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난소 암에서 전신 신진 대사의 조절 이상 : 종단 연구

2025년 1월 23일 업데이트: University of Tennessee Graduate School of Medicine
난소 암 환자의 전신 신진 대사의 변화에 ​​관한 최소 정보가 있으며,이 환자 집단에서 전신 지질 대사를 평가 한 연구는 없습니다. 이 파일럿 연구에서 우리는 간접 열량 측정을 통해 치료 전, 도중 및 후에 난소 암 환자의 금식 및 식후 지질 대사를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

난소 암은 가장 치명적인 부인과 질환 중 하나이며 5 년 생존율은 49%에 불과합니다. 암 세포는 기본적으로 신진 대사를 변경하여 증식 및 전이에 기여한다는 것이 잘 확립되어 있습니다. 현장에서의 최근의 발견은 지질 대사가 난소 암 세포에서 변경되었으며, 세포는 지질을 일차 에너지 원으로 사용한다는 것을 인식했다. 종양 세포로부터의 에너지 수요가 높기 때문에, 다른 비 부정형 조직은 신진 대사를 다시 프로그래밍하여 종양 성장을 지원하는 환경을 만들 수 있습니다. 난소 암 환자의 전신 신진 대사의 변화에 ​​관한 최소 정보가 있으며,이 환자 집단에서 전신 지질 대사를 평가 한 연구는 없습니다. 이 파일럿 연구에서 우리는 간접 열량 측정을 통해 치료 전, 도중 및 후에 난소 암 환자의 금식 및 식후 지질 대사를 평가할 것입니다. 신진 대사의 마커 (예 : 포도당, 혈액 지질, 젖산염)는 각 시점에서 평가됩니다. 난소 암 환자에서 조절되지 않은 지질 대사의 전체 범위를 이해하면 치료를위한 잠재적 목표를 확인할 수있게되면서 이것은 임상 적으로 중요한 프로젝트입니다. 주요 목적은 파일럿 데이터를 수집하고 추정 된 난소 암 환자의 대사 프로파일 및 지질 대사를 평가하도록 설계된이 연구 프로토콜의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이 프로젝트의 2 차 목적은 파일럿 데이터를 수집하고 추정 된 난소 암 환자의 대사 프로파일 및 지질 대사를 평가하는 것입니다. 이 프로젝트의 3 차 목표는 대사 건강과 난소 암 환자의 대사 건강과 관련된 다른 요인들 사이의 잠재적 인 연관성을 더 잘 이해하기 위해 추가 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • 모병
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부인과 악성 종양에 대해 임상 적으로 치료받는 환자

설명

포함 기준 :

  • 여성
  • 나이> 18
  • 추정 된 난소 암 진단 (즉, 즉 난소 암 의심으로 임상 적으로 평가되는 사람들)
  • 세포질 수술과 관련된 난소 암에 대한 계획된 치료 과정과 화학 요법
  • 모든 학습 방문에 참석할 수있는 가용성
  • 인터넷 액세스 및 전화/이메일/텍스트 커뮤니케이션에 대한 일관된 액세스

제외 기준 :

  • 임신
  • 자발적인 사전 동의를 제공 할 수 없음
  • 학생 전 방문 식사/간식 및/또는 연구가 엄격한식이 제한으로 인해 식사를 방문 할 수 없음
  • 불법 물질 사용 (예 : 코카인, 메탐페타민, 헤로인, 거리 약물)-마리화나 및 CBD 오일 및 관련 보충제는 주요 수사관이 사례별로 고려할 것입니다.
  • 주요 조사관이 결정한 바와 같이 학습 요건 및 프로토콜 준수를 제한하는 상황 및/또는 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
추정 된 난소 암 환자

추정 된 난소 암 환자는 다음 시점에서 3 시간, 4 시간 연구 방문을 완료 할 것입니다.

  • 첫 번째 방문은 치료 전에 발생합니다.
  • 두 번째 방문은 계획된 치료의 약 절반이 완료된 후에 발생합니다.
  • 세 번째 방문은 치료 완료 후 4-8 주 후에 발생합니다.
다른: 고지방 스무디
참가자는 57% 지방, 23% 탄수화물 및 20% 단백질로 구성된 표준화 된 490kcal 고지방 스무디를 소비합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타락성으로 인해 타당성이 평가되었습니다
기간: 60 개월
타당성은 ≤20% 감소 (예/아니오)에 의해 평가되었으며, 등록 된 참가자의 백분율로 정의되어 세 번의 연구 방문을 모두 완료 할 수 있습니다.
60 개월
프로토콜 준수에 의해 평가 된 타당성 및 수용 가능성
기간: 60 개월

≥75% 프로토콜 준수 (예/아니오)에 의해 평가 된 타당성 및 수용 가능성 : :

