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Réglementation des aliments et appétit ultra-traités: effets aigus à travers les catégories d'index de masse corporelle

29 janvier 2025 mis à jour par: Menşure Nur ÇELİK, Ondokuz Mayıs University

Effets aigus des aliments ultra-transformés sur la régulation de l'appétit chez les personnes avec différents indices de masse corporelle

Cette étude a été prévue pour observer les effets aigus de la consommation alimentaire de manière minimale et ultra-transformée (UPF) sur l'appétit chez les participants avec un indice de masse corporelle normal (IMC) [IMC: 18.5-24.99 kg / m2] et en surpoids-obe (IMC> 25 kg / m2) selon la classification Nova (pas une abréviation) et pour comparer les effets postprandiaux de la consommation minimale et UPF sur l'appétit chez les individus normaux et surpondérés. L'étude a été conçue comme une étude croisée contrôlée non randomisée. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • Un petit déjeuner composé de l'UPF affecte-t-il la régulation de l'appétit différemment par rapport à un petit-déjeuner composé d'aliments non transformés ou de transformation minimale?
  • Les effets des aliments avec différents niveaux de transformation sur la régulation de l'appétit va-t-il varie selon l'IMC?

Les chercheurs évalueront les effets d'un petit-déjeuner contenant des aliments non transformés ou non transformés et un petit-déjeuner contenant des aliments ultra-traités, qui sont similaires en termes d'énergie et de macronutriments, sur la réglementation de l'appétit.

Les participants le feront:

  • 1ère Journée de l'expérience: Venez au laboratoire où l'expérience se déroulera à 8h00 à jeun et consommez un petit-déjeuner contenant des aliments non transformés ou peu transformés (œuf de poulet (bouilli), fromage blanc (gras), noir et Olive verte, tomate, concombre, pain blanc, jus d'orange (fraîchement pressé).
  • 2e expérience (après 2 semaines, lavage de la 1ère expérience): Venez au laboratoire où l'expérience se déroulera à 8h00 à jeun et consommez un petit-déjeuner contenant des aliments ultra-transformés (pain sandwich emballé, saucisse de bœuf ( poêlé sans huile), ketchup de tomate, jus d'orange emballé).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été menée sur des participants adultes entre mai 2024 et juillet 2024. La taille de l'échantillon a été déterminée par analyse de puissance pour atteindre 80% statistique à un niveau de signification bilatéral de 0,05, déterminant qu'un minimum de 25 participants était nécessaire pour inclusion dans l'étude. À ce stade, un total de 28 participants des deux sexes ont été inclus dans l'étude (20 participants féminins et 8 hommes). Les participants âgés de 19 à 64 ans ont été inclus dans l'étude. D'un autre côté, les participants ont été exclus de l'étude s'ils étaient enceintes ou allaités, en phase prémenstruelle ou menstruelle, avaient des allergies ou des intolérances alimentaires, suivaient des thérapies alimentaires spécifiques, fumées et consommées de l'alcool chroniquement, utilisaient des probiotiques et / ou des prébiotiques, avait des maladies aiguës ou chroniques, et prenaient des médicaments tels que l'hormonothérapie substitutive, les anticoagulants, les antidépresseurs, les antidiabétiques, les antihypertenseurs, les antihyperlipidémiques ou les inhibiteurs de la pompe à protons. L'approbation du comité d'éthique adapté à la déclaration d'Helsinki a été reçue du comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Ondokuz Mayıs (comité d'éthique n °: B.30.2.odm.0.20.08 / 663). Des bénévoles ont été interrogés en face à face et un formulaire de consentement écrit signé a été obtenu de chaque participant.

Au début de l'étude, les mesures anthropométriques des participants ont été évaluées. Dans le score, le poids corporel et la hauteur ont été mesurés et la composition corporelle a été analysée. Les mesures de hauteur ont été prises sans chaussures, les participants debout dans la position du plan horizontal de Francfort (où le triangle des yeux et le haut du tragus sont alignés sur la même ligne). Les mesures de poids ont été déterminées en utilisant une échelle électronique sensible à 0,1 kg (Tanita MC-980). De plus, l'IMC (kg / m2) a été calculé à partir des mesures de poids corporel et de hauteur. Les participants ont été classés en fonction de leur indice de masse corporelle (IMC) comme suit: IMC normal (18,5-24,99 kg / m2, n = 18) et IMC élevé (> 25 kg / m2, n = 10). Le tour de taille a été mesuré en utilisant un ruban de mesure non flexible au milieu entre la crête iliaque et la côte la plus basse, tandis que la circonférence de la hanche a été mesurée parallèle au sol au point le plus large de la hanche à l'aide d'un ruban de mesure inflexible.

Les participants inclus dans l'étude ont terminé l'étude en arrivant à deux visites entre mai 2024 et juillet 2024. Lors de ces visites, deux petits déjeuners différents (petit déjeuner turc traditionnel et ultra-traité) ont été servis aux participants, puis les impacts de ces différents petits déjeuners sur la réglementation postprandiale de l'appétit ont été évalués.

Pour déterminer la consommation alimentaire des participants avant l'expérience, des questionnaires de fréquence alimentaire semi-quantitatifs (FFQ) ont été prises au cours des 3 derniers mois. L'apport alimentaire quotidien a été déterminé en multipliant les quantités de nourriture consommée par les coefficients correspondant à la fréquence de consommation. De plus, pour normaliser l'apport alimentaire des participants avant l'expérience, ils ont été invités à maintenir un régime similaire le jour précédent de chaque visite. Pour vérifier la conformité, des dossiers de consommation alimentaire de rappel de 24 heures ont été obtenus des participants pour la veille des deux jours expérimentaux. Les données obtenues à partir de FFQ et de rappel alimentaire 24 heures sur 24 ont été entrées dans le programme BEBIS (8.0) (système d'information nutritionnel) pour évaluer l'apport énergétique et macro et micronutriment des participants.

Les participants ont été invités à arriver au laboratoire à 8 h 00 le premier jour de test dans un état de jeûne. En ce premier jour de test, les participants ont été servis un petit-déjeuner traditionnel turc composé d'aliments non transformés ou à transformation minimale. Le deuxième jour d'essai après la période de lavage de 15 jours, les participants ont reçu un repas de petit-déjeuner contenant des aliments ultra-traités (petit-déjeuner UPF). Le petit-déjeuner traditionnel comprend un œuf de poulet (bouilli), du fromage blanc (plein gras), du pain blanc, des olives noires et vertes, des tomates, des concombres et du jus d'orange fraîchement pressé. D'un autre côté, le petit-déjeuner UPF comprend des saucisses de bœuf poêlées (sans huile), du pain sandwich emballé, du ketchup à base de tomate et du jus d'orange emballé. Les deux petits déjeuners étaient similaires en termes d'énergie et de composition des macronutriments.

Les participants ont été invités à arriver au laboratoire d'étude à 8 heures du matin le jour de l'expérience avec au moins 12 heures de jeûne. Les petits déjeuners contenant des aliments avec une composition d'énergie et de macronutriments similaires, mais différents niveaux de transformation ont été servis aux participants. Les participants ont été invités à consommer l'intégralité du petit déjeuner dans un délai de 15 minutes. Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer subjectivement la régulation de l'appétit postprandial. Dans ce contexte, les participants ont été invités à remplir les VA au début du petit déjeuner (0 min) et à 30, 60, 90 et 120 minutes après le petit déjeuner. Le formulaire EVA, rempli à chaque moment, comprend quatre questions: [1] "Quelle affamée avez-vous faim?" [2] "À quel point vous sentez-vous plein?" [3] "Quelle est la force de votre désir de manger?" et [4] "Combien pensez-vous que vous pourriez manger?". Les participants ont été invités à indiquer leur réponse en marquant le point approprié le long d'une ligne de 100 mm, qui a été intentionnellement laissé sans numéro pour éviter d'influencer leurs réponses. Les réponses des participants aux questions ont été quantifiées en mesurant le point marqué sur la ligne de 100 mm à l'aide d'une règle. La zone sous la courbe a été calculée en utilisant les valeurs numériques obtenues pour chacune des 4 questions à chaque point dans le temps de l'EVA.

Pour évaluer objectivement la régulation de l'appétit postprandial, des échantillons de sang ont été prélevés au départ (0 min) tandis que les participants étaient dans un état à jeun, ainsi qu'à 30, 60, 90 et 120 minutes après la première bouchée du petit déjeuner. Le sérum a été séparé du sang total, congelé en instant et stocké à -80 ° C jusqu'à l'analyse biochimique. Dans la portée, les niveaux de glucose sérique ont été analysés en utilisant des méthodes de glucose oxydase. De plus, les niveaux sériques des niveaux d'insuline, de ghréline, de GLP1, de GIP et d'amyline (polypeptide amyloïde des îlots) ont été quantifiés en utilisant un kit de dosage immunosorbant lié à l'enzyme disponible dans le commerce (ELISA) (BT Lab, Shanghai, Chine). En utilisant les résultats de l'analyse obtenus à partir de l'analyse biochimique à chaque point dans le temps, les valeurs totales de l'ASC (TAUC) et de l'ASC incrémentale (IAUC) ont été calculées pour le paramètre respectif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie, 55139
        • Ondokuz Mayıs University Kurupelit Campus, 55139 Atakum / SAMSUN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Indice de masse corporelle entre 18,50-24,99 kg / m2 ou> 25,00 kg / m2 pas en période prémenstruelle (1 semaine avant les menstruations) ou la période menstruelle pour les femmes participantes

Critères d'exclusion:

Être enceinte, allaitement ou post-ménopause dans la phase prémenstruelle ou menstruale subissant l'hormonothérapie de remplacement d'hormones ayant une maladie aiguë ou chronique prenant des médicaments réguliers (tels que l'hormone remplacement de l'hormonothérapie, des anticoagulants, des antidépresseurs, des antidiabétiques, des antihypertensives, des antihyperlipidemiques, des inhibiteurs de pompe proton. ) Avoir une maladie génétique et / ou systémique ayant des allergies ou des intolérances alimentaires à la suite d'un régime alimentaire spécifique pour fumer de l'alcool ayant utilisé des antibiotiques au cours des 3 derniers mois en utilisant des prébiotiques ou des probiotiques ne donnant pas leur consentement après avoir lu le formulaire de consentement éclairé éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rupture commerciale
Les participants ont reçu un petit-déjeuner traditionnel le premier jour expérimental.
Dans cette intervention, les participants se voient offrir un petit-déjeuner traditionnel (composé d'aliments non transformés ou de transformation minimale) et la réglementation de l'appétit postprandial est évaluée. Le petit déjeuner traditionnel comprend des œufs de poulet (bouillis), du fromage blanc (en gras), du pain blanc, des olives noires et vertes, des tomates, des concombres et du jus d'orange fraîchement pressé.
Expérimental: UPF-Breakfast
Les participants ont reçu un petit-déjeuner ultra-traité le deuxième jour expérimental.
Dans cette intervention, les participants se voient offrir un petit-déjeuner ultra-traité et la réglementation de l'appétit postprandial est évaluée. Le petit-déjeuner ultra transformé comprend des saucisses de bœuf poêlées (sans huile), du pain sandwich emballé, du ketchup à base de tomate et du jus d'orange emballé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des hormones liées à l'appétit
Délai: À la fois au petit-déjeuner traditionnel et au petit déjeuner ultra-traité, des échantillons de sang ont été prélevés au début des deux petits déjeuners et par la suite aux 30, 60e, 90e et 120e minutes.
Évaluez les niveaux de jeûne et les changements postprandiaux en prélevant des échantillons à intervalles réguliers pendant deux heures (au début des petits déjeuners et par la suite aux 30e, 60e, 90e et 120e) dans des hormones réglementaires d'appétit telles que l'insuline, la ghréline, le glucagon- Comme le peptide-1, le peptide inhibiteur gastrique et l'amyline (NM) à travers des kits de dosage immuno-enzymatique enzymatique disponibles dans le commerce (ELISA).
À la fois au petit-déjeuner traditionnel et au petit déjeuner ultra-traité, des échantillons de sang ont été prélevés au début des deux petits déjeuners et par la suite aux 30, 60e, 90e et 120e minutes.
Changements dans le score de l'échelle visuelle analogique
Délai: À la fois au petit-déjeuner traditionnel et au petit-déjeuner ultra-traité, une échelle visuelle analogique a été remplie au début des deux petits déjeuners et par la suite aux 30, 60e, 90e et 120e minutes.
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer subjectivement la régulation de l'appétit postprandial. Le formulaire EVA, rempli à chaque moment, comprend quatre questions: [1] "Quelle affamée avez-vous faim?" [2] "À quel point vous sentez-vous plein?" [3] "Quelle est la force de votre désir de manger?" et [4] "Combien pensez-vous que vous pourriez manger?". Les participants ont été invités à indiquer leur réponse en marquant le point approprié le long d'une ligne de 100 mm, qui a été intentionnellement laissé sans numéro pour éviter d'influencer leurs réponses. Les réponses des participants aux questions ont été quantifiées en mesurant le point marqué sur la ligne de 100 mm à l'aide d'une règle.
À la fois au petit-déjeuner traditionnel et au petit-déjeuner ultra-traité, une échelle visuelle analogique a été remplie au début des deux petits déjeuners et par la suite aux 30, 60e, 90e et 120e minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'énergie reçue pendant le reste de la journée expérimentale
Délai: Après deux petits déjeuners pour le reste de la journée, un jour pour deux jours expérimentaux
Les participants ont été invités à enregistrer leur consommation alimentaire pour le reste de la journée pour les deux jours expérimentaux et la quantité d'énergie qu'ils ont consommée (KCAL) a été calculée.
Après deux petits déjeuners pour le reste de la journée, un jour pour deux jours expérimentaux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.ODM.0.20.08/663
  • 5085 (Autre subvention/numéro de financement: On Dokuz Mayıs University Scientific Research Project)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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