Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrabehandlet mat og appetittregulering: Akutte effekter på tvers av kroppsmasseindekskategorier

29. januar 2025 oppdatert av: Menşure Nur ÇELİK, Ondokuz Mayıs University

Akutte effekter av ultrabehandlet mat på appetittregulering hos individer med forskjellige kroppsmasseindekser

Denne studien var planlagt å observere de akutte effektene av minimalt behandlet og ultra-prosessert mat (UPF) forbruk på appetitt hos deltakere med normal kroppsmasseindeks (BMI) [BMI: 18.5-24.99 kg/m2] og overvektige overvektige (BMI> 25 kg/m2) i henhold til NOVA (ikke en forkortelse) -klassifisering og for å sammenligne de postprandiale effektene av minimalt behandlet og UPF-forbruk på appetitt hos normale og overvektige ovne individer. Studien ble designet som en ikke-randomisert kontrollert, crossover-studie. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Påvirker en frokost bestående av UPF appetittregulering annerledes sammenlignet med en frokost bestående av ubearbeidede eller minimalt bearbeidede matvarer?
  • Varierer effekten av mat med forskjellige prosesser på appetittregulering av BMI?

Forskere vil evaluere effekten av en frokost som inneholder ubearbeidede eller minimalt bearbeidede matvarer og en frokost som inneholder ultraprosesserte matvarer, som er like med tanke på energi og makronæringsstoffer, på appetittregulering.

Deltakerne vil:

  • 1st Experiment Day: Kom til laboratoriet der eksperimentet skal utføres kl. 08.00 på tom mage og konsumer en frokost som inneholder ubearbeidet eller minimalt bearbeidet mat (kyllingegg (kokt), hvitost (full fett), svart og Grønn oliven, tomat, agurk, hvitt brød, appelsinjuice (nypresset).
  • 2. eksperiment (etter 2 ukers utvasking fra 1. eksperiment): Kom til laboratoriet der eksperimentet skal utføres klokka 08.00 på tom mage og konsumere en frokost som inneholder ultrabehandlet mat (pakket sandwichbrød, biffpølse ( Pannestekt uten olje), tomatketchup, pakket appelsinjuice).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført på voksne deltakere mellom mai 2024 og juli 2024. Utvalgsstørrelsen ble bestemt gjennom effektanalyse for å oppnå 80% statistisk ved et tosidig signifikansnivå på 0,05, og bestemte at minimum 25 deltakere var nødvendige for inkludering i studien. På dette tidspunktet ble totalt 28 deltakere fra begge kjønn inkludert i studien (20 kvinnelige og 8 mannlige deltakere). Deltakere i alderen 19 til 64 år ble inkludert i studien. På den annen side ble deltakerne ekskludert fra studien hvis de var gravide eller amming, i den premenstruelle eller menstruasjonsfasen, hadde matallergier eller intoleranser, fulgte spesifikke kostholdsterapier, røkt, konsumert alkohol kronisk, brukte probiotika og/eller prebiotika, Hadde noen akutte eller kroniske sykdommer, og tok medisiner som hormonerstatningsterapi, antikoagulantia, antidepressiva, antidiabetika, antihypertensiva, antihyperlipidemi eller protonpumpehemmere. Godkjenning av etikkutvalg som var egnet for erklæringen om Helsingfors ble mottatt fra Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee (Ethics Committee No: B.30.2.odm.0.20.08/663). Frivillige ble intervjuet ansikt til ansikt, og et signert skriftlig samtykkeskjema ble innhentet fra hver deltaker.

I begynnelsen av studien ble de antropometriske målingene av deltakerne vurdert. Innenfor poengsummen ble kroppsvekt og høyde målt, og kroppssammensetning ble analysert. Høydemålingene ble tatt uten sko, med deltakerne som sto i Frankfurt horisontale planposisjon (der øyetrekanten og toppen av tragusen er på linje på samme linje). Vektmålingene ble bestemt ved bruk av en elektronisk skala som er følsom for 0,1 kg (Tanita MC-980). Videre ble BMI (kg/m2) beregnet fra kroppsvekt og høydemålinger. Deltakerne ble kategorisert basert på deres kroppsmasseindeks (BMI) som følger: Normal BMI (18.5-24.99 kg/m2, n = 18) og høy BMI (> 25 kg/m2, n = 10). Midjeomkrets ble målt ved bruk av et ikke-fleksibelt målebånd i midtpunktet mellom iliac crest og den laveste ribben, mens hofteomkretsen ble målt parallelt med bakken på det bredeste punktet på hoften ved bruk av et fleksibelt målebånd.

