Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon aineenvaihdunnan säätely munasarjasyövässä: pitkittäistutkimus

torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Koko kehon aineenvaihdunnan muutoksista munasarjasyöpäpotilailla on vähän tietoa, eikä mikään tutkimus ole arvioinut koko kehon lipidien metaboliaa tässä potilaspopulaatiossa. Tässä pilottitutkimuksessa arvioimme munasarjasyöpäpotilaiden paasto- ja postprandiaalisen lipidimetabolian ennen epäsuoran kalorimetriaa, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjasyöpä on yksi tappavimmista gynekologisista sairauksista, ja 5 vuoden eloonjäämisaste on vain 49%. On vakiintunutta, että syöpäsolut ovat muuttaneet pohjimmiltaan aineenvaihduntaa, mikä myötävaikuttaa lisääntymiseen ja etäpesäkkeisiin. Viimeaikaiset havainnot kentällä ovat tunnustaneet, että lipidien aineenvaihdunta muuttuu munasarjasyöpäsoluissa, ja solut käyttävät lipidejä primaarienergian lähteenä. Kasvainsolujen suuren energian kysynnän vuoksi on mahdollista, että muut ei-pahanlaatuiset kudokset voisivat ohjelmoida aineenvaihdunnan uudelleen kasvaimen kasvua tukevan ympäristön luomiseksi. Koko kehon aineenvaihdunnan muutoksista munasarjasyöpäpotilailla on vähän tietoa, eikä mikään tutkimus ole arvioinut koko kehon lipidien metaboliaa tässä potilaspopulaatiossa. Tässä pilottitutkimuksessa arvioimme munasarjasyöpäpotilaiden paasto- ja postprandiaalisen lipidimetabolian ennen epäsuoran kalorimetriaa, sen aikana ja sen jälkeen. Aineenvaihdunnan markkerit (esim. Glukoosi, veren lipidit, laktaatti) arvioidaan jokaisessa aikapisteessä. Tämä on kliinisesti merkittävä projekti, koska munasarjasyöpäpotilaiden häiriintyneen lipidimetabolian täyden laajuuden ymmärtäminen mahdollistaa mahdollisten hoidon kohteiden tunnistamisen. Ensisijaisena tarkoituksena on arvioida tämän tutkimusprotokollan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu keräämään pilottitiedot ja arvioida oletettua munasarjasyöpää sairastavien potilaiden metabolista profiilia ja lipidien metaboliaa. Tämän hankkeen toissijainen tarkoitus on kerätä pilottitietoja ja arvioida oletettua munasarjasyövää sairastavien potilaiden metabolista profiilia ja lipidien aineenvaihduntaa. Tämän hankkeen korkea -asteen tavoitteena on kerätä ylimääräisiä pilottitietoja ymmärtääksesi paremmin mahdollisen yhteyden aineenvaihdunnan terveyden ja muiden munasarjasyövän potilaiden metaboliseen terveyteen liittyvien tekijöiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Rekrytointi
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita hoidetaan kliinisesti gynekologisen pahanlaatuisuuden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • Ikä> 18
  • Oletettu munasarjasyövän diagnoosi (ts. Niitä, jotka arvioidaan kliinisesti munasarjasyövän epäilykseen)
  • Munasarjasyövän suunniteltu hoitokurssi, johon liittyy sytoreduktiivinen leikkaus, jota seuraa kemoterapia
  • Saatavuus sitoutua osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin
  • Internet -yhteys ja johdonmukainen pääsy puhelimitse/sähköposti-/tekstiviestinnään

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Kyvyttömyys tarjota vapaaehtoista tietoista suostumusta
  • Kyvyttömyys kuluttaa opiskelua edeltävää vierailua ateriaa/välipalaa ja/tai tutkimusvierailu ateriaa tiukkojen ruokavaliorajoitusten takia
  • Laiton päihteiden käyttö (esim. Kokaiini, metamfetamiinit, heroiini, katulääkkeet)-Marihuana- ja CBD-öljy- ja niihin liittyvät lisäravinteet pitävät tapauskohtaisesti tapauskohtaisesti
  • Olosuhteet ja/tai sairaus, joka rajoittaisi tutkimuksen vaatimusten ja protokollan noudattamista, kuten päätutkijat määrittävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on oletettu munasarjasyöpä

