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Alimentos ultra procesados ​​y regulación del apetito: efectos agudos en categorías de índice de masa corporal

29 de enero de 2025 actualizado por: Menşure Nur ÇELİK, Ondokuz Mayıs University

Efectos agudos de los alimentos ultra procesados ​​en la regulación del apetito en individuos con diferentes índices de masa corporal

Se planeó que este estudio observara los efectos agudos del consumo de alimentos mínimamente procesados ​​y ultra procesados ​​(UPF) sobre el apetito en los participantes con índice de masa corporal (IMC) normal [IMC: 18.5-24.99 KG/M2] y OBESE con sobrepeso (IMC> 25 kg/m2) de acuerdo con la clasificación de Nova (no abreviatura) y para comparar los efectos posprandiales del consumo mínimamente procesado y UPF sobre el apetito en individuos normales y sobrepeso-obesas. El estudio fue diseñado como un estudio cruzado controlado no aleatorizado. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Un desayuno que consiste en UPF afecta la regulación del apetito de manera diferente en comparación con un desayuno que consiste en alimentos no procesados ​​o mínimamente procesados?
  • ¿Los efectos de los alimentos con diferentes niveles de procesamiento en la regulación del apetito varían según el IMC?

Los investigadores evaluarán los efectos de un desayuno que contiene alimentos no procesados ​​o mínimamente procesados ​​y un desayuno que contiene alimentos ultra procesados, que son similares en términos de energía y macronutrientes, en la regulación del apetito.

Los participantes:

  • 1er día del experimento: venga al laboratorio donde el experimento se llevará a cabo a las 8:00 a.m. con el estómago vacío y consumirá un desayuno que contiene alimentos no procesados ​​o mínimamente procesados ​​(huevo de gallina (hervido), queso blanco (grasa completa), negro y Oliva verde, tomate, pepino, pan blanco, jugo de naranja (recién exprimido).
  • Segundo experimento (después de 2 semanas de lavado del 1er experimento): venga al laboratorio donde el experimento se realizará a las 8:00 a.m. con el estómago vacío y consuma un desayuno que contenga alimentos ultra procesados ​​(pan de sándwich empaquetado, salchicha de carne ( Frito sin aceite), ketchup de tomate, jugo de naranja empaquetado).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio se realizó en participantes adultos entre mayo de 2024 y julio de 2024. El tamaño de la muestra se determinó mediante el análisis de potencia para lograr el 80% de estadística en un nivel de significancia de dos lados de 0.05, determinando que se requirió un mínimo de 25 participantes para su inclusión en el estudio. En este punto, un total de 28 participantes de ambos sexos se incluyeron en el estudio (20 participantes femeninos y 8 varones). Los participantes de 19 a 64 años fueron incluidos en el estudio. Por otro lado, los participantes fueron excluidos del estudio si estaban embarazadas o amamantando, en la fase premenstrual o menstrual, tenían alergias o intolerancias alimentarias, seguían terapias dietéticas específicas, el alcohol consumido, consumido crónicamente, usaban probióticos y/o prebióticos, tenía alguna enfermedad aguda o crónica, y tomaban medicamentos como terapia de reemplazo hormonal, anticoagulantes, antidepresivos, antidiabéticos, antihipertensivos, antihiperlipidémicos o inhibidores de la bomba de protones. La aprobación del comité de ética adecuada para la Declaración de Helsinki fue recibida del Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Ondokuz Mayıs (Comité de Ética No: B.30.2.odm.0.20.08/663). Los voluntarios fueron entrevistados cara a cara, y se obtuvo un formulario de consentimiento por escrito firmado de cada participante.

Al comienzo del estudio, se evaluaron las mediciones antropométricas de los participantes. Dentro de la puntuación, se midieron el peso y la altura corporal y se analizó la composición corporal. Las mediciones de altura se tomaron sin zapatos, con los participantes parados en la posición del plano horizontal de Frankfurt (donde el triángulo ocular y la parte superior del trapo están alineados en la misma línea). Las mediciones de peso se determinaron utilizando una escala electrónica sensible a 0.1 kg (Tanita MC-980). Además, el IMC (kg/m2) se calculó a partir del peso corporal y las mediciones de altura. Los participantes fueron clasificados en función de su índice de masa corporal (IMC) de la siguiente manera: IMC normal (18.5-24.99 Kg/m2, n = 18) y un IMC alto (> 25 kg/m2, n = 10). La circunferencia de la cintura se midió usando una cinta de medición no flexible en el punto medio entre la cresta ilíaca y la costilla más baja, mientras que la circunferencia de la cadera se midió paralela al suelo en el punto más ancho de la cadera usando una cinta de medición inflexible.

Los participantes incluidos en el estudio completaron el estudio al llegar a dos visitas entre mayo de 2024 y julio de 2024. En estas visitas, se sirvieron dos desayunos diferentes (desayuno tradicional turco y ultra procesado) a los participantes, y luego se evaluaron los impactos de estos desayunos diferentes en la regulación del apetito posprandial.

Para determinar el consumo de alimentos de los participantes antes del experimento, se tomaron los cuestionarios de frecuencia de alimentos semicuantitativos (FFQ) durante los últimos 3 meses. La ingesta diaria de alimentos se determinó multiplicando las cantidades de alimentos consumidos por los coeficientes correspondientes a la frecuencia del consumo. Además, para estandarizar la ingesta dietética de los participantes antes del experimento, se les indicó que mantuvieran una dieta similar el día anterior de cada visita. Para verificar el cumplimiento, los registros de consumo de alimentos de recuperación de 24 horas se obtuvieron de los participantes durante el día antes de ambos días experimentales. Los datos obtenidos tanto del FFQ y el retiro dietético de las 24 horas se ingresaron en el programa BEBIS (8.0) (Sistema de Información Nutricional) para evaluar la ingesta de energía y macro y micronutrientes de los participantes.

Los participantes recibieron instrucciones de llegar al laboratorio a las 8:00 a.m. del primer día de prueba en un estado de ayuno. En este primer día de prueba, a los participantes se les sirvió un desayuno tradicional turco que consistía en alimentos no procesados ​​o mínimamente procesados. En el segundo día de prueba después del período de lavado de 15 días, a los participantes se les sirvió una comida de desayuno que contenía alimentos ultraprocesados ​​(desayuno UPF). El desayuno tradicional incluye un huevo de gallina (hervido), queso blanco (grasa completa), pan blanco, aceitunas negras y verdes, tomates, pepinos y jugo de naranja recién exprimidos. Por otro lado, el desayuno UPF incluye salchicha de carne frita (sin aceite), pan de sándwich empaquetado, ketchup a base de tomate y jugo de naranja empaquetado. Ambos desayunos fueron similares en términos de energía y composición de macronutrientes.

Se solicitó a los participantes que llegaran al laboratorio de estudio a las 8 a.m. del día del experimento con al menos 12 horas de ayuno. Los desayunos que contienen alimentos con energía similar y composición de macronutrientes, pero se sirvieron diferentes niveles de procesamiento a los participantes. Los participantes recibieron instrucciones de consumir todo el desayuno dentro de un período de 15 minutos. Se usó una escala analógica visual (VAS) para evaluar subjetivamente la regulación del apetito posprandial. En este contexto, se solicitó a los participantes que completen los VA al comienzo del desayuno (0 min) y a los 30, 60, 90 y 120 minutos después del desayuno. El formulario VAS, completado en cada punto de tiempo, comprende cuatro preguntas: [1] "¿Qué tan hambriento te sientes?" [2] "¿Qué tan lleno te sientes?" [3] "¿Qué tan fuerte es tu deseo de comer?" y [4] "¿Cuánto crees que podrías comer?". Los participantes recibieron instrucciones de indicar su respuesta marcando el punto apropiado a lo largo de una línea de 100 mm, que se dejó intencionalmente sin numerar para evitar influir en sus respuestas. Las respuestas de los participantes a las preguntas se cuantificaron midiendo el punto marcado en la línea de 100 mm usando una regla. El área debajo de la curva se calculó utilizando los valores numéricos obtenidos para cada una de las 4 preguntas en cada punto de tiempo de VAS.

Para evaluar objetivamente la regulación del apetito posprandial, se recolectaron muestras de sangre al inicio (0 min) mientras los participantes estaban en estado en ayunas, así como a los 30, 60, 90 y 120 minutos después del primer bocado del desayuno. El suero se separó de la sangre entera, congelada y se almacenó a -80 ° C hasta el análisis bioquímico. Dentro del alcance, los niveles de glucosa sérica se analizaron utilizando métodos de glucosa oxidasa. Además, los niveles séricos de la insulina, la grelina, GLP1, GIP y los niveles de amilina (polipéptido amiloide de los islotes) se cuantificaron utilizando un kit de inmunosorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente (ELISA) (ELISA) (BT Lab, Shangghai, China). Utilizando los resultados del análisis obtenidos del análisis bioquímico en cada punto de tiempo, los valores totales de AUC (TAUC) y AUC incremental (IAUC) se calcularon para el parámetro respectivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Pavo, 55139
        • Ondokuz Mayıs University Kurupelit Campus, 55139 Atakum / SAMSUN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Índice de masa corporal entre 18.50-24.99 kg/m2 o> 25.00 kg/m2 no en período premenstrual (1 semana antes de la menstruación) o período menstrual para mujeres participantes

Criterios de exclusión:

Being pregnant, breastfeeding, or postmenopausal Being in the premenstrual or menstruation phase Undergoing hormone replacement therapy Having an acute or chronic illness Taking regular medication (such as hormone replacement therapy, anticoagulants, antidepressants, antidiabetics, antihypertensives, antihyperlipidemics, proton pump inhibitors, etc. ) Tener una enfermedad genética y/o sistémica que tenga alergias o intolerancias alimentarias después de un régimen dietético específico que consume alcohol consumiendo antibióticos en los últimos 3 meses utilizando prebióticos o probióticos que no dan consentimiento después de leer la forma de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desayuno
A los participantes se les sirvió un desayuno tradicional el primer día experimental.
En esta intervención, a los participantes se les ofrece un desayuno tradicional (que consiste en alimentos no procesados ​​o mínimamente procesados), y se evalúa la regulación del apetito posprandial. El desayuno tradicional incluye huevo de gallina (hervido), queso blanco (grasa completa), pan blanco, aceitunas negras y verdes, tomates, pepinos y jugo de naranja recién exprimido.
Experimental: Desayuno
A los participantes se les sirvió un desayuno ultraprocesado en el segundo día experimental.
En esta intervención, a los participantes se les ofrece un desayuno ultra procesado, y se evalúa la regulación del apetito posprandial. El desayuno ultraprocesado incluye salchicha de carne frita (sin aceite), pan de sándwich empaquetado, ketchup a base de tomate y jugo de naranja empaquetado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las hormonas relacionadas con el apetito
Periodo de tiempo: Tanto en el desayuno tradicional como en el desayuno ultra procesado, se recolectaron muestras de sangre al comienzo de los desayunos y posteriormente en los minutos 30, 60, 90 y 120.
Evalúe los niveles de ayuno y los cambios posprandiales tomando muestras a intervalos regulares durante dos horas (al comienzo de los desayunos y posteriormente a la 30, 60, 90 y 120 minutos) en hormonas reguladoras de apetitos como insulina, grelina, glucagón- Como péptido-1, péptido inhibidor gástrico y amilina (NM) a través del ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA) disponibles comercialmente.
Tanto en el desayuno tradicional como en el desayuno ultra procesado, se recolectaron muestras de sangre al comienzo de los desayunos y posteriormente en los minutos 30, 60, 90 y 120.
Cambios en la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Tanto en el desayuno tradicional como en el desayuno ultra procesado, la escala analógica visual se llenó al comienzo de los desayunos y posteriormente en los minutos 30, 60, 90 y 120.
Se usó una escala analógica visual (VAS) para evaluar subjetivamente la regulación del apetito posprandial. El formulario VAS, completado en cada punto de tiempo, comprende cuatro preguntas: [1] "¿Qué tan hambriento te sientes?" [2] "¿Qué tan lleno te sientes?" [3] "¿Qué tan fuerte es tu deseo de comer?" y [4] "¿Cuánto crees que podrías comer?". Los participantes recibieron instrucciones de indicar su respuesta marcando el punto apropiado a lo largo de una línea de 100 mm, que se dejó intencionalmente sin numerar para evitar influir en sus respuestas. Las respuestas de los participantes a las preguntas se cuantificaron midiendo el punto marcado en la línea de 100 mm usando una regla.
Tanto en el desayuno tradicional como en el desayuno ultra procesado, la escala analógica visual se llenó al comienzo de los desayunos y posteriormente en los minutos 30, 60, 90 y 120.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la energía recibida durante el resto del día experimental
Periodo de tiempo: Después de cada dos desayunos por el resto del día, un día por cada dos días experimentales
Se pidió a los participantes que registraran su consumo de alimentos por el resto del día para ambos días experimentales y se calculó la cantidad de energía que consumieron (KCAL).
Después de cada dos desayunos por el resto del día, un día por cada dos días experimentales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B.30.2.ODM.0.20.08/663
  • 5085 (Otro número de subvención/financiamiento: On Dokuz Mayıs University Scientific Research Project)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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