참가자가 연구 전 방문 식사 능력을 소비 할 수있는 능력 참가자가 연구를 소비 할 수있는 5 분 안에 스무디 방문 참가자가 연구 방문 능력 중에 설문 조사를 완료 할 수있는 4 개의 대사 평가 능력을 완료 할 수있는 5 분 안에 스무디 방문 능력 참가자는 정시에 도착하여 연구 팀의 방문 능력을 방문하여 연구 전 방문 식사의 전달을 참가자에게 제공 할 수 있도록 계획된 시간에 떠나는 참가자
60 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금식 휴식 에너지 ​​소비
기간: 연구 방문이 시작될 때 즉시
금식 휴식 에너지 ​​소비 (KCAL/D)는 간접 열량 측정법을 사용하여 평가되었습니다.
연구 방문이 시작될 때 즉시
금식 호흡기 지수 (RQ)
기간: 연구 방문이 시작될 때 즉시
간접 열량 측정법을 사용하여 평가 된 공복 호흡기 지수 (RQ)
연구 방문이 시작될 때 즉시
금식 이산화탄소 생산
기간: 연구 방문이 시작될 때 즉시
간접 열량 측정법을 사용하여 평가 된 이산화탄소 생산 (VCO2) (ml/min).
연구 방문이 시작될 때 즉시
금식 산소 소비
기간: 연구 방문이 시작될 때 즉시
금식 산소 소비 (VO2) (ml/min)는 간접 열량 측정법을 사용하여 평가되었습니다.
연구 방문이 시작될 때 즉시
공복 모세관 혈당
기간: 연구 방문이 시작될 때 즉시
공복 모세관 혈당 (mg/dl)
연구 방문이 시작될 때 즉시
공복 모세관 혈액 젖산염
기간: 연구 방문이 시작될 때 즉시
공복 모세관 혈액 젖산염 (MMOL/L)
연구 방문이 시작될 때 즉시
1 시간 휴식 에너지 ​​소비
기간: 고지방 스무디 소비 후 1 시간에 평가
1 시간 휴식 에너지 ​​소비 (KCAL/D)는 간접 열량 측정법을 사용하여 평가되었습니다.
고지방 스무디 소비 후 1 시간에 평가
1 시간 호흡기 지수 (RQ)
기간: 고지방 스무디 소비 후 1 시간에 평가
간접 열량 측정법을 사용하여 1 시간의 호흡기 지수 (RQ)를 평가했습니다
고지방 스무디 소비 후 1 시간에 평가
1 시간 이산화탄소 생산
기간: 고지방 스무디 소비 후 1 시간에 평가
1 시간 이산화탄소 생산 (VCO2) (mL/분)은 간접 열량 측정법을 사용하여 평가되었습니다.
고지방 스무디 소비 후 1 시간에 평가
1 시간 산소 소비
기간: 고지방 스무디 소비 후 1 시간에 평가
1 시간 산소 소비 (VO2) (ml/min)는 간접 열량 측정법을 사용하여 평가되었습니다.
고지방 스무디 소비 후 1 시간에 평가
1 시간 모세관 혈당
기간: 고지방 스무디 소비 후 1 시간에 평가
1 시간 모세관 혈당 (mg/dl)
고지방 스무디 소비 후 1 시간에 평가
1 시간 모세관 혈액 젖산염
기간: 고지방 스무디 소비 후 1 시간에 평가
1 시간 모세관 혈액 젖산염 (MMOL/L)
고지방 스무디 소비 후 1 시간에 평가
2 시간 휴식 에너지 ​​소비
기간: 고지방 스무디 소비 후 2 시간에 평가
간접 열량 측정법을 사용하여 2 시간 휴식 에너지 ​​소비 (KCAL/D).
고지방 스무디 소비 후 2 시간에 평가
2 시간 호흡기 지수 (RQ)
기간: 고지방 스무디 소비 후 2 시간에 평가
간접 열량 측정법을 사용하여 평가 된 2 시간 호흡기 지수 (RQ)
고지방 스무디 소비 후 2 시간에 평가
2 시간 이산화탄소 생산
기간: 고지방 스무디 소비 후 2 시간에 평가
간접 열량 측정법을 사용하여 2 시간 이산화탄소 생산 (VCO2) (ML/분).
고지방 스무디 소비 후 2 시간에 평가
2 시간 산소 소비
기간: 고지방 스무디 소비 후 2 시간에 평가
2 시간 산소 소비 (VO2) (ml/min)는 간접 열량 측정법을 사용하여 평가되었습니다.
고지방 스무디 소비 후 2 시간에 평가
2 시간 모세관 혈당
기간: 고지방 스무디 소비 후 2 시간에 평가
2 시간 모세관 혈당 (mg/dl)
고지방 스무디 소비 후 2 시간에 평가
2 시간 모세관 혈액 젖산염
기간: 고지방 스무디 소비 후 2 시간에 평가
2 시간 모세관 혈액 젖산염 (MMOL/L)
고지방 스무디 소비 후 2 시간에 평가
3 시간 휴식 에너지 ​​소비
기간: 고지방 스무디 소비 후 3 시간에 평가
간접 열량 측정법을 사용하여 3 시간 휴식 에너지 ​​소비 (KCAL/D).
고지방 스무디 소비 후 3 시간에 평가
3 시간 호흡기 지수 (RQ)
기간: 고지방 스무디 소비 후 3 시간에 평가
간접 열량 측정법을 사용하여 3 시간의 호흡기 지수 (RQ)
고지방 스무디 소비 후 3 시간에 평가
3 시간 이산화탄소 생산
기간: 고지방 스무디 소비 후 3 시간에 평가
간접 열량 측정법을 사용하여 3 시간 이산화탄소 생산 (VCO2) (ML/분).
고지방 스무디 소비 후 3 시간에 평가
3 시간 산소 소비
기간: 고지방 스무디 소비 후 3 시간에 평가
3 시간 산소 소비 (VO2) (ml/min)는 간접 열량 측정법을 사용하여 평가되었습니다.
고지방 스무디 소비 후 3 시간에 평가
3 시간 모세관 혈당
기간: 고지방 스무디 소비 후 3 시간에 평가
3 시간 모세관 혈당 (mg/dl)
고지방 스무디 소비 후 3 시간에 평가
3 시간 모세관 혈액 젖산염
기간: 고지방 스무디 소비 후 3 시간에 평가
3 시간 모세관 혈액 젖산염 (MMOL/L)
고지방 스무디 소비 후 3 시간에 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tennessee Graduate School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 세트는 공개적으로 사용할 수 없지만 요청에 따라 공유 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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