Potilaat, joilla on oletettu munasarjasyöpä, suorittavat kolme, 4 tunnin tutkimusvierailua seuraavissa ajankohtina:

  • Ensimmäinen vierailu tapahtuu ennen hoitoa.
  • Toinen vierailu tapahtuu sen jälkeen, kun noin puolet suunnitellusta hoidosta on saatu päätökseen.
  • Kolmas vierailu tapahtuu 4-8 viikkoa hoidon päätyttyä.
Osallistujat kuluttavat standardisoidun 490 kcal korkearasvaisen smoothien, joka koostuu 57% rasvasta, 23% hiilihydraatista ja 20% proteiinista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus arvioitu
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Tehtävyys arvioidaan ≤20%: lla (kyllä/ei), joka on määritelty ilmoittautuneiden osallistujien prosentuaaliseksi osuudeksi, jotka kykenevät suorittamaan kaikki kolme tutkimusvierailua.
60 kuukautta
Protokollan tarttumisella arvioitu toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 60 kuukautta

Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan ≥75%: n protokollan tarttumisella (kyllä/ei), joka on erityisesti mitattu:

Osallistujan kyky kuluttaa opiskelua edeltävää vierailua osallistujan ateriakykyä kuluttaa opintovierailua smoothie 5 minuutissa. Osallistuja saapui ajoissa ja lähtee suunniteltuun aikaan opiskeluryhmän opiskeluvierailukykyä varten koordinoida opiskelua edeltävää vierailua ateriaan osallistujalle

