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卵巣癌における全身代謝の調節不全：縦断的研究

2025年1月23日 更新者：University of Tennessee Graduate School of Medicine
卵巣癌患者の全身代謝の変化に関する最小限の情報が利用可能であり、この患者集団の全身脂質代謝を評価した研究はありません。 このパイロット研究では、間接熱量測定を介して治療前、治療後、卵巣がん患者の断定と食後の脂質代謝を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

卵巣癌は最も致命的な婦人科疾患の1つであり、5年生存率はわずか49％です。 癌細胞が根本的に代謝を変化させていることが十分に確立されており、これが増殖と転移に寄与しています。 この分野での最近の発見は、脂質代謝が卵巣癌細胞で変化しており、細胞を主要なエネルギー源として利用していることを認識しています。 腫瘍細胞からのエネルギーの需要が高いため、他の非悪性組織が代謝を再プログラムして腫瘍の成長をサポートする環境を作成できる可能性があります。 卵巣癌患者の全身代謝の変化に関する最小限の情報が利用可能であり、この患者集団の全身脂質代謝を評価した研究はありません。 このパイロット研究では、間接熱量測定を介して治療前、治療後、卵巣がん患者の断定と食後の脂質代謝を評価します。 代謝のマーカー（例えば グルコース、血液脂質、乳酸）は、各時点で評価されます。 これは、卵巣癌患者における調節不全脂質代謝の全範囲を理解することで、治療の潜在的な標的を特定できるため、臨床的に重要なプロジェクトです。 主な目的は、パイロットデータを収集し、推定卵巣癌の患者の代謝プロファイルと脂質代謝を評価するように設計されたこの研究プロトコルの実現可能性と受容性を評価することです。 このプロジェクトの二次的な目的は、パイロットデータを収集し、推定卵巣癌患者の代謝プロファイルと脂質代謝を評価することです。 このプロジェクトの三次目標は、卵巣癌患者の代謝の健康と代謝の健康に関連する他の要因との間の潜在的なリンクをよりよく理解するために、追加のパイロットデータを収集することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • 募集
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

婦人科の悪性腫瘍のために臨床的に治療されている患者

説明

包含基準：

  • 女性
  • 18歳以上
  • 卵巣癌診断と推定される（すなわち 卵巣がんの疑いについて臨床的に評価されている人）
  • 細胞減少手術に続く化学療法を含む卵巣癌の計画治療コース
  • すべての学習訪問に参加することにコミットする可用性
  • インターネットアクセスと電話/電子メール/テキスト通信への一貫したアクセス

除外基準：

  • 妊娠
  • 自発的なインフォームドコンセントを提供できない
  • 厳しい食事制限のために、研究前の訪問の食事やスナックや学習訪問の食事を消費できない
  • 違法物質使用（例 コカイン、メタンフェタミン、ヘロイン、ストリートドラッグ） - マリファナおよびCBDオイルおよび関連サプリメントは、主任研究者によってケースごとに考慮されます
  • 主任研究者が決定するように、研究要件とプロトコルのコンプライアンスを制限する状況および/または病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
卵巣癌と推定される患者

推定卵巣癌の患者は、次の時点で3回の4時間の研究訪問を完了します。

  • 最初の訪問は治療前に行われます。
  • 2回目の訪問は、完了した計画治療の約半分の後に発生します。
  • 3回目の訪問は、治療が完了してから4〜8週間後に発生します。
他の：高脂肪スムージー
参加者は、57％の脂肪、23％の炭水化物、および20％のタンパク質で構成される標準化された490 kcalの高脂肪スムージーを消費します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消耗によって評価される実現可能性
時間枠：60ヶ月
登録された参加者の割合として定義された≤20％の離職（yes/no）で評価される実現可能性は、3回の学習訪問すべてを完了することができます。
60ヶ月
プロトコルアドヒアランスによって評価される実現可能性と受容性
時間枠：60ヶ月

≥75％プロトコルアドヒアランス（はい/いいえ）で評価される実現可能性と受容性：特に測定された：

参加者の参加者の能力参加者の食事訪問能力は、参加者の5分間で勉強訪問スムージーを消費します。参加者は時間通りに到着し、研究チームの研究訪問能力のために計画された時間に出発して、参加者への食事の食事の配達を調整する
60ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
断食静止エネルギー消費
時間枠：調査の開始時に訪問
間接熱量測定を使用して評価された断食静止エネルギー消費（KCAL/D）。
調査の開始時に訪問
断食呼吸商（RQ）
時間枠：調査の開始時に訪問
間接熱量測定を使用して評価された断食呼吸量（RQ）
調査の開始時に訪問
空腹時二酸化炭素生産
時間枠：調査の開始時に訪問
間接熱量測定を使用して評価された、二酸化炭素産生（VCO2）（ML/min）を断食しました。
調査の開始時に訪問
空腹時の酸素消費
時間枠：調査の開始時に訪問
間接熱量測定を使用して評価された空腹時酸素消費（VO2）（ML/MIN）。
調査の開始時に訪問
空腹時毛細血管血糖
時間枠：調査の開始時に訪問
空腹時毛細血管血糖（mg/dl）
調査の開始時に訪問
絶食毛細血管乳酸
時間枠：調査の開始時に訪問
絶食毛細血管乳酸（mmol/l）
調査の開始時に訪問
1時間の休息エネルギー消費
時間枠：高脂肪スムージー消費後1時間で評価されます
間接熱量測定を使用して評価された1時間の休息エネルギー消費（KCAL/D）。
高脂肪スムージー消費後1時間で評価されます
1時間呼吸商（RQ）
時間枠：高脂肪スムージー消費後1時間で評価されます
間接熱量測定を使用して評価された1時間の呼吸量（RQ）
高脂肪スムージー消費後1時間で評価されます
1時間の二酸化炭素生産
時間枠：高脂肪スムージー消費後1時間で評価されます
間接熱量測定を使用して評価された1時間の二酸化炭素生産（VCO2）（ML/min）。
高脂肪スムージー消費後1時間で評価されます
1時間の酸素消費
時間枠：高脂肪のスムージー消費後1時間で評価されます
間接熱量測定を使用して評価された1時間の酸素消費量（VO2）（ML/min）。
高脂肪のスムージー消費後1時間で評価されます
1時間の毛細血管血糖
時間枠：高脂肪のスムージー消費後1時間で評価されます
1時間の毛細血管血糖（mg/dl）
高脂肪のスムージー消費後1時間で評価されます
1時間の毛細血管乳酸
時間枠：高脂肪のスムージー消費後1時間で評価されます
1時間の毛細血管乳酸（mmol/l）
高脂肪のスムージー消費後1時間で評価されます
2時間の休息エネルギー消費
時間枠：高脂肪スムージー消費後2時間で評価されます
間接熱量測定を使用して評価された2時間の休息エネルギー消費（KCAL/D）。
高脂肪スムージー消費後2時間で評価されます
2時間呼吸商（RQ）
時間枠：高脂肪のスムージー消費後2時間で評価されます
間接熱量測定を使用して評価された2時間の呼吸量（RQ）
高脂肪のスムージー消費後2時間で評価されます
2時間の二酸化炭素生産
時間枠：高脂肪スムージー消費後2時間で評価されます
間接熱量測定を使用して評価された2時間の二酸化炭素生産（VCO2）（ML/min）。
高脂肪スムージー消費後2時間で評価されます
2時間の酸素消費
時間枠：高脂肪スムージー消費後2時間で評価されます
間接熱量測定を使用して評価された2時間の酸素消費量（VO2）（ML/min）。
高脂肪スムージー消費後2時間で評価されます
2時間の毛細血管血糖
時間枠：高脂肪スムージー消費後2時間で評価されます
2時間の毛細血管血糖（mg/dl）
高脂肪スムージー消費後2時間で評価されます
2時間の毛細血管乳酸
時間枠：高脂肪スムージー消費後2時間で評価されます
2時間の毛細血管乳酸（mmol/l）
高脂肪スムージー消費後2時間で評価されます
3時間の休息エネルギー消費
時間枠：高脂肪スムージー消費後3時間で評価されます
間接熱量測定を使用して評価された3時間の休息エネルギー消費（KCAL/D）。
高脂肪スムージー消費後3時間で評価されます
3時間呼吸商（RQ）
時間枠：高脂肪スムージー消費後3時間で評価されます
間接熱量測定を使用して評価された3時間の呼吸商（RQ）
高脂肪スムージー消費後3時間で評価されます
3時間の二酸化炭素生産
時間枠：高脂肪スムージー消費後3時間で評価されます
間接熱量測定を使用して評価された3時間の二酸化炭素生産（VCO2）（ML/min）。
高脂肪スムージー消費後3時間で評価されます
3時間の酸素消費
時間枠：高脂肪スムージー消費後3時間で評価されます
間接熱量測定を使用して評価された3時間の酸素消費量（VO2）（ML/MIN）。
高脂肪スムージー消費後3時間で評価されます
3時間の毛細血管血糖
時間枠：高脂肪スムージー消費後3時間で評価されます
3時間の毛細血管血糖（mg/dl）
高脂肪スムージー消費後3時間で評価されます
3時間の毛細血管乳酸
時間枠：高脂肪スムージー消費後3時間で評価されます
3時間の毛細血管乳酸（mmol/l）
高脂肪スムージー消費後3時間で評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Tennessee Graduate School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月22日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2028年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月23日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データセットは公開されませんが、リクエストに応じて共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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