Deltakerne inkludert i studien fullførte studien ved å komme til to besøk mellom mai 2024 og juli 2024. I disse besøkene ble to forskjellige frokost (tyrkisk tradisjonell og ultrabehandlet frokost) servert til deltakere, og deretter ble virkningene av disse forskjellige frokostene på etterprandial appetittregulering evaluert.

For å bestemme deltakernes matforbruk før eksperimentet ble det tatt semikvantitative matfrekvensspørsmål (FFQ) de siste tre månedene. Daglig matinntak ble bestemt ved å multiplisere mengden mat som ble konsumert av koeffisientene som tilsvarer frekvensen av forbruk. I tillegg, for å standardisere deltakernes kostholdsinntak før eksperimentet, ble de instruert om å opprettholde et lignende kosthold på dagen før hvert besøk. For å bekrefte overholdelse ble 24-timers tilbakekalling av matforbruksregister innhentet fra deltakerne for dagen før begge eksperimentelle dager. De innhentede dataene både fra FFQ og 24-timers tilbakekalling av kosthold ble lagt inn i BEBIS (8.0) (Nutrition Information System) -programmet for å vurdere energi- og makro- og mikronæringsstoffinntaket til deltakerne.

Deltakerne ble bedt om å ankomme laboratoriet klokka 20.00 den første testdagen i en fastende tilstand. På denne første testdagen fikk deltakerne servert en tyrkisk tradisjonell frokost bestående av ubearbeidede eller minimalt bearbeidede matvarer. På den andre testdagen etter den 15-dagers utvaskingsperioden fikk deltakerne servert et frokostmåltid som inneholder ultraprosesserte matvarer (UPF-frokost). Den tradisjonelle frokosten inkluderer et kyllingegg (kokt), hvitost (full fett), hvitt brød, svart og grønt oliven, tomater, agurker og nypresset appelsinjuice. På den annen side inkluderer UPF-frokosten pan-stekt storfekjøttpølse (uten olje), pakket sandwichbrød, tomatbasert ketchup og pakket appelsinjuice. Begge frokostene var like med tanke på energi og makronærende sammensetning.

Deltakerne ble bedt om å ankomme studielaboratoriet innen klokka 20 på dagen for eksperimentet med minst 12 timers faste. Frokost som inneholder mat med lignende energi og makronæringsstoffsammensetning, men forskjellige prosesseringsnivåer ble servert til deltakerne. Deltakerne ble bedt om å konsumere hele frokosten i løpet av en 15-minutters periode. En visuell analog skala (VAS) ble brukt til å subjektivt vurdere etterprandial appetittregulering. I denne sammenhengen ble deltakerne bedt om å fylle ut VA -ene i begynnelsen av frokosten (0 min) og ved 30, 60, 90 og 120 minutter etter frokost. VAS -skjemaet, utfylt på hvert tidspunkt, utgjør fire spørsmål: [1] "Hvor sulten føler du deg?" [2] "Hvor full føler du?" [3] "Hvor sterkt er ditt ønske om å spise?" og [4] "Hvor mye tror du du kunne spise?". Deltakerne ble instruert om å indikere svaret deres ved å merke det aktuelle punktet langs en 100 mm linje, som med vilje ble ikke nummerert for å unngå å påvirke svarene. Deltakernes svar på spørsmålene ble kvantifisert ved å måle det markerte punktet på 100-mm-linjen ved hjelp av en linjal. Området under kurven ble beregnet ved å bruke de numeriske verdiene oppnådd for hvert av de 4 spørsmålene på hvert tidspunkt fra VAS.

For å objektivt evaluere postprandial appetittregulering, ble blodprøver samlet ved baseline (0 minutter) mens deltakerne var i en fast tilstand, så vel som på 30, 60, 90 og 120 minutter etter den første frokostbiten. Serum ble separert fra helblod, snap -frosset og lagret ved -80 ° C til biokjemisk analyse. Innenfor omfanget ble nivåene av serumglukose analysert ved bruk av glukoseoksidasemetoder. Videre ble serumnivåene av insulin, ghrelin, GLP1, GIP og amylin (holme amyloid polypeptid) nivåer kvantifisert ved bruk av et kommersielt tilgjengelig enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) -sett (BT Lab, Shanghai, Kina). Ved bruk av analyseresultatene oppnådd fra biokjemisk analyse på hvert tidspunkt, ble den totale AUC (TAUC) og inkrementelle AUC (IAUC) verdier beregnet for den respektive parameteren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia, 55139
        • Ondokuz Mayıs University Kurupelit Campus, 55139 Atakum / SAMSUN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Body Mass Index mellom 18.50-24.99 kg/m2 eller> 25,00 kg/m2 Ikke i premenstrual (1 uke før menstruasjon) periode eller menstruasjonsperiode for kvinnelige deltakere

Eksklusjonskriterier:

Å være gravid, amming eller postmenopausal vesen i den premenstruelle eller menstruasjonsfasen som gjennomgår hormonerstatningsterapi med en akutt eller kronisk sykdom som tar regelmessig medisiner (for eksempel hormonerstatningsterapi, antikoagulantia, antidepressiva, antidiabetika, antihypersives, antihyperlipidemicsics, spistere, antide -antihypertikaner, antihypertiver, antihypertikaner, antiderikaner, antihypertikaner, antiderikaner, antihyper, antihyper, antiderikan. ) Å ha en genetisk og/eller systemisk sykdom som har matallergier eller intoleranser etter et spesifikt kostholdsregime røyking som konsumerer alkohol etter å ha brukt antibiotika de siste tre månedene ved å bruke prebiotika eller probiotika som ikke gir samtykke etter å ha lest det informerte samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trad-breakfast
Deltakerne fikk servert en tradisjonell frokost den første eksperimentelle dagen.
I dette inngrepet blir deltakerne tilbudt en tradisjonell frokost (bestående av ubearbeidet eller minimalt bearbeidet mat), og postprandial appetittregulering blir evaluert. Tradisjonell frokost inkluderer kyllingegg (kokt), hvitost (full fett), hvitt brød, svart og grønne oliven, tomater, agurker og nypresset appelsinjuice.
Eksperimentell: UPF-Breakfast
Deltakerne fikk servert en ultrabehandlet frokost på den andre eksperimentelle dagen.
I denne intervensjonen blir deltakerne tilbudt en ultrabehandlet frokost, og postprandial appetittregulering blir evaluert. Ultrabehandlet frokost inkluderer pannestekt storfekjøttpølse (uten olje), pakket sandwichbrød, tomatbasert ketchup og pakket appelsinjuice.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i appetittrelaterte hormoner
Tidsramme: På både tradisjonell frokost og ultrabehandlet frokost ble blodprøver samlet ved starten av begge frokostene og deretter på 30., 60., 90. og 120. minutt.
Evaluer nivåene av faste og postprandiale endringer ved å ta prøver med jevne mellomrom i to timer (i starten av begge frokostene og deretter på 30., 60., 90. og 120. minutt) i appetittregulerende hormoner som insulin, ghrelin, glukagon- I likhet med peptid-1-1, gastrisk hemmende peptid og amylin (NM) gjennom kommersielt tilgjengelige enzymbundne immunosorbentanalyse (ELISA) -sett.
På både tradisjonell frokost og ultrabehandlet frokost ble blodprøver samlet ved starten av begge frokostene og deretter på 30., 60., 90. og 120. minutt.
Endringer i visuell analog skala score
Tidsramme: På både den tradisjonelle frokost- og ultrabehandlede frokost ble visuell analog skala fylt i starten av begge frokostene og deretter på 30., 60., 90. og 120. minutt.
En visuell analog skala (VAS) ble brukt til å subjektivt vurdere etterprandial appetittregulering. VAS -skjemaet, utfylt på hvert tidspunkt, utgjør fire spørsmål: [1] "Hvor sulten føler du deg?" [2] "Hvor full føler du?" [3] "Hvor sterkt er ditt ønske om å spise?" og [4] "Hvor mye tror du du kunne spise?". Deltakerne ble instruert om å indikere svaret deres ved å merke det aktuelle punktet langs en 100 mm linje, som med vilje ble ikke nummerert for å unngå å påvirke svarene. Deltakernes svar på spørsmålene ble kvantifisert ved å måle det markerte punktet på 100-mm-linjen ved hjelp av en linjal.
På både den tradisjonelle frokost- og ultrabehandlede frokost ble visuell analog skala fylt i starten av begge frokostene og deretter på 30., 60., 90. og 120. minutt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i energien mottatt i løpet av resten av den eksperimentelle dagen
Tidsramme: Etter hver to frokost for resten av dagen, en dag for hver annen eksperimentell dag
Deltakerne ble bedt om å registrere matforbruket resten av dagen for både eksperimentelle dager og mengden energi de konsumerte (KCAL) ble beregnet.
Etter hver to frokost for resten av dagen, en dag for hver annen eksperimentell dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ODM.0.20.08/663
  • 5085 (Annet stipend/finansieringsnummer: On Dokuz Mayıs University Scientific Research Project)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere