
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PIL-SF는 인생에서 인지된 의미와 목적을 평가하는 데 사용되는 4개 항목 자가 보고 척도입니다(범위 = 4-28).
점수가 높을수록 삶의 목적이 더 크다는 것을 의미합니다.
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치료 후, 3개월, 6개월 후의 추적 평가.
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외상 후 성장 재고 (PTGI)
기간: 치료 후, 3개월, 6개월 후의 추적 평가.
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PTGI는 외상 후 성장을 평가하는 데 사용되는 21개 항목 자가 보고 척도입니다(범위 = 0-105).
점수가 높을수록 외상 후 성장이 더 크다는 것을 의미합니다.
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치료 후, 3개월, 6개월 후의 추적 평가.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주 도덕적 고도 규모 (SMES)
기간: 4 주 동안 8 회 세션 동안 관리
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SMES는 각 세션 동안 경험이있는 상태 수준의 도덕적 고도를 두 조건 (범위 = 0-36)으로 평가하는 데 사용될 9 개 항목 자체보고 법안입니다.
점수가 높을수록 도덕적 고도가 커집니다.
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4 주 동안 8 회 세션 동안 관리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam P. McGuire, PhD, Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5081-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별이 제거되고 익명화된 데이터세트는 데이터 사용 계약(DUA)에 따라 생성 및 공유됩니다.
IPD 공유 기간
출판 1 년 후
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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