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超加工された食品と食欲規制:ボディマスインデックスカテゴリ全体の急性効果

2025年1月29日 更新者:Menşure Nur ÇELİK、Ondokuz Mayıs University

異なるボディマス指数を持つ個人の食欲規制に対する超加工食品の急性効果

この研究は、通常のボディマス指数(BMI)を持つ参加者の食欲に対する最小限の加工および超高処理食品(UPF)消費の急性効果を観察するために計画されました[BMI:18.5-24.99 kg/m2]および過体重肥満(BMI> 25 kg/m2)は、NOVA(略語ではない)分類に従って、通常および過体重肥満の個人における食欲に対する最小限の処理およびUPF消費の食後の効果を比較します。 この研究は、非ランダム化対照クロスオーバー研究として設計されました。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • UPFで構成される朝食は、未処理の食品または最小限の加工食品で構成される朝食と比較して、食欲規制に異なって影響しますか?
  • 食欲規制に対する処理レベルのさまざまなレベルの食品の影響は、BMIによって異なりますか?

研究者は、未処理または最小加工食品を含む朝食の影響と、食欲調節に関するエネルギーと主要栄養素の点で類似した超加工食品を含む朝食を評価します。

参加者は次のとおりです。

  • 1日目の実験日:実験室に行って、午前8時に空腹時に実験が行われ、処理されていないまたは最小加工食品(鶏の卵(ゆで)、白いチーズ(全脂肪)、黒、および緑のオリーブ、トマト、キュウリ、白パン、オレンジジュース(絞りたての絞り)。
  • 第2実験(第1実験からの2週間のウォッシュアウト後):実験室に行って、実験が空腹時に行われ、超加工食品(パッケージ化されたサンドイッチパン、ビーフソーセージを含む朝食を消費します。油なしで揚げた)、トマトケチャップ、パッケージ化されたオレンジジュース)。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、2024年5月から2024年7月の間に成人の参加者に対して実施されました。 サンプルサイズは、電力分析を通じて決定され、両面有意レベル0.05で80%の統計的レベルを達成し、研究に含めるために最低25人の参加者が必要であると判断しました。 この時点で、両性の合計28人の参加者が研究に含まれていました(20人の女性と8人の男性参加者)。 19〜64歳の参加者が研究に含まれていました。 一方、参加者は、妊娠中または母乳育児の場合、前世紀または月経段階で食物アレルギーまたは不耐性を有していた場合、研究から除外され、特定の食事療法に従い、スモーク、慢性的にアルコールを消費し、プロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスを使用していました。急性または慢性疾患があり、ホルモン補充療法、抗凝固剤、抗うつ薬、抗糖尿病、抗肥大化、抗水脂脂症、またはプロトンポンプ阻害剤などの薬を服用していました。 ヘルシンキ宣言に適した倫理委員会の承認は、OndokuzMayısUniversity臨床研究倫理委員会(倫理委員会番号:b.30.2.odm.0.20.08/663)から受け取られました。 ボランティアは対面にインタビューされ、各参加者から署名された書面による同意書が得られました。

研究の初めに、参加者の人体測定測定が評価されました。 スコア内で、体重と身長を測定し、体組成を分析しました。 高さの測定値は靴なしで撮影され、参加者はフランクフルトの水平面の位置に立っています(目の三角形とトラガスの上部が同じラインに揃っています)。 重量測定は、0.1 kgに敏感な電子スケールを使用して決定されました(Tanita MC-980)。 さらに、BMI(kg/m2)は、体重と身長の測定から計算されました。 参加者は、次のようにボディマス指数(BMI)に基づいて分類されました:通常のBMI(18.5-24.99 kg/m2、n = 18)および高BMI(> 25 kg/m2、n = 10)。 ウエストの円周は、腸骨の頂上と最下部のrib骨の間の中間点にある柔軟性のない測定テープを使用して測定されましたが、股関節の円周は、柔軟性のない測定テープを使用して股関節の最も広い点で地面に平行に測定されました。

調査に参加した参加者は、2024年5月から2024年7月の間に2回の訪問に来て調査を完了しました。 これらの訪問では、2つの異なる朝食(トルコの伝統的および超高加工された朝食)が参加者に提供され、その後、これらの異なる朝食の影響後の食欲規制が評価されました。

実験前に参加者の食物消費を決定するために、過去3か月間、半定量的食物頻度Questionary(FFQ)が採取されました。 毎日の食物摂取量は、消費頻度に対応する係数を消費する食品の量を掛けることで決定されました。 さらに、実験前に参加者の食事摂取量を標準化するために、各訪問の前日に同様の食事を維持するように指示されました。 コンプライアンスを検証するために、24時間のリコール食品消費記録は、両方の実験日の前日の参加者から得られました。 FFQと24時間の食事リコールの両方から得られたデータは、参加者のエネルギーと微量栄養素摂取量を評価するために、Bebis(8.0)(栄養情報システム)プログラムに入力されました。

参加者は、断食状態の最初のテスト日に午前8時に研究室に到着するように指示されました。 この最初のテスト日に、参加者は、処理されていないまたは最小加工食品で構成されるトルコの伝統的な朝食を提供されました。 15日間のウォッシュアウト期間後の2日目のテスト日に、参加者は超加工された食品(UPF朝食)を含む朝食用食事を提供されました。 伝統的な朝食には、鶏の卵(沸騰)、白いチーズ(フル脂肪)、白パン、黒と緑のオリーブ、トマト、きゅうり、絞りたてのオレンジジュースが含まれます。 一方、UPFの朝食には、パンフライドビーフソーセージ(オイルなし)、パッケージ化されたサンドイッチパン、トマトベースのケチャップ、パッケージ化されたオレンジジュースが含まれています。 両方の朝食は、エネルギーと主要栄養素組成の点で類似していた。

参加者は、少なくとも12時間の断食をして、実験当日の午前8時までに研究室に到着するように要求されました。 同様のエネルギーと主要栄養素組成の食品を含む朝食は、参加者に異なるレベルの加工を提供しました。 参加者は、15分以内に朝食全体を消費するように指示されました。 視覚アナログスケール(VAS)を使用して、食後の食欲調節を主観的に評価しました。 これに関連して、参加者は、朝食の初め(0分)および朝食後30、60、90、および120分にVASに記入するように要求されました。 各時点で完了したVASフォームは、4つの質問で構成されています。[1]「あなたはどのように空腹を感じますか?」 [2]「あなたはどれほどいっぱいだと思いますか?」 [3]「あなたの食事への欲求はどれくらい強いですか?」 [4]「あなたはいくら食べられると思いますか?」。 参加者は、100 mmのラインに沿って適切なポイントをマークすることにより、回答を示すように指示されました。 質問に対する参加者の回答は、定規を使用して100 mmラインのマークされたポイントを測定することにより定量化されました。 曲線下の領域は、VASからの各時点で4つの質問のそれぞれに対して得られた数値値を使用して計算されました。

食後の食欲規制を客観的に評価するために、参加者が断食状態にある間、および朝食の最初の一口後の30、60、90、および120分で、ベースライン(0分)で血液サンプルを収集しました。 血清を全血から分離し、スナップフローゼンを除き、生化学分析まで-80°Cで保存しました。 範囲内で、血清グルコースのレベルをグルコースオキシダーゼ法を使用して分析しました。 さらに、インスリン、グレリン、GLP1、GIP、およびアミリン(膵島アミロイドポリペプチド)レベルの血清レベルは、市販の酵素結合免疫吸着剤アッセイ(ELISA)キット(BTラボ、上海、中国)を使用して定量化されました。 各時点で生化学分析から得られた分析結果を使用して、それぞれのパラメーターに対して総AUC(TAUC)および増分AUC(IAUC)値を計算しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Samsun、七面鳥、55139
        • Ondokuz Mayıs University Kurupelit Campus, 55139 Atakum / SAMSUN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18.50-24.99のボディマス指数 Kg/m2または> 25.00 kg/m2女性参加者の月経前(月経の1週間前)または月経期間または月経期間