60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paasto lepoenergiamenot
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimusvierailun alussa
Paasto lepoenergiamenot (KCAL/D) arvioidaan epäsuoran kalorimetrialla.
Välittömästi tutkimusvierailun alussa
Paastohengitysosuus (RQ)
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimusvierailun alussa
Paastohengitysosamäärä (RQ) arvioidaan epäsuoran kalorimetrian avulla
Välittömästi tutkimusvierailun alussa
Paasto hiilidioksidituotanto
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimusvierailun alussa
Paastohiilidioksidituotanto (VCO2) (ml/min) arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla.
Välittömästi tutkimusvierailun alussa
Paastohappikulutus
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimusvierailun alussa
Paastohappikulutus (VO2) (ml/min) arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla.
Välittömästi tutkimusvierailun alussa
Paasto kapillaarin verensokeri
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimusvierailun alussa
Paastokapillaarin verensokeri (mg/dl)
Välittömästi tutkimusvierailun alussa
Paasto kapillaariveren laktaatti
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimusvierailun alussa
Paastokapillaarin veren laktaatti (mmol/l)
Välittömästi tutkimusvierailun alussa
1 tunnin lepoenergiamenot
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin kuluttua rasva-rasvaisesta smoothie-kulutuksesta
1 tunnin lepoenergiamenot (KCAL/D) arvioidaan epäsuoran kalorimetrialla.
Arvioidaan yhden tunnin kuluttua rasva-rasvaisesta smoothie-kulutuksesta
1 tunnin hengityselinten (RQ)
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin kuluttua rasvaisesta smoothie-kulutuksesta
1 tunnin hengityselinten (RQ) arvioitu epäsuora kalorimetria
Arvioidaan yhden tunnin kuluttua rasvaisesta smoothie-kulutuksesta
1 tunnin hiilidioksidin tuotanto
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin kuluttua rasvaisesta smoothie-kulutuksesta
1 tunnin hiilidioksidituotanto (VCO2) (ml/min) arvioitu epäsuora kalorimetrialla.
Arvioidaan yhden tunnin kuluttua rasvaisesta smoothie-kulutuksesta
1 tunnin hapenkulutus
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin kuluttua rasva-rasvaisesta smoothie-kulutuksesta
1 tunnin hapenkulutus (VO2) (ml/min) arvioitu epäsuora kalorimetrialla.
Arvioidaan yhden tunnin kuluttua rasva-rasvaisesta smoothie-kulutuksesta
1 tunnin kapillaarin verensokeri
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin kuluttua rasva-rasvaisesta smoothie-kulutuksesta
1 tunnin kapillaarin verensokeri (mg/dl)
Arvioidaan yhden tunnin kuluttua rasva-rasvaisesta smoothie-kulutuksesta
1 tunnin kapillaariveren laktaatti
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tunnin kuluttua rasva-rasvaisesta smoothie-kulutuksesta
1 tunnin kapillaariveren laktaatti (mmol/l)
Arvioidaan yhden tunnin kuluttua rasva-rasvaisesta smoothie-kulutuksesta
2 tunnin lepoenergiamenot
Aikaikkuna: Arvioidaan 2 tunnin kuluttua rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
2 tunnin lepoenergiamenot (KCAL/D) arvioidaan epäsuoran kalorimetrialla.
Arvioidaan 2 tunnin kuluttua rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
2 tunnin hengityselinten (RQ)
Aikaikkuna: Arvioidaan 2 tunnin kuluttua rasva-rasvaisesta smoothie-kulutuksesta
2 tunnin hengityselinten (RQ) arvioitu epäsuora kalorimetrialla
Arvioidaan 2 tunnin kuluttua rasva-rasvaisesta smoothie-kulutuksesta
2 tunnin hiilidioksidin tuotanto
Aikaikkuna: Arvioidaan 2 tunnin kuluttua rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
2 tunnin hiilidioksidituotanto (VCO2) (ml/min) arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla.
Arvioidaan 2 tunnin kuluttua rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
2 tunnin hapenkulutus
Aikaikkuna: Arvioidaan 2 tunnin kuluttua rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
2 tunnin hapenkulutus (VO2) (ml/min) arvioitu epäsuora kalorimetrialla.
Arvioidaan 2 tunnin kuluttua rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
2 tunnin kapillaarin verensokeri
Aikaikkuna: Arvioidaan 2 tunnin kuluttua rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
2 tunnin kapillaarin verensokeri (mg/dl)
Arvioidaan 2 tunnin kuluttua rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
2 tunnin kapillaariveren laktaatti
Aikaikkuna: Arvioidaan 2 tunnin kuluttua rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
2 tunnin kapillaariveren laktaatti (mmol/l)
Arvioidaan 2 tunnin kuluttua rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
3 tunnin lepoenergiamenot
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 tunnin ajan rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
3 tunnin lepoenergiamenot (KCAL/D) arvioidaan epäsuoran kalorimetrialla.
Arvioidaan 3 tunnin ajan rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
3 tunnin hengityselinten (RQ)
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 tunnin ajan rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
3 tunnin hengityselinten (RQ) arvioitu epäsuora kalorimetrialla
Arvioidaan 3 tunnin ajan rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
3 tunnin hiilidioksidin tuotanto
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 tunnin ajan rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
3 tunnin hiilidioksidituotanto (VCO2) (ml/min) arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla.
Arvioidaan 3 tunnin ajan rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
3 tunnin hapenkulutus
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 tunnin ajan rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
3 tunnin hapenkulutus (VO2) (ml/min) arvioitu epäsuora kalorimetriaa käyttämällä.
Arvioidaan 3 tunnin ajan rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
3 tunnin kapillaarin verensokeri
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 tunnin ajan rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
3 tunnin kapillaarin verensokeri (mg/dl)
Arvioidaan 3 tunnin ajan rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
3 tunnin kapillaariveren laktaatti
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 tunnin ajan rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen
3 tunnin kapillaariveren laktaatti (mmol/l)
Arvioidaan 3 tunnin ajan rasvaisen smoothie-kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojoukot eivät ole julkisesti saatavilla, mutta ne voidaan jakaa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa