Desregulação do metabolismo do corpo inteiro no câncer de ovário: um estudo longitudinal
23 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Informações mínimas estão disponíveis sobre alterações no metabolismo de corpo inteiro em pacientes com câncer de ovário, e nenhum estudo avaliou o metabolismo lipídico de corpo inteiro nessa população de pacientes.
Neste estudo piloto, avaliaremos o metabolismo lipídico de jejum e pós -prandial de pacientes com câncer de ovário antes, durante e após o tratamento por calorimetria indireta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de ovário é uma das doenças ginecológicas mais mortais, com uma taxa de sobrevivência de 5 anos de apenas 49%.
Está bem estabelecido que as células cancerígenas alteraram fundamentalmente o metabolismo, que contribui para a proliferação e metástase.
Achados recentes no campo reconheceram que o metabolismo lipídico é alterado em células cancerígenas de ovário, com células utilizando lipídios como fonte de energia primária.
Devido à alta demanda de energia das células tumorais, é possível que outros tecidos não malignos possam reprogramar seu metabolismo para criar um ambiente que suporta o crescimento do tumor.
Informações mínimas estão disponíveis sobre alterações no metabolismo de corpo inteiro em pacientes com câncer de ovário, e nenhum estudo avaliou o metabolismo lipídico de corpo inteiro nessa população de pacientes.
Neste estudo piloto, avaliaremos o metabolismo lipídico de jejum e pós -prandial de pacientes com câncer de ovário antes, durante e após o tratamento por calorimetria indireta.
Marcadores de metabolismo (p.
Glicose, lipídios no sangue, lactato) serão avaliados a cada ponto do tempo.
Este é um projeto clinicamente significativo, pois a compreensão do escopo completo do metabolismo lipídico desregulado em pacientes com câncer de ovário permitirá a identificação de possíveis metas para o tratamento.
O objetivo principal é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade deste protocolo de estudo, projetado para coletar dados piloto e avaliar o perfil metabólico e o metabolismo lipídico de pacientes com presumido câncer de ovário.
O objetivo secundário deste projeto é coletar dados piloto e avaliar o perfil metabólico e o metabolismo lipídico de pacientes com presumido câncer de ovário.
Um objetivo terciário deste projeto é coletar dados piloto adicionais para entender melhor a ligação potencial entre a saúde metabólica e outros fatores relacionados à saúde metabólica entre pacientes com câncer de ovário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jill M Maples, PhD
- Número de telefone: 8653059367
- E-mail: jmaples1@utmck.edu
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Recrutamento
- University of Tennessee Graduate School of Medicine
-
Contato:
- Jill M Maples, PhD
- E-mail: jmaples1@utmck.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sendo tratados clinicamente por malignidade ginecológica
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres
- Idade> 18
- Presumido diagnóstico de câncer de ovário (ou seja, aqueles que estão sendo avaliados clinicamente quanto a suspeita de câncer de ovário)
- Curso de tratamento planejado para câncer de ovário envolvendo cirurgia citorredutora seguida de quimioterapia
- Disponibilidade para se comprometer a participar de todas as visitas de estudo
- Acesso à Internet e acesso consistente à comunicação por telefone/e -mail/texto
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Incapacidade de fornecer consentimento informado voluntário
- Incapacidade de consumir a refeição/lanche pré-estudo e/ou a refeição do estudo, devido a restrições rigorosas da dieta
- Uso de substâncias ilícitas (por exemplo cocaína, metanfetaminas, heroína, drogas de rua)-maconha e óleo de CBD e suplementos relacionados serão considerados caso a caso pelos principais pesquisadores
- Circunstâncias e/ou condição médica que limitariam a conformidade com os requisitos e protocolo de estudo, conforme determinado pelos principais pesquisadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer de ovário presumido
Pacientes com câncer de ovário presumido completarão três visitas de estudo de 4 horas nos seguintes momentos:
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Os participantes consumirão um smoothie padronizado de 490 kcal com alto teor de gordura, consistindo em 57% de gordura, 23% de carboidratos e 20% de proteína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade avaliada por atrito
Prazo: 60 meses
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Viabilidade avaliada por ≤20% de atrito (sim/não), definido como a porcentagem de participantes inscritos, que são capazes de concluir as três visitas de estudo.
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60 meses
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Viabilidade e aceitabilidade avaliadas pela adesão ao protocolo
Prazo: 60 meses
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Viabilidade e aceitabilidade avaliadas por ≥75% de adesão ao protocolo (sim/não) especificamente medido por: Capacidade do participante de consumir a capacidade de refeição pré-estudo de visitar o participante de consumir o estudo do estudo Smoothie em 5 minutos de capacidade do participante de concluir as 4 avaliações metabólicas durante a capacidade de visita do estudo do participante de concluir as pesquisas durante a capacidade de visita do estudo da O participante chegará a tempo e sair no horário planejado para a capacidade de visita de estudo da equipe de estudo para coordenar a entrega da refeição de visita pré-estudo ao participante |
60 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto de energia em jejum em jejum
Prazo: Imediatamente no início da visita do estudo
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O gasto de energia em jejum em jejum (KCAL/D) avaliado usando calorimetria indireta.