除外基準:

妊娠中、母乳育児、または閉経後、急性または慢性疾患を患っているホルモン補充療法を受けている月経または月経段階にあること(ホルモン補充療法、抗凝固剤、抗うつ薬、抗糖尿病薬、抗糖尿病、抗糖摂取、抗肥大化剤、抗菌剤、プロテンポンプ剤など)前の3か月間に抗生物質を使用して抗生物質を使用した特定の食事レジメン喫煙アルコールに続いて、食物アレルギーまたは耐性を有する遺伝的および/または全身性疾患を持つインフォームドコンセントフォームを読んだ後に同意を与えないプロバイオティクスを使用して

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トラッドブレイクファースト
参加者は、最初の実験日に伝統的な朝食を提供されました。
この介入では、参加者には伝統的な朝食(未加工または最小加工食品で構成される)が提供され、食後の食欲規制が評価されます。 伝統的な朝食には、鶏の卵(沸騰)、ホワイトチーズ(フル脂肪)、白パン、黒と緑のオリーブ、トマト、キュウリ、絞りたてのオレンジジュースが含まれます。
実験的:Upf-breakfast
参加者は、2回目の実験日に超加工された朝食を提供されました。
この介入では、参加者は超加工された朝食を提供され、食後の食欲規制が評価されます。 超加工された朝食には、フライドビーフソーセージ(オイルなし)、パッケージ化されたサンドイッチパン、トマトベースのケチャップ、パッケージ化されたオレンジジュースが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲関連ホルモンの変化
時間枠:伝統的な朝食と超処理された朝食の両方で、両方の朝食の開始時に血液サンプルが収集され、その後30、60、90、および120分に血液サンプルが収集されました。
インスリン、グレリン、グルカゴンなどの食欲調節ホルモンで、定期的にサンプルを2時間(両方の朝食の開始時、およびその後の30、60、90、および120分)にサンプルを摂取することにより、断食と食後の変化のレベルを評価します。ペプチド-1、胃阻害ペプチド、および市販の酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)キットを介したアミリン(NM)と同様。
伝統的な朝食と超処理された朝食の両方で、両方の朝食の開始時に血液サンプルが収集され、その後30、60、90、および120分に血液サンプルが収集されました。
視覚アナログスケールスコアの変化
時間枠:伝統的な朝食と超加工された朝食の両方で、両方の朝食の開始時に視覚的なアナログスケールが埋められ、その後30、60、90、および120分に視覚的なアナログスケールが埋められました。
視覚アナログスケール(VAS)を使用して、食後の食欲調節を主観的に評価しました。 各時点で完了したVASフォームは、4つの質問で構成されています。[1]「あなたはどのように空腹を感じますか?」 [2]「あなたはどれほどいっぱいだと思いますか?」 [3]「あなたの食事への欲求はどれくらい強いですか?」 [4]「あなたはいくら食べられると思いますか?」。 参加者は、100 mmのラインに沿って適切なポイントをマークすることにより、回答を示すように指示されました。 質問に対する参加者の回答は、定規を使用して100 mmラインのマークされたポイントを測定することにより定量化されました。
伝統的な朝食と超加工された朝食の両方で、両方の朝食の開始時に視覚的なアナログスケールが埋められ、その後30、60、90、および120分に視覚的なアナログスケールが埋められました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験日の残りの期間に受け取ったエネルギーの変化
時間枠:1日の残りのために2回の朝食ごとに、2日ごとに1日
参加者は、実験日と消費したエネルギー量(KCAL)の両方で、その日の残りの間食物消費を記録するように求められました。
1日の残りのために2回の朝食ごとに、2日ごとに1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年7月30日

研究の完了 (実際)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ODM.0.20.08/663
  • 5085 (その他の助成金/資金番号:On Dokuz Mayıs University Scientific Research Project)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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