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Imediatamente no início da visita do estudo
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Quociente respiratório em jejum (RQ)
Prazo: Imediatamente no início da visita do estudo
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Quociente respiratório em jejum (RQ) avaliado usando calorimetria indireta
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Imediatamente no início da visita do estudo
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Produção de dióxido de carbono em jejum
Prazo: Imediatamente no início da visita do estudo
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A produção de dióxido de carbono em jejum (VCO2) (ML/min) avaliada usando calorimetria indireta.
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Imediatamente no início da visita do estudo
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Consumo de oxigênio em jejum
Prazo: Imediatamente no início da visita do estudo
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O consumo de oxigênio em jejum (VO2) (ml/min) avaliado usando calorimetria indireta.
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Imediatamente no início da visita do estudo
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Glicose no sangue capilar em jejum
Prazo: Imediatamente no início da visita do estudo
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Glicose no sangue capilar em jejum (mg/dl)
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Imediatamente no início da visita do estudo
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Lactato de sangue capilar em jejum
Prazo: Imediatamente no início da visita do estudo
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Lactato de sangue capilar em jejum (mmol/l)
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Imediatamente no início da visita do estudo
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1 hora de gasto de energia em repouso
Prazo: Avaliado em 1 hora após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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1 hora de gasto de energia em repouso (KCAL/D) avaliado usando calorimetria indireta.
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Avaliado em 1 hora após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Quociente respiratório de 1 hora (RQ)
Prazo: Avaliado em 1 hora após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Cociente respiratório de 1 hora (RQ) avaliado usando calorimetria indireta
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Avaliado em 1 hora após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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1 hora de produção de dióxido de carbono
Prazo: Avaliado em 1 hora após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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1 hora de produção de dióxido de carbono (VCO2) (ml/min) avaliada usando calorimetria indireta.
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Avaliado em 1 hora após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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1 hora de consumo de oxigênio
Prazo: Avaliado em 1 hora após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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1 hora de consumo de oxigênio (VO2) (ml/min) avaliado usando calorimetria indireta.
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Avaliado em 1 hora após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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1 hora de glicose no sangue capilar
Prazo: Avaliado em 1 hora após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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1 hora de glicose no sangue capilar (mg/dl)
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Avaliado em 1 hora após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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1 hora de lactato de sangue capilar
Prazo: Avaliado em 1 hora após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Lactato de sangue capilar de 1 hora (mmol/l)
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Avaliado em 1 hora após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Despesas energéticas de descanso de 2 horas
Prazo: Avaliado 2 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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O gasto de energia em repouso de 2 horas (KCAL/D) avaliado usando calorimetria indireta.
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Avaliado 2 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Quociente respiratório de 2 horas (RQ)
Prazo: Avaliado 2 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Cociente respiratório de 2 horas (RQ) avaliado usando calorimetria indireta
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Avaliado 2 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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2 horas de produção de dióxido de carbono
Prazo: Avaliado 2 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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2 horas de produção de dióxido de carbono (VCO2) (ML/min) avaliadas usando calorimetria indireta.
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Avaliado 2 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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2 horas de consumo de oxigênio
Prazo: Avaliado 2 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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2 horas de consumo de oxigênio (VO2) (ml/min) avaliado usando calorimetria indireta.
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Avaliado 2 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Glicose de sangue capilar de 2 horas
Prazo: Avaliado 2 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Glicose no sangue capilar de 2 horas (mg/dl)
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Avaliado 2 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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2 horas de lactato de sangue capilar
Prazo: Avaliado 2 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Lactato de sangue capilar de 2 horas (mmol/l)
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Avaliado 2 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Despesas energéticas de repouso de 3 horas
Prazo: Avaliado em 3 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Despesas energéticas em repouso de 3 horas (KCAL/D) avaliadas usando calorimetria indireta.
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Avaliado em 3 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Quociente respiratório de 3 horas (RQ)
Prazo: Avaliado em 3 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Cociente respiratório de 3 horas (RQ) avaliado usando calorimetria indireta
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Avaliado em 3 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Produção de dióxido de carbono de 3 horas
Prazo: Avaliado em 3 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Produção de dióxido de carbono de 3 horas (VCO2) (ml/min) avaliada usando calorimetria indireta.
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Avaliado em 3 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Consumo de oxigênio de 3 horas
Prazo: Avaliado em 3 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Consumo de oxigênio de 3 horas (VO2) (ml/min) avaliado usando calorimetria indireta.
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Avaliado em 3 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
|
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Glicose no sangue capilar de 3 horas
Prazo: Avaliado em 3 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Glicose no sangue capilar de 3 horas (mg/dl)
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Avaliado em 3 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Lactato de sangue capilar de 3 horas
Prazo: Avaliado em 3 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Lactato de sangue capilar de 3 horas (mmol/l)
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Avaliado em 3 horas após o consumo de smoothie com alto teor de gordura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias ovarianas
Outros números de identificação do estudo
- 5023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados não estarão disponíveis ao público, mas podem ser compartilhados por solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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